Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinilisät syöpäpotilaiden ennen leikkausta valmistelevan kuntoutusohjelman yhteydessä

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Deswysen Yannick, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Suppléments protéinés en Association d'un Program de préhabilitation Avant la Prize en Charge Chirurgicale d'un Cancer

Tutkimuksen tavoitteena on analysoida ravintolisien käytön kannattavuutta harjoitusten jälkeen ennen syöpäleikkausta.

Myös kehon koostumus, lihastoiminta ja lihasmassa analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehdään prospektiivinen tutkimus, jossa on mukana aikuispotilaita, joilla on kasvainsyöpä ja joiden pitäisi hyötyä syöpäkirurgiaan liittyvistä terapeuttisista strategioistaan. Noin viisikymmentä potilasta rekrytoidaan Brysselin Saint-Luc University Clinicsin onkologian/kirurgian osastolle. Potilaat arvioidaan ensikäynnillä ja esikuntoutusjakson jälkeen eli leikkausta edeltävänä päivänä.

Ruokavalion seurantaa toteutetaan rinnakkain fyysisen ja hengityksen valmisteluohjelman (prehabilitaatio) kanssa ja proteiiniravintolisien saanti laimennettavana jauheena jokaisen harjoituksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolla on operoitavissa oleva syöpä
  • potilas ilmoittaa suostumuksensa
  • vähintään 18 vuotta vanha
  • ranskaa tai englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • neuromuskulaarinen patologia
  • kardiorespiratorinen tai ortopedinen patologia, joka estää fyysistä aktiivisuutta
  • kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravintolisä

Tehdään prospektiivinen tutkimus, jossa on mukana aikuispotilaita, joilla on kasvainsyöpä ja joiden pitäisi hyötyä syöpäkirurgiaan liittyvistä terapeuttisista strategioistaan. Noin viisikymmentä potilasta rekrytoidaan Brysselin Saint-Luc University Clinicsin onkologian/kirurgian osastolle. Potilaat arvioidaan ensikäynnillä ja esikuntoutusjakson jälkeen eli leikkausta edeltävänä päivänä.

Ruokavalion seurantaa toteutetaan rinnakkain fyysisen ja hengityksen valmisteluohjelman (prehabilitaatio) kanssa ja proteiiniravintolisien saanti laimennettavana jauheena jokaisen harjoituksen jälkeen.
Ravintolisä: Heraproteiini
Potilas saa proteiinilisää nestemäisessä muodossa jokaisen harjoituksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravintolisien käytön tarttumisnopeus harjoitusten jälkeen ennen syöpäleikkausta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Tämän tuloksen toteutettavuus arvioidaan tarttumisnopeudella: (otettujen proteiinikuvien määrä) / (määrättyjen proteiinikuvien määrä). Kiinnitys vahvistetaan, jos > 75 % kiinnityksistä täyttyy.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus (laiha ja rasvamassa)
Aikaikkuna: Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
Arvioitu impedanssimetritasapainolla: vähärasvaisen ja rasvamassan kaatoprosentti
Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
Tätä muuttujaa tutkitaan 6 minuutin kävelytestillä (metreinä)
Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
Biologiset ravitsemusmerkit
Aikaikkuna: Kerran sisällytyksessä
Näitä muuttujia tutkitaan seuraavilla tavoilla: prealbumiini (g/l) ja albumiini (g/l).
Kerran sisällytyksessä
Antropometriset merkit - korkeus
Aikaikkuna: Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
Korkeus (metriä)
Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
Lihasvoima
Aikaikkuna: Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
Tätä muuttujaa tutkitaan kädensijatestillä (kg)
Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
Antropometriset merkit - paino
Aikaikkuna: Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
Paino (kg)
Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
Antropometriset merkit - BMI
Aikaikkuna: Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)
BMI (kg/m²): paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m²
Kerran inkluusiossa ja kerran leikkausta edeltävänä päivänä (3 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Päätutkija: Yannick Deswysen, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/19JAN/022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Heraproteiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa