Forbedret omsorgskoordinering for overlevende hode- og nakkekreft (ECC)
Implementering av forbedret omsorgskoordinering for å redusere sykehusutnyttelsen for hode- og nakkeoverlevende som gjennomgår stråling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en flerdimensjonal symptomvurderingsintervensjon på å identifisere symptomer og varsle omsorgsteamet om endringer, og dermed redusere sykehusutnyttelsen, hos pasienter som gjennomgår stråling med eller uten kjemoterapi for hode- og nakkekreft. Dette er en pilotstudie.
Dette prosjektet gjennomføres for å 1) undersøke symptomatologien til hode- og nakkekreftpasienter som gjennomgår behandling som inkluderer stråling, 2) bestemme sykehusinnleggelsesratene for denne pasientpopulasjonen før, under og etter behandling, 3) sammenligne innleggelsesratene til denne pasienten populasjon til historiske kontroller og 4) for å undersøke den generelle pasientens etterlevelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Eye and Ear Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og eldre
- Diagnostisert med primært plateepitelkarsinom i paranasale bihuler, nesehule, munnhule, tunge, spyttkjertler, strupehode og svelg (inkludert nasopharynx, orofarynx og hypopharynx)
- Vil inkludere plateepitelkarsinom funnet i lymfeknuter som følge av ukjent primær lokalisering.
- Før oppstart av strålebehandling for kvalifiserende diagnose
- Behandling skjer ved Hillman Cancer Center
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere strålebehandling av plateepitelkarsinom på de stedene som er oppført i inklusjonskriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hode- og nakkekreftpasienter
Pasienter fra Øye- og øreinstituttet Survivorship Clinic som får påvist hode- og halskreft.
|
Undersøk symptomatologien til hode- og nakkekreftpasienter som gjennomgår behandling som inkluderer stråling ved å fylle ut M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer (MDASI-HN), Brief Pain Index (BPI) og Functional Assessment of Cancer Therapy for Head and Neck Kreft (FAKTA-H&N). De vil også bli bedt om å fullføre hørselshandicap-inventaret for voksne - screening (HHIA-S) og tinnitus-handicap-inventaret - screening (THI-S) samt blomstrende tiltak. Hver påmeldte pasient vil bli fulgt av en sykepleier og logoped, to ganger i uken, gjennom hele behandlingen (fra oppstart til 3 måneder etter avsluttet) Alle vurderinger samles på en sikker Ipad gjennom REDcap-database. Hvis det oppstår noen vesentlige endringer, innen 2 poeng fra siste vurdering, vil sykepleieren varsle onkologlegen og gi en behandlingsplan for å unngå akuttmottak eller sykehusbesøk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: Behandlingsstart til 3 måneder etter avsluttet behandling
|
Totalt antall legevaktbesøk fra start av strålebehandling til 90 dager etter avsluttet behandling.
|
Behandlingsstart til 3 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Innlagte sykehusinnleggelser
Tidsramme: Behandlingsstart til 3 måneder etter avsluttet behandling
|
Totalt antall døgnsykehus fra start av strålebehandling til 90 dager etter avsluttet behandling.
Lengden på hvert opphold vil også telles med antall dager.
|
Behandlingsstart til 3 måneder etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
M.D. Anderson Symptom Inventory for Hode- og Halskreft
Tidsramme: Behandlingsstart til 3 måneder etter avsluttet behandling
|
M.D. Anderson Symptom Inventory for Hode and Neck Cancer er å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene som pasienter med kreft opplever og forstyrrelsen av dagliglivet forårsaket av disse symptomene. Den bruker en 0-10 skala "0" (symptomet var "IKKE til stede") til "10" (symptomet var "Så ille du kan forestille deg"). Høyere poengsum er dårligere resultat. |
Behandlingsstart til 3 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Kort smerteindeks (BPI)
Tidsramme: Behandlingsstart til 3 måneder etter avsluttet behandling
|
The Brief Pain Inventory (BPI) vurderer raskt alvorlighetsgraden av smerte og dens innvirkning på funksjonen de siste 24 timene. Den bruker en 0-10 skala "0" (symptomet var "IKKE til stede") til "10" (symptomet var "Så ille du kan forestille deg"). Jo høyere poengsum er dårligere resultat. |
Behandlingsstart til 3 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi for hode- og nakkekreft
Tidsramme: Behandlingsstart til 3 måneder etter avsluttet behandling
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi for hode- og nakkekreft vurderer 5 domener Fysisk velvære, sosialt/familiens velvære, emosjonelt velvære, funksjonelt velvære de siste 7 dagene. Den bruker en 5-punkts Likert-skala: Ikke i det hele tatt, Litt, Litt, Ganske mye, Veldig mye for å vurdere funksjon i de 5 domenene. Jo høyere poengsum, jo bedre resultat/livskvalitet. |
Behandlingsstart til 3 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Inventar for hørselshemmede for voksne
Tidsramme: Behandlingsstart til 3 måneder etter avsluttet behandling
|
Dette selvevalueringsverktøyet er utviklet for å vurdere effekten av hørselstap og svekkelse mens du går gjennom strålebehandling. Det er et instrument med 10 elementer som pasienter velger JA, NOEN GANGER eller NEI for hvert spørsmål. En total mulig poengsum varierer fra minimumsscore på 0 til maksimal poengsum på 40. Jo høyere poengsum, jo mer handikap har de på grunn av hørselstap og svekkelse. |
Behandlingsstart til 3 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Tinnitus Handicap Inventar
Tidsramme: Behandlingsstart til 3 måneder etter avsluttet behandling
|
Dette selvvurderingsverktøyet er utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av tinnitus-handikap, samt forutsi den psykologiske plagen forbundet med tinnitus. Instrumentet består av tre underskalaer som består av 4 emosjonelle elementer, 4 funksjonelle elementer og 2 katastrofale elementer. Det er et instrument med 10 elementer som pasienter velger JA, NOEN GANGER eller NEI for hvert spørsmål. En total mulig poengsum varierer fra minimumsscore på 0 til maksimal poengsum på 40. Jo høyere poengsum, jo mer handikap har de på grunn av tinnitus. |
Behandlingsstart til 3 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Blomstrende tiltak
Tidsramme: Behandlingsstart til 3 måneder etter avsluttet behandling
|
The Flourishing Scale er et kort 10-elements oppsummeringsmål for respondentens selvopplevde suksess på viktige områder som relasjoner, selvtillit, hensikt og optimisme. Skalaen gir en enkelt psykologisk velværepoengsum. Minste poengsum er 0 (ikke fornøyd) og maksimal poengsum er 10 (ekstremt fornøyd) En høy score representerer en person med mange psykologiske ressurser og styrker. En lav skåre representerer en person med begrensede psykologiske ressurser og begrensninger. |
Behandlingsstart til 3 måneder etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY19120089
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .