Suplementos proteicos en asociación con el programa de prehabilitación para pacientes con cáncer antes de la cirugía
Suplementos proteicos en Association d'un Program de préhabilitation Avant la Prize en Charge Chirurgicale d'un Cancer
El objetivo del estudio es analizar la viabilidad del uso de complementos nutricionales después de los ejercicios antes de la cirugía por cáncer.
También se analizará la composición corporal, la función muscular y la masa muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un estudio prospectivo incluyendo pacientes adultos con neoplasia que deberían beneficiarse en su estrategia terapéutica de la cirugía oncológica. Unos cincuenta pacientes serán reclutados en el departamento de oncología/cirugía de las Clínicas Universitarias de Saint-Luc en Bruselas. Los pacientes serán evaluados en la consulta inicial y después del período de prehabilitación, es decir, el día anterior a la operación.
El seguimiento dietético se realizará en paralelo a un programa de preparación física y respiratoria (prehabilitación) y la ingesta de suplementos nutricionales proteicos en forma de polvo para diluir se realizará después de cada sesión de ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con cáncer operable
- consentimiento informado del paciente
- mínimo 18 años
- habla ingles o frances
Criterio de exclusión:
- patología neuromuscular
- patología cardiorrespiratoria u ortopédica que impida la actividad física
- trastornos cognitivos o psiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Complemento nutricional
Se realizará un estudio prospectivo incluyendo pacientes adultos con neoplasia que deberían beneficiarse en su estrategia terapéutica de la cirugía oncológica. Unos cincuenta pacientes serán reclutados en el departamento de oncología/cirugía de las Clínicas Universitarias de Saint-Luc en Bruselas. Los pacientes serán evaluados en la consulta inicial y después del período de prehabilitación, es decir, el día anterior a la operación. El seguimiento dietético se realizará en paralelo a un programa de preparación física y respiratoria (prehabilitación) y la ingesta de suplementos nutricionales proteicos en forma de polvo para diluir se realizará después de cada sesión de ejercicio. |
El paciente recibe un suplemento proteico en forma líquida después de cada sesión de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de adherencia del uso de complementos nutricionales después de ejercicios previos a la cirugía por cáncer
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La viabilidad de este resultado se evaluará mediante la tasa de adhesión: (número de inyecciones de proteína tomadas) / (número de inyecciones de proteína prescritas).
La adhesión se validará si se respeta > el 75% de las retenciones.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal (masa magra y grasa)
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
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Evaluado por una balanza de impedanciametría: porcentaje de masa magra y grasa
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Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
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Función muscular
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
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Esta variable se estudiará mediante la prueba de marcha de 6 minutos (metros)
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Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
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Marcadores biológicos nutricionales
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión
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Estas variables se estudiarán mediante: medidas de prealbúmina (g/L) y albúmina (g/L)
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Una vez en la inclusión
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Marcadores antropométricos - altura
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
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Altura (metros)
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Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
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Esta variable será estudiada por la prueba de agarre manual (kilogramos)
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Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
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Marcadores antropométricos - peso
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
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Peso (kilogramos)
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Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
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Marcadores antropométricos - IMC
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
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IMC (kg/m²): el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m²
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Una vez en la inclusión y una vez el día antes de la cirugía (3 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yannick Deswysen, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021/19JAN/022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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