Coordenação aprimorada de cuidados para sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço (ECC)
A implementação da coordenação aprimorada de cuidados para diminuir a utilização hospitalar de sobreviventes de cabeça e pescoço submetidos à radiação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de uma intervenção de avaliação de sintomas multidimensional na identificação de sintomas e alertar a equipe de cuidados sobre mudanças, reduzindo assim a utilização hospitalar, em pacientes submetidos à radioterapia com ou sem quimioterapia para câncer de cabeça e pescoço. Este é um estudo piloto.
Este projeto está sendo conduzido para 1) examinar a sintomatologia de pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos a tratamento que inclui radiação, 2) determinar as taxas de internação hospitalar dessa população de pacientes antes, durante e após o tratamento, 3) comparar as taxas de internação desse paciente população para controles históricos e 4) para examinar a adesão geral do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Eye and Ear Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Diagnosticado com carcinoma espinocelular primário dos seios paranasais, cavidade nasal, cavidade oral, língua, glândulas salivares, laringe e faringe (incluindo nasofaringe, orofaringe e hipofaringe)
- Incluirá carcinoma de células escamosas encontrado em linfonodos como resultado de localização primária desconhecida.
- Antes do início do tratamento com radiação para qualificação do diagnóstico
- Tratamento ocorrendo no Hillman Cancer Center
Critério de exclusão:
- Tratamento de radiação anterior de carcinoma de células escamosas dos locais listados nos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com câncer de cabeça e pescoço
Pacientes da Clínica de Sobrevivência do Eye and Ear Institute diagnosticados com câncer de cabeça e pescoço.
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Examine a sintomatologia de pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos a tratamento que inclui radiação, preenchendo o M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer (MDASI-HN), o Brief Pain Index (BPI) e a Functional Assessment of Cancer Therapy for Head and Neck Câncer (FACT-H&N). Eles também serão solicitados a preencher o Inventário de Deficiência Auditiva para Adultos - Triagem (HHIA-S) e o Inventário de Deficiência Auditiva - Triagem (THI-S), bem como a Medida de Florescimento. Cada paciente inscrito será acompanhado por uma enfermeira e um fonoaudiólogo, duas vezes por semana, durante todo o tratamento (desde o início até 3 meses após a conclusão) Todas as avaliações são coletadas em um Ipad seguro por meio do banco de dados REDcap. Se ocorrer qualquer alteração significativa, dentro de 2 pontos de sua última avaliação, a enfermeira notificará o médico oncologista e fornecerá plano de cuidados para evitar emergência ou visita ao hospital. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atendimentos de emergência
Prazo: Início do tratamento até 3 meses após a conclusão do tratamento
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O número total de visitas ao pronto-socorro desde o início da radioterapia até 90 dias após o término do tratamento.
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Início do tratamento até 3 meses após a conclusão do tratamento
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Internações
Prazo: Início do tratamento até 3 meses após a conclusão do tratamento
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O número total de internações hospitalares desde o início da radioterapia até 90 dias após o término do tratamento.
A duração de cada estadia também será contada pelo número de dias.
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Início do tratamento até 3 meses após a conclusão do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer
Prazo: Início do tratamento até 3 meses após a conclusão do tratamento
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O M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and neck Cancer é para avaliar a gravidade dos sintomas experimentados por pacientes com câncer e a interferência na vida diária causada por esses sintomas. Ele usa uma escala de 0 a 10 de "0" (o sintoma "NÃO estava presente") a "10" (o sintoma era "Tão ruim quanto você pode imaginar"). Maior pontuação é pior resultado. |
Início do tratamento até 3 meses após a conclusão do tratamento
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Índice de Dor Breve (BPI)
Prazo: Início do tratamento até 3 meses após a conclusão do tratamento
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O Inventário Breve de Dor (BPI) avalia rapidamente a gravidade da dor e seu impacto no funcionamento nas últimas 24 horas. Ele usa uma escala de 0 a 10 de "0" (o sintoma "NÃO estava presente") a "10" (o sintoma era "Tão ruim quanto você pode imaginar"). Quanto maior a pontuação, pior o resultado. |
Início do tratamento até 3 meses após a conclusão do tratamento
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Avaliação Funcional da Terapia do Câncer de Cabeça e Pescoço
Prazo: Início do tratamento até 3 meses após a conclusão do tratamento
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A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer de Cabeça e Pescoço avalia 5 domínios Bem-Estar Físico, Bem-Estar Social/Familiar, Bem-Estar Emocional, Bem-Estar Funcional nos últimos 7 dias. Ele usa uma escala Likert de 5 pontos: nada, um pouco, um pouco, um pouco, muito para avaliar o funcionamento nos 5 domínios. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado/qualidade de vida. |
Início do tratamento até 3 meses após a conclusão do tratamento
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Inventário de Deficiência Auditiva para Adultos
Prazo: Início do tratamento até 3 meses após a conclusão do tratamento
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Esta ferramenta de autoavaliação foi desenvolvida para avaliar os efeitos da perda e deficiência auditiva durante o tratamento com radiação. É um instrumento de 10 itens que os pacientes selecionam SIM, ÀS VEZES ou NÃO para cada questão. Uma pontuação total possível varia de pontuação mínima de 0 a pontuação máxima de 40. Quanto maior a pontuação, mais handicap eles têm devido à perda auditiva e deficiência. |
Início do tratamento até 3 meses após a conclusão do tratamento
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Inventário de handicap de zumbido
Prazo: Início do tratamento até 3 meses após a conclusão do tratamento
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Esta ferramenta de autoavaliação foi projetada para avaliar a gravidade da desvantagem do zumbido, bem como prever o sofrimento psicológico associado ao zumbido. O instrumento consiste em três subescalas compreendendo 4 itens emocionais, 4 itens funcionais e 2 itens catastróficos. É um instrumento de 10 itens que os pacientes selecionam SIM, ÀS VEZES ou NÃO para cada questão. Uma pontuação total possível varia de pontuação mínima de 0 a pontuação máxima de 40. Quanto maior a pontuação, mais handicap eles têm devido ao zumbido. |
Início do tratamento até 3 meses após a conclusão do tratamento
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Medida de Florescimento
Prazo: Início do tratamento até 3 meses após a conclusão do tratamento
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A Escala de Florescimento é uma breve medida resumida de 10 itens do sucesso autopercebido do entrevistado em áreas importantes, como relacionamentos, auto-estima, propósito e otimismo. A escala fornece uma pontuação única de bem-estar psicológico. A pontuação mínima é 0 (não satisfeito) e a pontuação máxima é 10 (extremamente satisfeito) Uma pontuação alta representa uma pessoa com muitos recursos e pontos fortes psicológicos. Uma pontuação baixa representa uma pessoa com recursos psicológicos limitados e limitações. |
Início do tratamento até 3 meses após a conclusão do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19120089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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