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Step-2-It:短信技术增加身体活动的可行性 (Step-2-It)

Step-2-It:评估使用基于 SMS 的移动技术增加有心血管疾病风险的成年农村女性身体活动的可行性的试点研究

与非农村妇女相比,农村妇女更容易肥胖,患慢性病的风险也更高。 身体活动不足 (PA) 至少在一定程度上导致了这种风险的增加。 农村妇女在参与 PA 方面面临个人、社会和环境障碍。 促进农村妇女步行的干预措施取得了成功;然而,这些研究中很少有使用短信来促进 PA。

第 2 步 - 这是一项试点研究,旨在评估短信与计步器相结合以促进 PA 的可行性、可接受性和有效性,特别是在居住在伊利诺伊州西北部农村的 40 岁及以上的讲英语的女性中行走县。 为期 13 周的 Step-2-It 干预有两个组成部分:(i) 参与者每天使用计步器通过短信跟踪和报告他们的步数; (ii) 参与者每天都会收到信息性或激励性短信。 登记的参与者完成了基线评估,收到了计步器和两种类型的自动短信:鼓励步行的激励信息和报告计步器步数的问责信息。 参与者进行了 3、6、9 和 12 周的随访以下载计步器数据,并在 12 周时完成干预后评估。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

农村妇女比非农村妇女更容易肥胖,这至少部分与身体活动 (PA) 不足有关。 众所周知,身体活动 (PA) 可以降低患心脏病、中风、2 型糖尿病和某些癌症的风险,而缺乏身体活动是全球第四大死亡风险因素。 鉴于 PA 参与与死亡率和疾病风险之间存在这些关联,并且 PA 水平通常随着年龄的增长而降低,因此在中年和老年农村妇女中鼓励 PA 的干预措施至关重要。 农村妇女报告说,参与 PA 存在个人障碍,包括缺乏时间和受伤,以及身体和社会环境中的障碍,包括获得锻炼设施的机会有限和缺乏社会支持。

步行是一种负担得起的 PA 选项,它在一定程度上解决了 PA 参与的障碍,并且受伤风险较低。 以前鼓励步行的干预措施,包括在农村社区实施的干预措施,在增加体力活动、减轻体重和改善多种慢性病的风险因素方面取得了成功。

移动健康 (mHealth) 技术和 PA 跟踪器是两种可用于促进农村妇女步行的技术。 移动医疗或 mHealth 是无线设备支持医疗或公共卫生实践的应用。 短信是一种移动医疗策略,能够以相对较低的成本覆盖大量人群。手机在美国几乎普及,97% 的城市成年人和 95% 的农村成年人是手机用户. 使用短信的 mHealth 干预已被用于解决各种健康问题,包括 PA 推广。 然而,很少有研究探讨使用移动医疗技术促进农村妇女的体力活动,据我们所知,没有此类研究关注中年和老年农村妇女。 用于促进农村妇女步行的移动医疗或移动医疗可以扩大这些干预措施的范围,并提供与妇女实时沟通的能力。

身体活动追踪器和可穿戴设备很容易获得且价格适中,并且有证据表明它们的使用有助于促进增加身体活动。 在 America on the Move 研究中,使用计步器的成年人比不使用计步器的成年人累积的步数要多得多。 这一发现表明,使用计步器等身体活动跟踪设备可能会激励个人增加身体活动,并且得到一项审查的支持,该审查表明基于计步器的步行计划使参与者的活动水平每天增加 2,183 步。 对 14 项以身体活动作为结果的移动健康干预措施的系统回顾表明,14 项中的 7 项对自我报告的身体活动结果显示出显着的积极益处。

目的:

第 2 步 - 这是一项试点研究,旨在评估文本消息与计步器相结合的可行性、可接受性和有效性,以促进居住在伊利诺伊州农村县的中年和老年妇女的 PA,特别是步行。 这项前瞻性、单组、前后研究针对居住在伊利诺伊州斯蒂芬森县的 40 岁及以上的女性。

方法:

宣传该研究的传单被放置在杂货店和卫生部门,感兴趣的参与者打电话给首席研究员,后者使用清单评估资格。 自我报告诊断为支气管炎、肺炎或严重哮喘的女性,或因严重健康状况接受治疗的女性不符合资格。

符合条件的女性被邀请参加 SCHD 的五次招生会议之一。 至少向没有参加预定登记会议的有兴趣的女性打了两次跟进电话,邀请她们参加下一次会议。 对女性进行筛选,符合研究资格标准的女性被纳入研究。 在注册会议上,参与者提供了书面同意,收到计步器(Omron HJ-720ITC)并接受了如何使用它的培训。 此外,他们还完成了下面详述的一系列基线工具,并获得了有关通过体力活动和健康饮食降低心血管疾病风险的教育材料。

为期 13 周的 Step-2-It 干预有两个组成部分:(i) 参与者每天使用计步器通过短信跟踪和报告他们的步数; (ii) 参与者每天都会收到信息性或激励性短信。

计步器/步数报告:从第 0 周开始,参与者通过短信自我报告每日步数,并在为期 13 周的干预期间继续这样做。 参与者每天都会收到一条短信提醒,以报告他们的步数。 连续两天未报步的,接到提醒电话。 每三周,参与者返回 SCHD 下载他们的计步器数据。 参与者每次下载都会获得 5 美元的奖励,在 13 周内总共获得 20 美元。

短信:短信是使用 mytapp 发送的,这是一个在线应用程序,允许通过云服务 Twilio 安排个人和重复消息。 用于这项研究的短信限制为 160 个字符,参与者可以选择一天中他们喜欢的时间接收短信。 在第 0 周,参与者收到的唯一消息是提醒他们报告他们的步数。 从第 1 周到第 12 周,除了报告步骤的提醒外,参与者每天还会收到一条信息性或激励性短信(7 条消息/周)。 所有参与者每天都会收到相同的短信。

激励信息基于社会认知理论,旨在提高参与者参与 PA 的自我效能感。 这些消息改编自先前研究的消息数据库,以增加非洲裔美国乳腺癌幸存者的 PA。 在本研究(未发表的研究)之前,根据在目标人群中进行的两个焦点小组对信息进行了改编。 示例激励信息包括:“没有什么是不可能的。 这个词本身就是在说“我有可能!”和“永远关注你已经走了多远,而不是你还需要走多远。”信息性消息包括当地与 PA 相关的事件和资源,例如步行和低成本步行选择。 示例信息消息包括“为一项事业而步行——报名参加慈善步行”和“找一个朋友一起步行”。 此外,还有提醒女性步行的信息。 这些信息包括,“看看外面发生了什么,出去走走”、“别光想着,实际去走走”、“快走走休息一下”。 为本研究收集的数据以及收集数据的时间点如下所述。

参与者特征(在基线收集):参与者人口统计信息,包括年龄、种族、教育、婚姻状况、就业和家庭收入;和健康状况信息,包括自我报告的糖尿病、高血压、高血胆固醇和其他心脏健康诊断、慢性病药物使用和烟草使用的先前诊断。

体力活动问卷(在基线和干预后收集):使用 2005 年行为风险因素监测系统 (BRFSS) 体力活动问卷中的七个问题对自我报告的 PA 进行了评估。 这些数据用于确定参与者是否达到推荐的有氧 PA 水平。 问卷的信度和效度之前已经确定。

身体活动计步器读数(在第 3、6、9 和 12 周收集)和自我报告的步数(每天收集):主要结果测量是步数。 Omron HJ-720ITC 计步器在之前的研究中得到验证,40-42 用于客观测量步数。 每三周从计步器下载数据。 参与者通过短信自我报告每日步数。

体重(在基线和干预后收集):在 SCHD 使用校准秤测量体重。

干预满意度(在干预后收集):通过一项调查进行评估,其中包括对 Step-2-It 的总体看法、收到的消息数量、首选消息类型、对短信在促进健康和 PA 方面的有效性的看法,并计划在参加 Step-2-It 后继续 PA。 参与者还被问及报告步骤的障碍。 完成此调查的参与者将获得 20 美元的奖励。

描述性统计用于描述研究人群的特征并评估干预后的满意度。 使用配对分类 Wilcoxon 符号秩检验进行体重的基线与干预后比较。 BRFSS PA 水平的比较使用卡方检验进行。 将自我报告的步数数据与下载的步数数据进行比较,并计算 Pearson 相关性。 自我报告步数与计步器记录步数的相关性测试排除了仅存在一个变量的观察结果。 为了分析平均步数,缺失的计步器数据用自我报告的步数数据填充。 计算干预周的平均步数,并制作干预周平均每日步数的箱线图。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 40岁以上
  • 居住在斯蒂芬森县
  • 拥有一部能够接收和发送短信的手机
  • 无限短信计划
  • 能够给予知情同意
  • 说英语

排除标准:

  • 男士
  • 40岁以下的女性
  • 居住在斯蒂芬森县以外
  • 没有手机或没有短信功能
  • 不会说英语
  • 无法提供知情同意
  • 严重的健康状况(包括肾盂肾炎、目前正在接受的癌症治疗、其他严重疾病)
  • 活动性严重哮喘
  • 当前肺炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:短信干预
这是一项单臂研究,在 12 周的干预期内,所有参与者都会收到计步器和短信。 参与者收到一条内容消息和一条消息,要求他们每天报告计步器的步数。
参与者收到一个计步器和短信,以激励他们在 12 周的时间内每天增加步行量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动水平
大体时间:12 周时从基线到干预结束的变化
使用计步器测量的每天平均步数
12 周时从基线到干预结束的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动水平
大体时间:12 周时从基线到干预结束的变化
使用 BRFSS PA 工具通过自我报告测量的 PA
12 周时从基线到干预结束的变化
体重
大体时间:12 周时从基线到干预结束的变化
使用校准秤测量体重
12 周时从基线到干预结束的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Manorama M Khare, PhD、University of Illinois College of Medicine Rockford

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年8月15日

初级完成 (实际的)

2015年2月15日

研究完成 (实际的)

2016年6月15日

研究注册日期

首次提交

2021年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月20日

首次发布 (实际的)

2021年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月20日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 622085-5

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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