Suppléments protéiques en association avec le programme de préadaptation pour les patients atteints de cancer avant la chirurgie
Suppléments protéinés en Association d'un Programme de préhabilitation Avant la Prise en Charge Chirurgical d'un Cancer
Le but de l'étude est d'analyser la faisabilité de l'utilisation de compléments nutritionnels après des exercices avant une chirurgie pour cancer.
La composition corporelle, la fonction musculaire et la masse musculaire seront également analysées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective sera menée incluant des patients adultes atteints de néoplasie qui devraient bénéficier dans leur stratégie thérapeutique de la chirurgie oncologique. Une cinquantaine de patients seront recrutés dans le service d'oncologie/chirurgie des Cliniques Universitaires Saint-Luc à Bruxelles. Les patients seront évalués lors de la consultation initiale et après la période de pré-habilitation, c'est-à-dire la veille de l'opération.
Un suivi diététique sera réalisé en parallèle d'un programme de préparation physique et respiratoire (préréhabilitation) et la prise de compléments nutritionnels protéinés sous forme de poudre à diluer sera réalisée après chaque séance d'effort.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patient atteint d'un cancer opérable
- Consentement éclairé du patient
- au moins 18 ans
- francophone ou anglophone
Critère d'exclusion:
- pathologie neuromusculaire
- pathologie cardiorespiratoire ou orthopédique qui empêche l'activité physique
- troubles cognitifs ou psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Complément nutritionnel
Une étude prospective sera menée incluant des patients adultes atteints de néoplasie qui devraient bénéficier dans leur stratégie thérapeutique de la chirurgie oncologique. Une cinquantaine de patients seront recrutés dans le service d'oncologie/chirurgie des Cliniques Universitaires Saint-Luc à Bruxelles. Les patients seront évalués lors de la consultation initiale et après la période de pré-habilitation, c'est-à-dire la veille de l'opération. Un suivi diététique sera réalisé en parallèle d'un programme de préparation physique et respiratoire (préréhabilitation) et la prise de compléments nutritionnels protéinés sous forme de poudre à diluer sera réalisée après chaque séance d'effort. |
Le patient reçoit un supplément de protéines sous forme liquide après chaque séance d'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'adhésion à l'utilisation des compléments nutritionnels après les exercices avant la chirurgie du cancer
Délai: 3 semaines
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La faisabilité de ce résultat sera appréciée par le taux d'adhésion : (nombre de shots protéinés pris) / (nombre de shots protéinés prescrits).
L'adhésion sera validée si > 75% des retenues sont respectées.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition corporelle (masse maigre et grasse)
Délai: Une fois à l'inclusion et une fois la veille de l'intervention (3 semaines)
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Evalué par une balance d'impédancemétrie : pourcentage de masse maigre et grasse
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Une fois à l'inclusion et une fois la veille de l'intervention (3 semaines)
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Fonction musculaire
Délai: Une fois à l'inclusion et une fois la veille de l'intervention (3 semaines)
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Cette variable sera étudiée par le test de marche de 6 minutes (mètres)
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Une fois à l'inclusion et une fois la veille de l'intervention (3 semaines)
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Marqueurs biologiques nutritionnels
Délai: Une fois à l'inclusion
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Ces variables seront étudiées par : des mesures de préalbumine (g/L) et d'albumine (g/L)
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Une fois à l'inclusion
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Repères anthropométriques - hauteur
Délai: Une fois à l'inclusion et une fois la veille de l'intervention (3 semaines)
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Hauteur (mètres)
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Une fois à l'inclusion et une fois la veille de l'intervention (3 semaines)
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Force musculaire
Délai: Une fois à l'inclusion et une fois la veille de l'intervention (3 semaines)
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Cette variable sera étudiée par le test de préhension (kilogrammes)
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Une fois à l'inclusion et une fois la veille de l'intervention (3 semaines)
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Marqueurs anthropométriques - poids
Délai: Une fois à l'inclusion et une fois la veille de l'intervention (3 semaines)
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Poids (kilogrammes)
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Une fois à l'inclusion et une fois la veille de l'intervention (3 semaines)
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Marqueurs anthropométriques - IMC
Délai: Une fois à l'inclusion et une fois la veille de l'intervention (3 semaines)
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IMC (kg/m²) : le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m²
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Une fois à l'inclusion et une fois la veille de l'intervention (3 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yannick Deswysen, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/19JAN/022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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