Proteinové doplňky ve spojení s rehabilitačním programem pro pacienty s rakovinou před operací
Doplňky protéinés en Association d'un Program de prehabilitation Avant la Prize en Charge Chirurgicale d'un Cancer
Cílem práce je analyzovat proveditelnost použití nutričních doplňků po cvičeních před operací pro nádorová onemocnění.
Analyzována bude také tělesná skladba, svalová funkce a svalová hmota.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena prospektivní studie zahrnující dospělé pacienty s neoplazií, kteří by ve své terapeutické strategii měli profitovat z onkologické operace. Přibližně padesát pacientů bude přijato na onkologické/chirurgické oddělení na univerzitních klinikách Saint-Luc v Bruselu. Pacienti budou posouzeni na vstupní konzultaci a po prehabilitačním období, tedy den před operací.
Souběžně s programem fyzické a respirační přípravy (rehabilitace) bude probíhat dietní monitoring a po každém cvičení bude probíhat příjem proteinových doplňků výživy ve formě prášku k naředění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s operabilním nádorem
- informovaný souhlas pacienta
- minimálně 18 let
- francouzsky nebo anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- neuromuskulární patologie
- kardiorespirační nebo ortopedická patologie, která brání fyzické aktivitě
- kognitivní nebo psychiatrické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výživový doplněk
Bude provedena prospektivní studie zahrnující dospělé pacienty s neoplazií, kteří by ve své terapeutické strategii měli profitovat z onkologické operace. Přibližně padesát pacientů bude přijato na onkologické/chirurgické oddělení na univerzitních klinikách Saint-Luc v Bruselu. Pacienti budou posouzeni na vstupní konzultaci a po prehabilitačním období, tedy den před operací. Souběžně s programem fyzické a respirační přípravy (rehabilitace) bude probíhat dietní monitoring a po každém cvičení bude probíhat příjem proteinových doplňků výživy ve formě prášku k naředění. |
Pacient dostává proteinový doplněk v tekuté formě po každém cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra adheze užívání výživových doplňků po cvičeních před operací rakoviny
Časové okno: 3 týdny
|
Proveditelnost tohoto výsledku bude posouzena podle míry adheze: (počet aplikovaných proteinových injekcí) / (počet předepsaných proteinových injekcí).
Přilnavost bude ověřena, pokud bude dodrženo > 75 % chytů.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla (libová a tuková hmota)
Časové okno: Jednou při zařazení a jednou den před operací (3 týdny)
|
Vyhodnoceno impedancemetrickou rovnováhou: procentuální podíl libové a tukové hmoty
|
Jednou při zařazení a jednou den před operací (3 týdny)
|
|
Funkce svalů
Časové okno: Jednou při zařazení a jednou den před operací (3 týdny)
|
Tato proměnná bude studována 6minutovým testem chůze (metry)
|
Jednou při zařazení a jednou den před operací (3 týdny)
|
|
Nutriční biologické markery
Časové okno: Jednou při zařazení
|
Tyto proměnné budou studovány pomocí: měření prealbuminu (g/l) a albuminu (g/l).
|
Jednou při zařazení
|
|
Antropometrické značky - výška
Časové okno: Jednou při zařazení a jednou den před operací (3 týdny)
|
Výška (metry)
|
Jednou při zařazení a jednou den před operací (3 týdny)
|
|
Svalová síla
Časové okno: Jednou při zařazení a jednou den před operací (3 týdny)
|
Tato proměnná bude studována testem úchopu ruky (kilogramy)
|
Jednou při zařazení a jednou den před operací (3 týdny)
|
|
Antropometrické markery - hmotnost
Časové okno: Jednou při zařazení a jednou den před operací (3 týdny)
|
Hmotnost (kilogramy)
|
Jednou při zařazení a jednou den před operací (3 týdny)
|
|
Antropometrické markery - BMI
Časové okno: Jednou při zařazení a jednou den před operací (3 týdny)
|
BMI (kg/m²): hmotnost a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m²
|
Jednou při zařazení a jednou den před operací (3 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yannick Deswysen, MD, Cliniques Universitaires Saint-luc
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021/19JAN/022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syrovátkový protein
-
University of AarhusDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Dánsko
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of MiamiZatím nenabíráme