加强头颈癌幸存者的护理协调 (ECC)
实施加强护理协调以减少接受放射治疗的头颈部幸存者的医院利用率
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估多维症状评估干预对识别症状和提醒护理团队变化的影响，从而减少接受放疗和化疗的头颈癌患者的医院利用率。 这是一项试点研究。
正在进行该项目以 1) 检查接受包括放疗在内的治疗的头颈癌患者的症状，2) 确定该患者群体在治疗前、治疗期间和治疗后的住院率，3) 比较该患者的住院率人口到历史控制和 4) 检查整体患者依从性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Eye and Ear Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 诊断为鼻窦、鼻腔、口腔、舌、唾液腺、喉和咽（包括鼻咽、口咽和下咽）的原发性鳞状细胞癌
- 将包括由于原发部位未知而在淋巴结中发现的鳞状细胞癌。
- 在为合格诊断而开始放射治疗之前
- 治疗发生在希尔曼癌症中心
排除标准：
- 在纳入标准中列出的位置的鳞状细胞癌的先前放射治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：头颈癌患者
来自 Eye and Ear Institute Survivorship Clinic 的被诊断患有头颈癌的患者。
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通过完成 M.D. 安德森头颈癌症状量表 (MDASI-HN)、短暂疼痛指数 (BPI) 和头颈癌治疗功能评估，检查接受包括放疗在内的治疗的头颈癌患者的症状癌症 (FACT-H&N)。 他们还将被要求完成成人听力障碍清单 - 筛查 (HHIA-S) 和耳鸣障碍清单 - 筛查 (THI-S) 以及 Flourishing Measure。 每位登记的患者在整个治疗过程中（从开始到完成后 3 个月）每周两次由一名护士和语言病理学家跟进。所有评估都通过 REDcap 数据库收集在安全的 Ipad 上。 如果发生任何重大变化，在他们上次评估的 2 分内，护士将通知肿瘤科医生并提供护理计划以避免急诊室或医院就诊。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急诊室就诊
大体时间：治疗开始至治疗完成后 3 个月
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从放射治疗开始到治疗完成后 90 天急诊就诊的总次数。
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治疗开始至治疗完成后 3 个月
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住院治疗
大体时间：治疗开始至治疗完成后 3 个月
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从放射治疗开始到治疗完成后90天的住院总人数..
每次停留的时间也将按天数计算。
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治疗开始至治疗完成后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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M.D. Anderson 头颈癌症状量表
大体时间：治疗开始至治疗完成后 3 个月
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MD Anderson 头颈癌症状量表旨在评估癌症患者所经历症状的严重程度以及这些症状对日常生活的干扰。 它使用 0-10 量表“0”（症状“不存在”）到“10”（症状“如你想象的那么糟糕”）。 分数越高，结果越差。 |
治疗开始至治疗完成后 3 个月
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短暂疼痛指数 (BPI)
大体时间：治疗开始至治疗完成后 3 个月
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简明疼痛量表 (BPI) 可快速评估过去 24 小时内疼痛的严重程度及其对功能的影响。 它使用 0-10 量表“0”（症状“不存在”）到“10”（症状“如你想象的那么糟糕”）。 分数越高，结果越差。 |
治疗开始至治疗完成后 3 个月
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头颈癌癌症治疗的功能评估
大体时间：治疗开始至治疗完成后 3 个月
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头颈癌癌症治疗的功能评估评估过去 7 天的身体健康、社会/家庭健康、情绪健康、功能健康这 5 个领域。 它使用 5 点李克特量表：完全没有、有点、有点、相当多、非常多来评估 5 个领域的功能。 分数越高，结果/生活质量越好。 |
治疗开始至治疗完成后 3 个月
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成人听力障碍量表
大体时间：治疗开始至治疗完成后 3 个月
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这种自我评估工具旨在评估在接受放射治疗时听力损失和损伤的影响。 这是一个有 10 个项目的工具，患者可以为每个问题选择是、有时或否。 可能的总分范围从最低分 0 分到最高分 40 分。 分数越高，他们因听力损失和损伤而造成的障碍就越多。 |
治疗开始至治疗完成后 3 个月
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耳鸣障碍量表
大体时间：治疗开始至治疗完成后 3 个月
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这种自我评估工具旨在评估耳鸣障碍的严重程度以及预测与耳鸣相关的心理困扰。 该工具由三个分量表组成，包括 4 个情感项目、4 个功能项目和 2 个灾难项目。 这是一个有 10 个项目的工具，患者可以为每个问题选择是、有时或否。 可能的总分范围从最低分 0 分到最高分 40 分。 分数越高，他们因耳鸣而受到的障碍越大。 |
治疗开始至治疗完成后 3 个月
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繁荣措施
大体时间：治疗开始至治疗完成后 3 个月
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蓬勃发展量表是一个简短的 10 项摘要衡量指标，用于衡量受访者在重要领域（如人际关系、自尊、目标和乐观）中自我感知的成功。 该量表提供单一的心理健康评分。 最低得分为 0（不满意），最高得分为 10（非常满意） 高分代表一个人有很多心理资源和优势。 低分代表一个人的心理资源和局限性有限。 |
治疗开始至治疗完成后 3 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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