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Suplementos proteicos en asociación con el programa de prehabilitación para pacientes con cáncer antes de la cirugía

12 de abril de 2023 actualizado por: Deswysen Yannick, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Suplementos proteicos en Association d'un Program de préhabilitation Avant la Prize en Charge Chirurgicale d'un Cancer

El objetivo del estudio es analizar la viabilidad del uso de complementos nutricionales después de los ejercicios antes de la cirugía por cáncer.

También se analizará la composición corporal, la función muscular y la masa muscular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizará un estudio prospectivo incluyendo pacientes adultos con neoplasia que deberían beneficiarse en su estrategia terapéutica de la cirugía oncológica. Unos cincuenta pacientes serán reclutados en el departamento de oncología/cirugía de las Clínicas Universitarias de Saint-Luc en Bruselas. Los pacientes serán evaluados en la consulta inicial y después del período de prehabilitación, es decir, el día anterior a la operación.

El seguimiento dietético se realizará en paralelo a un programa de preparación física y respiratoria (prehabilitación) y la ingesta de suplementos nutricionales proteicos en forma de polvo para diluir se realizará después de cada sesión de ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente con cáncer operable
  • consentimiento informado del paciente
  • mínimo 18 años
  • habla ingles o frances

Criterio de exclusión:

  • patología neuromuscular
  • patología cardiorrespiratoria u ortopédica que impida la actividad física
  • trastornos cognitivos o psiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Complemento nutricional

Se realizará un estudio prospectivo incluyendo pacientes adultos con neoplasia que deberían beneficiarse en su estrategia terapéutica de la cirugía oncológica. Unos cincuenta pacientes serán reclutados en el departamento de oncología/cirugía de las Clínicas Universitarias de Saint-Luc en Bruselas. Los pacientes serán evaluados en la consulta inicial y después del período de prehabilitación, es decir, el día anterior a la operación.

El seguimiento dietético se realizará en paralelo a un programa de preparación física y respiratoria (prehabilitación) y la ingesta de suplementos nutricionales proteicos en forma de polvo para diluir se realizará después de cada sesión de ejercicio.
Suplemento dietético: Proteína de suero
El paciente recibe un suplemento proteico en forma líquida después de cada sesión de ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de adherencia del uso de complementos nutricionales después de ejercicios previos a la cirugía por cáncer
Periodo de tiempo: 3 semanas
La viabilidad de este resultado se evaluará mediante la tasa de adhesión: (número de inyecciones de proteína tomadas) / (número de inyecciones de proteína prescritas). La adhesión se validará si se respeta > el 75% de las retenciones.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal (masa magra y grasa)
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
Evaluado por una balanza de impedanciametría: porcentaje de masa magra y grasa
Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
Función muscular
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
Esta variable se estudiará mediante la prueba de marcha de 6 minutos (metros)
Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
Marcadores biológicos nutricionales
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión
Estas variables se estudiarán mediante: medidas de prealbúmina (g/L) y albúmina (g/L)
Una vez en la inclusión
Marcadores antropométricos - altura
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
Altura (metros)
Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
Esta variable será estudiada por la prueba de agarre manual (kilogramos)
Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
Marcadores antropométricos - peso
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
Peso (kilogramos)
Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
Marcadores antropométricos - IMC
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
IMC (kg/m²): el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m²
Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Yannick Deswysen, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/19JAN/022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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