Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fokozott ellátási koordináció a fej- és nyakrákot túlélők számára (ECC)

2024. január 4. frissítette: Marci Nilsen, University of Pittsburgh

A fokozott ellátási koordináció megvalósítása a sugárkezelés alatt álló fej-nyaki túlélők kórházi igénybevételének csökkentése érdekében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a többdimenziós tünetkezelési beavatkozás hatását a tünetterhelés csökkentésére és ezáltal a kórházi igénybevétel csökkentésére olyan betegeknél, akik fej-nyaki rák miatt kemoterápiával vagy anélkül sugárkezelésen esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy értékelje a többdimenziós tünetértékelési beavatkozás hatását a tünetek azonosítására és az ellátócsoport változásaira való figyelmeztetésére, és ezáltal a kórházi igénybevétel csökkentésére olyan betegeknél, akik fej-nyaki rák miatt kemoterápiával vagy anélkül sugárkezelésen esnek át. Ez egy kísérleti tanulmány.

A projekt célja 1) megvizsgálja a sugárkezelést is magában foglaló kezelés alatt álló fej-nyaki daganatos betegek tüneteit, 2) meghatározza ennek a betegpopulációnak a kórházi felvételi arányát a kezelés előtt, alatt és után, 3) összehasonlítja a beteg felvételi arányát. a populációt a történelmi kontrollokhoz, és 4) megvizsgálni a betegek általános együttműködését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Marci L Nilsen, MA
  • Telefonszám: 412-648-3027
  • E-mail: mlf981@pitt.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Toborzás
        • Eye and Ear Institute
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Az orrmelléküregek, az orrüreg, a szájüreg, a nyelv, a nyálmirigyek, a gége és a garat (beleértve a nasopharynxet, a oropharynxot és a hypopharynxot) elsődleges, laphámsejtes karcinómával diagnosztizálták
  • Ide tartozik a nyirokcsomókban talált laphámsejtes karcinóma az ismeretlen elsődleges hely miatt.
  • A minősítő diagnózis érdekében a sugárkezelés megkezdése előtt
  • A kezelés a Hillman Cancer Centerben történik

Kizárási kritériumok:

  • A felvételi kritériumokban felsorolt ​​helyek laphámsejtes karcinómájának előzetes sugárkezelése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fej-nyaki daganatos betegek
Az Eye and Ear Institute Survivorship Clinic azon páciensei, akiknél fej-nyaki rákot diagnosztizáltak.

Vizsgálja meg a sugárzást is magában foglaló kezelés alatt álló fej-nyaki daganatos betegek tüneteit az M.D. Anderson Fej- és Nyakrák tünetegyüttesének (MDASI-HN), a rövid fájdalomindexnek (BPI) és a fej-nyaki rákterápia funkcionális értékelésének kitöltésével. Rák (FACT-H&N). Ezenkívül felkérik őket, hogy töltsék ki a Felnőttkori Hallássérülés-leltárt – Szűrés (HHIA-S) és a Tinnitus Handicap Inventory – Szűrés (THI-S), valamint a virágzási intézkedést.

Minden beiratkozott beteget egy ápolónő és egy beszédnyelv-patológus követ majd hetente kétszer a kezelés alatt (a kezdettől a befejezést követő 3 hónapig). Minden értékelést egy biztonságos Ipad-en gyűjtenek össze a REDcap adatbázison keresztül. Ha bármilyen jelentős változás történik, az utolsó értékeléstől számított 2 ponton belül az ápoló értesíti az onkológiai orvost, és elkészíti az ellátási tervet a sürgősségi vagy kórházi látogatás elkerülése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sürgősségi szoba látogatások
Időkeret: A kezelés kezdetétől a kezelés befejezését követő 3 hónapig
A sürgősségi ellátás teljes száma a sugárterápia kezdetétől a kezelés befejezését követő 90 napig.
A kezelés kezdetétől a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Fekvőbeteg kórházi kezelések
Időkeret: A kezelés kezdetétől a kezelés befejezését követő 3 hónapig
A fekvőbeteg-kórházak teljes száma a sugárterápia kezdetétől a kezelés befejezését követő 90 napig. Az egyes tartózkodások hosszát a napok száma is figyelembe veszi.
A kezelés kezdetétől a kezelés befejezését követő 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
M.D. Anderson tünetegyüttes a fej- és nyakrák esetében
Időkeret: A kezelés kezdetétől a kezelés befejezését követő 3 hónapig

Az M.D. Anderson Fej-nyaki rák tünetegyüttesének célja, hogy felmérje a rákos betegek tüneteinek súlyosságát, valamint az e tünetek által okozott zavarokat a mindennapi életben.

0-tól 10-ig terjedő skálát használ: „0” (a tünet „NINCS jelen”) és „10” között (a tünet „Amennyire csak el tudja képzelni”). A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.

A kezelés kezdetétől a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Rövid fájdalomindex (BPI)
Időkeret: A kezelés kezdetétől a kezelés befejezését követő 3 hónapig

A Brief Pain Inventory (BPI) gyorsan felméri a fájdalom súlyosságát és a működésre gyakorolt ​​hatását az elmúlt 24 órában.

0-tól 10-ig terjedő skálát használ: „0” (a tünet „NINCS jelen”) és „10” között (a tünet „Amennyire csak el tudja képzelni”).

Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az eredmény.

A kezelés kezdetétől a kezelés befejezését követő 3 hónapig
A fej- és nyakrák rákterápiájának funkcionális értékelése
Időkeret: A kezelés kezdetétől a kezelés befejezését követő 3 hónapig

A fej-nyakrák rákterápiájának funkcionális értékelése 5 területen méri fel a fizikai jóllétet, a szociális/családi jólétet, az érzelmi jóllétet és a funkcionális jóllétet az elmúlt 7 napban.

5 pontos Likert-skálát használ: Egyáltalán nem, Egy kicsit, Valamelyest, Eléggé, Nagyon sokat az 5 tartományban való működés értékeléséhez.

Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény/életminőség.

A kezelés kezdetétől a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Hallássérült leltár felnőtteknek
Időkeret: A kezelés kezdetétől a kezelés befejezését követő 3 hónapig

Ez az önértékelő eszköz arra szolgál, hogy felmérje a halláskárosodás és a halláskárosodás hatásait a sugárkezelés során.

Ez egy 10 elemből álló eszköz, amelynél a betegek minden kérdésre IGEN, NÉHA vagy NEM választanak.

A lehetséges összes pontszám a minimális pontszámtól a 0-tól a maximális 40-ig terjed.

Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosságuk halláskárosodás és halláskárosodás miatt.

A kezelés kezdetétől a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Tinnitus Handicap Inventory
Időkeret: A kezelés kezdetétől a kezelés befejezését követő 3 hónapig

Ez az önértékelési eszköz a fülzúgás fogyatékosság súlyosságának felmérésére, valamint a fülzúgáshoz kapcsolódó pszichológiai szorongás előrejelzésére szolgál. Az eszköz három alskálából áll, amelyek 4 érzelmi, 4 funkcionális és 2 katasztrófaelemet tartalmaznak.

Ez egy 10 elemből álló eszköz, amelynél a betegek minden kérdésre IGEN, NÉHA vagy NEM választanak. A lehetséges összes pontszám a minimális pontszámtól a 0-tól a maximális 40-ig terjed.

Minél magasabb a pontszám, annál több fogyatékosságuk van a fülzúgás miatt.

A kezelés kezdetétől a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Virágzó intézkedés
Időkeret: A kezelés kezdetétől a kezelés befejezését követő 3 hónapig

A Virágzó Skála egy rövid, 10 tételből álló összefoglaló mérőszáma a válaszadónak az önmaga sikerének olyan fontos területeken, mint a kapcsolatok, az önbecsülés, a cél és az optimizmus. A skála egyetlen pszichológiai jóllét pontszámot ad.

A minimális pontszám 0 (nem elégedett) és a maximális pontszám 10 (nagyon elégedett)

A magas pontszám sok pszichológiai erőforrással és erősséggel rendelkező személyt jelent. Az alacsony pontszám korlátozott pszichológiai erőforrásokkal és korlátokkal rendelkező személyt jelent.

A kezelés kezdetétől a kezelés befejezését követő 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY19120089

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tünetértékelés

3
Iratkozz fel