Parannettu hoidon koordinointi pään ja kaulan syövästä selviytyneille (ECC)
Hoidon tehostetun koordinoinnin toteuttaminen säteilyn saaneiden pään ja kaulan eloonjääneiden sairaalakäytön vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida moniulotteisen oireenarvioinnin vaikutusta oireiden tunnistamiseen ja hoitotiimien varoittamiseen muutoksista ja siten sairaalakäytön vähentämisestä potilailla, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän kemoterapialla tai ilman. Tämä on pilottitutkimus.
Tässä projektissa 1) tutkitaan pään ja kaulan syöpäpotilaiden oireita, jotka saavat säteilyä sisältävää hoitoa, 2) määritetään tämän potilasjoukon sairaalahoitoon ottamista ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen, 3) verrataan tämän potilaan hoitoon pääsyä. populaatio historiallisiin kontrolleihin ja 4) potilaan yleisen hoitomyöntyvyyden tutkiminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Eye and Ear Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja vanhempi
- Diagnosoitu sivuonteloiden, nenäontelon, suuontelon, kielen, sylkirauhasten, kurkunpään ja nielun (mukaan lukien nenänielun, suunnielun ja hypofarynxin) primaarinen levyepiteelisyöpä
- Sisältää imusolmukkeista todetun okasolusyövän tuntemattoman ensisijaisen sijainnin seurauksena.
- Ennen sädehoidon aloittamista pätevän diagnoosin saamiseksi
- Hoito tapahtuu Hillman Cancer Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyskriteereissä lueteltujen paikkojen okasolusyövän aiempi sädehoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pään ja kaulan syöpäpotilaat
Eye and Ear Institute Survivorship Clinic -potilaat, joilla on diagnosoitu pään ja kaulan syöpä.
|
Tutki säteilyhoitoa saavien pään ja kaulan syöpäpotilaiden oireita täyttämällä M.D. Andersonin pään ja kaulan syövän oireiden luettelo (MDASI-HN), lyhyt kipuindeksi (BPI) ja pään ja kaulan syövän hoidon toiminnallinen arviointi Syöpä (FACT-H&N). Heitä pyydetään myös suorittamaan aikuisten kuulovammaluettelo - seulonta (HHIA-S) ja tinnitusvamma -seulonta (THI-S) sekä kukoistava toimenpide. Sairaanhoitaja ja puhekielen patologi seuraavat jokaista ilmoittautunutta potilasta kahdesti viikossa koko hoidon ajan (alusta 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä). Kaikki arvioinnit kerätään suojatulle Ipadille REDcap-tietokannan kautta. Jos merkittäviä muutoksia tapahtuu, 2 pisteen sisällä viimeisestä arvioinnistaan, hoitaja ilmoittaa siitä syöpälääkärille ja laatii hoitosuunnitelman ensiapu- tai sairaalakäynnin välttämiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensiapukäynnit
Aikaikkuna: Hoidon alkamisesta 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Päivystyskäyntien kokonaismäärä sädehoidon aloittamisesta 90 päivään hoidon päättymisen jälkeen.
|
Hoidon alkamisesta 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Hoidon alkamisesta 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Sairaalahoitojen kokonaismäärä sädehoidon aloittamisesta 90 päivään hoidon päättymisen jälkeen.
Jokaisen oleskelun pituus lasketaan myös päivien lukumäärään.
|
Hoidon alkamisesta 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
M.D. Andersonin pään ja kaulan syövän oireluettelo
Aikaikkuna: Hoidon alkamisesta 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
M.D. Andersonin pään ja kaulan syövän oireluettelon tarkoituksena on arvioida syöpäpotilaiden kokemien oireiden vakavuutta ja näiden oireiden aiheuttamaa häiriötä jokapäiväiseen elämään. Se käyttää 0-10 asteikolla "0" (oire oli "EI läsnä") "10" (oire oli "Niin huono kuin voit kuvitella"). Korkeampi tulos on huonompi tulos. |
Hoidon alkamisesta 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Lyhyt kipuindeksi (BPI)
Aikaikkuna: Hoidon alkamisesta 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Brief Pain Inventory (BPI) arvioi nopeasti kivun vakavuuden ja sen vaikutuksen toimintaan viimeisen 24 tunnin aikana. Se käyttää 0-10 asteikolla "0" (oire oli "EI läsnä") "10" (oire oli "Niin huono kuin voit kuvitella"). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos. |
Hoidon alkamisesta 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Pään ja kaulan syövän syöpähoidon toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Hoidon alkamisesta 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Pään ja kaulan syövän syöpäterapian toiminnallinen arviointi arvioi 5 osa-aluetta: Fyysinen hyvinvointi, Sosiaalinen/perheen hyvinvointi, Emotionaalinen hyvinvointi, Toiminnallinen hyvinvointi viimeisen 7 päivän aikana. Se käyttää 5 pisteen Likert-asteikkoa: Ei ollenkaan, Vähän, Jonkin verran, Melko vähän, Hyvin paljon arvioidakseen toimivuutta viidellä alueella. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi lopputulos/elämänlaatu. |
Hoidon alkamisesta 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Kuulovammakartoitus aikuisille
Aikaikkuna: Hoidon alkamisesta 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Tämä itsearviointityökalu on suunniteltu arvioimaan kuulon heikkenemisen ja kuulon heikkenemisen vaikutuksia sädehoidon aikana. Se on 10 kohdan instrumentti, jonka potilaat valitsevat KYLLÄ, JOSIN tai EI jokaiseen kysymykseen. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat vähimmäispistemäärästä 0 ja maksimipistemäärästä 40. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän heillä on kuulon heikkenemisen ja heikkenemisen aiheuttamaa vammaa. |
Hoidon alkamisesta 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Tinnitus-vammaluettelo
Aikaikkuna: Hoidon alkamisesta 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Tämä itsearviointityökalu on suunniteltu arvioimaan tinnituksen vamman vakavuutta sekä ennustamaan tinnitukseen liittyvää psyykkistä kärsimystä. Instrumentti koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka sisältävät 4 tunnekohdetta, 4 toiminnallista kohdetta ja 2 katastrofaalista kohdetta. Se on 10 kohdan instrumentti, jonka potilaat valitsevat KYLLÄ, JOSIN tai EI jokaiseen kysymykseen. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat vähimmäispistemäärästä 0 ja maksimipistemäärästä 40. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän heillä on tinnituksen aiheuttamaa haittaa. |
Hoidon alkamisesta 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Kukoistava toimenpide
Aikaikkuna: Hoidon alkamisesta 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Kukoistava asteikko on lyhyt 10 kohdan yhteenvetomitta vastaajan omasta menestyksestä tärkeillä alueilla, kuten ihmissuhteissa, itsetuntossa, tarkoituksessa ja optimismissa. Asteikko antaa yhden psykologisen hyvinvoinnin pistemäärän. Minimipistemäärä on 0 (ei tyytyväinen) ja maksimipistemäärä on 10 (erittäin tyytyväinen) Korkea pistemäärä edustaa henkilöä, jolla on monia psykologisia resursseja ja vahvuuksia. Matala pistemäärä edustaa henkilöä, jolla on rajalliset psykologiset resurssit ja rajoitukset. |
Hoidon alkamisesta 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19120089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .