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수술 전 암 환자를 위한 사전 재활 프로그램과 연계된 단백질 보충제

2023년 4월 12일 업데이트: Deswysen Yannick, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

단백질 보조제 en Association d'un Program de préhabilitation Avant la Prize en Charge Chirurgicale d'un Cancer

이 연구의 목적은 암 수술 전 운동 후 영양 보충물의 사용 가능성을 분석하는 것입니다.

신체 구성, 근육 기능 및 근육량도 분석됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

종양 수술로 치료 전략에 도움이 되는 성인 신생물 환자를 포함하여 전향적 연구가 수행될 것입니다. 약 50명의 환자가 브뤼셀의 Saint-Luc 대학 클리닉의 종양학/외과 부서에 모집될 것입니다. 환자는 초기 상담과 사전 재활 기간 이후, 즉 수술 전날에 평가됩니다.

식이 모니터링은 신체 및 호흡 준비 프로그램(사전 준비)과 병행하여 수행되며 희석할 분말 형태의 단백질 영양 보충제 섭취는 각 운동 세션 후에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수술 가능한 암 환자
  • 환자 동의 동의
  • 최소 18세
  • 프랑스어 또는 영어 말하기

제외 기준:

  • 신경근 병리학
  • 신체 활동을 방해하는 심폐 또는 정형 외과 병리
  • 인지 또는 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영양 보충

종양 수술로 치료 전략에 도움이 되는 성인 신생물 환자를 포함하여 전향적 연구가 수행될 것입니다. 약 50명의 환자가 브뤼셀의 Saint-Luc 대학 클리닉의 종양학/외과 부서에 모집될 것입니다. 환자는 초기 상담과 사전 재활 기간 이후, 즉 수술 전날에 평가됩니다.

식이 모니터링은 신체 및 호흡 준비 프로그램(사전 준비)과 병행하여 수행되며 희석할 분말 형태의 단백질 영양 보충제 섭취는 각 운동 세션 후에 수행됩니다.
건강 보조 식품: 유장 단백질
환자는 각 운동 세션 후에 액체 형태의 단백질 보충제를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 수술 전 운동 후 영양보충제 사용 유착률
기간: 3 주
이 결과의 타당성은 유착률에 의해 평가될 것입니다: (촬영된 단백질 주사의 수) / (처방된 단백질 주사의 수). 홀드의 > 75%가 준수되면 접착력이 검증됩니다.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분(제지방량 및 체지방량)
기간: 포함 시 1회 및 수술 전날 1회(3주)
임피던스 측정 균형에 의해 평가됨: 근육량과 체지방량의 백분율
포함 시 1회 및 수술 전날 1회(3주)
근육 기능
기간: 포함 시 1회 및 수술 전날 1회(3주)
이 변수는 6분 도보 테스트(미터)에 의해 연구됩니다.
포함 시 1회 및 수술 전날 1회(3주)
영양 생물학적 마커
기간: 편입시 한번
이러한 변수는 다음에 의해 연구됩니다: 프리알부민(g/L) 및 알부민(g/L) 측정
편입시 한번
인체 측정 마커 - 높이
기간: 포함 시 1회 및 수술 전날 1회(3주)
높이(미터)
포함 시 1회 및 수술 전날 1회(3주)
근력
기간: 포함 시 1회 및 수술 전날 1회(3주)
이 변수는 손 그립 테스트(킬로그램)에 의해 연구됩니다.
포함 시 1회 및 수술 전날 1회(3주)
인체 측정 마커 - 무게
기간: 포함 시 1회 및 수술 전날 1회(3주)
무게(킬로그램)
포함 시 1회 및 수술 전날 1회(3주)
인체 측정 마커 - BMI
기간: 포함 시 1회 및 수술 전날 1회(3주)
BMI(kg/m²):체중과 키를 결합하여 BMI(kg/m²)를 보고합니다.
포함 시 1회 및 수술 전날 1회(3주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

수사관

  • 수석 연구원: Yannick Deswysen, MD, Cliniques Universitaires Saint-luc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021/19JAN/022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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