Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteintilskud i forbindelse med præhabiliteringsprogram for kræftpatienter før operation

12. april 2023 opdateret af: Deswysen Yannick, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Supplements protéinés en Association d'un Program de préhabilitation Avant la Prize en Charge Chirurgicale d'un Cancer

Formålet med undersøgelsen er at analysere gennemførligheden af ​​brugen af ​​ernæringsmæssige komplementer efter øvelser før operation for cancer.

Kropssammensætning, muskelfunktion og muskelmasse vil også blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive udført et prospektivt studie med voksne patienter med neoplasi, som bør have gavn af deres terapeutiske strategi fra onkologisk kirurgi. Omkring halvtreds patienter vil blive rekrutteret i onkologisk/kirurgisk afdeling på Saint-Luc University Clinics i Bruxelles. Patienterne vil blive vurderet ved den indledende konsultation og efter præhabiliteringsperioden, altså dagen før operationen.

Diætovervågning vil blive udført sideløbende med et fysisk og respiratorisk forberedelsesprogram (præhabilitering), og indtagelse af proteinernæringstilskud i form af pulver, der skal fortyndes, vil blive udført efter hver træningspas.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med operabel cancer
  • patient informerer samtykke
  • min 18 år
  • fransk- eller engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • neuromuskulær patologi
  • kardiorespiratorisk eller ortopædisk patologi, der forhindrer fysisk aktivitet
  • kognitive eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ernæringsmæssigt supplement

Der vil blive udført et prospektivt studie med voksne patienter med neoplasi, som bør have gavn af deres terapeutiske strategi fra onkologisk kirurgi. Omkring halvtreds patienter vil blive rekrutteret i onkologisk/kirurgisk afdeling på Saint-Luc University Clinics i Bruxelles. Patienterne vil blive vurderet ved den indledende konsultation og efter præhabiliteringsperioden, altså dagen før operationen.

Diætovervågning vil blive udført sideløbende med et fysisk og respiratorisk forberedelsesprogram (præhabilitering), og indtagelse af proteinernæringstilskud i form af pulver, der skal fortyndes, vil blive udført efter hver træningspas.
Kosttilskud: Valleprotein
Patienten får proteintilskud i flydende form efter hver træningssession

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adhæsionshastighed af brugen af ​​ernæringskomplementer efter øvelser før operation for cancer
Tidsramme: 3 uger
Gennemførligheden af ​​dette resultat vil blive vurderet ud fra adhæsionshastigheden: (antal taget proteinindsprøjtninger) / (antal ordineret proteinindskud). Vedhæftningen vil blive valideret, hvis > 75 % af holdene overholdes.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning (mager og fedtmasse)
Tidsramme: Én gang ved inklusion og én gang dagen før operationen (3 uger)
Evalueret af en impedansmetrisk balance: mængden af ​​mager og fedtmasse
Én gang ved inklusion og én gang dagen før operationen (3 uger)
Muskelfunktion
Tidsramme: Én gang ved inklusion og én gang dagen før operationen (3 uger)
Denne variabel vil blive studeret ved 6-minutters gangtesten (meter)
Én gang ved inklusion og én gang dagen før operationen (3 uger)
Ernæringsbiologiske markører
Tidsramme: En gang ved inklusion
Disse variabler vil blive studeret ved: præalbumin (g/L) og albumin (g/L) mål
En gang ved inklusion
Antropometriske markører - højde
Tidsramme: Én gang ved inklusion og én gang dagen før operationen (3 uger)
Højde (meter)
Én gang ved inklusion og én gang dagen før operationen (3 uger)
Muskelstyrke
Tidsramme: Én gang ved inklusion og én gang dagen før operationen (3 uger)
Denne variabel vil blive studeret af håndgrebstesten (kilogram)
Én gang ved inklusion og én gang dagen før operationen (3 uger)
Antropometriske markører - vægt
Tidsramme: Én gang ved inklusion og én gang dagen før operationen (3 uger)
Vægt (kilogram)
Én gang ved inklusion og én gang dagen før operationen (3 uger)
Antropometriske markører - BMI
Tidsramme: Én gang ved inklusion og én gang dagen før operationen (3 uger)
BMI (kg/m²): vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m²
Én gang ved inklusion og én gang dagen før operationen (3 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yannick Deswysen, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/19JAN/022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valleprotein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner