Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteintilskudd i forbindelse med prehabiliteringsprogram for kreftpasienter før operasjon

12. april 2023 oppdatert av: Deswysen Yannick, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Supplements protéinés en Association d'un Program de prehabilitation Avant la Prize en Charge Chirurgicale d'un Cancer

Målet med studien er å analysere gjennomførbarheten av bruk av ernæringsmessige komplementer etter øvelser før operasjon for kreft.

Kroppssammensetning, muskelfunksjon og muskelmasse vil også bli analysert.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv studie vil bli utført som inkluderer voksne pasienter med neoplasi som bør ha nytte av sin terapeutiske strategi fra onkologisk kirurgi. Omtrent femti pasienter vil bli rekruttert til onkologisk/kirurgisk avdeling ved Saint-Luc University Clinics i Brussel. Pasientene vil bli vurdert ved førstegangskonsultasjon og etter prehabiliteringsperioden, dvs. dagen før operasjonen.

Kostholdsovervåking vil bli gjennomført parallelt med et fysisk og respiratorisk forberedelsesprogram (prehabilitering) og inntak av proteinernæringstilskudd i form av pulver som skal fortynnes vil bli gjennomført etter hver treningsøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med operabel kreft
  • pasient informere samtykke
  • min 18 år gammel
  • fransk eller engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • nevromuskulær patologi
  • kardiorespiratorisk eller ortopedisk patologi som hindrer fysisk aktivitet
  • kognitive eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ernæringsmessig komplement

En prospektiv studie vil bli utført som inkluderer voksne pasienter med neoplasi som bør ha nytte av sin terapeutiske strategi fra onkologisk kirurgi. Omtrent femti pasienter vil bli rekruttert til onkologisk/kirurgisk avdeling ved Saint-Luc University Clinics i Brussel. Pasientene vil bli vurdert ved førstegangskonsultasjon og etter prehabiliteringsperioden, dvs. dagen før operasjonen.

Kostholdsovervåking vil bli gjennomført parallelt med et fysisk og respiratorisk forberedelsesprogram (prehabilitering) og inntak av proteinernæringstilskudd i form av pulver som skal fortynnes vil bli gjennomført etter hver treningsøkt.
Kosttilskudd: Whey protein
Pasienten får proteintilskudd i flytende form etter hver treningsøkt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adhesjonshastighet for bruk av ernæringskomplementer etter øvelser før operasjon for kreft
Tidsramme: 3 uker
Gjennomførbarheten av dette resultatet vil bli vurdert av adhesjonshastigheten: (antall proteinsprøyter tatt) / (antall proteinsprøyter foreskrevet). Adhesjonen vil bli validert hvis > 75 % av bindingene respekteres.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning (mager og fettmasse)
Tidsramme: Én gang ved inklusjonen og én gang dagen før operasjonen (3 uker)
Evaluert av en impedansmetribalanse: andel mager og fettmasse
Én gang ved inklusjonen og én gang dagen før operasjonen (3 uker)
Muskelfunksjon
Tidsramme: Én gang ved inklusjonen og én gang dagen før operasjonen (3 uker)
Denne variabelen vil bli studert av 6-minutters gangtesten (meter)
Én gang ved inklusjonen og én gang dagen før operasjonen (3 uker)
Ernæringsbiologiske markører
Tidsramme: En gang ved inkluderingen
Disse variablene vil bli studert ved: prealbumin (g/L) og albumin (g/L) mål
En gang ved inkluderingen
Antropometriske markører - høyde
Tidsramme: Én gang ved inklusjonen og én gang dagen før operasjonen (3 uker)
Høyde (meter)
Én gang ved inklusjonen og én gang dagen før operasjonen (3 uker)
Muskelstyrke
Tidsramme: Én gang ved inklusjonen og én gang dagen før operasjonen (3 uker)
Denne variabelen vil bli studert av håndgrepstesten (kilogram)
Én gang ved inklusjonen og én gang dagen før operasjonen (3 uker)
Antropometriske markører - vekt
Tidsramme: Én gang ved inklusjonen og én gang dagen før operasjonen (3 uker)
Vekt (kilogram)
Én gang ved inklusjonen og én gang dagen før operasjonen (3 uker)
Antropometriske markører - BMI
Tidsramme: Én gang ved inklusjonen og én gang dagen før operasjonen (3 uker)
BMI (kg/m²): vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m²
Én gang ved inklusjonen og én gang dagen før operasjonen (3 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yannick Deswysen, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021/19JAN/022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Whey protein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere