手術前の癌患者のためのプレリハビリテーションプログラムに関連するタンパク質サプリメント
2023年4月12日 更新者：Deswysen Yannick、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Supplements protéinés en Association d'un Program de préhabilitation Avant la Prize en Charge Chirurgicale d'un Cancer
研究の目的は、がん手術前の運動後の栄養補助食品の使用の実現可能性を分析することです。
体組成、筋肉機能、筋肉量も分析します。
調査の概要
詳細な説明
腫瘍手術による治療戦略において恩恵を受けるはずの新形成の成人患者を含めて、前向き研究が実施されます。 ブリュッセルのサンリュック大学クリニックの腫瘍学/外科部門では、約50人の患者が募集されます。 患者は、最初の診察時およびプレハビリテーション期間後、つまり手術の前日に評価されます。
食事のモニタリングは、物理的および呼吸器の準備プログラム（プレハビリテーション）と並行して実行され、希釈される粉末の形のタンパク質栄養補助食品の摂取は、各運動セッションの後に実行されます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 手術可能ながん患者
- 患者インフォームドコンセント
- 18歳以上
- フランス語または英語を話す
除外基準:
- 神経筋病理学
- 身体活動を妨げる心肺または整形外科の病理
- 認知障害または精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：栄養補給
腫瘍手術による治療戦略において恩恵を受けるはずの新形成の成人患者を含めて、前向き研究が実施されます。 ブリュッセルのサンリュック大学クリニックの腫瘍学/外科部門では、約50人の患者が募集されます。 患者は、最初の診察時およびプレハビリテーション期間後、つまり手術の前日に評価されます。 食事のモニタリングは、物理的および呼吸器の準備プログラム（プレハビリテーション）と並行して実行され、希釈される粉末の形のタンパク質栄養補助食品の摂取は、各運動セッションの後に実行されます. |
患者は各運動セッションの後に液体の形でタンパク質サプリメントを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん手術前の運動後の栄養補助食品使用の定着率
時間枠：3週間
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この結果の実現可能性は、接着率によって評価されます: (撮影されたタンパク質ショットの数) / (処方されたタンパク質ショットの数)。
ホールドの 75% 以上が守られている場合、接着は検証されます。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成（除脂肪量と脂肪量）
時間枠：封入時に1回、手術前日に1回（3週間）
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インピーダンスメトリー天秤による評価 : 除脂肪量と脂肪量の割合
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封入時に1回、手術前日に1回（3週間）
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筋肉機能
時間枠：封入時に1回、手術前日に1回（3週間）
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この変数は、6 分間の歩行テスト (メートル) によって調査されます。
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封入時に1回、手術前日に1回（3週間）
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栄養生物学的マーカー
時間枠：組み込み時に
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これらの変数は、プレアルブミン (g/L) およびアルブミン (g/L) 測定によって調査されます。
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組み込み時に
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人体測定マーカー - 高さ
時間枠：封入時に1回、手術前日に1回（3週間）
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高さ (メートル)
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封入時に1回、手術前日に1回（3週間）
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筋力
時間枠：封入時に1回、手術前日に1回（3週間）
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この変数は、ハンド グリップ テスト (キログラム) によって調査されます。
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封入時に1回、手術前日に1回（3週間）
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人体測定マーカー - 重量
時間枠：封入時に1回、手術前日に1回（3週間）
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重量（キログラム）
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封入時に1回、手術前日に1回（3週間）
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人体測定マーカー - BMI
時間枠：封入時に1回、手術前日に1回（3週間）
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BMI (kg/m²) : 体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m² で報告します。
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封入時に1回、手術前日に1回（3週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yannick Deswysen, MD、Cliniques universitaires Saint-Luc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月9日
一次修了 (実際)
2021年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月22日
最初の投稿 (実際)
2021年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021/19JAN/022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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