Integratori proteici in associazione con il programma di preabilitazione per i malati di cancro prima dell'intervento chirurgico
Suppléments proteinés en Association d'un Programme de préhabilitation Avant la Prize en Charge Chirurgicale d'un Cancer
Lo scopo dello studio è quello di analizzare la fattibilità dell'uso di complementi nutrizionali dopo gli esercizi prima dell'intervento chirurgico per il cancro.
Verranno analizzate anche la composizione corporea, la funzione muscolare e la massa muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio prospettico includendo pazienti adulti con neoplasia che dovrebbero trarre beneficio nella loro strategia terapeutica dalla chirurgia oncologica. Una cinquantina di pazienti saranno reclutati nel reparto di oncologia/chirurgia delle Cliniche Universitarie Saint-Luc di Bruxelles. I pazienti saranno valutati alla consultazione iniziale e dopo il periodo di pre-abilitazione, cioè il giorno prima dell'operazione.
Il monitoraggio dietetico verrà effettuato parallelamente ad un programma di preparazione fisica e respiratoria (preabilitazione) e l'assunzione di integratori alimentari proteici sotto forma di polvere da diluire verrà effettuata dopo ogni sessione di esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con tumore operabile
- consenso informato del paziente
- minimo 18 anni
- francese o inglese
Criteri di esclusione:
- patologia neuromuscolare
- patologia cardiorespiratoria o ortopedica che impedisce l'attività fisica
- disturbi cognitivi o psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Complemento nutrizionale
Verrà condotto uno studio prospettico includendo pazienti adulti con neoplasia che dovrebbero trarre beneficio nella loro strategia terapeutica dalla chirurgia oncologica. Una cinquantina di pazienti saranno reclutati nel reparto di oncologia/chirurgia delle Cliniche Universitarie Saint-Luc di Bruxelles. I pazienti saranno valutati alla consultazione iniziale e dopo il periodo di pre-abilitazione, cioè il giorno prima dell'operazione. Il monitoraggio dietetico verrà effettuato parallelamente ad un programma di preparazione fisica e respiratoria (preabilitazione) e l'assunzione di integratori alimentari proteici sotto forma di polvere da diluire verrà effettuata dopo ogni sessione di esercizio. |
Il paziente riceve un integratore proteico in forma liquida dopo ogni sessione di esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di adesione dell'uso di integratori nutrizionali dopo gli esercizi prima dell'intervento chirurgico per il cancro
Lasso di tempo: 3 settimane
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La fattibilità di questo risultato sarà valutata dal tasso di adesione: (numero di iniezioni proteiche effettuate) / (numero di iniezioni proteiche prescritte).
L'adesione sarà convalidata se > 75% delle prese sono rispettate.
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea (massa magra e massa grassa)
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione e una volta il giorno prima dell'intervento (3 settimane)
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Valutato da una bilancia impedenziometrica: percentuale di massa magra e grassa
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Una volta all'inclusione e una volta il giorno prima dell'intervento (3 settimane)
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Funzione muscolare
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione e una volta il giorno prima dell'intervento (3 settimane)
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Questa variabile sarà studiata dal test del cammino di 6 minuti (metri)
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Una volta all'inclusione e una volta il giorno prima dell'intervento (3 settimane)
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Marcatori biologici nutrizionali
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione
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Queste variabili saranno studiate mediante: misure di prealbumina (g/L) e albumina (g/L).
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Una volta all'inclusione
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Indicatori antropometrici - altezza
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione e una volta il giorno prima dell'intervento (3 settimane)
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Altezza (metri)
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Una volta all'inclusione e una volta il giorno prima dell'intervento (3 settimane)
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione e una volta il giorno prima dell'intervento (3 settimane)
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Questa variabile sarà studiata dal test di presa della mano (chilogrammi)
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Una volta all'inclusione e una volta il giorno prima dell'intervento (3 settimane)
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Indicatori antropometrici - peso
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione e una volta il giorno prima dell'intervento (3 settimane)
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Peso (chilogrammi)
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Una volta all'inclusione e una volta il giorno prima dell'intervento (3 settimane)
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Marcatori antropometrici - BMI
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione e una volta il giorno prima dell'intervento (3 settimane)
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BMI (kg/m²): peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m²
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Una volta all'inclusione e una volta il giorno prima dell'intervento (3 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yannick Deswysen, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/19JAN/022
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