Suplementos de proteína em associação com programa de pré-habilitação para pacientes com câncer antes da cirurgia
Suplementos protéinés en Association d'un Program de prehabilitation Avant la Prize en Charge Chirurgicale d'un Cancer
O objetivo do estudo é analisar a viabilidade do uso de complementos nutricionais após exercícios antes da cirurgia oncológica.
A composição corporal, a função muscular e a massa muscular também serão analisadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo prospectivo incluindo pacientes adultos com neoplasia que deverão se beneficiar em sua estratégia terapêutica da cirurgia oncológica. Cerca de cinquenta pacientes serão recrutados no departamento de oncologia/cirurgia das Clínicas da Universidade Saint-Luc, em Bruxelas. Os pacientes serão avaliados na consulta inicial e após o período de pré-habilitação, ou seja, na véspera da operação.
O acompanhamento dietético será feito paralelamente a um programa de preparação física e respiratória (pré-habilitação) e a ingestão de suplementos nutricionais proteicos na forma de pó a diluir será realizada após cada sessão de exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com câncer operável
- paciente informar consentimento
- mínimo de 18 anos
- falando francês ou inglês
Critério de exclusão:
- patologia neuromuscular
- patologia cardiorrespiratória ou ortopédica que impede a atividade física
- distúrbios cognitivos ou psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Complemento nutricional
Será realizado um estudo prospectivo incluindo pacientes adultos com neoplasia que deverão se beneficiar em sua estratégia terapêutica da cirurgia oncológica. Cerca de cinquenta pacientes serão recrutados no departamento de oncologia/cirurgia das Clínicas da Universidade Saint-Luc, em Bruxelas. Os pacientes serão avaliados na consulta inicial e após o período de pré-habilitação, ou seja, na véspera da operação. O acompanhamento dietético será feito paralelamente a um programa de preparação física e respiratória (pré-habilitação) e a ingestão de suplementos nutricionais proteicos na forma de pó a diluir será realizada após cada sessão de exercício. |
Paciente recebe suplemento proteico na forma líquida após cada sessão de exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de adesão do uso de suplementos nutricionais após exercícios antes da cirurgia oncológica
Prazo: 3 semanas
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A viabilidade deste resultado será avaliada pela taxa de adesão: (número de injeções de proteína tomadas) / (número de injeções de proteína prescritas).
A adesão será validada se > 75% das retenções forem respeitadas.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição corporal (massa magra e massa gorda)
Prazo: Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
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Avaliado por uma balança de impedância: percentual de massa magra e massa gorda
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Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
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Função muscular
Prazo: Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
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Essa variável será estudada pelo teste de caminhada de 6 minutos (metros)
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Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
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Marcadores biológicos nutricionais
Prazo: Uma vez na inclusão
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Essas variáveis serão estudadas por: medidas de pré-albumina (g/L) e albumina (g/L)
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Uma vez na inclusão
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Marcadores antropométricos - altura
Prazo: Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
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Altura (metros)
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Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
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Força muscular
Prazo: Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
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Essa variável será estudada pelo teste de preensão manual (quilogramas)
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Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
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Marcadores antropométricos - peso
Prazo: Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
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Peso (quilogramas)
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Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
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Marcadores antropométricos - IMC
Prazo: Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
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IMC (kg/m²): peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m²
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Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yannick Deswysen, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021/19JAN/022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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