此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

治疗中风患者的经颅磁刺激和心理表征技术

2023年11月29日 更新者:Universidad Francisco de Vitoria

RTMS 双侧刺激后沉浸式多模式 BCI-VR 训练对中风后上肢运动恢复的临床效果

身临其境的多模式 BCI-VR 训练和双边 rTMS 协议可能会补充它们的效果,从而在中风患者中实现更强的神经可塑性增强。 两者已分别用于治疗中风后上肢运动后遗症。 本研究的主要目的是开展一项双盲、随机、对照试验,旨在研究 Neurow 系统(NeuroRehabLab,葡萄牙里斯本)相对于双侧 rTMS 加常规康复治疗亚急性中风后上肢运动后遗症的临床效果( 3 至 12 个月)。 我们将在 1. 上肢的等长强度,2. 上肢的功能性运动尺度,3. 手的灵巧性 4. 皮质兴奋性变化中寻找变化。 本项目的研究人员假设,这两种神经调节技术的结合将优于单独使用 rTMS 作为常规康复的辅助治疗。

研究概览

详细说明

中风是导致长期残疾的主要原因,它降低了一半以上 65 岁及以上的中风幸存者的活动能力。

尽管缺乏关于中风后患者功能的客观预后因素,但我们知道年龄、初始残疾程度以及病变的位置和大小是影响中风后康复进展的因素。

中风后,由于在称为可塑性的过程中重组网络,大脑中失去的功能得以恢复。 一些受损的脑组织可能会恢复,或者未受损的区域接管一些功能。

康复预后最相关的方面之一是进化时间。 中风后,改善在第二个月明显减少,在第六个月左右稳定下来。 原因之一是神经可塑性的降低。 有指示性研究表明,中风后六个月,超过 60% 的受试者将有一只无法进行基本日常生活活动 (BADL) 的手,并且 20-25% 的受试者将无法在没有帮助的情况下行走. 这决定了中风所代表的重要全球负担。 需要强调的是,康复过程后的残疾程度将取决于现有的运动、感觉和神经心理缺陷的组合。

在过去几年中,几种非侵入性神经调节技术已被证明可有效增强可塑性和中风恢复。 在这些干预措施中,我们可以发现外源性神经调节,这意味着神经调节刺激来自外部来源,就像 rTMS(重复经颅磁刺激)一样,它能够根据磁脉冲的频率改变皮质兴奋性。 低频 (≤ 1 Hz) 减少局部神经活动,高频 (≥ 5 Hz) 增加皮质兴奋性。 该技术已成功用于双侧刺激受损半球并抑制健康半球,以治疗中风患者的半球间抑制现象,因为它会影响中风恢复。

另一方面,存在依赖于受试者调节其自身大脑活动的能力的内源性神经调节技术。 这可以通过使用神经反馈 (NFB) 来实现,这包括使用脑电图 (EEG) 或功能性磁共振 (fMRI) 记录大脑活动的信息,并将其显示给受试者,以便他可以接收自己的实时信息大脑功能。 虚拟现实为神经反馈沉浸提供了一个新的维度,并且可能会提高其功效。 已对中风患者进行训练,以使用 NFB 技术加强与运动表现相关的某些脑电图节律,显示出对康复结果的有利影响。

其他一些旨在增加大脑可塑性的技术使用受影响的半身运动的想象练习。 这被称为运动想象,也可以通过使用脑机接口来增强。 所有神经调节技术都用于补充而不是替代传统康复。

一方面,外源性神经调节作用主要由直接诱导皮层兴奋性的变化产生,另一方面,内源性神经调节被认为具有更广泛的皮层下作用。 这些技术的短期影响的可能原因之一是可以通过非侵入性实现的皮质兴奋性变化的天花板效应,但是尽管单独使用非侵入性神经调节技术取得了良好的效果,但仍有缺乏经过验证的神经康复方案,这些方案整合了已被证明单独有效的不同方法。

Neurow 系统 (NeuroRehabLab, Lisbon, Portugal) 是一种身临其境的多模态 BCI-VR 训练系统,通过 BCI 结合了运动想象和神经反馈,使用虚拟现实设计用于慢性中风患者,其疗效已在试点研究中得到证明.

这两种方法,Neurow 系统(NeuroRehabLab,葡萄牙里斯本)和双侧 rTMS 协议可能会补充它们的效果,从而在中风患者中实现更强的神经可塑性增强。 两者已分别用于治疗中风后上肢运动后遗症。 这些组合技术的效果不太可能仅基于皮质兴奋性的增加,而且还基于皮质下机制。

本研究的主要目的是开展一项双盲、随机、对照试验,旨在研究 Neurow 系统(NeuroRehabLab,葡萄牙里斯本)相对于双侧 rTMS 加常规康复治疗亚急性中风后上肢运动后遗症的临床效果( 3 至 12 个月)。 我们将在 1. 上肢的等长强度,2. 上肢的功能性运动尺度,3. 手的灵巧性 4. 皮质兴奋性变化中寻找变化。 我们的主要假设是,这两种神经调节技术的结合将优于单独使用 rTMS 作为常规康复的辅助治疗。

该协议结合了已被证明具有成本效益的技术。 如果显示这种组合的临床改善是显着的,它将开辟一条新的联合神经调节方法,以达到中风后上肢运动神经康复的有效方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Madrid、西班牙、28007
        • Hospital Beata Maria Ana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

年满 18 岁。

由神经科医生诊断的缺血性或出血性脑血管损伤,并且至少进行过一次脑成像测试。

半球缺血性或出血性中风发作>3个月<12个月。

足够的认知能力来理解和执行任务:Token Test> 11

动觉和视觉意象问卷 (KVIQ)> 55。

抗痉挛药物的稳定性超过 5 天

Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA-UE) >25。

能读写

排除标准:

癫痫发作或脑病史

心脏起搏器、药物泵、头部金属植入物(牙科植入物除外)

临床不稳定

手腕和肘部的肌肉张力,改良的 Ashworth 量表 (MAS) 评分等于或高于 3

其他先前存在的神经系统疾病或先前有后遗症的脑血管意外。

感觉性失语

中风后的先前 TMS

半空间忽视,(Bells 测试 > 一侧有 6 个遗漏)

弛缓性麻痹 Brunnstrom 期 = 1

视力问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:双侧皮质初级运动区的重复 TMS
在两周内的 10 个疗程中,以低频(健康半球)和高频(受伤半球)应用顺序主动 rTMS。
它将包括双边 rTMS 协议和 MI 神经反馈培训的组合。 在此治疗期间,患者每天接受 10 次连续的双侧 rTMS(周一至周五,两周),刺激参数与另一种治疗相同,以及 12 次非连续的 MI 神经反馈治疗(每周 3 次,持续 4 周). 前 6 次 MI 神经反馈会议是在使用 rTMS(即前两周 rTMS 作为启动方法)进行双侧刺激后进行的,最后 6 次会议在最后两周没有使用 rTMS 作为预先启动。
其他名称:
  • 疗法B
实验性的:通过带有 NeuRow 的 VR 中的 BCI 培训平台,双边 rTMS 与 MI 相结合
在两周内进行 10 次低频(健康半球)和高频(受伤半球)应用程序的连续主动 rTMS,以及在 4 周内通过 VR (NeuRow) 中的 BCI 训练范式进行 12 次运动意象 (MI) 治疗(每周 3 次)。前 6 次 MI 神经反馈会议将在使用 rTMS(即,rTMS 作为前两周的启动方法)的双边刺激后进行,最后 6 次会议,没有 rTMS 作为最后一次的预先启动两周
连续应用两周内每天 10 次的活跃 rTMS:1Hz 时 90% RMT,1000 次脉冲/天,在受损半球的 M1 上训练 25s 和 10Hz 时 90% RMT,1000 次脉冲/天,M1 训练间 50s的健康半球。
其他名称:
  • 疗法A

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测力变化
大体时间:基线
手持类比测力计(Jamar® Plus+ 手测力计,0-90 公斤)将用于评估等距握力。 患者将坐在直背椅上,双脚放在地板上,前臂放在稳定的表面上。 将指示每位患者采取内收和中性旋转肩的位置。 对于要测试的手臂,肘部弯曲至 90º,前臂和手腕将处于中立位置,手指将​​根据需要弯曲以实现最大收缩。 患者将进行最大的等长握力收缩,直到达到最大的力量输出。 每次测量 3 次,中间休息 1 分钟,取平均值
基线
测力变化
大体时间:从 2 周时的基线
手持类比测力计(Jamar® Plus+ 手测力计,0-90 公斤)将用于评估等距握力。 患者将坐在直背椅上,双脚放在地板上,前臂放在稳定的表面上。 将指示每位患者采取内收和中性旋转肩的位置。 对于要测试的手臂,肘部弯曲至 90º,前臂和手腕将处于中立位置,手指将​​根据需要弯曲以实现最大收缩。 患者将进行最大的等长握力收缩,直到达到最大的力量输出。 每次测量 3 次,中间休息 1 分钟,取平均值
从 2 周时的基线
测力变化
大体时间:从 4 周时的基线
手持类比测力计(Jamar® Plus+ 手测力计,0-90 公斤)将用于评估等距握力。 患者将坐在直背椅上,双脚放在地板上,前臂放在稳定的表面上。 将指示每位患者采取内收和中性旋转肩的位置。 对于要测试的手臂,肘部弯曲至 90º,前臂和手腕将处于中立位置,手指将​​根据需要弯曲以实现最大收缩。 患者将进行最大的等长握力收缩,直到达到最大的力量输出。 每次测量 3 次,中间休息 1 分钟,取平均值
从 4 周时的基线
测力变化
大体时间:从 6 周时的基线
手持类比测力计(Jamar® Plus+ 手测力计,0-90 公斤)将用于评估等距握力。 患者将坐在直背椅上,双脚放在地板上,前臂放在稳定的表面上。 将指示每位患者采取内收和中性旋转肩的位置。 对于要测试的手臂,肘部弯曲至 90º,前臂和手腕将处于中立位置,手指将​​根据需要弯曲以实现最大收缩。 患者将进行最大的等长握力收缩,直到达到最大的力量输出。 每次测量 3 次,中间休息 1 分钟,取平均值
从 6 周时的基线
Fugl-Meyer 评估上肢评分的变化
大体时间:基线
它是一种观察性评定量表,用于评估中风后患者的感觉运动障碍。 它还包括四个分量表:A. 上肢 (0-36)、B. 手腕 (0-10)、C. 手 (0-14)、D. 协调/速度 (0-6),总分最高为66分。 治疗师将根据对运动表现的直接观察对每个项目进行评分,使用 3 点顺序量表(0 = 不能执行,1 = 部分执行,2 = 完全执行),分数越低表示损伤越多。 FMA 易于使用,具有出色的有效性、可靠性和响应能力。
基线
Fugl-Meyer 评估上肢评分的变化
大体时间:从 2 周时的基线
它是一种观察性评定量表,用于评估中风后患者的感觉运动障碍。 它还包括四个分量表:A. 上肢 (0-36)、B. 手腕 (0-10)、C. 手 (0-14)、D. 协调/速度 (0-6),总分最高为66分。 治疗师将根据对运动表现的直接观察对每个项目进行评分,使用 3 点顺序量表(0 = 不能执行,1 = 部分执行,2 = 完全执行),分数越低表示损伤越多。 FMA 易于使用,具有出色的有效性、可靠性和响应能力。
从 2 周时的基线
Fugl-Meyer 评估上肢评分的变化
大体时间:从 4 周时的基线
它是一种观察性评定量表,用于评估中风后患者的感觉运动障碍。 它还包括四个分量表:A. 上肢 (0-36)、B. 手腕 (0-10)、C. 手 (0-14)、D. 协调/速度 (0-6),总分最高为66分。 治疗师将根据对运动表现的直接观察对每个项目进行评分,使用 3 点顺序量表(0 = 不能执行,1 = 部分执行,2 = 完全执行),分数越低表示损伤越多。 FMA 易于使用,具有出色的有效性、可靠性和响应能力。
从 4 周时的基线
Fugl-Meyer 评估上肢评分的变化
大体时间:从 6 周时的基线
它是一种观察性评定量表,用于评估中风后患者的感觉运动障碍。 它还包括四个分量表:A. 上肢 (0-36)、B. 手腕 (0-10)、C. 手 (0-14)、D. 协调/速度 (0-6),总分最高为66分。 治疗师将根据对运动表现的直接观察对每个项目进行评分,使用 3 点顺序量表(0 = 不能执行,1 = 部分执行,2 = 完全执行),分数越低表示损伤越多。 FMA 易于使用,具有出色的有效性、可靠性和响应能力。
从 6 周时的基线
中风影响量表评分的变化
大体时间:基线
它是一种特定于中风的生活质量工具,用于评估中风的后果并确定中风康复后生活质量的改善情况。 它提供了 4 个子量表,但只评估手部功能域。 分数越低表明生活质量受损越严重。 手部功能子量表的最小可检测变化 (MDC) 和临床重要差异 (CID) 分别为 25.9 和 17.8 分。
基线
中风影响量表评分的变化
大体时间:从 2 周时的基线
它是一种特定于中风的生活质量工具,用于评估中风的后果并确定中风康复后生活质量的改善情况。 它提供了 4 个子量表,但只评估手部功能域。 分数越低表明生活质量受损越严重。 手部功能子量表的最小可检测变化 (MDC) 和临床重要差异 (CID) 分别为 25.9 和 17.8 分。
从 2 周时的基线
中风影响量表评分的变化
大体时间:从 4 周时的基线
它是一种特定于中风的生活质量工具,用于评估中风的后果并确定中风康复后生活质量的改善情况。 它提供了 4 个子量表,但只评估手部功能域。 分数越低表明生活质量受损越严重。 手部功能子量表的最小可检测变化 (MDC) 和临床重要差异 (CID) 分别为 25.9 和 17.8 分。
从 4 周时的基线
中风影响量表评分的变化
大体时间:从 6 周时的基线
它是一种特定于中风的生活质量工具,用于评估中风的后果并确定中风康复后生活质量的改善情况。 它提供了 4 个子量表,但只评估手部功能域。 分数越低表明生活质量受损越严重。 手部功能子量表的最小可检测变化 (MDC) 和临床重要差异 (CID) 分别为 25.9 和 17.8 分。
从 6 周时的基线
手臂运动指数的变化
大体时间:基线
MI 的上肢部分评估 3 个肌肉群的肌肉力量,包括握力、肘部屈曲和肩部分离。 每个运动都被谨慎地评分(如果没有运动则为 0,如果运动可触及则为 9,如果运动可见则为 14,如果运动是对抗重力则为 19,如果运动是对抗阻力则为 25,如果运动是正常则为 33) ,获得上肢的总分,范围从 0(严重受影响)到 100(正常)。 该评估方法已广泛应用于康复进展评估,并采用归一化加权评分系统进行计数。
基线
手臂运动指数的变化
大体时间:从 2 周时的基线
MI 的上肢部分评估 3 个肌肉群的肌肉力量,包括握力、肘部屈曲和肩部分离。 每个运动都被谨慎地评分(如果没有运动则为 0,如果运动可触及则为 9,如果运动可见则为 14,如果运动是对抗重力则为 19,如果运动是对抗阻力则为 25,如果运动是正常则为 33) ,获得上肢的总分,范围从 0(严重受影响)到 100(正常)。 该评估方法已广泛应用于康复进展评估,并采用归一化加权评分系统进行计数。
从 2 周时的基线
手臂运动指数的变化
大体时间:从 4 周时的基线
MI 的上肢部分评估 3 个肌肉群的肌肉力量,包括握力、肘部屈曲和肩部分离。 每个运动都被谨慎地评分(如果没有运动则为 0,如果运动可触及则为 9,如果运动可见则为 14,如果运动是对抗重力则为 19,如果运动是对抗阻力则为 25,如果运动是正常则为 33) ,获得上肢的总分,范围从 0(严重受影响)到 100(正常)。 该评估方法已广泛应用于康复进展评估,并采用归一化加权评分系统进行计数。
从 4 周时的基线
手臂运动指数的变化
大体时间:从 6 周时的基线
MI 的上肢部分评估 3 个肌肉群的肌肉力量,包括握力、肘部屈曲和肩部分离。 每个运动都被谨慎地评分(如果没有运动则为 0,如果运动可触及则为 9,如果运动可见则为 14,如果运动是对抗重力则为 19,如果运动是对抗阻力则为 25,如果运动是正常则为 33) ,获得上肢的总分,范围从 0(严重受影响)到 100(正常)。 该评估方法已广泛应用于康复进展评估,并采用归一化加权评分系统进行计数。
从 6 周时的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑电图数据的变化
大体时间:基线
Mu (μ) 是一种节律,其中 α 频率可以在感觉运动皮层中找到。 它的变化与运动有关。 将评估 M1 Mu (μ) 节律以评估皮质功能的变化。 它们已被证明在评估中风患者康复方面非常有用。
基线
脑电图数据的变化
大体时间:距基线 2 周
Mu (μ) 是一种节律,其中 α 频率可以在感觉运动皮层中找到。 它的变化与运动有关。 将评估 M1 Mu (μ) 节律以评估皮质功能的变化。 它们已被证明在评估中风患者康复方面非常有用。
距基线 2 周
脑电图数据的变化
大体时间:距基线 4 周
Mu (μ) 是一种节律,其中 α 频率可以在感觉运动皮层中找到。 它的变化与运动有关。 将评估 M1 Mu (μ) 节律以评估皮质功能的变化。 它们已被证明在评估中风患者康复方面非常有用。
距基线 4 周
脑电图数据的变化
大体时间:距基线 6 周时
Mu (μ) 是一种节律,其中 α 频率可以在感觉运动皮层中找到。 它的变化与运动有关。 将评估 M1 Mu (μ) 节律以评估皮质功能的变化。 它们已被证明在评估中风患者康复方面非常有用。
距基线 6 周时
诺丁汉感官评估 (NSA) 的变化
大体时间:基线
诺丁汉感觉评估 (NSA):中风后大约 50% 的成年人会出现上肢体感障碍,这与手部运动功能、活动和参与的丧失有关。 上肢感觉障碍的测量是康复的一个组成部分,有助于选择感觉运动技术,优化恢复并提供受影响上肢功能的预后估计。有研究记录了感觉产生的变化上肢在应用神经反馈后,甚至在运动想象干预后。 由于该协议对这些技术的应用提出了干预,因此在使用平台、Neurow 系统(NeuroRehabLab,葡萄牙里斯本)后,可能会发生与灵敏度相关的变化。
基线
诺丁汉感官评估 (NSA) 的变化
大体时间:从 4 周时的基线
诺丁汉感觉评估 (NSA):中风后大约 50% 的成年人会出现上肢体感障碍,这与手部运动功能、活动和参与的丧失有关。 上肢感觉障碍的测量是康复的一个组成部分,有助于选择感觉运动技术,优化恢复并提供受影响上肢功能的预后估计。有研究记录了感觉产生的变化上肢在应用神经反馈后,甚至在运动想象干预后。 由于该协议对这些技术的应用提出了干预,因此在使用平台、Neurow 系统(NeuroRehabLab,葡萄牙里斯本)后,可能会发生与灵敏度相关的变化。
从 4 周时的基线
诺丁汉感官评估 (NSA) 的变化
大体时间:从 6 周时的基线
诺丁汉感觉评估 (NSA):中风后大约 50% 的成年人会出现上肢体感障碍,这与手部运动功能、活动和参与的丧失有关。 上肢感觉障碍的测量是康复的一个组成部分,有助于选择感觉运动技术,优化恢复并提供受影响上肢功能的预后估计。有研究记录了感觉产生的变化上肢在应用神经反馈后,甚至在运动想象干预后。 由于该协议对这些技术的应用提出了干预,因此在使用平台、Neurow 系统(NeuroRehabLab,葡萄牙里斯本)后,可能会发生与灵敏度相关的变化。
从 6 周时的基线
手指敲击任务的变化
大体时间:基线
它测量运动功能并且对反应减慢非常敏感。 在这个任务中,按照施特劳斯的应用规范,参与者将被指示用食指尽可能快地重复按下键盘上的空格键。 惯用手将进行五次 10 秒的尝试。 五次试验中两次连续点击之间的平均时间将是因变量。
基线
手指敲击任务的变化
大体时间:从 4 周时的基线
它测量运动功能并且对反应减慢非常敏感。 在这个任务中,按照施特劳斯的应用规范,参与者将被指示用食指尽可能快地重复按下键盘上的空格键。 惯用手将进行五次 10 秒的尝试。 五次试验中两次连续点击之间的平均时间将是因变量。
从 4 周时的基线
手指敲击任务的变化
大体时间:从 6 周时的基线
它测量运动功能并且对反应减慢非常敏感。 在这个任务中,按照施特劳斯的应用规范,参与者将被指示用食指尽可能快地重复按下键盘上的空格键。 惯用手将进行五次 10 秒的尝试。 五次试验中两次连续点击之间的平均时间将是因变量。
从 6 周时的基线
九孔钉测试的变化
大体时间:基线
它评估上肢灵活性的损伤。 患者必须尽可能快地单手从容器中一个接一个地拿起九个钉子,并将它们转移到一个有九个孔的目标钉板上,直到填满。 然后,他们必须手动将它们返回到容器中。 结果变量将是完成整个任务所花费的时间。 在中风患者中,该测试被认为是可靠、有效且对变化敏感的。
基线
九孔钉测试的变化
大体时间:从 4 周时的基线
它评估上肢灵活性的损伤。 患者必须尽可能快地单手从容器中一个接一个地拿起九个钉子,并将它们转移到一个有九个孔的目标钉板上,直到填满。 然后,他们必须手动将它们返回到容器中。 结果变量将是完成整个任务所花费的时间。 在中风患者中,该测试被认为是可靠、有效且对变化敏感的。
从 4 周时的基线
九孔钉测试的变化
大体时间:从 6 周时的基线
它评估上肢灵活性的损伤。 患者必须尽可能快地单手从容器中一个接一个地拿起九个钉子,并将它们转移到一个有九个孔的目标钉板上,直到填满。 然后,他们必须手动将它们返回到容器中。 结果变量将是完成整个任务所花费的时间。 在中风患者中,该测试被认为是可靠、有效且对变化敏感的。
从 6 周时的基线
改良 Ashworth 量表评分的变化
大体时间:基线
患者将处于仰卧位,双臂放在身体两侧,头部处于中立位。 将在一秒内重复两次被动运动期间评估手腕和肘部肌肉的阻力,并按以下等级测量:0 = 阻力没有增加; 1 = 稍微增加阻力(在运动范围的末端); 1+ = 轻微增加阻力(小于运动幅度的一半); 2 = 明显阻力(大部分运动范围); 3 = 抵抗力强; 4 = 僵硬的弯曲或伸展。 它对检测中风患者的肌肉张力变化有显着的反应,其最小临床重要影响大小差异为 0.5 和 0.8,上肢肌肉的标准差分别为 0.48 和 0.76。
基线
改良 Ashworth 量表评分的变化
大体时间:4周时的基线
患者将处于仰卧位,双臂放在身体两侧,头部处于中立位。 将在一秒内重复两次被动运动期间评估手腕和肘部肌肉的阻力,并按以下等级测量:0 = 阻力没有增加; 1 = 稍微增加阻力(在运动范围的末端); 1+ = 轻微增加阻力(小于运动幅度的一半); 2 = 明显阻力(大部分运动范围); 3 = 抵抗力强; 4 = 僵硬的弯曲或伸展。 它对检测中风患者的肌肉张力变化有显着的反应,其最小临床重要影响大小差异为 0.5 和 0.8,上肢肌肉的标准差分别为 0.48 和 0.76。
4周时的基线
改良 Ashworth 量表评分的变化
大体时间:6周时的基线
患者将处于仰卧位,双臂放在身体两侧,头部处于中立位。 将在一秒内重复两次被动运动期间评估手腕和肘部肌肉的阻力,并按以下等级测量:0 = 阻力没有增加; 1 = 稍微增加阻力(在运动范围的末端); 1+ = 轻微增加阻力(小于运动幅度的一半); 2 = 明显阻力(大部分运动范围); 3 = 抵抗力强; 4 = 僵硬的弯曲或伸展。 它对检测中风患者的肌肉张力变化有显着的反应,其最小临床重要影响大小差异为 0.5 和 0.8,上肢肌肉的标准差分别为 0.48 和 0.76。
6周时的基线
TMS 静息运动阈值 (RMT) 和皮质静默期 (CSP) 的变化
大体时间:基线
在第一背侧骨间肌或拇短展肌中,将记录以确定皮质兴奋性变化并将其与临床结果相关联。
基线
TMS 静息运动阈值 (RMT) 和皮质静默期 (CSP) 的变化
大体时间:从 2 周时的基线
在第一背侧骨间肌或拇短展肌中,将记录以确定皮质兴奋性变化并将其与临床结果相关联。
从 2 周时的基线
TMS 静息运动阈值 (RMT) 和皮质静默期 (CSP) 的变化
大体时间:从 4 周时的基线
在第一背侧骨间肌或拇短展肌中,将记录以确定皮质兴奋性变化并将其与临床结果相关联。
从 4 周时的基线
TMS 静息运动阈值 (RMT) 和皮质静默期 (CSP) 的变化
大体时间:从 6 周时的基线
在第一背侧骨间肌或拇短展肌中,将记录以确定皮质兴奋性变化并将其与临床结果相关联。
从 6 周时的基线
Barthel指数(BI)的变化
大体时间:基线
准确评估脑卒中患者的ADLs对评价脑卒中治疗的疗效有很大帮助。 Barthel 指数最初是为评估中风患者的 ADL 而建立的,并已广泛用于此目的。
基线
Barthel指数(BI)的变化
大体时间:从 4 周时的基线
准确评估脑卒中患者的ADLs对评价脑卒中治疗的疗效有很大帮助。 Barthel 指数最初是为评估中风患者的 ADL 而建立的,并已广泛用于此目的。
从 4 周时的基线
Barthel指数(BI)的变化
大体时间:从 6 周时的基线
准确评估脑卒中患者的ADLs对评价脑卒中治疗的疗效有很大帮助。 Barthel 指数最初是为评估中风患者的 ADL 而建立的,并已广泛用于此目的。
从 6 周时的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Juan Pablo Romero Muñoz, MD PhD、Universidad Francisco de Vitoria, Facultad de Ciencias Experimentales

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月31日

研究完成 (实际的)

2023年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月22日

首次发布 (实际的)

2021年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月29日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

应要求,其他研究人员将可以使用个人匿名参与者数据。

IPD 共享时间框架

研究结束后六个月。

IPD 共享访问标准

应要求,其他研究人员将可以使用个人匿名参与者数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅