Förbättrad vårdkoordination för överlevande av huvud- och halscancer (ECC)
Implementering av förbättrad vårdsamordning för att minska sjukhusanvändningen för överlevande i huvud och hals som genomgår strålning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en multidimensionell symtombedömningsintervention på att identifiera symtom och varna vårdteamet om förändringar, och därmed minska sjukhusanvändningen, hos patienter som genomgår strålning med eller utan kemoterapi för huvud- och halscancer. Detta är en pilotstudie.
Detta projekt genomförs för att 1) undersöka symptomatologin hos patienter med huvud- och halscancer som genomgår behandling som inkluderar strålning, 2) fastställa antalet sjukhusinläggningar för denna patientpopulation före, under och efter behandling, 3) jämföra intagningsfrekvensen för denna patient. population till historiska kontroller och 4) för att undersöka övergripande patientefterlevnad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Eye and Ear Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och äldre
- Diagnostiserats med primärt skivepitelcancer i paranasala bihålor, näshåla, munhåla, tunga, spottkörtlar, struphuvud och svalg (inklusive nasofarynx, orofarynx och hypofarynx)
- Kommer att inkludera skivepitelcancer som finns i lymfkörtlar som ett resultat av okänd primär lokalisering.
- Före påbörjande av strålbehandling för kvalificerande diagnos
- Behandling sker på Hillman Cancer Center
Exklusions kriterier:
- Tidigare strålbehandling av skivepitelcancer på de platser som anges i inklusionskriterierna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Huvud- och halscancerpatienter
Patienter från Ögon- och öroninstitutet Survivorship Clinic som får diagnosen huvud- och halscancer.
|
Undersök symptomatologin hos patienter med huvud- och halscancer som genomgår behandling som inkluderar strålning genom att fylla i M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer (MDASI-HN), Brief Pain Index (BPI) och Functional Assessment of Cancer Therapy for Head and Neck Cancer (FAKTA-H&N). De kommer också att bli ombedda att fylla i Hörselhandikappinventeringen för vuxna - Screening (HHIA-S) och Tinnitus Handicap Inventory - Screening (THI-S) samt blomstrande åtgärden. Varje inskriven patient kommer att följas av en sjuksköterska och logoped, två gånger i veckan, under hela behandlingen (från start till 3 månader efter avslutad) Alla bedömningar samlas på en säker Ipad genom REDcap-databas. Om några betydande förändringar inträffar, inom 2 poäng från den senaste bedömningen, kommer sjuksköterskan att meddela onkologläkaren och tillhandahålla en vårdplan för att undvika akutmottagning eller sjukhusbesök. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akutbesök
Tidsram: Behandlingsstart till 3 månader efter avslutad behandling
|
Det totala antalet akutbesök från start av strålbehandling till 90 dagar efter avslutad behandling.
|
Behandlingsstart till 3 månader efter avslutad behandling
|
|
Inläggningar på sjukhus
Tidsram: Behandlingsstart till 3 månader efter avslutad behandling
|
Det totala antalet slutenvårdssjukhus från start av strålbehandling till 90 dagar efter avslutad behandling.
Längden på varje vistelse kommer också att räknas med antalet dagar.
|
Behandlingsstart till 3 månader efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
M.D. Anderson Symtominventering för huvud- och halscancer
Tidsram: Behandlingsstart till 3 månader efter avslutad behandling
|
M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer är för att bedöma svårighetsgraden av symtom som upplevs av patienter med cancer och den inblandning i det dagliga livet som orsakas av dessa symtom. Den använder en 0-10 skala "0" (symptomet var "INTE närvarande") till "10" (symptomet var "Så illa som du kan föreställa dig"). Högre poäng är sämre resultat. |
Behandlingsstart till 3 månader efter avslutad behandling
|
|
Kort smärtindex (BPI)
Tidsram: Behandlingsstart till 3 månader efter avslutad behandling
|
Brief Pain Inventory (BPI) utvärderar snabbt smärtans svårighetsgrad och dess inverkan på funktionen under de senaste 24 timmarna. Den använder en 0-10 skala "0" (symptomet var "INTE närvarande") till "10" (symptomet var "Så illa som du kan föreställa dig"). Ju högre poäng är sämre resultat. |
Behandlingsstart till 3 månader efter avslutad behandling
|
|
Funktionell bedömning av cancerterapi för huvud- och halscancer
Tidsram: Behandlingsstart till 3 månader efter avslutad behandling
|
Den funktionella bedömningen av cancerterapi för huvud- och halscancer bedömer 5 domäner Fysiskt välbefinnande, Socialt/Familjens välbefinnande, Emotionellt välbefinnande, Funktionellt välbefinnande under de senaste 7 dagarna. Den använder en 5-punkts Likert-skala: Inte alls, Lite, Något, Ganska lite, Mycket för att betygsätta funktion i de 5 domänerna. Ju högre poäng, desto bättre resultat/livskvalitet. |
Behandlingsstart till 3 månader efter avslutad behandling
|
|
Hörselhandikappinventering för vuxna
Tidsram: Behandlingsstart till 3 månader efter avslutad behandling
|
Detta självutvärderingsverktyg är utformat för att bedöma effekterna av hörselnedsättning och nedsatt hörsel under strålbehandling. Det är ett instrument med 10 artiklar som patienter väljer JA, IBLAND eller NEJ för varje fråga. En total möjlig poäng varierar från minsta poäng på 0 till maximal poäng på 40. Ju högre poäng desto mer handikapp har de på grund av hörselnedsättning och nedsatt hörsel. |
Behandlingsstart till 3 månader efter avslutad behandling
|
|
Tinnitus Handicap Inventering
Tidsram: Behandlingsstart till 3 månader efter avslutad behandling
|
Detta självutvärderingsverktyg är utformat för att bedöma svårighetsgraden av tinnitushandikapp samt förutsäga den psykologiska besvär som är förknippad med tinnitus. Instrumentet består av tre underskalor som består av 4 känslomässiga objekt, 4 funktionella objekt och 2 katastrofala objekt. Det är ett instrument med 10 artiklar som patienter väljer JA, IBLAND eller NEJ för varje fråga. En total möjlig poäng varierar från minsta poäng på 0 till maximal poäng på 40. Ju högre poäng desto mer handikapp har de på grund av tinnitus. |
Behandlingsstart till 3 månader efter avslutad behandling
|
|
Blommande mått
Tidsram: Behandlingsstart till 3 månader efter avslutad behandling
|
Flourishing Scale är ett kortfattat mått på 10 punkter på respondentens självupplevda framgång inom viktiga områden som relationer, självkänsla, syfte och optimism. Skalan ger ett enda psykologiskt välbefinnande. Minsta poäng är 0 (inte nöjd) och maximal poäng är 10 (extremt nöjd) En hög poäng representerar en person med många psykologiska resurser och styrkor. En låg poäng representerar en person med begränsade psykologiska resurser och begränsningar. |
Behandlingsstart till 3 månader efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY19120089
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .