頭頸部がんサバイバーのための強化されたケア調整 (ECC)
放射線治療を受けている頭頸部生存者の病院利用を減らすための強化されたケア調整の実施
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、頭頸部がんの化学療法を伴うまたは伴わない放射線療法を受けている患者において、症状を特定し、ケアチームに変化を警告し、病院の利用を減らすことに対する、多次元的な症状評価介入の効果を評価することです。 これはパイロット研究です。
このプロジェクトは、1) 放射線を含む治療を受けている頭頸部がん患者の症状を調べること、2) 治療前、治療中、治療後のこの患者集団の入院率を決定すること、3) この患者の入院率を比較することを目的として実施されています。集団を過去の対照群に、そして 4) 全体的な患者のコンプライアンスを調べる。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marci L Nilsen, MA
- 電話番号:412-648-3027
- メール:mlf981@pitt.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anne Fisher
- メール:amf91@pitt.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- Eye and Ear Institute
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コンタクト:
- Marci Nilsen, Ph.D
- 電話番号:412-443-9896
- メール:mlf981@pitt.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 副鼻腔、鼻腔、口腔、舌、唾液腺、喉頭、および咽頭(鼻咽頭、中咽頭、および下咽頭を含む)の原発性扁平上皮癌と診断されている
- 原発部位が不明なためにリンパ節に発見された扁平上皮がんが含まれます。
- 診断を確定するための放射線治療の開始前
- ヒルマンがんセンターで行われている治療
除外基準:
- -選択基準に記載されている場所の扁平上皮癌の以前の放射線治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:頭頸部がん患者
頭頸部がんと診断された Eye and Ear Institute Survivorship Clinic の患者。
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頭頸部がんの M.D. アンダーソン症状目録 (MDASI-HN)、簡易疼痛指数 (BPI)、および頭頸部がん治療の機能的評価を完了することにより、放射線を含む治療を受けている頭頸部がん患者の症状を調べます。がん(FACT-H&N)。 彼らはまた、成人の聴覚ハンディキャップ インベントリ - スクリーニング (HHIA-S) および耳鳴りハンディキャップ インベントリ - スクリーニング (THI-S) および Flourishing Measure に記入するよう求められます。 登録された各患者は、週に 2 回、治療中 (開始から 3 か月後の完了まで) 看護師と言語病理学者によって追跡されます。 すべての評価は、REDcap データベースを介して安全な Ipad で収集されます。 最後の評価から 2 ポイント以内に重大な変化が生じた場合、看護師は腫瘍内科医に通知し、緊急治療室や病院への訪問を避けるためのケア計画を提供します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緊急治療室の訪問
時間枠:治療開始~治療終了後3ヶ月
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放射線治療の開始から治療終了後 90 日までの緊急治療室の通院回数の合計。
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治療開始~治療終了後3ヶ月
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入院患者
時間枠:治療開始~治療終了後3ヶ月
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放射線治療開始から治療終了後90日までの通院入院数。
また、各滞在期間も日数でカウントされます。
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治療開始~治療終了後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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M.D. Anderson 頭頸部がんの症状目録
時間枠:治療開始~治療終了後3ヶ月
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頭頸部がんの M.D. アンダーソン症状目録は、がん患者が経験する症状の重症度と、これらの症状によって引き起こされる日常生活への干渉を評価することを目的としています。 「0」(症状は「存在しない」) から「10」(症状は「想像できるほど悪い」) までの 0-10 スケールを使用します。 スコアが高いほど悪い結果です。 |
治療開始~治療終了後3ヶ月
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簡易疼痛指数 (BPI)
時間枠:治療開始~治療終了後3ヶ月
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Brief Pain Inventory (BPI) は、過去 24 時間の痛みの重症度と機能への影響を迅速に評価します。 「0」(症状は「存在しない」) から「10」(症状は「想像できるほど悪い」) までの 0-10 スケールを使用します。 スコアが高いほど悪い結果です。 |
治療開始~治療終了後3ヶ月
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頭頸部がんに対するがん治療の機能評価
時間枠:治療開始~治療終了後3ヶ月
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頭頸部がんのがん治療の機能評価では、過去 7 日間の身体的健康、社会的/家族的健康、感情的健康、機能的健康の 5 つの領域を評価します。 5 段階のリッカート スケールを使用します。まったくない、少しある、ややある、かなりある、非常にある、5 つの領域での機能を評価します。 スコアが高いほど、結果/生活の質が向上します。 |
治療開始~治療終了後3ヶ月
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大人の聴覚障害目録
時間枠:治療開始~治療終了後3ヶ月
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この自己評価ツールは、放射線治療中の難聴と障害の影響を評価するように設計されています。 これは、患者が各質問に対して「はい」、「時々」、または「いいえ」を選択する 10 項目の手段です。 可能な合計スコアは、最小スコア 0 から最大スコア 40 までの範囲です。 スコアが高いほど、難聴や障害によるハンディキャップが大きくなります。 |
治療開始~治療終了後3ヶ月
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耳鳴りハンディキャップ一覧
時間枠:治療開始~治療終了後3ヶ月
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この自己評価ツールは、耳鳴りハンディキャップの重症度を評価し、耳鳴りに関連する心理的苦痛を予測するように設計されています。 この尺度は、4 つの感情的項目、4 つの機能的項目、および 2 つの壊滅的項目からなる 3 つのサブスケールで構成されています。 これは、患者が各質問に対して「はい」、「時々」、または「いいえ」を選択する 10 項目の手段です。 可能な合計スコアは、最小スコア 0 から最大スコア 40 までの範囲です。 スコアが高いほど、耳鳴りによるハンディキャップが大きくなります。 |
治療開始~治療終了後3ヶ月
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繁栄の措置
時間枠:治療開始~治療終了後3ヶ月
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Flourishing Scale は、人間関係、自尊心、目的、楽観主義などの重要な分野における回答者の自己認識の成功を示す 10 項目の短い要約尺度です。 スケールは、単一の心理的幸福スコアを提供します。 最小スコアは 0 (満足していない)、最大スコアは 10 (非常に満足) です。 高いスコアは、多くの心理的リソースと強みを持つ人を表します。 低いスコアは、限られた心理的リソースと限界を持っている人を表します。 |
治療開始~治療終了後3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
症状の評価の臨床試験
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Centre Francois Baclesse完了
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない