Step-2-It: 身体活動を増加させる SMS 技術の実現可能性 (Step-2-It)
Step-2-It: SMS ベースのモバイル技術を使用して、心血管疾患のリスクがある田舎の成人女性の身体活動を増加させることの実現可能性を評価するパイロット研究
農村部の女性は、非農村部の女性よりも肥満である可能性が高く、慢性疾患のリスクが高くなります。 不十分な身体活動 (PA) は、少なくとも部分的にこのリスクの増加に寄与します。 農村部の女性は、PA への関与に対する個人的、社会的、環境的な障壁に直面しています。 農村部の女性の歩行を促進する介入は成功を収めています。ただし、これらの研究のほとんどはテキスト メッセージングを使用して PA を促進します。
ステップ 2 - これは、PA、特にイリノイ州北西部の田舎に住む 40 歳以上の英語を話す女性の間でウォーキングを促進するために、歩数計と組み合わせたテキスト メッセージの実現可能性、受容性、有効性を評価するためのパイロット スタディでした。郡。 13 週間の Step-2-It 介入には 2 つの要素がありました。 (ii) 参加者は、情報提供または動機付けのテキスト メッセージを毎日受け取りました。 登録された参加者は、ベースライン評価を完了し、歩数計と 2 種類の自動化されたテキスト メッセージ (歩行を促す動機付けメッセージと、歩数計の歩数を報告する説明責任メッセージ) を受け取りました。 参加者は、歩数計データをダウンロードするために 3、6、9、および 12 週間のフォローアップに従事し、12 週間で介入後の評価を完了しました。
調査の概要
詳細な説明
農村部の女性は非農村部の女性よりも肥満である可能性が著しく高く、これは少なくとも部分的に不十分な身体活動 (PA) に関連しています。 身体活動 (PA) が心臓病、脳卒中、2 型糖尿病、および特定のがんのリスクを低下させる可能性があること、および身体活動の欠如が世界の死亡率の第 4 位の危険因子であることは十分に確立されています。 PA の関与と死亡率および疾患リスクとの間のこれらの関連性、および PA レベルは一般的に年齢とともに低下することを考えると、中年以上の農村女性の間で PA を奨励するための介入が不可欠です。 地方の女性は、時間や怪我の不足など、PA への参加に対する個人的な障壁、ならびに運動施設へのアクセスの制限や社会的支援の欠如など、身体的および社会的環境における障壁を報告しています。
ウォーキングは手頃な価格のPAオプションであり、PAへの参加に対する障壁に部分的に対処し、怪我のリスクが低い. 農村地域で実施されたものを含む、ウォーキングを奨励するための以前の介入は、PAの増加、体重減少、および複数の慢性疾患の危険因子の改善に成功しました。
モバイルヘルス (mHealth) テクノロジーと PA トラッカーは、農村部の女性の歩行を促進するために使用できる 2 つのテクノロジーです。 モバイル ヘルス (mHealth) は、医療または公衆衛生の実践をサポートするためのワイヤレス デバイスのアプリケーションです。 テキスト メッセージは、比較的低コストで多数の人々に到達できる mHealth 戦略の 1 つです。米国での携帯電話の使用はほぼ普遍的であり、都市部の成人の 97% と農村部の成人の 95% が携帯電話のユーザーです。 . テキスト メッセージングを使用した mHealth 介入は、PA の促進を含むさまざまな健康問題に対処するために使用されています。 しかし、農村部の女性のPAを促進するためのモバイルヘルステクノロジーの使用を調べた研究はほとんどなく、私たちの知る限り、中年以上の農村部の女性に焦点を当てたそのような研究はありません. モバイルヘルスまたは mHealth を使用して農村部の女性の歩行を促進すると、これらの介入の範囲が広がり、女性とリアルタイムでコミュニケーションできるようになります。
身体活動トラッカーとウェアラブル デバイスは簡単に入手でき、手頃な価格であり、それらの使用が身体活動の増加を促進するのに役立つことを示す証拠があります。 America on the Move の研究では、歩数計を使用していた成人は、使用していない成人よりもかなり多くの歩数を蓄積しました。 この発見は、歩数計などの身体活動追跡デバイスを使用すると、個人が身体活動を増やすように動機付けられる可能性があることを示唆しており、歩数計ベースのウォーキングプログラムが参加者の活動レベルを 1 日あたり 2,183 歩増加させたことを示すレビューによって裏付けられています。 結果として身体活動を伴う14のモバイルヘルス介入の系統的レビューは、14のうち7つが自己報告された身体活動の結果に有意なプラスの利益を示したことを示しました.
目的:
Step-2-これは、イリノイ州の田舎に住む中年以上の女性の間で、PA、特にウォーキングを促進するために歩数計と組み合わせたテキストメッセージの実現可能性、受容性、および有効性を評価するために設計されたパイロット研究でした. この前向き、1 グループ、事前事後研究は、イリノイ州スティーブンソン郡に住む 40 歳以上の女性を対象としていました。
方法:
研究を宣伝するチラシが食料品店と保健部門に置かれ、関心のある参加者は、チェックリストを使用して適格性を評価した主任研究者に電話をかけました. 気管支炎、肺炎、または重度の喘息の自己申告診断を受けた女性、または重度の健康状態の治療を受けている女性は不適格でした.
適格な女性は、SCHD での 5 つの登録会議のうちの 1 つに招待されました。 予定された登録会議に出席しなかった関心のある女性に、次の会議に招待するために、少なくとも 2 回のフォローアップの電話がかけられました。 女性はスクリーニングされ、研究の適格基準を満たした女性が研究に登録されました。 登録会議では、参加者は書面による同意を提供し、歩数計 (Omron HJ-720ITC) を受け取り、その使用方法についてトレーニングを受けました。 さらに、彼らは以下に詳述する一連のベースライン手段を完成させ、PA と健康的な食事による心血管疾患のリスク軽減に関する教材を提供されました。
13 週間の Step-2-It 介入には 2 つの要素がありました。 (ii) 参加者は、情報提供または動機付けのテキスト メッセージを毎日受け取りました。
歩数計/歩数の報告: 0 週目から、参加者はテキスト メッセージを介して毎日の歩数を自己報告し、13 週間の介入期間中、それを続けました。 参加者は、歩数を報告するためのテキスト リマインダーを毎日受け取りました。 2 日間連続して歩数を報告しなかった人には、リマインダーの電話がありました。 3 週間ごとに、参加者は歩数計データをダウンロードするために SCHD に戻りました。 参加者はダウンロードごとに 5 ドルのインセンティブを受け取り、13 週間で合計 20 ドルが支払われました。
テキスト メッセージ: テキスト メッセージは、クラウド サービスの Twilio を介して個々の定期的なメッセージをスケジュールできるオンライン アプリケーションである mytapp を使用して送信されました。 この研究に使用されたテキスト メッセージは 160 文字に制限されており、参加者はテキストを受信する希望の時間を選択できました。 0 週目に参加者が受け取った唯一のメッセージは、歩数を報告するように促すことでした。 1 ~ 12 週目まで、手順を報告するためのリマインダーに加えて、参加者は 1 日あたり 1 つの情報または動機付けのテキスト メッセージを受け取りました (7 メッセージ/週)。 すべての参加者は、毎日同じテキスト メッセージを受け取りました。
動機付けのメッセージは、PA に従事する参加者の自己効力感を高めることを目的とした社会的認知理論に基づいていました。 これらのメッセージは、アフリカ系アメリカ人の乳がん生存者のPAを増加させるための以前の研究からのメッセージのデータベースから適応されました。 この研究の前に対象集団で実施された 2 つのフォーカス グループに基づいて、メッセージに適応が行われました (未発表の研究)。 動機付けメッセージのサンプルには、「不可能なことはありません。 言葉自体は、「私は可能です!」と「どこまで行くのではなく、どこまで来たかに常に焦点を合わせてください」と言っています。情報メッセージには、ウォーキングや低コストのウォーキング オプションなど、地域の PA 関連のイベントやリソースが含まれていました。 サンプルの情報メッセージには、「大義のために歩みなさい - チャリティー ウォークにサインアップしてください」および「一緒に歩む友人を見つけてください」が含まれていました。 また、女性に歩くように促すメッセージもありました。 「外の様子を見て、散歩に行こう」「考えるだけじゃなくて、実際に散歩に行こう」「ちょっと散歩休憩」などのメッセージがありました。 この研究のために収集されたデータと、それらが収集された時点を以下に示します。
参加者の特徴 (ベースラインで収集): 年齢、人種、教育、婚姻状況、雇用、世帯収入などの参加者の人口統計情報。糖尿病、高血圧、高血中コレステロール、およびその他の心臓の健康診断の自己申告による以前の診断、慢性疾患に対する投薬の使用、喫煙の使用などの健康状態情報。
身体活動アンケート (ベースライン時および介入後に収集): 2005 年の行動危険因子監視システム (BRFSS) の身体活動アンケートからの 7 つの質問を使用して、自己報告による PA を評価しました。 これらのデータは、参加者が推奨される有酸素 PA レベルを満たしているかどうかを判断するために使用されました。 アンケートの信頼性と有効性は以前に確立されています。
身体活動歩数計の測定値 (3、6、9、および 12 週目に収集) および自己申告の歩数 (毎日収集): 主要な結果の尺度は歩数でした。 以前の研究で検証された Omron HJ-720ITC 歩数計 40-42 が歩数の客観的な測定に使用されました。 データは歩数計から 3 週間ごとにダウンロードされました。 参加者は、テキスト メッセージを介して毎日の歩数を自己報告しました。
体重 (ベースライン時および介入後に収集): 体重は、SCHD で較正された体重計を使用して測定されました。
介入満足度 (介入後に収集): Step-2-It に関する全体的な認識、受信したメッセージの数、好ましいメッセージの種類、健康と PA の促進におけるテキスト メッセージの有効性に関する認識に関する質問を含む調査を使用して評価されました。 Step-2-It参加後もPAを継続予定。 参加者は、報告手順に対する障壁についても尋ねられました。 このアンケートに回答した参加者には、20 ドルのインセンティブが贈られました。
記述統計を使用して、研究集団を特徴付け、介入後の満足度を評価しました。 体重のベースラインと介入後の比較は、ペアのカテゴリカルウィルコクソンサインランク検定を使用して実施されました。 BRFSS PA レベルの比較は、カイ 2 乗検定を使用して実施されました。 自己申告の歩数データをダウンロードした歩数データと比較し、ピアソン相関を計算しました。 歩数計で記録された歩数と自己報告された歩数の相関テストでは、変数が 1 つしか存在しない観察結果は除外されました。 平均歩数を分析するために、欠落している歩数計データは自己申告の歩数データで埋められました。 介入の週ごとの平均歩数が計算され、介入週ごとの平均毎日の歩数の箱ひげ図が作成されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 40歳以上
- スティーブンソン郡に住む
- テキストメッセージを送受信できる携帯電話を所有している
- メール無制限プラン
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 英語を話す
除外基準:
- 男性
- 40歳未満の女性
- スティーブンソン郡外に居住
- 携帯電話やメール機能がない
- 非英語圏
- インフォームドコンセントを提供できない
- 重大な健康状態(腎盂腎炎、現在のがん治療、その他の重篤な病気を含む)
- 活動性の重度の喘息
- 現在の肺炎
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テキストメッセージの介入
これは、すべての参加者が 12 週間の介入期間中に歩数計とテキスト メッセージを受け取った単一群の研究です。
参加者は、コンテンツ メッセージと、歩数計から毎日歩数を報告するように要求するメッセージを受け取りました。
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参加者は歩数計とテキスト メッセージを受け取り、12 週間毎日歩く回数を増やすように動機付けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベル
時間枠:ベースラインから 12 週間での介入終了までの変化
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歩数計を使用して測定された 1 日あたりの平均歩数
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ベースラインから 12 週間での介入終了までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベル
時間枠:ベースラインから 12 週間での介入終了までの変化
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BRFSS PAツールを使用した自己申告によるPA測定
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ベースラインから 12 週間での介入終了までの変化
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体重
時間枠:ベースラインから 12 週間での介入終了までの変化
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較正された体重計を使用して測定された体重
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ベースラインから 12 週間での介入終了までの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Manorama M Khare, PhD、University of Illinois College of Medicine Rockford
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR. Using pedometers to increase physical activity and improve health: a systematic review. JAMA. 2007 Nov 21;298(19):2296-304. doi: 10.1001/jama.298.19.2296.
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- Khare MM, Zimmermann K, Lyons R, Locklin C, Gerber BS. Feasibility of promoting physical activity using mHEALTH technology in rural women: the step-2-it study. BMC Womens Health. 2021 Dec 16;21(1):415. doi: 10.1186/s12905-021-01561-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 622085-5
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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