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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04812756
Step-2-It : Faisabilité de la technologie SMS pour augmenter l'activité physique (Step-2-It)
Step-2-It : Une étude pilote pour évaluer la faisabilité de l'utilisation de la technologie mobile basée sur les SMS pour augmenter l'activité physique chez les femmes rurales adultes à risque de maladie cardiovasculaire
Les femmes rurales sont plus susceptibles d'être obèses et ont un risque plus élevé de maladie chronique que leurs homologues non rurales. Une activité physique (AP) inadéquate contribue, du moins en partie, à ce risque accru. Les femmes rurales sont confrontées à des obstacles personnels, sociaux et environnementaux à l'engagement des AP. Les interventions favorisant la marche chez les femmes rurales ont fait leurs preuves ; cependant, peu de ces études utilisent la messagerie texte pour promouvoir l'AP.
Étape 2 - Il s'agissait d'une étude pilote visant à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de la messagerie texte combinée à un podomètre pour promouvoir l'AP, en particulier la marche chez les femmes anglophones, âgées de 40 ans et plus, vivant dans une région rurale du nord-ouest de l'Illinois. comté. L'intervention Step-2-It de 13 semaines comportait deux volets : (i) les participants utilisaient le podomètre pour suivre et signaler quotidiennement leurs pas par SMS ; et (ii) les participants recevaient quotidiennement un SMS d'information ou de motivation. Les participants inscrits ont effectué des évaluations de base, ont reçu des podomètres et deux types de messages texte automatisés : des messages de motivation pour encourager la marche et des messages de responsabilité pour signaler les étapes du podomètre. Les participants ont participé à des suivis de 3, 6, 9 et 12 semaines pour télécharger les données du podomètre et ont effectué des évaluations post-intervention à 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes rurales sont beaucoup plus susceptibles d'être obèses que les femmes non rurales, ce qui est associé au moins en partie à une activité physique (AP) inadéquate. Il est bien établi que l'activité physique (AP) peut réduire le risque de maladie cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, de diabète de type 2 et de certains cancers et que l'inactivité physique est le quatrième facteur de risque de mortalité dans le monde. Compte tenu de ces associations entre l'engagement de l'AP et la mortalité ainsi que le risque de maladie, et que les niveaux d'AP diminuent généralement avec l'âge, les interventions visant à encourager l'AP chez les femmes rurales d'âge moyen et plus sont essentielles. Les femmes rurales signalent des obstacles personnels à l'engagement des AP, notamment le manque de temps et les blessures, ainsi que des obstacles dans leur environnement physique et social, notamment l'accès limité aux installations d'exercice et le manque de soutien social.
La marche est une option d'AP abordable qui élimine en partie les obstacles à l'engagement d'AP et est associée à un faible risque de blessure. Les interventions précédentes pour encourager la marche, y compris celles mises en œuvre dans les communautés rurales, ont réussi à augmenter l'AP, à perdre du poids et à améliorer les facteurs de risque de plusieurs maladies chroniques.
La technologie de santé mobile (mHealth) et les trackers d'AP sont deux technologies qui peuvent être utilisées pour promouvoir la marche chez les femmes rurales. La santé mobile, ou mHealth, est l'application d'appareils sans fil pour soutenir les pratiques médicales ou de santé publique. La messagerie texte est une stratégie mHealth capable d'atteindre un grand nombre de personnes à un coût relativement faible. L'utilisation du téléphone portable aux États-Unis est presque universelle, 97 % des adultes urbains et 95 % des adultes ruraux sont des utilisateurs de téléphones portables . Les interventions mHealth utilisant la messagerie texte ont été utilisées pour répondre à une variété de problèmes de santé, y compris la promotion de l'AP. Cependant, peu d'études ont examiné l'utilisation des technologies de santé mobiles pour promouvoir l'AP chez les femmes rurales et, à notre connaissance, aucune étude de ce type ne s'est concentrée sur les femmes rurales d'âge moyen et plus âgées. La santé mobile ou mHealth, lorsqu'elle est utilisée pour promouvoir la marche chez les femmes rurales, peut élargir la portée de ces interventions et donner la possibilité de communiquer avec les femmes en temps réel.
Les trackers d'activité physique et les appareils portables sont facilement disponibles et abordables et il existe des preuves montrant que leur utilisation est utile pour promouvoir l'augmentation de l'activité physique. Dans l'étude America on the Move, les adultes qui utilisaient un podomètre accumulaient significativement plus de pas que ceux qui n'en utilisaient pas. Cette découverte suggère que l'utilisation de dispositifs d'activité physique tels que les podomètres pourrait motiver les individus à augmenter leur activité physique et est étayée par une étude qui montre que les programmes de marche basés sur des podomètres ont augmenté les niveaux d'activité des participants de 2 183 pas par jour. Une revue systématique de 14 interventions de santé mobiles avec l'activité physique comme résultat a montré que 7 des 14 ont montré des avantages positifs significatifs sur les résultats d'activité physique autodéclarés.
But:
Step-2-It était une étude pilote conçue pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de la messagerie texte combinée à un podomètre pour promouvoir l'AP, en particulier la marche, chez les femmes d'âge mûr et les femmes âgées, résidant dans un comté rural de l'Illinois. Cette étude prospective, à groupe unique, pré-post ciblait les femmes âgées de 40 ans et plus vivant dans le comté de Stephenson, IL.
Méthodes :
Des dépliants annonçant l'étude ont été placés dans les épiceries et le service de santé, et les participants intéressés ont appelé le chercheur principal qui a évalué l'admissibilité à l'aide d'une liste de contrôle. Les femmes ayant un diagnostic autodéclaré de bronchite, de pneumonie ou d'asthme sévère, ou celles traitées pour un problème de santé grave n'étaient pas éligibles.
Les femmes éligibles ont été invitées à l'une des cinq réunions d'inscription au SCHD. Au moins deux appels de suivi ont été faits aux femmes intéressées qui n'avaient pas assisté à leur réunion d'inscription prévue pour les inviter à la prochaine réunion. Les femmes ont été dépistées et celles qui répondaient aux critères d'éligibilité à l'étude ont été inscrites à l'étude. Lors des réunions d'inscription, les participants ont fourni un consentement écrit, ont reçu un podomètre (Omron HJ-720ITC) et ont été formés à son utilisation. De plus, ils ont rempli une série d'instruments de base détaillés ci-dessous et ont reçu du matériel éducatif sur la réduction des risques de maladies cardiovasculaires grâce à l'AP et à une alimentation saine.
L'intervention Step-2-It de 13 semaines comportait deux volets : (i) les participants utilisaient le podomètre pour suivre et signaler quotidiennement leurs pas par SMS ; et (ii) les participants recevaient quotidiennement un SMS d'information ou de motivation.
Podomètre/rapport de pas : à partir de la semaine 0, les participants ont auto-déclaré le nombre de pas quotidiens par SMS, et ont continué à le faire pendant toute la durée de l'intervention de 13 semaines. Les participants ont reçu un rappel quotidien par SMS pour signaler leurs pas. Ceux qui n'ont pas signalé de pas pendant deux jours consécutifs ont reçu un rappel téléphonique. Toutes les trois semaines, les participants retournaient au SCHD pour faire télécharger les données de leur podomètre. Les participants ont reçu un incitatif de 5 $ pour chaque téléchargement, pour un total de 20 $ sur 13 semaines.
Messagerie texte : les messages texte ont été envoyés à l'aide de mytapp, une application en ligne qui permettait de programmer des messages individuels et récurrents via un service cloud, Twilio. Les messages texte utilisés pour cette étude étaient limités à 160 caractères et les participants pouvaient choisir leur heure préférée de la journée pour recevoir des textes. Au cours de la semaine 0, le seul message reçu par les participants était de leur rappeler de signaler leurs pas. De la semaine 1 à 12, en plus du rappel de rapporter les étapes, les participants ont reçu un SMS d'information ou de motivation par jour (7 messages/semaine). Tous les participants ont reçu les mêmes SMS chaque jour.
Les messages de motivation étaient basés sur la théorie cognitive sociale avec l'intention d'augmenter l'auto-efficacité des participants à s'engager dans l'AP. Ces messages ont été adaptés à partir d'une base de données de messages d'une étude précédente pour augmenter l'AP chez les survivantes afro-américaines du cancer du sein. Des adaptations ont été apportées aux messages sur la base de deux focus groupes réalisés auprès de la population cible préalablement à cette étude (étude non publiée). Exemples de messages de motivation inclus, "Rien n'est impossible. Le mot lui-même dit "Je suis possible!" et "Concentrez-vous toujours sur le chemin que vous avez parcouru, plutôt que sur le chemin qu'il vous reste à parcourir." Les messages d'information comprenaient des événements et des ressources locaux liés à l'AP, tels que des promenades et des options de marche à faible coût. Exemples de messages d'information inclus, "Marchez pour une cause - inscrivez-vous à des marches caritatives" et "Trouvez un ami avec qui marcher". De plus, il y avait aussi des messages qui rappelaient aux femmes de marcher. Ces messages incluaient : "Regardez ce qui se passe à l'extérieur, allez vous promener", "Ne vous contentez pas d'y penser, allez plutôt vous promener" et "Faites une petite pause de marche". Les données recueillies pour cette étude ainsi que les moments auxquels elles ont été recueillies sont décrits ci-dessous.
Caractéristiques des participants (collectées au départ) : informations démographiques sur les participants, notamment l'âge, la race, l'éducation, l'état matrimonial, l'emploi et le revenu du ménage ; et des informations sur l'état de santé, y compris les diagnostics antérieurs autodéclarés de diabète, d'hypertension, d'hypercholestérolémie et d'autres diagnostics de santé cardiaque, l'utilisation de médicaments pour les maladies chroniques et le tabagisme.
Questionnaire sur l'activité physique (recueilli au départ et après l'intervention) : L'AP autodéclarée a été évaluée à l'aide de sept questions du questionnaire sur l'activité physique du système de surveillance des facteurs de risque comportementaux (BRFSS) de 2005. Ces données ont été utilisées pour déterminer si les participants respectaient les niveaux d'AP aérobie recommandés. La fiabilité et la validité du questionnaire ont été établies précédemment.
Lectures du podomètre d'activité physique (recueillies aux semaines 3, 6, 9 et 12) et pas autodéclarés (recueillis quotidiennement) : Le critère de jugement principal était le nombre de pas. Le podomètre Omron HJ-720ITC, validé dans des études antérieures40-42 a été utilisé pour une mesure objective des pas. Les données étaient téléchargées à partir des podomètres toutes les trois semaines. Les participants ont déclaré leurs pas quotidiens par SMS.
Poids corporel (recueilli au départ et après l'intervention) : le poids a été mesuré à l'aide d'une balance calibrée au SCHD.
Satisfaction de l'intervention (recueillie après l'intervention) : a été évaluée à l'aide d'un sondage qui comprenait des questions sur les perceptions générales de Step-2-It, le nombre de messages reçus, les types de messages préférés, les perceptions sur l'efficacité des messages texte dans la promotion de la santé et de l'AP, et prévoit de continuer l'AP après avoir participé à Step-2-It. Les participants ont également été interrogés sur les obstacles à la déclaration des étapes. Les participants qui ont répondu à ce sondage ont reçu un incitatif de 20 $.
Des statistiques descriptives ont été utilisées pour caractériser la population étudiée et évaluer la satisfaction post-intervention. Les comparaisons entre la ligne de base et après l'intervention pour le poids corporel ont été effectuées à l'aide du test de rang de Wilcoxon catégorique apparié. Les comparaisons du niveau BRFSS PA ont été effectuées à l'aide du test Chi-carré. Les données de pas autodéclarées ont été comparées aux données de pas téléchargées et une corrélation de Pearson a été calculée. Les tests de corrélation pour les pas autodéclarés par rapport aux pas enregistrés par le podomètre ont exclu les observations où une seule variable était présente. Pour analyser les pas moyens, les données manquantes du podomètre ont été complétées par des données de pas autodéclarées. Les pas moyens par semaine d'intervention ont été calculés et une boîte à moustaches des pas quotidiens moyens par semaine d'intervention a été produite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes
- 40 ans et plus
- Résider dans le comté de Stephenson
- Posséder un téléphone portable avec la capacité de recevoir et d'envoyer des messages texte
- Forfait SMS illimités
- Capable de donner un consentement éclairé
- Parler l'anglais
Critère d'exclusion:
- Hommes
- Femmes de moins de 40 ans
- Résider en dehors du comté de Stephenson
- Pas de téléphone portable ou pas de possibilité d'envoyer des SMS
- Non anglophone
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Problèmes de santé importants (y compris pyélonéphrite, traitement actuel contre le cancer, autre maladie grave)
- Asthme sévère actif
- Pneumonie actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention par SMS
Il s'agit d'une étude à un seul bras dans laquelle tous les participants ont reçu un podomètre et des SMS pendant la période d'intervention de 12 semaines.
Les participants ont reçu un message de contenu et un message leur demandant de rapporter quotidiennement le nombre de pas de leur podomètre.
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les participants ont reçu un podomètre et des SMS pour les motiver à augmenter leur marche quotidienne pendant une période de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'activité physique
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 12 semaines
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nombre moyen de pas par jour mesuré à l'aide d'un podomètre
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'activité physique
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 12 semaines
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AP mesurée via l'auto-rapport à l'aide de l'outil BRFSS PA
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Poids
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Poids corporel mesuré à l'aide d'une balance calibrée
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manorama M Khare, PhD, University of Illinois College of Medicine Rockford
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Khare MM, Zimmermann K, Lyons R, Locklin C, Gerber BS. Feasibility of promoting physical activity using mHEALTH technology in rural women: the step-2-it study. BMC Womens Health. 2021 Dec 16;21(1):415. doi: 10.1186/s12905-021-01561-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 622085-5
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