Proteintillskott i samband med prehabiliteringsprogram för cancerpatienter före operation
Supplements protéinés en Association d'un Program de förhabilitering Avant la Prize en Charge Chirurgicale d'un Cancer
Syftet med studien är att analysera genomförbarheten av användningen av näringskomplement efter träning före operation för cancer.
Kroppssammansättning, muskelfunktion och muskelmassa kommer också att analyseras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv studie kommer att genomföras med vuxna patienter med neoplasi som bör dra nytta av sin terapeutiska strategi från onkologisk kirurgi. Ett femtiotal patienter kommer att rekryteras på onkologi/kirurgiavdelningen vid Saint-Luc University Clinics i Bryssel. Patienterna kommer att bedömas vid den första konsultationen och efter prehabiliteringsperioden, det vill säga dagen före operationen.
Kostövervakning kommer att genomföras parallellt med ett fysiskt och respiratoriskt förberedelseprogram (prehabilitering) och intaget av proteinnäringstillskott i form av pulver som ska spädas ut kommer att genomföras efter varje träningspass.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med opererbar cancer
- patienten informerar samtycke
- min 18 år gammal
- fransktalande eller engelsktalande
Exklusions kriterier:
- neuromuskulär patologi
- kardiorespiratorisk eller ortopedisk patologi som förhindrar fysisk aktivitet
- kognitiva eller psykiatriska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Näringskomplement
En prospektiv studie kommer att genomföras med vuxna patienter med neoplasi som bör dra nytta av sin terapeutiska strategi från onkologisk kirurgi. Ett femtiotal patienter kommer att rekryteras på onkologi/kirurgiavdelningen vid Saint-Luc University Clinics i Bryssel. Patienterna kommer att bedömas vid den första konsultationen och efter prehabiliteringsperioden, det vill säga dagen före operationen. Kostövervakning kommer att genomföras parallellt med ett fysiskt och respiratoriskt förberedelseprogram (prehabilitering) och intaget av proteinnäringstillskott i form av pulver som ska spädas ut kommer att genomföras efter varje träningspass. |
Patienten får proteintillskott i flytande form efter varje träningspass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vidhäftningshastighet av användningen av nutritionnel komplement efter övningar före operation för cancer
Tidsram: 3 veckor
|
Genomförbarheten av detta resultat kommer att bedömas utifrån vidhäftningshastigheten: (antal proteinsprutor som tagits) / (antal föreskrivna proteinsprutor).
Vidhäftningen kommer att valideras om > 75 % av hållen respekteras.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning (mager och fettmassa)
Tidsram: En gång vid inkluderingen och en gång dagen före operationen (3 veckor)
|
Utvärderad av en impedansmetrisk balans: andel mager och fettmassa
|
En gång vid inkluderingen och en gång dagen före operationen (3 veckor)
|
|
Muskelfunktion
Tidsram: En gång vid inkluderingen och en gång dagen före operationen (3 veckor)
|
Denna variabel kommer att studeras av 6-minuters gångtestet (meter)
|
En gång vid inkluderingen och en gång dagen före operationen (3 veckor)
|
|
Näringsbiologiska markörer
Tidsram: En gång vid införandet
|
Dessa variabler kommer att studeras genom: prealbumin (g/L) och albumin (g/L) mått
|
En gång vid införandet
|
|
Antropometriska markörer - höjd
Tidsram: En gång vid inkluderingen och en gång dagen före operationen (3 veckor)
|
Höjd (meter)
|
En gång vid inkluderingen och en gång dagen före operationen (3 veckor)
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: En gång vid inkluderingen och en gång dagen före operationen (3 veckor)
|
Denna variabel kommer att studeras av handgreppstestet (kilogram)
|
En gång vid inkluderingen och en gång dagen före operationen (3 veckor)
|
|
Antropometriska markörer - vikt
Tidsram: En gång vid inkluderingen och en gång dagen före operationen (3 veckor)
|
Vikt (kilogram)
|
En gång vid inkluderingen och en gång dagen före operationen (3 veckor)
|
|
Antropometriska markörer - BMI
Tidsram: En gång vid inkluderingen och en gång dagen före operationen (3 veckor)
|
BMI (kg/m²): vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m²
|
En gång vid inkluderingen och en gång dagen före operationen (3 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yannick Deswysen, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021/19JAN/022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .