Fehérje-kiegészítők a rákos betegek műtét előtti prehabilitációs programjával együtt
Suppléments protéinés en Association d'un Program de Préhabilitation Avant la Prize en Charge Chirurgicale d'un Cancer
A tanulmány célja, hogy elemezze a táplálék-kiegészítők alkalmazásának megvalósíthatóságát a rák műtét előtti gyakorlatok után.
A testösszetételt, az izomműködést és az izomtömeget is elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív vizsgálatot fognak végezni olyan neopláziában szenvedő felnőtt betegek bevonásával, akiknek terápiás stratégiájukban előnyösnek kell lenniük az onkológiai műtétekből. Mintegy ötven beteget vesznek fel a brüsszeli Saint-Luc Egyetemi Klinikák onkológiai/sebészeti osztályára. A betegek felmérése az első konzultáció alkalmával és a prehabilitációs időszak után, azaz a műtét előtti napon történik.
Az étrend monitorozása a fizikai és légzési felkészítő programmal (prehabilitáció) párhuzamosan történik, és minden edzés után a fehérje táplálék-kiegészítők bevitelét por formájában hígítjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- operálható daganatos beteg
- a beteg tájékoztatja a beleegyezését
- min 18 éves
- franciául vagy angolul beszélő
Kizárási kritériumok:
- neuromuszkuláris patológia
- kardiorespirációs vagy ortopédiai patológia, amely megakadályozza a fizikai aktivitást
- kognitív vagy pszichiátriai zavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Táplálékkiegészítő
Prospektív vizsgálatot fognak végezni olyan neopláziában szenvedő felnőtt betegek bevonásával, akiknek terápiás stratégiájukban előnyösnek kell lenniük az onkológiai műtétekből. Mintegy ötven beteget vesznek fel a brüsszeli Saint-Luc Egyetemi Klinikák onkológiai/sebészeti osztályára. A betegek felmérése az első konzultáció alkalmával és a prehabilitációs időszak után, azaz a műtét előtti napon történik. Az étrend monitorozása a fizikai és légzési felkészítő programmal (prehabilitáció) párhuzamosan történik, és minden edzés után a fehérje táplálék-kiegészítők bevitelét por formájában hígítjuk. |
A páciens minden edzés után fehérje-kiegészítőt kap folyékony formában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A táplálékkiegészítők használatának adhéziós aránya rákműtét előtt végzett gyakorlatok után
Időkeret: 3 hét
|
Ennek az eredménynek a megvalósíthatóságát az adhéziós arány határozza meg: (a felvett fehérjeoltások száma) / (az előírt fehérjeoltások száma).
A tapadás akkor érvényes, ha a tartások > 75%-a teljesül.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetétel (sovány és zsírtömeg)
Időkeret: Egyszer a befogadásnál és egyszer a műtét előtti napon (3 hét)
|
Impedanciametriai mérleggel értékelve: a sovány és zsírtömeg öntési százaléka
|
Egyszer a befogadásnál és egyszer a műtét előtti napon (3 hét)
|
|
Izomműködés
Időkeret: Egyszer a befogadásnál és egyszer a műtét előtti napon (3 hét)
|
Ezt a változót a 6 perces séta teszt (méter) fogja tanulmányozni.
|
Egyszer a befogadásnál és egyszer a műtét előtti napon (3 hét)
|
|
Táplálkozási biológiai markerek
Időkeret: Egyszer a befogadásnál
|
Ezeket a változókat a következők szerint vizsgálják: prealbumin (g/l) és albumin (g/l) mérések
|
Egyszer a befogadásnál
|
|
Antropometrikus markerek - magasság
Időkeret: Egyszer a befogadásnál és egyszer a műtét előtti napon (3 hét)
|
Magasság (méter)
|
Egyszer a befogadásnál és egyszer a műtét előtti napon (3 hét)
|
|
Izomerő
Időkeret: Egyszer a befogadásnál és egyszer a műtét előtti napon (3 hét)
|
Ezt a változót a kézfogásteszt fogja tanulmányozni (kilogrammban)
|
Egyszer a befogadásnál és egyszer a műtét előtti napon (3 hét)
|
|
Antropometrikus markerek - súly
Időkeret: Egyszer a befogadásnál és egyszer a műtét előtti napon (3 hét)
|
Súly (kg)
|
Egyszer a befogadásnál és egyszer a műtét előtti napon (3 hét)
|
|
Antropometrikus markerek - BMI
Időkeret: Egyszer a befogadásnál és egyszer a műtét előtti napon (3 hét)
|
BMI (kg/m²) : a testtömeg és a magasság együttes jelentése kg/m²-ben kifejezve
|
Egyszer a befogadásnál és egyszer a műtét előtti napon (3 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yannick Deswysen, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/19JAN/022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .