Белковые добавки в сочетании с программой преабилитации онкологических больных перед операцией
Белковые добавки в Ассоциации программ преабилитации Avant la Prize en Charge Chirurgicale d'un Cancer
Цель исследования - проанализировать целесообразность применения пищевых добавок после физических упражнений перед операцией по поводу рака.
Состав тела, мышечная функция и мышечная масса также будут проанализированы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено проспективное исследование, включающее взрослых пациентов с неоплазией, у которых онкологическая хирургия должна принести пользу в их терапевтической стратегии. Около пятидесяти пациентов будут набраны в отделение онкологии/хирургии Университетской клиники Сен-Люк в Брюсселе. Пациенты будут оцениваться на первичной консультации и после преабилитационного периода, т.е. за день до операции.
Диетический контроль будет проводиться параллельно с программой физической и дыхательной подготовки (преабилитация), а прием белковых пищевых добавок в виде порошка для разведения будет осуществляться после каждой тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациент с операбельным раком
- пациент информирует о согласии
- мин 18 лет
- говорящий по-французски или по-английски
Критерий исключения:
- нервно-мышечная патология
- кардиореспираторная или ортопедическая патология, препятствующая физической активности
- когнитивные или психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пищевая добавка
Будет проведено проспективное исследование, включающее взрослых пациентов с неоплазией, у которых онкологическая хирургия должна принести пользу в их терапевтической стратегии. Около пятидесяти пациентов будут набраны в отделение онкологии/хирургии Университетской клиники Сен-Люк в Брюсселе. Пациенты будут оцениваться на первичной консультации и после преабилитационного периода, т.е. за день до операции. Диетический контроль будет проводиться параллельно с программой физической и дыхательной подготовки (преабилитация), а прием белковых пищевых добавок в виде порошка для разведения будет осуществляться после каждой тренировки. |
Пациент получает белковую добавку в жидкой форме после каждой тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость прилипания при использовании пищевых добавок после физических упражнений перед хирургическим вмешательством по поводу рака
Временное ограничение: 3 недели
|
Осуществимость этого результата будет оцениваться по скорости адгезии: (количество сделанных инъекций протеина) / (количество назначенных инъекций протеина).
Адгезия считается подтвержденной, если соблюдается > 75% зацепов.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела (сухая и жировая масса)
Временное ограничение: Один раз при включении и один раз за день до операции (3 недели)
|
Оценивается с помощью баланса импедансометрии: процентное содержание мышечной и жировой массы.
|
Один раз при включении и один раз за день до операции (3 недели)
|
|
Мышечная функция
Временное ограничение: Один раз при включении и один раз за день до операции (3 недели)
|
Эта переменная будет изучаться тестом 6-минутной ходьбы (метры).
|
Один раз при включении и один раз за день до операции (3 недели)
|
|
Пищевые биологические маркеры
Временное ограничение: Один раз при включении
|
Эти переменные будут изучаться с помощью: показателей преальбумина (г/л) и альбумина (г/л).
|
Один раз при включении
|
|
Антропометрические маркеры - высота
Временное ограничение: Один раз при включении и один раз за день до операции (3 недели)
|
Высота (метры)
|
Один раз при включении и один раз за день до операции (3 недели)
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Один раз при включении и один раз за день до операции (3 недели)
|
Эта переменная будет изучаться с помощью теста хвата руки (килограммы).
|
Один раз при включении и один раз за день до операции (3 недели)
|
|
Антропометрические маркеры - вес
Временное ограничение: Один раз при включении и один раз за день до операции (3 недели)
|
Вес (килограммы)
|
Один раз при включении и один раз за день до операции (3 недели)
|
|
Антропометрические маркеры - ИМТ
Временное ограничение: Один раз при включении и один раз за день до операции (3 недели)
|
ИМТ (кг/м²): вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м².
|
Один раз при включении и один раз за день до операции (3 недели)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yannick Deswysen, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/19JAN/022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .