Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret plejekoordinering for overlevende af hoved- og nakkekræft (ECC)

2. januar 2025 opdateret af: Marci Nilsen, University of Pittsburgh

Implementering af forbedret plejekoordinering for at mindske hospitalsudnyttelsen for hoved- og nakkeoverlevere, der gennemgår stråling

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en multidimensionel symptombehandlingsintervention på at mindske symptombyrden og dermed reducere hospitalsudnyttelsen hos patienter, der gennemgår strålebehandling med eller uden kemoterapi for hoved-halskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en multidimensionel symptomvurderingsintervention på at identificere symptomer og advare plejeteamet om ændringer og dermed reducere hospitalsudnyttelsen hos patienter, der gennemgår strålebehandling med eller uden kemoterapi for hoved- og halskræft. Dette er en pilotundersøgelse.

Dette projekt udføres for at 1) undersøge symptomatologien for hoved- og halskræftpatienter, der gennemgår behandling, der inkluderer stråling, 2) bestemme hospitalsindlæggelsesraterne for denne patientpopulation før, under og efter behandling, 3) sammenligne indlæggelsesraterne for denne patient. population til historiske kontroller og 4) for at undersøge overordnet patientcompliance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Eye and Ear Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • Diagnosticeret med primært planocellulært karcinom i paranasale bihuler, næsehule, mundhule, tunge, spytkirtler, strubehoved og svælg (inklusive nasopharynx, oropharynx og hypopharynx)
  • Vil omfatte planocellulært karcinom fundet i lymfeknuder som følge af ukendt primær lokalisering.
  • Forud for påbegyndelse af strålebehandling til kvalificerende diagnose
  • Behandling finder sted på Hillman Cancer Center

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående strålebehandling af planocellulært karcinom på de steder, der er anført i inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hoved- og halskræftpatienter
Patienter fra Øjen- og Øreinstituttet Survivorship Clinic, som får konstateret hoved-halskræft.

Undersøg symptomatologien hos patienter med hoved- og nakkekræft, der gennemgår behandling, der omfatter stråling, ved at udfylde M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer (MDASI-HN), Brief Pain Index (BPI) og Functional Assessment of Cancer Therapy for Head and Neck Kræft (FACT-H&N). De vil også blive bedt om at udfylde hørehandicapopgørelsen for voksne - screening (HHIA-S) og tinnitushandicapopgørelsen - screening (THI-S) samt blomstrende foranstaltning.

Hver indskrevet patient vil blive fulgt af en sygeplejerske og tale-patolog to gange om ugen under hele behandlingen (fra start til 3 måneder efter afslutning). Alle vurderinger er samlet på en sikker Ipad gennem REDcap database. Hvis der opstår væsentlige ændringer inden for 2 point fra deres sidste vurdering, vil sygeplejersken underrette onkologisk læge og udarbejde en behandlingsplan for at undgå skadestue eller hospitalsbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skadestuebesøg
Tidsramme: Behandlingsstart til 3 måneder efter endt behandling
Det samlede antal skadestuebesøg fra start af strålebehandling til 90 dage efter afsluttet behandling.
Behandlingsstart til 3 måneder efter endt behandling
Indlæggelser på hospitaler
Tidsramme: Behandlingsstart til 3 måneder efter endt behandling
Det samlede antal indlagte hospitaler fra starten af ​​strålebehandlingen til 90 dage efter behandlingens afslutning. Længden af ​​hvert ophold tælles også med antallet af dage.
Behandlingsstart til 3 måneder efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
M.D. Anderson Symptom Inventory for hoved- og halskræft
Tidsramme: Behandlingsstart til 3 måneder efter endt behandling

M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer skal vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer oplevet af patienter med cancer og den indblanding i dagligdagen forårsaget af disse symptomer.

Den bruger en 0-10 skala "0" (symptomet var "IKKE til stede") til "10" (symptomet var "Så slemt som du kan forestille dig"). Højere score er dårligere resultat.

Behandlingsstart til 3 måneder efter endt behandling
Kort smerteindeks (BPI)
Tidsramme: Behandlingsstart til 3 måneder efter endt behandling

The Brief Pain Inventory (BPI) vurderer hurtigt sværhedsgraden af ​​smerte og dens indvirkning på funktionen inden for de seneste 24 timer.

Den bruger en 0-10 skala "0" (symptomet var "IKKE til stede") til "10" (symptomet var "Så slemt som du kan forestille dig").

Jo højere score er værre resultat.

Behandlingsstart til 3 måneder efter endt behandling
Funktionel vurdering af kræftterapi for hoved- og halskræft
Tidsramme: Behandlingsstart til 3 måneder efter endt behandling

Den funktionelle vurdering af kræftterapi for hoved- og halskræft vurderer 5 domæner Fysisk velvære, socialt/familiens velvære, følelsesmæssigt velvære, funktionelt velvære over de seneste 7 dage.

Den bruger en 5-punkts Likert-skala: Slet ikke, En lille smule, Noget, Ganske lidt, Meget for at bedømme funktion i de 5 domæner.

Jo højere score, jo bedre resultat/livskvalitet.

Behandlingsstart til 3 måneder efter endt behandling
Hørehandicapopgørelse for voksne
Tidsramme: Behandlingsstart til 3 måneder efter endt behandling

Dette selvevalueringsværktøj er designet til at vurdere virkningerne af høretab og nedsat hørelse, mens du gennemgår strålebehandling.

Det er et instrument med 10 punkter, som patienter vælger JA, NOGLE GANGE eller NEJ for hvert spørgsmål.

En samlet mulig score spænder fra minimumscore på 0 til maksimal score på 40.

Jo højere score, jo mere handicap har de på grund af høretab og nedsat hørelse.

Behandlingsstart til 3 måneder efter endt behandling
Tinnitus Handicap Inventar
Tidsramme: Behandlingsstart til 3 måneder efter endt behandling

Dette selvvurderingsværktøj er designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​tinnitus-handicap samt forudsige den psykiske lidelse forbundet med tinnitus. Instrumentet består af tre underskalaer bestående af 4 følelsesmæssige genstande, 4 funktionelle genstande og 2 katastrofale genstande.

Det er et instrument med 10 punkter, som patienter vælger JA, NOGLE GANGE eller NEJ for hvert spørgsmål. En samlet mulig score spænder fra minimumscore på 0 til maksimal score på 40.

Jo højere score, jo mere handicap har de på grund af tinnitus.

Behandlingsstart til 3 måneder efter endt behandling
Blomstrende Foranstaltning
Tidsramme: Behandlingsstart til 3 måneder efter endt behandling

The Flourishing Scale er en kort 10-punkts opsummerende måling af respondentens selvopfattede succes på vigtige områder som relationer, selvværd, formål og optimisme. Skalaen giver en enkelt psykologisk trivselsscore.

Minimumsscore er 0 (ikke tilfreds) og maksimumscore er 10 (ekstremt tilfreds)

En høj score repræsenterer en person med mange psykologiske ressourcer og styrker. En lav score repræsenterer en person med begrænsede psykologiske ressourcer og begrænsninger.

Behandlingsstart til 3 måneder efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY19120089

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomvurdering

Abonner