Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe 2-It: SMS-tekniikan toteutettavuus fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi (Step-2-It)

lauantai 20. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of Illinois College of Medicine Rockford

Vaihe 2-It: Pilottitutkimus, jolla arvioidaan mahdollisuutta käyttää SMS-pohjaista mobiiliteknologiaa fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen aikuisilla maaseudun naisilla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksien riski

Maaseudun naiset ovat todennäköisemmin lihavia ja heillä on suurempi riski sairastua kroonisiin sairauksiin kuin muut kuin maaseudulla asuvat naiset. Riittämätön fyysinen aktiivisuus (PA) edesauttaa ainakin osittain tätä lisääntynyttä riskiä. Maaseudun naiset kohtaavat henkilökohtaisia, sosiaalisia ja ympäristöön liittyviä esteitä PA:n osallistumiselle. Kävelyä edistävät toimet maaseudun naisten keskuudessa ovat osoittaneet menestystä; kuitenkin harvat näistä tutkimuksista käyttävät tekstiviestejä edistääkseen PA:ta.

Vaihe 2: Se oli pilottitutkimus, jossa arvioitiin askelmittarin kanssa yhdistettyjen tekstiviestien toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta, erityisesti kävelyä 40-vuotiaiden ja sitä vanhempien englanninkielisten naisten keskuudessa, jotka asuvat maaseudulla Illinoisin luoteisosassa. lääni. 13 viikkoa kestäneessä Step-2-It-interventiossa oli kaksi osaa: (i) osallistujat käyttivät askelmittaria seuraamaan ja raportoimaan askeleitaan tekstiviestillä päivittäin; ja (ii) osallistujat saivat tiedottavan tai motivoivan tekstiviestin päivittäin. Ilmoittautuneet osallistujat suorittivat perusarvioinnit, saivat askelmittarit ja kahdentyyppisiä automaattisia tekstiviestejä: motivaatioviestejä, jotka rohkaisivat kävelemään, ja tilivelvollisuusviestejä, jotka raportoivat askelmittarin askeleista. Osallistujat harjoittivat 3, 6, 9 ja 12 viikon seurantaa askelmittaritietojen lataamiseksi ja suorittivat toimenpiteen jälkeiset arvioinnit 12 viikon kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maaseudun naiset ovat huomattavasti todennäköisemmin lihavia kuin muut kuin maaseudun naiset, mikä liittyy ainakin osittain riittämättömään fyysiseen aktiivisuuteen (PA). On tunnettua, että fyysinen aktiivisuus (PA) voi alentaa riskiä sairastua sydänsairauksiin, aivohalvaukseen, tyypin 2 diabetekseen ja tiettyihin syöpiin ja että fyysinen aktiivisuus on neljänneksi suurin kuolleisuuden riskitekijä maailmanlaajuisesti. Kun otetaan huomioon nämä PA:n sitoutumisen ja kuolleisuuden sekä sairausriskin väliset yhteydet ja että PA-tasot tyypillisesti laskevat iän myötä, interventiot PA:n rohkaisemiseksi keski-ikäisten ja vanhempien maaseudun naisten keskuudessa ovat välttämättömiä. Maaseudulla asuvat naiset ilmoittavat henkilökohtaisista esteistä PA:n osallistumiselle, mukaan lukien ajanpuute ja loukkaantumiset, sekä esteitä fyysisessä ja sosiaalisessa ympäristössään, mukaan lukien rajoitettu pääsy kuntoilutiloihin ja sosiaalisen tuen puute.

Kävely on edullinen PA-vaihtoehto, joka osittain korjaa PA-toiminnan esteitä ja liittyy alhaiseen loukkaantumisriskiin. Aiemmat kävelemistä edistävät toimet, mukaan lukien maaseutuyhteisöissä toteutetut toimenpiteet, ovat onnistuneet lisäämään PA:ta, laihduttamaan ja parantamaan useiden kroonisten sairauksien riskitekijöitä.

Mobiiliterveysteknologia (mHealth) ja PA-seurantalaitteet ovat kaksi tekniikkaa, joita voidaan käyttää edistämään kävelyä maaseudun naisilla. Mobile Health tai mHealth on langattomien laitteiden sovellus, joka tukee lääketieteellisiä tai kansanterveyskäytäntöjä. Tekstiviestit ovat yksi m-terveysstrategia, jolla voidaan tavoittaa suuri määrä ihmisiä suhteellisen alhaisin kustannuksin. Matkapuhelimen käyttö on Yhdysvalloissa lähes yleistä, 97 % kaupunkien aikuisista ja 95 % maaseudun aikuisista käyttää matkapuhelimia. . Tekstiviestien avulla toteutettavia m-terveystoimenpiteitä on käytetty useiden terveysongelmien ratkaisemiseen, mukaan lukien PA:n edistäminen. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet mobiilin terveysteknologian käyttöä PA:n edistämiseksi maaseudun naisilla, ja tietojemme mukaan tällaiset tutkimukset eivät ole keskittyneet keski-ikään ja vanhempiin maaseudun naisiin. Mobiiliterveys tai mHealth, kun niitä käytetään edistämään kävelyä maaseudun naisilla, voivat laajentaa näiden interventioiden ulottuvuutta ja antaa mahdollisuuden kommunikoida naisten kanssa reaaliajassa.

Fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteet ja puettavat laitteet ovat helposti saatavilla ja edullisia, ja on näyttöä siitä, että niiden käytöstä on hyötyä fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä. America on the Move -tutkimuksessa askelmittaria käyttäneet aikuiset keräsivät huomattavasti enemmän askelia kuin ne, jotka eivät käyttäneet. Tämä havainto viittaa siihen, että fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteiden, kuten askelmittarien, käyttö saattaa motivoida ihmisiä lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan, ja sitä tukee katsaus, joka osoittaa, että askelmittariin perustuvat kävelyohjelmat lisäsivät osallistujien aktiivisuutta 2 183 askelta päivässä. Järjestelmällinen tarkastelu 14 liikkuvasta terveystoimenpiteestä, joiden tuloksena oli fyysinen aktiivisuus, osoitti, että 7 14:stä osoitti merkittäviä positiivisia etuja itse ilmoittamiin fyysisen aktiivisuuden tuloksiin.

Tarkoitus:

Vaihe 2 – Se oli pilottitutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida, onko mahdollista, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta tekstiviestien lähettäminen yhdistettynä askelmittariin, joka edistää PA:ta, erityisesti kävelyä, keski-ikäisten ja iäkkäiden naisten keskuudessa Illinoisin maaseudulla. Tämä prospektiivinen, yhden ryhmän esitutkimus kohdistui 40-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille, jotka asuvat Stephenson Countyssa, IL:ssä.

Menetelmät:

Tutkimusta mainostavat lentolehtiset asetettiin ruokakauppoihin ja terveysosastolle, ja kiinnostuneet soittivat johtavalle tutkijalle, joka arvioi kelpoisuuden tarkistuslistalla. Naiset, joilla oli itse ilmoittama diagnoosi keuhkoputkentulehduksesta, keuhkokuumeesta tai vaikeasta astmasta tai jotka saivat hoitoa vaikeiden terveysongelmien vuoksi, eivät olleet tukikelpoisia.

Tukikelpoiset naiset kutsuttiin yhteen viidestä SCHD:n ilmoittautumiskokouksesta. Ainakin kaksi seurantapuhelua soitettiin kiinnostuneille naisille, jotka eivät osallistuneet suunniteltuun ilmoittautumiskokoukseensa kutsuakseen heidät seuraavaan kokoukseen. Naiset seulottiin ja tutkimukseen kelpoisuuskriteerit täyttäneet otettiin mukaan tutkimukseen. Ilmoittautumiskokouksissa osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen, saivat askelmittarin (Omron HJ-720ITC) ja koulutettiin sen käyttöön. Lisäksi he suorittivat joukon perusinstrumentteja, jotka on kuvattu alla, ja heille toimitettiin koulutusmateriaalia sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisestä PA:n ja terveellisen ruokailun avulla.

13 viikkoa kestäneessä Step-2-It-interventiossa oli kaksi osaa: (i) osallistujat käyttivät askelmittaria seuraamaan ja raportoimaan askeleitaan tekstiviestillä päivittäin; ja (ii) osallistujat saivat tiedottavan tai motivoivan tekstiviestin päivittäin.

Askelmittari/askelraportointi: Viikosta 0 alkaen osallistujat ilmoittivat itse päivittäiset askelmäärät tekstiviestillä ja jatkoivat niin 13 viikon toimenpiteen ajan. Osallistujat saivat päivittäisen tekstimuistutuksen kertoa askeleistaan. Ne, jotka eivät kahtena päivänä peräkkäin raportoineet askeleista, saivat muistutuspuhelun. Osallistujat palasivat kolmen viikon välein SCHD:hen ladatakseen askelmittaritietonsa. Osallistujat saivat 5 dollarin kannustimen jokaisesta latauksesta, yhteensä 20 dollaria 13 viikon aikana.

Tekstiviestit: Tekstiviestit lähetettiin mytappilla, online-sovelluksella, joka mahdollisti yksittäisten ja toistuvien viestien ajoituksen pilvipalvelun Twilion kautta. Tässä tutkimuksessa käytettyjen tekstiviestien enimmäispituus oli 160 merkkiä, ja osallistujat saivat valita haluamansa kellonajan vastaanottaakseen tekstiviestejä. Viikolla 0 ainoa viesti, jonka osallistujat saivat, oli muistutus kertoa askeleistaan. Viikoilla 1-12 osallistujat saivat vaiheiden ilmoittamismuistutuksen lisäksi yhden tiedottavan tai motivoivan tekstiviestin päivässä (7 viestiä/viikko). Kaikki osallistujat saivat samat tekstiviestit joka päivä.

Motivaatioviestit perustuivat sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan tarkoituksena lisätä osallistujien itsetehokkuutta osallistua PA:han. Nämä viestit mukautettiin aikaisemman tutkimuksen viestitietokannasta PA:n lisäämiseksi afroamerikkalaisten rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa. Viesteihin tehtiin mukautuksia kahden kohderyhmän kanssa ennen tätä tutkimusta suoritettujen kohderyhmien perusteella (julkaisematon tutkimus). Mukana esimerkkejä motivoivista viesteistä: "Mikään ei ole mahdotonta. Sana itsessään sanoo "Olen mahdollinen!" ja "Keskity aina siihen, kuinka pitkälle olet tullut, sen sijaan, että kuinka pitkälle sinulla on vielä matkaa." Tiedottavat viestit sisälsivät paikallisia, PA-tapahtumia ja resursseja, kuten kävelyretkiä ja edullisia kävelyvaihtoehtoja. Mukana esimerkkejä tietoviesteistä "Kävele asian puolesta - ilmoittaudu hyväntekeväisyyskävelyille" ja "Etsi ystävä, jonka kanssa kävellä." Lisäksi oli myös viestejä, jotka muistuttivat naisia ​​kävelemään. Nämä viestit sisälsivät: "Tarkista, mitä ulkona tapahtuu, mene kävelylle", "Älä vain ajattele sitä, vaan mene kävelylle" ja "Pidä nopea kävelytauko." Tätä tutkimusta varten kerätyt tiedot sekä ajankohdat, jolloin ne kerättiin, on kuvattu alla.

Osallistujan ominaisuudet (kerätty lähtötilanteessa): osallistujan demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, rotu, koulutus, siviilisääty, työllisyys ja kotitalouden tulot; ja terveydentilatiedot, mukaan lukien itse ilmoittama aiempi diabeteksen diagnoosi, verenpainetauti, korkea veren kolesteroli ja muut sydänterveysdiagnoosit, kroonisten sairauksien lääkkeiden käyttö ja tupakan käyttö.

Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (kerätty lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen): Itseraportoinut PA arvioitiin käyttämällä seitsemää kysymystä vuoden 2005 Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeesta. Näitä tietoja käytettiin määrittämään, täyttivätkö osallistujat suositellut aerobiset PA-tasot. Kyselylomakkeen luotettavuus ja validiteetti on vahvistettu aiemmin.

Fyysisen aktiivisuuden askelmittarin lukemat (kerätty viikoilla 3, 6, 9 ja 12) ja itse raportoidut askeleet (kerätään päivittäin): Ensisijainen tulosmitta oli askelten määrä. Aiemmissa tutkimuksissa validoitua Omron HJ-720ITC askelmittaria 40-42 käytettiin objektiiviseen askelmittaukseen. Tiedot ladattiin askelmittareista kolmen viikon välein. Osallistujat ilmoittivat itse päivittäiset askeleet tekstiviestillä.

Ruumiinpaino (kerätty lähtötilanteessa ja intervention jälkeen): paino mitattiin käyttämällä kalibroitua vaakaa SCHD:ssä.

Interventiotyytyväisyys (kerätty intervention jälkeen): arvioitiin käyttämällä kyselyä, joka sisälsi kysymyksiä yleisistä käsityksistä Step-2-It, vastaanotettujen viestien määrästä, suosituimmista viestityypeistä, käsityksistä tekstiviestien tehokkuudesta terveyden ja PA:n edistämisessä, ja aikoo jatkaa PA:ta Step-2-It -ohjelmaan osallistumisen jälkeen. Osallistujilta kysyttiin myös raportointivaiheiden esteistä. Tämän kyselyn vastanneet osallistujat saivat 20 dollarin kannustimen.

Kuvaavia tilastoja käytettiin karakterisoimaan tutkimuspopulaatiota ja arvioimaan interventioiden jälkeistä tyytyväisyyttä. Ruumiinpainon vertailut intervention jälkeiseen lähtötilanteeseen suoritettiin käyttämällä parillista kategorista Wilcoxon Sign rank -testiä. BRFSS PA-tason vertailu suoritettiin käyttämällä Chi-neliötestiä. Itseraportoituja askeltietoja verrattiin ladattuihin askeltietoihin ja Pearson-korrelaatio laskettiin. Korrelaatiotestaus itseilmoitetuille askelille verrattuna askelmittarilla tallennettuihin askeliin sulki pois havainnot, joissa oli vain yksi muuttuja. Keskimääräisten askelten analysointia varten puuttuvat askelmittaritiedot täytettiin itseraportoiduilla askeltiedoilla. Interventioviikon keskimääräiset askeleet laskettiin ja laatikkokäyrä keskimääräisistä päivittäisistä vaiheista interventioviikkoittain luotiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset
  • Ikä 40 ja vanhempi
  • Asuu Stephensonin piirikunnassa
  • Oma matkapuhelin, jolla voi vastaanottaa ja lähettää tekstiviestejä
  • Rajoittamaton tekstityssuunnitelma
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Puhu englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • miehet
  • Naiset alle 40-vuotiaat
  • Asu Stephenson Countyn ulkopuolella
  • Ei matkapuhelinta tai tekstiviestejä
  • Ei-englanninkielinen
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Merkittävät sairaudet (mukaan lukien pyelonefriitti, nykyinen syövän hoito, muu vakava sairaus)
  • Aktiivinen vaikea astma
  • Nykyinen keuhkokuume

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tekstiviestien väliintulo
Tämä on yhden käden tutkimus, jossa kaikki osallistujat saivat askelmittarin ja tekstiviestejä 12 viikon interventiojakson aikana. Osallistujat saivat sisältöviestin ja viestin, jossa heitä pyydettiin raportoimaan askelmäärät askelmittaristaan ​​päivittäin.
osallistujat saivat askelmittarin ja tekstiviestejä, jotka motivoivat heitä lisäämään kävelyä päivittäin 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
keskimääräiset askeleet päivässä mitattuna askelmittarilla
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
PA mitataan itseraportilla käyttäen BRFSS PA -työkalua
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
Kehon paino mitattuna kalibroidulla vaa'alla
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Manorama M Khare, PhD, University of Illinois College of Medicine Rockford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 622085-5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa