Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Step-2-It: wykonalność technologii SMS w celu zwiększenia aktywności fizycznej (Step-2-It)

20 marca 2021 zaktualizowane przez: University of Illinois College of Medicine Rockford

Step-2-It: badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności wykorzystania technologii mobilnej opartej na SMS-ach w celu zwiększenia aktywności fizycznej u dorosłych kobiet z obszarów wiejskich zagrożonych chorobami układu krążenia

Kobiety mieszkające na obszarach wiejskich są bardziej narażone na otyłość i są bardziej narażone na choroby przewlekłe niż ich rówieśniczki mieszkające poza obszarem wiejskim. Nieodpowiednia aktywność fizyczna (PA) przynajmniej częściowo przyczynia się do tego zwiększonego ryzyka. Kobiety wiejskie napotykają osobiste, społeczne i środowiskowe bariery w angażowaniu się w PA. Interwencje promujące spacery wśród kobiet wiejskich okazały się sukcesem; jednak niewiele z tych badań wykorzystuje wiadomości tekstowe do promowania PA.

Krok 2 – Było to badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i skuteczności wiadomości tekstowych połączonych z krokomierzem w celu promowania PA, w szczególności chodzenia wśród anglojęzycznych kobiet w wieku 40 lat i starszych, mieszkających na obszarach wiejskich w północno-zachodnim Illinois hrabstwo. 13-tygodniowa interwencja Step-2-It składała się z dwóch elementów: (i) uczestnicy używali krokomierza do codziennego śledzenia i zgłaszania swoich kroków za pośrednictwem wiadomości tekstowych; oraz (ii) uczestnicy codziennie otrzymywali informacyjną lub motywacyjną wiadomość tekstową. Zarejestrowani uczestnicy ukończyli podstawowe oceny, otrzymali krokomierze i dwa rodzaje automatycznych wiadomości tekstowych: wiadomości motywacyjne zachęcające do chodzenia oraz wiadomości dotyczące odpowiedzialności, aby zgłaszać kroki krokomierza. Uczestnicy brali udział w 3, 6, 9 i 12-tygodniowych obserwacjach w celu pobrania danych krokomierza i ukończyli oceny po interwencji po 12 tygodniach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kobiety z obszarów wiejskich są znacznie bardziej narażone na otyłość niż kobiety spoza obszarów wiejskich, co przynajmniej częściowo wiąże się z nieodpowiednią aktywnością fizyczną (PA). Powszechnie wiadomo, że aktywność fizyczna (PA) może zmniejszyć ryzyko chorób serca, udaru mózgu, cukrzycy typu 2 i niektórych nowotworów, a brak aktywności fizycznej jest czwartym wiodącym czynnikiem ryzyka śmiertelności na świecie. Biorąc pod uwagę te powiązania między zaangażowaniem PA a śmiertelnością, a także ryzykiem choroby, oraz fakt, że poziomy PA zwykle spadają wraz z wiekiem, niezbędne są interwencje zachęcające PA wśród kobiet wiejskich w średnim wieku i starszych. Kobiety wiejskie zgłaszają osobiste bariery w zaangażowaniu w PA, w tym brak czasu i urazy, a także bariery w ich środowisku fizycznym i społecznym, w tym ograniczony dostęp do obiektów do ćwiczeń i brak wsparcia społecznego.

Chodzenie to przystępna cenowo opcja PA, która częściowo usuwa bariery w zaangażowaniu PA i wiąże się z niskim ryzykiem kontuzji. Wcześniejsze interwencje zachęcające do chodzenia, w tym te realizowane w społecznościach wiejskich, odniosły sukces w zwiększeniu PA, utracie wagi i poprawie czynników ryzyka wielu chorób przewlekłych.

Technologia mobilnego zdrowia (mHealth) i urządzenia śledzące PA to dwie technologie, które można wykorzystać do promowania chodzenia wśród kobiet wiejskich. Mobile Health, czyli mHealth, to zastosowanie urządzeń bezprzewodowych do wspierania praktyk medycznych lub zdrowia publicznego. Wiadomości tekstowe to jedna ze strategii m-zdrowia, która umożliwia dotarcie do dużej liczby osób przy stosunkowo niskich kosztach. Korzystanie z telefonów komórkowych w Stanach Zjednoczonych jest niemal powszechne, 97% dorosłych mieszkańców miast i 95% dorosłych mieszkańców wsi korzysta z telefonów komórkowych . Interwencje m-zdrowia za pomocą wiadomości tekstowych zostały wykorzystane do rozwiązania różnych problemów zdrowotnych, w tym promocji PA. Jednak niewiele badań dotyczyło wykorzystania mobilnych technologii zdrowotnych do promowania PA u kobiet wiejskich i według naszej wiedzy żadne takie badania nie koncentrowały się na kobietach wiejskich w wieku średnim i starszych. Mobilne zdrowie lub m-zdrowie, gdy są wykorzystywane do promowania chodzenia wśród kobiet wiejskich, mogą poszerzyć zasięg tych interwencji i dają możliwość komunikowania się z kobietami w czasie rzeczywistym.

Monitory aktywności fizycznej i urządzenia do noszenia są łatwo dostępne i niedrogie, a istnieją dowody na to, że ich stosowanie jest pomocne w promowaniu zwiększonej aktywności fizycznej. W badaniu America on the Move dorośli, którzy korzystali z krokomierza, zgromadzili znacznie więcej kroków niż ci, którzy go nie używali. To odkrycie sugeruje, że używanie urządzeń do pomiaru aktywności fizycznej, takich jak krokomierze, może motywować osoby do zwiększenia aktywności fizycznej i jest poparte przeglądem, który pokazuje, że programy chodzenia oparte na krokomierzach zwiększyły poziom aktywności uczestników o 2183 kroki dziennie. Systematyczny przegląd 14 mobilnych interwencji zdrowotnych, których wynikiem była aktywność fizyczna, wykazał, że 7 z 14 wykazało znaczące pozytywne korzyści w zakresie zgłaszanych przez samych siebie wyników aktywności fizycznej.

Zamiar:

Krok 2 – Było to badanie pilotażowe zaprojektowane w celu oceny wykonalności, akceptowalności i skuteczności wiadomości tekstowych połączonych z krokomierzem w celu promowania PA, w szczególności chodzenia, wśród kobiet w wieku średnim i starszych mieszkających na obszarach wiejskich w hrabstwie Illinois. To prospektywne, jednogrupowe badanie pre-post skierowane było do kobiet w wieku 40 lat i starszych mieszkających w hrabstwie Stephenson w stanie Illinois.

Metody:

Ulotki reklamujące badanie zostały umieszczone w sklepach spożywczych i na wydziale zdrowia, a zainteresowani uczestnicy zadzwonili do głównego badacza, który ocenił kwalifikowalność za pomocą listy kontrolnej. Kobiety ze zgłoszonym przez siebie rozpoznaniem zapalenia oskrzeli, zapalenia płuc lub ciężkiej astmy lub leczone z powodu poważnych schorzeń nie kwalifikowały się.

Kwalifikujące się kobiety zostały zaproszone na jedno z pięciu spotkań rekrutacyjnych w SCHD. Wykonano co najmniej dwa telefony uzupełniające do zainteresowanych kobiet, które nie uczestniczyły w zaplanowanym spotkaniu rekrutacyjnym, aby zaprosić je na następne spotkanie. Kobiety zostały przebadane, a te, które spełniły kryteria kwalifikujące do badania, zostały włączone do badania. Na spotkaniach rekrutacyjnych uczestnicy wyrazili pisemną zgodę, otrzymali krokomierz (Omron HJ-720ITC) i zostali przeszkoleni w zakresie korzystania z niego. Ponadto ukończyli szereg podstawowych instrumentów wyszczególnionych poniżej i otrzymali materiały edukacyjne na temat zmniejszania ryzyka chorób sercowo-naczyniowych poprzez PA i zdrowe odżywianie.

13-tygodniowa interwencja Step-2-It składała się z dwóch elementów: (i) uczestnicy używali krokomierza do codziennego śledzenia i zgłaszania swoich kroków za pośrednictwem wiadomości tekstowych; oraz (ii) uczestnicy codziennie otrzymywali informacyjną lub motywacyjną wiadomość tekstową.

Raportowanie krokomierza/kroków: Począwszy od tygodnia 0, uczestnicy sami zgłaszali dzienne liczby kroków za pośrednictwem wiadomości tekstowych i kontynuowali to przez cały czas trwania 13-tygodniowej interwencji. Uczestnicy otrzymywali codzienne przypomnienie tekstowe, aby zgłosić swoje kroki. Ci, którzy nie zgłaszali kroków przez dwa dni z rzędu, otrzymywali telefon z przypomnieniem. Co trzy tygodnie uczestnicy wracali do SCHD, aby pobrać dane z krokomierza. Uczestnicy otrzymywali zachętę w wysokości 5 USD za każde pobranie, w sumie 20 USD w ciągu 13 tygodni.

Wiadomości tekstowe: Wiadomości tekstowe były wysyłane za pomocą mytapp, aplikacji online, która umożliwia planowanie indywidualnych i cyklicznych wiadomości za pośrednictwem usługi w chmurze Twilio. Wiadomości tekstowe wykorzystane w tym badaniu były ograniczone do 160 znaków, a uczestnicy mogli wybrać preferowaną porę dnia na otrzymywanie wiadomości tekstowych. W tygodniu 0 jedyną wiadomością, jaką otrzymali uczestnicy, było przypomnienie o zgłaszaniu swoich kroków. Od tygodnia 1-12, oprócz przypomnienia o konieczności zgłoszenia kroków, uczestnicy otrzymywali jedną informacyjną lub motywacyjną wiadomość tekstową dziennie (7 wiadomości/tydzień). Wszyscy uczestnicy otrzymywali codziennie te same wiadomości tekstowe.

Przekazy motywacyjne zostały oparte na społecznej teorii poznawczej z zamiarem zwiększenia poczucia własnej skuteczności uczestników w angażowaniu się w PA. Wiadomości te zostały zaadaptowane z bazy danych wiadomości z poprzedniego badania w celu zwiększenia PA wśród Afroamerykanów, którzy przeżyli raka piersi. Dokonano adaptacji przekazów opartych na dwóch grupach fokusowych przeprowadzonych z populacją docelową przed tym badaniem (badanie niepublikowane). Przykładowe wiadomości motywacyjne zawierały: „Nic nie jest niemożliwe. Samo słowo mówi: „Jestem możliwy!” i „Zawsze koncentruj się na tym, jak daleko zaszedłeś, a nie na tym, jak daleko jeszcze masz do przebycia”. Komunikaty informacyjne obejmowały lokalne wydarzenia i zasoby związane z PA, takie jak spacery i tanie opcje spacerów. Przykładowe komunikaty informacyjne obejmowały: „Idź w szczytnym celu – zapisz się na spacery charytatywne” i „Znajdź przyjaciela, z którym możesz spacerować”. Oprócz tego pojawiały się też komunikaty, które przypominały kobietom o spacerach. Wiadomości te obejmowały: „Sprawdź, co się dzieje na zewnątrz, idź na spacer”, „Nie myśl tylko o tym, naprawdę idź na spacer” oraz „Zrób sobie krótką przerwę na spacer”. Dane zebrane do tego badania wraz z punktami czasowymi, w których zostały zebrane, opisano poniżej.

Charakterystyka uczestnika (zebrana na początku): dane demograficzne uczestnika, w tym wiek, rasa, wykształcenie, stan cywilny, zatrudnienie i dochód gospodarstwa domowego; oraz informacje o stanie zdrowia, w tym zgłoszone wcześniej rozpoznanie cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, wysokiego poziomu cholesterolu we krwi i inne diagnozy dotyczące zdrowia serca, stosowanie leków na choroby przewlekłe i palenie tytoniu.

Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (zebrany na początku i po interwencji): Zgłaszane przez samych siebie PA oceniano za pomocą siedmiu pytań z kwestionariusza Aktywności Fizycznej Systemu Nadzoru Behawioralnego Czynnika Ryzyka (BRFSS) z 2005 roku. Dane te wykorzystano do określenia, czy uczestnicy osiągnęli zalecane tlenowe poziomy PA. Rzetelność i trafność kwestionariusza zostały ustalone wcześniej.

Odczyty krokomierza aktywności fizycznej (zbierane w tygodniach 3, 6, 9 i 12) oraz samodzielnie zgłaszane kroki (zbierane codziennie): Podstawową miarą wyniku była liczba kroków. Do obiektywnego pomiaru kroków wykorzystano krokomierz Omron HJ-720ITC, zatwierdzony we wcześniejszych badaniach40-42. Dane pobierano z krokomierzy co trzy tygodnie. Uczestnicy samodzielnie zgłaszali codzienne kroki za pośrednictwem wiadomości tekstowych.

Masa ciała (zbierana na początku badania i po interwencji): masę ciała mierzono za pomocą skalibrowanej wagi w SCHD.

Satysfakcja z interwencji (zbierana po interwencji): została oceniona za pomocą ankiety, która zawierała pytania dotyczące ogólnego postrzegania Step-2-It, liczby otrzymanych wiadomości, preferowanych typów wiadomości, postrzegania skuteczności wiadomości tekstowych w promocji zdrowia i PA, i planuje kontynuować PA po udziale w Step-2-It. Uczestników zapytano również o bariery w procesie zgłaszania. Uczestnicy, którzy wypełnili tę ankietę, otrzymali premię w wysokości 20 USD.

Do scharakteryzowania badanej populacji i oceny satysfakcji po interwencji wykorzystano statystyki opisowe. Porównania stanu wyjściowego z okresem po interwencji dla masy ciała przeprowadzono stosując sparowany kategoryczny test rang Wilcoxona. Porównania poziomu BRFSS PA przeprowadzono za pomocą testu chi-kwadrat. Zgłoszone przez siebie dane dotyczące kroków porównano z pobranymi danymi dotyczącymi kroków i obliczono korelację Pearsona. Testy korelacji dla samodzielnie zgłoszonych kroków w porównaniu z krokami zarejestrowanymi przez krokomierz wykluczyły obserwacje, w których występowała tylko jedna zmienna. Aby przeanalizować średnie kroki, brakujące dane krokomierza zostały uzupełnione danymi krokowymi zgłoszonymi przez użytkownika. Obliczono średnie kroki na tydzień interwencji i sporządzono wykres pudełkowy średnich dziennych kroków na tydzień interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety
  • Wiek 40 lat i więcej
  • Zamieszkaj w hrabstwie Stephenson
  • Posiadać telefon komórkowy z możliwością odbierania i wysyłania wiadomości tekstowych
  • Nieograniczony plan SMS-ów
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni
  • Kobiety poniżej 40 roku życia
  • Zamieszkaj poza hrabstwem Stephenson
  • Brak telefonu komórkowego lub brak możliwości wysyłania SMS-ów
  • Nieanglojęzyczny
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Poważne schorzenia (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, obecne leczenie raka, inne ciężkie choroby)
  • Aktywna ciężka astma
  • Aktualne zapalenie płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja SMS-owa
Jest to jednoramienne badanie, w którym wszyscy uczestnicy otrzymali krokomierz i wiadomości tekstowe na 12-tygodniowy okres interwencji. Uczestnicy otrzymywali wiadomość z treścią oraz wiadomość z prośbą o codzienne zgłaszanie liczby kroków z krokomierza.
uczestnicy otrzymywali krokomierz i SMS-y motywujące ich do codziennego zwiększania chodzenia przez okres 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
średnie kroki dziennie mierzone za pomocą krokomierza
Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
PA mierzone za pomocą samoopisu za pomocą narzędzia BRRFSS PA
Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
Masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
Masa ciała mierzona za pomocą skalibrowanej wagi
Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Manorama M Khare, PhD, University of Illinois College of Medicine Rockford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lutego 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 622085-5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Subskrybuj