Proteiinilisät syöpäpotilaiden ennen leikkausta valmistelevan kuntoutusohjelman yhteydessä
Suppléments protéinés en Association d'un Program de préhabilitation Avant la Prize en Charge Chirurgicale d'un Cancer
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida ravintolisien käytön kannattavuutta harjoitusten jälkeen ennen syöpäleikkausta.
Myös kehon koostumus, lihastoiminta ja lihasmassa analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdään prospektiivinen tutkimus, jossa on mukana aikuispotilaita, joilla on kasvainsyöpä ja joiden pitäisi hyötyä syöpäkirurgiaan liittyvistä terapeuttisista strategioistaan. Noin viisikymmentä potilasta rekrytoidaan Brysselin Saint-Luc University Clinicsin onkologian/kirurgian osastolle. Potilaat arvioidaan ensikäynnillä ja esikuntoutusjakson jälkeen eli leikkausta edeltävänä päivänä.
Ruokavalion seurantaa toteutetaan rinnakkain fyysisen ja hengityksen valmisteluohjelman (prehabilitaatio) kanssa ja proteiiniravintolisien saanti laimennettavana jauheena jokaisen harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on operoitavissa oleva syöpä
- potilas ilmoittaa suostumuksensa
- vähintään 18 vuotta vanha
- ranskaa tai englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- neuromuskulaarinen patologia
- kardiorespiratorinen tai ortopedinen patologia, joka estää fyysistä aktiivisuutta
- kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravintolisä
Tehdään prospektiivinen tutkimus, jossa on mukana aikuispotilaita, joilla on kasvainsyöpä ja joiden pitäisi hyötyä syöpäkirurgiaan liittyvistä terapeuttisista strategioistaan. Noin viisikymmentä potilasta rekrytoidaan Brysselin Saint-Luc University Clinicsin onkologian/kirurgian osastolle. Potilaat arvioidaan ensikäynnillä ja esikuntoutusjakson jälkeen eli leikkausta edeltävänä päivänä. Ruokavalion seurantaa toteutetaan rinnakkain fyysisen ja hengityksen valmisteluohjelman (prehabilitaatio) kanssa ja proteiiniravintolisien saanti laimennettavana jauheena jokaisen harjoituksen jälkeen. |
Potilas saa proteiinilisää nestemäisessä muodossa jokaisen harjoituksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravintolisien käytön tarttumisnopeus harjoitusten jälkeen ennen syöpäleikkausta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tämän tuloksen toteutettavuus arvioidaan tarttumisnopeudella: (otettujen proteiinikuvien määrä) / (määrättyjen proteiinikuvien määrä).
Kiinnitys vahvistetaan, jos > 75 % kiinnityksistä täyttyy.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus (laiha ja rasvamassa)
Aikaikkuna: Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
|
Arvioitu impedanssimetritasapainolla: vähärasvaisen ja rasvamassan kaatoprosentti
|
Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
|
|
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
|
Tätä muuttujaa tutkitaan 6 minuutin kävelytestillä (metreinä)
|
Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
|
|
Biologiset ravitsemusmerkit
Aikaikkuna: Kerran sisällytyksessä
|
Näitä muuttujia tutkitaan seuraavilla tavoilla: prealbumiini (g/l) ja albumiini (g/l).
|
Kerran sisällytyksessä
|
|
Antropometriset merkit - korkeus
Aikaikkuna: Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
|
Korkeus (metriä)
|
Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
|
Tätä muuttujaa tutkitaan kädensijatestillä (kg)
|
Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
|
|
Antropometriset merkit - paino
Aikaikkuna: Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
|
Paino (kg)
|
Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
|
|
Antropometriset merkit - BMI
Aikaikkuna: Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
|
BMI (kg/m²): paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m²
|
Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yannick Deswysen, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/19JAN/022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .