Eiwitsupplementen in combinatie met prehabilitatieprogramma voor kankerpatiënten vóór de operatie
Suppléments protéinés en Association d'un Program de préhabilitation Avant la Prize en Charge Chirurgicale d'un Cancer
Het doel van de studie is het analyseren van de haalbaarheid van het gebruik van voedingssupplementen na oefeningen voorafgaand aan een operatie voor kanker.
Ook lichaamssamenstelling, spierfunctie en spiermassa worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een prospectieve studie worden uitgevoerd bij volwassen patiënten met neoplasie die in hun therapeutische strategie baat zouden moeten hebben bij oncologische chirurgie. Op de afdeling oncologie/chirurgie van de Universitaire Kliniek Saint-Luc in Brussel zullen een vijftigtal patiënten worden aangeworven. Patiënten worden beoordeeld bij het eerste consult en na de pre-validatieperiode, dwz de dag voor de operatie.
Dieetmonitoring zal parallel worden uitgevoerd met een programma voor fysieke en respiratoire voorbereiding (prehabilitatie) en de inname van eiwit-voedingssupplementen in de vorm van te verdunnen poeder zal worden uitgevoerd na elke trainingssessie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met operabele kanker
- patiënt informeert toestemming
- minimaal 18 jaar oud
- frans of engels sprekend
Uitsluitingscriteria:
- neuromusculaire pathologie
- cardiorespiratoire of orthopedische pathologie die fysieke activiteit verhindert
- cognitieve of psychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedingssupplement
Er zal een prospectieve studie worden uitgevoerd bij volwassen patiënten met neoplasie die in hun therapeutische strategie baat zouden moeten hebben bij oncologische chirurgie. Op de afdeling oncologie/chirurgie van de Universitaire Kliniek Saint-Luc in Brussel zullen een vijftigtal patiënten worden aangeworven. Patiënten worden beoordeeld bij het eerste consult en na de pre-validatieperiode, dwz de dag voor de operatie. Dieetmonitoring zal parallel worden uitgevoerd met een programma voor fysieke en respiratoire voorbereiding (prehabilitatie) en de inname van eiwit-voedingssupplementen in de vorm van te verdunnen poeder zal worden uitgevoerd na elke trainingssessie. |
Na elke trainingssessie krijgt de patiënt een eiwitsupplement in vloeibare vorm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hechtingspercentage van het gebruik van voedingssupplementen na oefeningen voor een operatie voor kanker
Tijdsspanne: 3 weken
|
De haalbaarheid van dit resultaat wordt beoordeeld aan de hand van de adhesiegraad: (aantal genomen eiwitshots) / (aantal voorgeschreven eiwitshots).
De toetreding wordt gevalideerd als > 75% van de ruimen wordt gerespecteerd.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling (magere en vetmassa)
Tijdsspanne: Een keer bij de opname en een keer de dag voor de operatie (3 weken)
|
Geëvalueerd door een impedantiemetriebalans: percentage magere en vetmassa
|
Een keer bij de opname en een keer de dag voor de operatie (3 weken)
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: Een keer bij de opname en een keer de dag voor de operatie (3 weken)
|
Deze variabele wordt bestudeerd door de 6 minuten looptest (meters)
|
Een keer bij de opname en een keer de dag voor de operatie (3 weken)
|
|
Nutritionele biologische markers
Tijdsspanne: Eenmaal bij de opname
|
Deze variabelen zullen bestudeerd worden door: prealbumine (g/L) en albumine (g/L) maatregelen
|
Eenmaal bij de opname
|
|
Antropometrische markeringen - hoogte
Tijdsspanne: Een keer bij de opname en een keer de dag voor de operatie (3 weken)
|
Hoogte (meter)
|
Een keer bij de opname en een keer de dag voor de operatie (3 weken)
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Een keer bij de opname en een keer de dag voor de operatie (3 weken)
|
Deze variabele wordt bestudeerd door de handgreeptest (kilogram)
|
Een keer bij de opname en een keer de dag voor de operatie (3 weken)
|
|
Antropometrische markeringen - gewicht
Tijdsspanne: Een keer bij de opname en een keer de dag voor de operatie (3 weken)
|
Gewicht (kilogram)
|
Een keer bij de opname en een keer de dag voor de operatie (3 weken)
|
|
Antropometrische markeringen - BMI
Tijdsspanne: Een keer bij de opname en een keer de dag voor de operatie (3 weken)
|
BMI (kg/m²): gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m² weer te geven
|
Een keer bij de opname en een keer de dag voor de operatie (3 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yannick Deswysen, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021/19JAN/022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .