Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

2. lépés: Az SMS technológia megvalósíthatósága a fizikai aktivitás növelésére (Step-2-It)

2. lépés: Kísérleti tanulmány annak felmérésére, hogy az SMS-alapú mobiltechnológia használható-e a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kitett felnőtt vidéki nők fizikai aktivitásának növelésére

A vidéki nők nagyobb valószínűséggel elhízottak, és nagyobb a krónikus betegségek kockázata, mint nem vidéki társaik. A nem megfelelő fizikai aktivitás (PA) legalább részben hozzájárul ehhez a fokozott kockázathoz. A vidéki nők személyes, társadalmi és környezeti akadályokkal szembesülnek a PA-elköteleződés előtt. A vidéki nők sétálását elősegítő beavatkozások sikeresnek bizonyultak; ezek közül azonban néhány tanulmány használ szöveges üzenetküldést a PA népszerűsítésére.

2. lépés: Ez egy kísérleti tanulmány volt a PA-t népszerűsítő lépésszámlálóval kombinált szöveges üzenetküldés megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hatékonyságának felmérésére, különösen angolul beszélő, 40 éves és idősebb, vidéki Illinois államban élő nők körében. megye. A 13 hetes Step-2-It beavatkozásnak két összetevője volt: (i) a résztvevők a lépésszámlálót használták lépéseik nyomon követésére és napi SMS-ben történő jelentésére; és (ii) a résztvevők naponta kaptak tájékoztató vagy motiváló szöveges üzenetet. A beiratkozott résztvevők elvégezték az alapszintű felméréseket, lépésszámlálót és kétféle automatizált szöveges üzenetet kaptak: a gyaloglásra ösztönző motivációs üzeneteket és a lépésszámláló lépéseiről szóló elszámoltathatósági üzeneteket. A résztvevők 3, 6, 9 és 12 hetes nyomon követésben vettek részt a lépésszámláló adatok letöltése érdekében, és a 12. héten befejezték a beavatkozás utáni értékeléseket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vidéki nők szignifikánsan nagyobb valószínűséggel lesznek elhízottak, mint a nem vidéki nők, ami legalább részben összefügg a nem megfelelő fizikai aktivitással (PA). Köztudott, hogy a fizikai aktivitás (PA) csökkentheti a szívbetegségek, a stroke, a 2-es típusú cukorbetegség és bizonyos rákos megbetegedések kockázatát, és hogy a fizikai inaktivitás a negyedik vezető kockázati tényező a halálozás tekintetében világszerte. Tekintettel a PA-elköteleződés és a halálozás, valamint a betegségek kockázata közötti összefüggésekre, valamint arra, hogy a PA szintje jellemzően csökken az életkorral, elengedhetetlenek a középkorú és idősebb vidéki nők körében a PA-t ösztönző beavatkozások. A vidéki nők személyes akadályokról számolnak be a PA szerepvállalása előtt, ideértve az időhiányt és a sérüléseket, valamint a fizikai és társadalmi környezetükben jelentkező akadályokat, beleértve a testedző létesítményekhez való korlátozott hozzáférést és a szociális támogatás hiányát.

A séta egy megfizethető PA-opció, amely részben felszámolja a PA-használat akadályait, és alacsony sérülési kockázattal jár. A gyaloglást ösztönző korábbi beavatkozások, beleértve a vidéki közösségekben végrehajtott beavatkozásokat is, sikereket értek el a PA növelésében, a fogyásban és a számos krónikus betegség kockázati tényezőinek javításában.

A mobil egészségügyi (mHealth) technológia és a PA-követők két olyan technológia, amelyek a vidéki nők járásának népszerűsítésére használhatók. A mobil egészségügy vagy az mHealth vezeték nélküli eszközök alkalmazása orvosi vagy közegészségügyi gyakorlatok támogatására. A szöveges üzenetküldés egy olyan m-egészségügyi stratégia, amely viszonylag alacsony költséggel képes nagyszámú embert elérni. Az Egyesült Államokban a mobiltelefon-használat szinte általános, a városi felnőttek 97%-a és a vidéki felnőttek 95%-a használ mobiltelefont. . A szöveges üzenetküldést használó m-egészségügyi beavatkozásokat számos egészségügyi probléma megoldására alkalmazták, beleértve a PA promócióját is. Azonban kevés tanulmány vizsgálta a mobil egészségügyi technológiák használatát a PA népszerűsítésére a vidéki nők körében, és tudomásunk szerint egyetlen ilyen tanulmány sem összpontosított középkorú és idősebb, vidéki nőkre. A mobil egészségügy vagy az m-egészségügy, ha vidéki nőknél a gyaloglás népszerűsítésére használják, kiszélesítheti ezeknek a beavatkozásoknak a hatókörét, és lehetővé teszi a nőkkel való valós idejű kommunikációt.

A fizikai aktivitáskövetők és a hordható eszközök könnyen elérhetőek és megfizethetőek, és bizonyítékok támasztják alá, hogy használatuk elősegíti a fizikai aktivitás növelését. Az America on the Move tanulmányban a lépésszámlálót használó felnőttek lényegesen több lépést halmoztak fel, mint azok, akik nem. Ez a megállapítás arra utal, hogy a fizikai aktivitást figyelő eszközök, például a lépésszámláló használata motiválhatja az egyéneket fizikai aktivitásuk növelésére, és ezt egy olyan áttekintés is alátámasztja, amely azt mutatja, hogy a lépésszámláló alapú gyalogos programok napi 2183 lépéssel növelték a résztvevők aktivitási szintjét. 14 mobil egészségügyi beavatkozás szisztematikus áttekintése fizikai aktivitással azt mutatta, hogy a 14-ből 7 szignifikáns pozitív hatást mutatott a saját bevallásában szereplő fizikai aktivitási eredmények tekintetében.

Célja:

2. lépés: Ez egy kísérleti tanulmány volt, amelynek célja az volt, hogy értékelje a vidéki Illinois megyében élő, középkorú és idősebb nők körében a lábszámlálóval kombinált szöveges üzenetküldés megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát. Ez a prospektív, egycsoportos, utólagos vizsgálat az IL-beli Stephenson megyében élő 40 év feletti nőket célozta meg.

Mód:

A tanulmányt hirdető szórólapokat az élelmiszerboltokban és az egészségügyi osztályon helyezték el, és az érdeklődők felhívták a vezető kutatót, aki ellenőrzőlista segítségével értékelte a jogosultságot. Azok a nők, akikről saját bevallásuk szerint hörghurut, tüdőgyulladás vagy súlyos asztma diagnosztizáltak, vagy akiket súlyos egészségi állapot miatt kezeltek, nem voltak jogosultak.

A jogosult nőket meghívták az SCHD-nél tartott öt felvételi találkozó egyikére. Legalább két utólagos hívást intéztek azon érdeklődő nőkhöz, akik nem vettek részt a tervezett beiratkozási találkozójukon, hogy meghívják őket a következő találkozóra. A nőket szűrték, és azokat vonták be a vizsgálatba, akik megfeleltek a vizsgálati alkalmassági kritériumoknak. A beiratkozási értekezleten a résztvevők írásbeli hozzájárulásukat adták, lépésszámlálót (Omron HJ-720ITC) kaptak, és kioktatták a használatára. Ezenkívül elvégezték az alább részletezett kiindulási eszközök sorozatát, és oktatási anyagokat kaptak a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéséről a PA és az egészséges táplálkozás révén.

A 13 hetes Step-2-It beavatkozásnak két összetevője volt: (i) a résztvevők a lépésszámlálót használták lépéseik nyomon követésére és napi SMS-ben történő jelentésére; és (ii) a résztvevők naponta kaptak tájékoztató vagy motiváló szöveges üzenetet.

Lépésszámláló/Lépésjelentés: A 0. héttől kezdve a résztvevők saját maguk jelentettek napi lépésszámlálást szöveges üzenetben, és ezt tették a 13 hetes beavatkozás időtartama alatt is. A résztvevők napi szöveges emlékeztetőt kaptak, hogy beszámoljanak lépéseikről. Emlékeztető telefont kaptak azok, akik két egymást követő napon nem jelentettek lépéseket. Háromhetente a résztvevők visszatértek az SCHD-hez, hogy letöltsék a lépésszámláló adataikat. A résztvevők minden letöltésért 5 dolláros ösztönzőt kaptak, összesen 20 dollárt 13 hét alatt.

Szöveges üzenetküldés: A szöveges üzeneteket a mytapp, egy online alkalmazás segítségével küldték el, amely lehetővé tette az egyedi és ismétlődő üzenetek ütemezését a felhőszolgáltatáson, a Twilio-n keresztül. A tanulmányhoz használt szöveges üzenetek 160 karakterre korlátozódtak, és a résztvevők kiválaszthatták a kívánt napszakot a szövegek fogadására. A 0. héten a résztvevők egyetlen üzenetet kaptak, hogy emlékeztesse őket lépéseik jelentésére. Az 1. és 12. hét között a lépések jelentésére vonatkozó emlékeztető mellett a résztvevők napi egy tájékoztató vagy motiváló szöveges üzenetet kaptak (7 üzenet/hét). Minden résztvevő ugyanazokat a szöveges üzeneteket kapta minden nap.

A motivációs üzenetek a szociális kognitív elméleten alapultak azzal a szándékkal, hogy növeljék a résztvevők önhatékonyságát a PA-ban való részvételre. Ezeket az üzeneteket egy korábbi tanulmány üzeneteinek adatbázisából adaptálták, hogy növeljék a PA-t az afro-amerikai mellráktúlélők körében. Az üzenetekhez igazításokat végeztünk két fókuszcsoport alapján, amelyeket a célpopulációban végeztek a jelen vizsgálat előtt (nem publikált tanulmány). Minta motivációs üzeneteket tartalmazott: „Semmi sem lehetetlen. Maga a szó azt mondja: „Lehetséges!” és „Mindig arra összpontosítson, hogy meddig jutott el, nem pedig arra, hogy mennyit van még hátra.” A tájékoztató üzenetek között szerepelt a helyi, PA-val kapcsolatos események és források, például séták és olcsó gyaloglási lehetőségek. Információs üzenetek mintái: „Sétálj egy ügyért – iratkozz fel jótékonysági sétákra” és „Keress egy barátot, akivel sétálhatsz”. Emellett olyan üzenetek is érkeztek, amelyek a nőket járásra emlékeztették. Ezek az üzenetek a következőket tartalmazták: "Nézze meg, mi történik kint, menjen sétálni", "Ne csak gondoljon rá, hanem menjen sétálni" és "Vegyen egy gyors sétát." Az alábbiakban ismertetjük az ehhez a tanulmányhoz gyűjtött adatokat, valamint azokat az időpontokat, amikor azokat gyűjtötték.

A résztvevők jellemzői (alapvonalon gyűjtve): a résztvevő demográfiai adatai, beleértve az életkort, fajt, iskolai végzettséget, családi állapotot, foglalkoztatást és háztartási jövedelmet; és egészségügyi állapotra vonatkozó információk, beleértve a cukorbetegség, a magas vérnyomás, a magas vér koleszterinszintjének és más szív-egészségügyi diagnózisok, a krónikus betegségek gyógyszerhasználatának és a dohányzásnak az ön által bejelentett korábbi diagnózisát.

Fizikai aktivitás kérdőív (az alaphelyzetben és a beavatkozás után gyűjtve): A saját bevallású PA-t a 2005-ös Viselkedési Kockázati Tényező Felügyeleti Rendszer (BRFSS) Fizikai aktivitás kérdőívének hét kérdésével értékelték. Ezeket az adatokat használták fel annak meghatározására, hogy a résztvevők megfelelnek-e az ajánlott aerob PA-szinteknek. A kérdőív megbízhatóságát és érvényességét korábban megállapították.

Fizikai aktivitás lépésszámláló leolvasások (a 3., 6., 9. és 12. héten gyűjtve) és az önbeszámolt lépések (naponta gyűjtve): Az elsődleges eredménymérő a lépések száma volt. A lépések objektív mérésére az Omron HJ-720ITC lépésszámlálót, amelyet a korábbi vizsgálatokban 40-42 ellenőriztek, használták. Az adatokat háromhetente töltötték le a lépésszámlálókról. A résztvevők saját maguk jelentették be a napi lépéseket szöveges üzenetben.

Testtömeg (az alapvonalon és a beavatkozás után gyűjtve): a testsúlyt kalibrált mérleggel mértük SCHD-n.

A beavatkozással való elégedettség (a beavatkozás után gyűjtött): egy felmérés segítségével értékelték, amely kérdéseket tartalmazott a 2. lépésről alkotott általános megítélésről, a kapott üzenetek számáról, az előnyben részesített üzenettípusokról, a szöveges üzeneteknek az egészség és a fiziológiai előmozdításban betöltött hatékonyságáról, és azt tervezi, hogy a Step-2-It programban való részvételt követően folytatja a PA-t. A résztvevőket a jelentéstételi lépések akadályairól is megkérdezték. Azok a résztvevők, akik kitöltötték ezt a felmérést, 20 dolláros ösztönzőt kaptak.

A vizsgálati populáció jellemzésére és a beavatkozás utáni elégedettség felmérésére leíró statisztikákat használtunk. A kiindulási és a beavatkozás utáni testtömeg-összehasonlításokat a páros, kategorikus Wilcoxon Sign rang teszttel végeztük. A BRFSS PA szintjének összehasonlítását Chi-négyzet teszttel végeztük. Az önbeszámolt lépésadatokat összehasonlítottuk a letöltött lépésadatokkal, és kiszámítottuk a Pearson-korrelációt. Az önbeszámolt lépések és a lépésszámláló által rögzített lépések korrelációs tesztelése kizárta azokat a megfigyeléseket, ahol csak egy változó volt jelen. Az átlagos lépések elemzéséhez a hiányzó lépésszámláló adatokat saját bevallású lépésadatokkal pótoltuk. A beavatkozás hetenkénti átlagos lépéseit kiszámítottuk, és a beavatkozási hét átlagos napi lépéseinek dobozdiagramját készítettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők
  • 40 éves és idősebb
  • Stephenson megyében lakik
  • Legyen saját mobiltelefonja szöveges üzenetek fogadására és küldésére
  • Korlátlan SMS-küldési terv
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • Férfiak
  • 40 év alatti nők
  • Stephenson megyén kívül lakik
  • Se mobiltelefon, se SMS-ezési lehetőség
  • Nem angolul beszélő
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Jelentős egészségügyi állapotok (beleértve a pyelonephritist, a rák jelenlegi kezelését, egyéb súlyos betegségeket)
  • Aktív súlyos asztma
  • Jelenlegi tüdőgyulladás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szöveges beavatkozás
Ez egy egykaros vizsgálat, amelyben minden résztvevő lépésszámlálót és szöveges üzeneteket kapott a 12 hetes beavatkozási időszak alatt. A résztvevők tartalmi üzenetet és egy üzenetet kaptak, amelyben arra kérték őket, hogy naponta jelentsék a lépések számát a lépésszámlálójukból.
A résztvevők lépésszámlálót és szöveges üzeneteket kaptak, hogy motiválják őket a napi gyaloglás számának növelésére 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás végére a 12. héten
napi átlagos lépések lépésszámlálóval mérve
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás végére a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitási szintek
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás végére a 12. héten
A PA mérése önbeszámolóval történik a BRFSS PA eszközzel
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás végére a 12. héten
Testsúly
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás végére a 12. héten
Kalibrált mérleggel mért testtömeg
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás végére a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manorama M Khare, PhD, University of Illinois College of Medicine Rockford

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. február 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 622085-5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel