두경부암 생존자를 위한 향상된 치료 조정 (ECC)
방사선 치료를 받는 두경부 생존자의 병원 이용을 줄이기 위한 강화된 치료 조정의 구현
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 두경부암에 대한 화학 요법의 유무에 관계없이 방사선 치료를 받는 환자에서 증상을 식별하고 치료 팀에 변화를 경고하여 병원 이용을 줄이는 다차원적 증상 평가 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 이것은 파일럿 연구입니다.
이 프로젝트는 1) 방사선을 포함한 치료를 받는 두경부암 환자의 증상을 조사하고, 2) 이 환자 집단의 치료 전, 치료 중 및 치료 후 입원율을 결정하고, 3) 이 환자의 입원율을 비교하기 위해 수행됩니다. 과거 대조군에 대한 모집단 및 4) 전반적인 환자 순응도를 검사하기 위해.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Eye and Ear Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 부비동, 비강, 구강, 혀, 침샘, 후두, 인두(비인두, 입인두, 하인두 포함)의 원발성 편평 세포 암종으로 진단됨
- 알려지지 않은 원발 위치의 결과로 림프절에서 발견된 편평 세포 암종을 포함합니다.
- 적격 진단을 위한 방사선 치료 시작 전
- Hillman Cancer Center에서 진행되는 치료
제외 기준:
- 포함 기준에 나열된 위치의 편평 세포 암종의 사전 방사선 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두경부암 환자
두경부암 진단을 받은 Eye and Ear Institute Survivorship Clinic의 환자.
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Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer (MDASI-HN), Short Pain Index (BPI) 및 Functional Assessment of Cancer Therapy for Head and Neck를 작성하여 방사선 치료를 받는 두경부암 환자의 증상을 검사합니다. 암(FACT-H&N). 그들은 또한 성인을 위한 청각 장애 목록 - 검사(HHIA-S) 및 이명 장애 목록 - 검사(THI-S)와 번영 측정을 완료하도록 요청받을 것입니다. 등록된 각 환자는 치료 기간 동안(시작부터 완료 후 3개월까지) 매주 2회 간호사와 언어 병리학자가 뒤따를 것입니다. 모든 평가는 REDcap 데이터베이스를 통해 보안 Ipad에서 수집됩니다. 마지막 평가에서 2포인트 이내에 중요한 변화가 발생하면 간호사는 종양 전문의에게 알리고 응급실이나 병원 방문을 피하기 위한 치료 계획을 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 방문
기간: 치료 시작 ~ 치료 종료 후 3개월
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방사선 치료 시작부터 치료 완료 후 90일까지 총 응급실 방문 횟수.
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치료 시작 ~ 치료 종료 후 3개월
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입원환자 입원
기간: 치료 시작 ~ 치료 종료 후 3개월
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방사선 치료 시작부터 치료 종료 후 90일까지 총 입원환자 수..
각 체류 기간도 일수로 계산됩니다.
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치료 시작 ~ 치료 종료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두경부암에 대한 M.D. Anderson 증상 목록
기간: 치료 시작 ~ 치료 종료 후 3개월
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Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer는 암환자가 경험하는 증상의 중증도와 이러한 증상으로 인한 일상생활의 지장을 평가하기 위한 것입니다. 0-10 척도 "0"(증상이 "존재하지 않음")에서 "10"(증상이 "상상할 수 있을 정도로 심함")까지 사용합니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다. |
치료 시작 ~ 치료 종료 후 3개월
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간이 통증 지수(BPI)
기간: 치료 시작 ~ 치료 종료 후 3개월
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간략한 통증 인벤토리(BPI)는 지난 24시간 동안 통증의 심각성과 기능에 미치는 영향을 신속하게 평가합니다. 0-10 척도 "0"(증상이 "존재하지 않음")에서 "10"(증상이 "상상할 수 있을 정도로 심함")까지 사용합니다. 점수가 높을수록 나쁜 결과입니다. |
치료 시작 ~ 치료 종료 후 3개월
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두경부암 암치료의 기능적 평가
기간: 치료 시작 ~ 치료 종료 후 3개월
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두경부암에 대한 암 치료의 기능적 평가는 지난 7일 동안 신체적 웰빙, 사회적/가족 웰빙, 정서적 웰빙, 기능적 웰빙의 5개 영역을 평가합니다. 그것은 5점 리커트 척도를 사용합니다: 전혀 아님, 약간, 다소, 상당히, 매우 많이 5개 영역에서 기능을 평가합니다. 점수가 높을수록 결과/삶의 질이 더 좋습니다. |
치료 시작 ~ 치료 종료 후 3개월
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성인을 위한 청각 장애 인벤토리
기간: 치료 시작 ~ 치료 종료 후 3개월
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이 자체 평가 도구는 방사선 치료를 받는 동안 청력 손실 및 손상의 영향을 평가하도록 설계되었습니다. 환자가 각 질문에 대해 YES, SOMETIMES 또는 NO를 선택하는 10개 항목 도구입니다. 가능한 총 점수 범위는 최소 0점에서 최대 40점입니다. 점수가 높을수록 청력 손실 및 손상으로 인한 핸디캡이 더 큽니다. |
치료 시작 ~ 치료 종료 후 3개월
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이명 핸디캡 목록
기간: 치료 시작 ~ 치료 종료 후 3개월
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이 자체 평가 도구는 이명 핸디캡의 심각도를 평가하고 이명과 관련된 심리적 고통을 예측하도록 설계되었습니다. 도구는 4개의 감정적 항목, 4개의 기능적 항목 및 2개의 치명적인 항목으로 구성된 3개의 하위 척도로 구성됩니다. 환자가 각 질문에 대해 YES, SOMETIMES 또는 NO를 선택하는 10개 항목 도구입니다. 가능한 총 점수 범위는 최소 0점에서 최대 40점입니다. 점수가 높을수록 이명으로 인한 핸디캡이 많습니다. |
치료 시작 ~ 치료 종료 후 3개월
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번성 조치
기간: 치료 시작 ~ 치료 종료 후 3개월
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번영 척도는 관계, 자존감, 목적 및 낙관주의와 같은 중요한 영역에서 응답자가 스스로 인식하는 성공에 대한 간략한 10개 항목 요약 척도입니다. 척도는 단일 심리적 웰빙 점수를 제공합니다. 최소 점수는 0(불만족)이고 최대 점수는 10(매우 만족)입니다. 높은 점수는 많은 심리적 자원과 강점을 가진 사람을 나타냅니다. 낮은 점수는 심리적 자원과 한계가 제한된 사람을 나타냅니다. |
치료 시작 ~ 치료 종료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
증상 평가에 대한 임상 시험
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Mahidol University완전한
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Centre Francois Baclesse완전한