Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Suplementos de proteína em associação com programa de pré-habilitação para pacientes com câncer antes da cirurgia

12 de abril de 2023 atualizado por: Deswysen Yannick, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Suplementos protéinés en Association d'un Program de prehabilitation Avant la Prize en Charge Chirurgicale d'un Cancer

O objetivo do estudo é analisar a viabilidade do uso de complementos nutricionais após exercícios antes da cirurgia oncológica.

A composição corporal, a função muscular e a massa muscular também serão analisadas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Será realizado um estudo prospectivo incluindo pacientes adultos com neoplasia que deverão se beneficiar em sua estratégia terapêutica da cirurgia oncológica. Cerca de cinquenta pacientes serão recrutados no departamento de oncologia/cirurgia das Clínicas da Universidade Saint-Luc, em Bruxelas. Os pacientes serão avaliados na consulta inicial e após o período de pré-habilitação, ou seja, na véspera da operação.

O acompanhamento dietético será feito paralelamente a um programa de preparação física e respiratória (pré-habilitação) e a ingestão de suplementos nutricionais proteicos na forma de pó a diluir será realizada após cada sessão de exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com câncer operável
  • paciente informar consentimento
  • mínimo de 18 anos
  • falando francês ou inglês

Critério de exclusão:

  • patologia neuromuscular
  • patologia cardiorrespiratória ou ortopédica que impede a atividade física
  • distúrbios cognitivos ou psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Complemento nutricional

Será realizado um estudo prospectivo incluindo pacientes adultos com neoplasia que deverão se beneficiar em sua estratégia terapêutica da cirurgia oncológica. Cerca de cinquenta pacientes serão recrutados no departamento de oncologia/cirurgia das Clínicas da Universidade Saint-Luc, em Bruxelas. Os pacientes serão avaliados na consulta inicial e após o período de pré-habilitação, ou seja, na véspera da operação.

O acompanhamento dietético será feito paralelamente a um programa de preparação física e respiratória (pré-habilitação) e a ingestão de suplementos nutricionais proteicos na forma de pó a diluir será realizada após cada sessão de exercício.
Suplemento dietético: Proteína de soro
Paciente recebe suplemento proteico na forma líquida após cada sessão de exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de adesão do uso de suplementos nutricionais após exercícios antes da cirurgia oncológica
Prazo: 3 semanas
A viabilidade deste resultado será avaliada pela taxa de adesão: (número de injeções de proteína tomadas) / (número de injeções de proteína prescritas). A adesão será validada se > 75% das retenções forem respeitadas.
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição corporal (massa magra e massa gorda)
Prazo: Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
Avaliado por uma balança de impedância: percentual de massa magra e massa gorda
Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
Função muscular
Prazo: Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
Essa variável será estudada pelo teste de caminhada de 6 minutos (metros)
Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
Marcadores biológicos nutricionais
Prazo: Uma vez na inclusão
Essas variáveis ​​serão estudadas por: medidas de pré-albumina (g/L) e albumina (g/L)
Uma vez na inclusão
Marcadores antropométricos - altura
Prazo: Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
Altura (metros)
Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
Força muscular
Prazo: Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
Essa variável será estudada pelo teste de preensão manual (quilogramas)
Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
Marcadores antropométricos - peso
Prazo: Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
Peso (quilogramas)
Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
Marcadores antropométricos - IMC
Prazo: Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)
IMC (kg/m²): peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m²
Uma vez na inclusão e uma vez no dia anterior à cirurgia (3 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Yannick Deswysen, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/19JAN/022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Ensaios clínicos em Proteína de soro

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever