- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04815486
Stimulation magnétique transcrânienne et techniques de représentation mentale pour le traitement des patients victimes d'AVC
Effets cliniques de l'entraînement BCI-VR multimodal immersif après stimulation bilatérale avec rTMS sur la récupération motrice des membres supérieurs après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité à long terme, il réduit la mobilité de plus de la moitié des survivants d'un AVC âgés de 65 ans et plus.
Malgré l'absence de facteurs pronostiques objectifs concernant la fonctionnalité du patient après un AVC, nous savons que l'âge, le niveau d'invalidité initial, la localisation et la taille de la lésion sont des éléments qui influent sur l'évolution de la rééducation post-AVC.
Après un AVC, la récupération des fonctions perdues dans le cerveau est obtenue grâce à la réorganisation des réseaux dans un processus connu sous le nom de plasticité. Certains tissus cérébraux endommagés peuvent récupérer ou des zones non endommagées prennent en charge certaines fonctions.
L'un des aspects les plus pertinents du pronostic de la réadaptation est le temps d'évolution. Après un AVC, l'amélioration est sensiblement réduite au cours du deuxième mois, se stabilisant vers le sixième mois. L'une des raisons en est la réduction de la neuroplasticité. Il existe des études indicatives qui reflètent que, six mois après un AVC, plus de 60% des sujets auront une main non fonctionnelle pour les Activités de Base de la Vie Quotidienne (BADL), et 20-25% ne pourront pas marcher sans aide . Cela détermine l'important fardeau mondial que représente l'AVC. Il est pertinent de souligner que le degré d'invalidité après le processus de réadaptation sera déterminé par la combinaison des déficiences motrices, sensorielles et neuropsychologiques existantes.
Au cours des dernières années, plusieurs techniques de neuromodulation non invasives se sont révélées efficaces pour améliorer la plasticité et la récupération après un AVC. Parmi ces interventions, on trouve la neuromodulation exogène, c'est-à-dire que le stimulus neuromodulateur provient d'une source externe, comme c'est le cas avec la rTMS (stimulation magnétique transcrânienne répétitive) qui a la capacité de modifier l'excitabilité corticale en fonction de la fréquence des impulsions magnétiques. Les basses fréquences (≤ 1 Hz) réduisent l'activité neuronale locale et les hautes fréquences (≥ 5 Hz) augmentent l'excitabilité corticale. Cette technique a été utilisée avec succès de manière bilatérale, stimulant l'hémisphère blessé et inhibant l'hémisphère sain, pour traiter le phénomène d'inhibition interhémisphérique chez les patients victimes d'AVC car il influence la récupération après un AVC.
D'autre part, il existe des techniques de neuromodulation endogène qui dépendent de la capacité du sujet à moduler sa propre activité cérébrale. Ceci peut être réalisé en utilisant le neurofeedback (NFB), cela consiste à enregistrer des informations sur l'activité cérébrale à l'aide de l'électroencéphalographie (EEG) ou de la résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) et de les afficher au sujet de telle manière qu'il puisse recevoir une information en temps réel qui lui est propre fonction cérébrale. La réalité virtuelle permet une nouvelle dimension sur l'immersion en neurofeedback, et est susceptible d'augmenter son efficacité. Les patients victimes d'AVC ont été formés pour renforcer certains rythmes EEG liés à la performance motrice en utilisant la technique NFB montrant des effets favorables sur les résultats de la réadaptation.
Certaines autres techniques visant à augmenter la plasticité cérébrale utilisent la pratique de l'imagination du mouvement de l'hémicorps affecté. Ceci est connu sous le nom d'imagerie motrice et peut également être amélioré grâce à l'utilisation d'interfaces informatiques cérébrales. Toutes les techniques de neuromodulation sont utilisées en complément mais pas en remplacement de la rééducation conventionnelle.
D'une part, les effets de neuromodulation exogènes sont produits principalement par des changements directement induits dans l'excitabilité corticale et, d'autre part, on pense que la neuromodulation endogène a des effets sous-corticaux plus répandus. L'une des causes probables des effets à court terme de ces techniques est l'effet plafond des changements d'excitabilité corticale qui peuvent être obtenus de manière non invasive, mais malgré les bons résultats obtenus avec l'utilisation de techniques de neuromodulation non invasives individuellement, il est une pénurie de protocoles de neuroréhabilitation validés qui intègrent différentes approches qui se sont avérées efficaces individuellement.
Le système Neurow (NeuroRehabLab, Lisbonne, Portugal) est un système d'entraînement BCI-VR multimodal immersif qui combine l'imagerie motrice et le neurofeedback via les BCI, utilisant la réalité virtuelle a été conçu pour être utilisé chez les patients victimes d'AVC chroniques, son efficacité a été démontrée dans une étude pilote .
Les deux approches, le système Neurow (NeuroRehabLab, Lisbonne, Portugal) et les protocoles rTMS bilatéraux sont susceptibles de compléter leurs effets en obtenant une amélioration plus forte de la neuroplasticité chez les patients victimes d'AVC. Les deux ont été utilisés séparément pour le traitement des séquelles motrices des membres supérieurs après un AVC. Les effets de ces techniques combinées ne sont pas susceptibles de reposer uniquement sur l'augmentation de l'excitabilité corticale mais aussi sur les mécanismes sous-corticaux.
L'objectif principal de cette étude est de réaliser un essai contrôlé randomisé en double aveugle visant à étudier l'effet clinique du système Neurow (NeuroRehabLab, Lisbonne, Portugal) sur la SMTr bilatérale plus la rééducation conventionnelle dans les séquelles motrices des membres supérieurs après un AVC subaigu ( 3 à 12 mois). Nous chercherons des changements dans 1. La force isométrique du membre supérieur, 2. Les échelles motrices fonctionnelles du membre supérieur, 3. La dextérité de la main 4. Les changements d'excitabilité corticale. Notre hypothèse principale est que les deux techniques de neuromodulation combinées seront supérieures à l'utilisation de la SMTr seule comme thérapie adjuvante à la rééducation conventionnelle.
Ce protocole combine des techniques qui se sont avérées rentables. S'il est démontré que l'amélioration clinique avec cette combinaison est significative, il sera ouvert une nouvelle ligne d'approches de neuromodulation combinées pour atteindre une méthode efficace pour la neuroréhabilitation motrice du membre supérieur après un AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28007
- Hospital Beata Maria Ana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Plus de 18 ans.
Lésion cérébrovasculaire ischémique ou hémorragique diagnostiquée par un neurologue et ayant subi au moins un examen d'imagerie cérébrale.
Début d'AVC ischémique ou hémorragique hémisphérique > 3 mois < 12 mois.
Capacité cognitive suffisante pour comprendre et exécuter des tâches : test de jeton> 11
Questionnaire sur l'imagerie kinesthésique et visuelle (KVIQ)> 55.
Stabilité dans les médicaments antispastiques pendant plus de 5 jours
Évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMA-UE) >25.
Capable de lire et d'écrire
Critère d'exclusion:
Antécédents de crise ou de cerveau
Stimulateurs cardiaques, pompes à médicaments, implants métalliques dans la tête (sauf implants dentaires)
Instabilité clinique
Tonus musculaire du poignet et du coude avec un score sur l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) égal ou supérieur à 3
Autres maladies neurologiques préexistantes ou accidents vasculaires cérébraux antérieurs avec séquelles.
Aphasie sensorielle
TMS précédent après un AVC
Négligence hémispatiale, (Test de Bell> 6 omissions d'un côté)
Paralysie flasque Stade de Brunnstrom = 1
Problèmes visuels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TMS répétitif dans l'aire motrice primaire corticale bilatérale
Application séquentielle de SMTr active à basse fréquence (hémisphère sain) et à haute fréquence (hémisphère lésé) pendant 10 séances en deux semaines.
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Il consistera en une combinaison du protocole rTMS bilatéral et de la formation MI-neurofeedback.
Au cours de cette thérapie, le patient a reçu 10 séances quotidiennes consécutives de SMTr bilatérale (du lundi au vendredi, deux semaines), avec les mêmes paramètres de stimulation qu'une autre thérapie, et 12 séances non consécutives de MI-neurofeedback (trois fois par semaine pendant quatre semaines ).
Les 6 premières séances de MI-neurofeedback ont été réalisées après stimulation bilatérale avec rTMS (c'est-à-dire, rTMS comme méthode d'amorçage pendant les deux premières semaines), et les 6 dernières séances, sans rTMS comme amorçage préalable pendant les deux dernières semaines.
Autres noms:
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Expérimental: RTMS bilatérale combinée à MI via une plateforme de formation BCI en VR avec NeuRow
SMTr active séquentielle à basse fréquence (hémisphère sain) et application à haute fréquence (hémisphère lésé) pendant 10 séances en deux semaines, et traitement par imagerie motrice (IM) via le paradigme d'entraînement BCI en VR (NeuRow) pendant 12 séances en quatre semaines ( 3 séances par semaine). Les 6 premières séances de MI-neurofeedback se dérouleront après stimulation bilatérale avec rTMS (c'est-à-dire, rTMS comme méthode d'amorçage pendant les deux premières semaines), et les 6 dernières séances, sans rTMS comme amorçage préalable pendant la dernière deux semaines
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SMTr active en 10 séances quotidiennes en deux semaines d'application séquentielle de : 90% RMT à 1Hz, 1000 impulsions/jour, 25s inter train sur M1 de l'hémisphère lésé et 90% RMT à 10Hz, 1000 impulsions/jour, 50s inter train sur M1 d'hémisphère sain.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de Dynamométrie
Délai: Ligne de base
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Un dynamomètre analogique portable (Jamar® Plus+ Hand Dynamometer, 0-90 kg) sera utilisé pour évaluer la force de préhension isométrique.
Les patients seront placés dans une chaise à dossier droit avec les deux pieds sur le sol et l'avant-bras reposant sur une surface stable.
Chaque patient sera invité à adopter une position d'épaule en adduction et en rotation neutre.
Pour le bras à tester, le coude a été fléchi à 90º, l'avant-bras et le poignet seront dans des positions neutres et les doigts seront fléchis au besoin pour une contraction maximale.
Les patients effectueront une contraction de préhension isométrique maximale jusqu'à ce qu'ils atteignent la force de sortie maximale.
Trois mesures seront prises avec 1 minute de repos entre les tests, et la valeur moyenne sera enregistrée
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Ligne de base
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Changement de Dynamométrie
Délai: De la ligne de base à 2 semaines
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Un dynamomètre analogique portable (Jamar® Plus+ Hand Dynamometer, 0-90 kg) sera utilisé pour évaluer la force de préhension isométrique.
Les patients seront placés dans une chaise à dossier droit avec les deux pieds sur le sol et l'avant-bras reposant sur une surface stable.
Chaque patient sera invité à adopter une position d'épaule en adduction et en rotation neutre.
Pour le bras à tester, le coude a été fléchi à 90º, l'avant-bras et le poignet seront dans des positions neutres et les doigts seront fléchis au besoin pour une contraction maximale.
Les patients effectueront une contraction de préhension isométrique maximale jusqu'à ce qu'ils atteignent la force de sortie maximale.
Trois mesures seront prises avec 1 minute de repos entre les tests, et la valeur moyenne sera enregistrée
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De la ligne de base à 2 semaines
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Changement de Dynamométrie
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
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Un dynamomètre analogique portable (Jamar® Plus+ Hand Dynamometer, 0-90 kg) sera utilisé pour évaluer la force de préhension isométrique.
Les patients seront placés dans une chaise à dossier droit avec les deux pieds sur le sol et l'avant-bras reposant sur une surface stable.
Chaque patient sera invité à adopter une position d'épaule en adduction et en rotation neutre.
Pour le bras à tester, le coude a été fléchi à 90º, l'avant-bras et le poignet seront dans des positions neutres et les doigts seront fléchis au besoin pour une contraction maximale.
Les patients effectueront une contraction de préhension isométrique maximale jusqu'à ce qu'ils atteignent la force de sortie maximale.
Trois mesures seront prises avec 1 minute de repos entre les tests, et la valeur moyenne sera enregistrée
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De la ligne de base à 4 semaines
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Changement de Dynamométrie
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
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Un dynamomètre analogique portable (Jamar® Plus+ Hand Dynamometer, 0-90 kg) sera utilisé pour évaluer la force de préhension isométrique.
Les patients seront placés dans une chaise à dossier droit avec les deux pieds sur le sol et l'avant-bras reposant sur une surface stable.
Chaque patient sera invité à adopter une position d'épaule en adduction et en rotation neutre.
Pour le bras à tester, le coude a été fléchi à 90º, l'avant-bras et le poignet seront dans des positions neutres et les doigts seront fléchis au besoin pour une contraction maximale.
Les patients effectueront une contraction de préhension isométrique maximale jusqu'à ce qu'ils atteignent la force de sortie maximale.
Trois mesures seront prises avec 1 minute de repos entre les tests, et la valeur moyenne sera enregistrée
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De la ligne de base à 6 semaines
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Modification de l'évaluation de Fugl-Meyer pour le score des membres supérieurs
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'une échelle d'évaluation observationnelle qui évalue les déficiences sensorimotrices chez les patients post-AVC.
Il comprend également quatre sous-échelles : A. Membre supérieur (0-36), B. Poignet (0-10), C. Main (0-14), D. Coordination/Vitesse (0-6) composant un score total maximum de 66 pointes.
Le thérapeute évaluera chaque élément en fonction de l'observation directe de la performance motrice, à l'aide d'une échelle ordinale à 3 points (0 = ne peut pas exécuter, 1 = effectue partiellement et 2 = effectue pleinement) avec des scores plus faibles indiquant plus de déficiences.
Le FMA est facile à utiliser et possède une validité, une fiabilité et une réactivité excellentes.
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Ligne de base
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Modification de l'évaluation de Fugl-Meyer pour le score des membres supérieurs
Délai: De la ligne de base à 2 semaines
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Il s'agit d'une échelle d'évaluation observationnelle qui évalue les déficiences sensorimotrices chez les patients post-AVC.
Il comprend également quatre sous-échelles : A. Membre supérieur (0-36), B. Poignet (0-10), C. Main (0-14), D. Coordination/Vitesse (0-6) composant un score total maximum de 66 pointes.
Le thérapeute évaluera chaque élément en fonction de l'observation directe de la performance motrice, à l'aide d'une échelle ordinale à 3 points (0 = ne peut pas exécuter, 1 = effectue partiellement et 2 = effectue pleinement) avec des scores plus faibles indiquant plus de déficiences.
Le FMA est facile à utiliser et possède une validité, une fiabilité et une réactivité excellentes.
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De la ligne de base à 2 semaines
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Modification de l'évaluation de Fugl-Meyer pour le score des membres supérieurs
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
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Il s'agit d'une échelle d'évaluation observationnelle qui évalue les déficiences sensorimotrices chez les patients post-AVC.
Il comprend également quatre sous-échelles : A. Membre supérieur (0-36), B. Poignet (0-10), C. Main (0-14), D. Coordination/Vitesse (0-6) composant un score total maximum de 66 pointes.
Le thérapeute évaluera chaque élément en fonction de l'observation directe de la performance motrice, à l'aide d'une échelle ordinale à 3 points (0 = ne peut pas exécuter, 1 = effectue partiellement et 2 = effectue pleinement) avec des scores plus faibles indiquant plus de déficiences.
Le FMA est facile à utiliser et possède une validité, une fiabilité et une réactivité excellentes.
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De la ligne de base à 4 semaines
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Modification de l'évaluation de Fugl-Meyer pour le score des membres supérieurs
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
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Il s'agit d'une échelle d'évaluation observationnelle qui évalue les déficiences sensorimotrices chez les patients post-AVC.
Il comprend également quatre sous-échelles : A. Membre supérieur (0-36), B. Poignet (0-10), C. Main (0-14), D. Coordination/Vitesse (0-6) composant un score total maximum de 66 pointes.
Le thérapeute évaluera chaque élément en fonction de l'observation directe de la performance motrice, à l'aide d'une échelle ordinale à 3 points (0 = ne peut pas exécuter, 1 = effectue partiellement et 2 = effectue pleinement) avec des scores plus faibles indiquant plus de déficiences.
Le FMA est facile à utiliser et possède une validité, une fiabilité et une réactivité excellentes.
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De la ligne de base à 6 semaines
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Modification du score de l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'un instrument de qualité de vie spécifique à l'AVC permettant d'évaluer les conséquences de l'AVC et de déterminer l'amélioration de la qualité de vie après une réadaptation post-AVC.
Il présente 4 sous-échelles, mais seul le domaine de la fonction manuelle sera évalué.
Des scores plus faibles indiquent une plus grande altération de la qualité de vie.
Le changement minimal détectable (MDC) et la différence cliniquement importante (CID) de la sous-échelle de la fonction de la main sont respectivement de 25,9 et 17,8 points.
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Ligne de base
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Modification du score de l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: De la ligne de base à 2 semaines
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Il s'agit d'un instrument de qualité de vie spécifique à l'AVC permettant d'évaluer les conséquences de l'AVC et de déterminer l'amélioration de la qualité de vie après une réadaptation post-AVC.
Il présente 4 sous-échelles, mais seul le domaine de la fonction manuelle sera évalué.
Des scores plus faibles indiquent une plus grande altération de la qualité de vie.
Le changement minimal détectable (MDC) et la différence cliniquement importante (CID) de la sous-échelle de la fonction de la main sont respectivement de 25,9 et 17,8 points.
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De la ligne de base à 2 semaines
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Modification du score de l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
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Il s'agit d'un instrument de qualité de vie spécifique à l'AVC permettant d'évaluer les conséquences de l'AVC et de déterminer l'amélioration de la qualité de vie après une réadaptation post-AVC.
Il présente 4 sous-échelles, mais seul le domaine de la fonction manuelle sera évalué.
Des scores plus faibles indiquent une plus grande altération de la qualité de vie.
Le changement minimal détectable (MDC) et la différence cliniquement importante (CID) de la sous-échelle de la fonction de la main sont respectivement de 25,9 et 17,8 points.
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De la ligne de base à 4 semaines
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Modification du score de l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
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Il s'agit d'un instrument de qualité de vie spécifique à l'AVC permettant d'évaluer les conséquences de l'AVC et de déterminer l'amélioration de la qualité de vie après une réadaptation post-AVC.
Il présente 4 sous-échelles, mais seul le domaine de la fonction manuelle sera évalué.
Des scores plus faibles indiquent une plus grande altération de la qualité de vie.
Le changement minimal détectable (MDC) et la différence cliniquement importante (CID) de la sous-échelle de la fonction de la main sont respectivement de 25,9 et 17,8 points.
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De la ligne de base à 6 semaines
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Modification de l'indice de motricité du bras
Délai: Ligne de base
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La section des membres supérieurs du MI évalue la force musculaire dans 3 groupes musculaires, y compris la préhension, la flexion du coude et la séparation des épaules.
Chaque mouvement est noté discrètement (0 s'il n'y a pas de mouvement, 9 si le mouvement est palpable, 14 si le mouvement est visible, 19 si le mouvement est contre la gravité, 25 si le mouvement est contre résistance et 33 si le mouvement est normal) , obtenant un score total pour le membre supérieur allant de 0 (sévèrement atteint) à 100 (normal).
Cette méthodologie d'évaluation a été largement utilisée dans l'évaluation des progrès de la réadaptation et compte avec un système de notation normalisé et pondéré.
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Ligne de base
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Modification de l'indice de motricité du bras
Délai: De la ligne de base à 2 semaines
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La section des membres supérieurs du MI évalue la force musculaire dans 3 groupes musculaires, y compris la préhension, la flexion du coude et la séparation des épaules.
Chaque mouvement est noté discrètement (0 s'il n'y a pas de mouvement, 9 si le mouvement est palpable, 14 si le mouvement est visible, 19 si le mouvement est contre la gravité, 25 si le mouvement est contre résistance et 33 si le mouvement est normal) , obtenant un score total pour le membre supérieur allant de 0 (sévèrement atteint) à 100 (normal).
Cette méthodologie d'évaluation a été largement utilisée dans l'évaluation des progrès de la réadaptation et compte avec un système de notation normalisé et pondéré.
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De la ligne de base à 2 semaines
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Modification de l'indice de motricité du bras
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
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La section des membres supérieurs du MI évalue la force musculaire dans 3 groupes musculaires, y compris la préhension, la flexion du coude et la séparation des épaules.
Chaque mouvement est noté discrètement (0 s'il n'y a pas de mouvement, 9 si le mouvement est palpable, 14 si le mouvement est visible, 19 si le mouvement est contre la gravité, 25 si le mouvement est contre résistance et 33 si le mouvement est normal) , obtenant un score total pour le membre supérieur allant de 0 (sévèrement atteint) à 100 (normal).
Cette méthodologie d'évaluation a été largement utilisée dans l'évaluation des progrès de la réadaptation et compte avec un système de notation normalisé et pondéré.
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De la ligne de base à 4 semaines
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Modification de l'indice de motricité du bras
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
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La section des membres supérieurs du MI évalue la force musculaire dans 3 groupes musculaires, y compris la préhension, la flexion du coude et la séparation des épaules.
Chaque mouvement est noté discrètement (0 s'il n'y a pas de mouvement, 9 si le mouvement est palpable, 14 si le mouvement est visible, 19 si le mouvement est contre la gravité, 25 si le mouvement est contre résistance et 33 si le mouvement est normal) , obtenant un score total pour le membre supérieur allant de 0 (sévèrement atteint) à 100 (normal).
Cette méthodologie d'évaluation a été largement utilisée dans l'évaluation des progrès de la réadaptation et compte avec un système de notation normalisé et pondéré.
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De la ligne de base à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des données de l'électroencéphalogramme
Délai: Ligne de base
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Mu (μ) est un type de rythme dans lequel la fréquence α peut être trouvée dans le cortex sensorimoteur.
Ses changements sont liés au mouvement.
Les rythmes M1 Mu (μ) seront évalués pour évaluer les changements dans la fonction corticale.
Ils se sont révélés très utiles pour évaluer le rétablissement des patients victimes d'un AVC.
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Ligne de base
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Modification des données de l'électroencéphalogramme
Délai: À 2 semaines de la ligne de base
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Mu (μ) est un type de rythme dans lequel la fréquence α peut être trouvée dans le cortex sensorimoteur.
Ses changements sont liés au mouvement.
Les rythmes M1 Mu (μ) seront évalués pour évaluer les changements dans la fonction corticale.
Ils se sont révélés très utiles pour évaluer le rétablissement des patients victimes d'un AVC.
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À 2 semaines de la ligne de base
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Modification des données de l'électroencéphalogramme
Délai: À 4 semaines de la ligne de base
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Mu (μ) est un type de rythme dans lequel la fréquence α peut être trouvée dans le cortex sensorimoteur.
Ses changements sont liés au mouvement.
Les rythmes M1 Mu (μ) seront évalués pour évaluer les changements dans la fonction corticale.
Ils se sont révélés très utiles pour évaluer le rétablissement des patients victimes d'un AVC.
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À 4 semaines de la ligne de base
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Modification des données de l'électroencéphalogramme
Délai: À 6 semaines de la ligne de base
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Mu (μ) est un type de rythme dans lequel la fréquence α peut être trouvée dans le cortex sensorimoteur.
Ses changements sont liés au mouvement.
Les rythmes M1 Mu (μ) seront évalués pour évaluer les changements dans la fonction corticale.
Ils se sont révélés très utiles pour évaluer le rétablissement des patients victimes d'un AVC.
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À 6 semaines de la ligne de base
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Modification de l'évaluation sensorielle de Nottingham (NSA)
Délai: Ligne de base
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Évaluation sensorielle de Nottingham (NSA) : Une déficience somatosensorielle du membre supérieur survient chez environ 50 % des adultes après un AVC, associée à une perte de la fonction motrice de la main, de l'activité et de la participation.
La mesure de la déficience sensorielle du membre supérieur est une composante de la rééducation qui contribue à la sélection de techniques sensorimotrices qui optimisent la récupération et fournissent une estimation pronostique de la fonction du membre supérieur atteint. Il existe des études documentant les changements produits dans la sensation du membre supérieur. membre supérieur après l'application du neurofeedback, et même après l'intervention avec imagerie motrice.
Étant donné que le protocole présente une intervention avec l'application de ces techniques, il est possible qu'il y ait des changements liés à la sensibilité après l'utilisation de la plateforme, système Neurow (NeuroRehabLab, Lisbonne, Portugal).
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Ligne de base
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Modification de l'évaluation sensorielle de Nottingham (NSA)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
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Évaluation sensorielle de Nottingham (NSA) : Une déficience somatosensorielle du membre supérieur survient chez environ 50 % des adultes après un AVC, associée à une perte de la fonction motrice de la main, de l'activité et de la participation.
La mesure de la déficience sensorielle du membre supérieur est une composante de la rééducation qui contribue à la sélection de techniques sensorimotrices qui optimisent la récupération et fournissent une estimation pronostique de la fonction du membre supérieur atteint. Il existe des études documentant les changements produits dans la sensation du membre supérieur. membre supérieur après l'application du neurofeedback, et même après l'intervention avec imagerie motrice.
Étant donné que le protocole présente une intervention avec l'application de ces techniques, il est possible qu'il y ait des changements liés à la sensibilité après l'utilisation de la plateforme, système Neurow (NeuroRehabLab, Lisbonne, Portugal).
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De la ligne de base à 4 semaines
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Modification de l'évaluation sensorielle de Nottingham (NSA)
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
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Évaluation sensorielle de Nottingham (NSA) : Une déficience somatosensorielle du membre supérieur survient chez environ 50 % des adultes après un AVC, associée à une perte de la fonction motrice de la main, de l'activité et de la participation.
La mesure de la déficience sensorielle du membre supérieur est une composante de la rééducation qui contribue à la sélection de techniques sensorimotrices qui optimisent la récupération et fournissent une estimation pronostique de la fonction du membre supérieur atteint. Il existe des études documentant les changements produits dans la sensation du membre supérieur. membre supérieur après l'application du neurofeedback, et même après l'intervention avec imagerie motrice.
Étant donné que le protocole présente une intervention avec l'application de ces techniques, il est possible qu'il y ait des changements liés à la sensibilité après l'utilisation de la plateforme, système Neurow (NeuroRehabLab, Lisbonne, Portugal).
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De la ligne de base à 6 semaines
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Modification de la tâche de tapotement des doigts
Délai: Ligne de base
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Il mesure la fonction motrice et est très sensible au ralentissement des réponses.
Dans cette tâche, conformément aux normes d'application Strauss, les participants seront invités à appuyer sur la barre d'espace du clavier aussi rapidement que possible et à plusieurs reprises avec l'index.
Cinq tentatives de 10 secondes seront effectuées avec la main dominante.
Le temps moyen entre deux tapotements consécutifs dans les cinq essais sera la variable dépendante.
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Ligne de base
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Modification de la tâche de tapotement des doigts
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
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Il mesure la fonction motrice et est très sensible au ralentissement des réponses.
Dans cette tâche, conformément aux normes d'application Strauss, les participants seront invités à appuyer sur la barre d'espace du clavier aussi rapidement que possible et à plusieurs reprises avec l'index.
Cinq tentatives de 10 secondes seront effectuées avec la main dominante.
Le temps moyen entre deux tapotements consécutifs dans les cinq essais sera la variable dépendante.
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De la ligne de base à 4 semaines
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Modification de la tâche de tapotement des doigts
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
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Il mesure la fonction motrice et est très sensible au ralentissement des réponses.
Dans cette tâche, conformément aux normes d'application Strauss, les participants seront invités à appuyer sur la barre d'espace du clavier aussi rapidement que possible et à plusieurs reprises avec l'index.
Cinq tentatives de 10 secondes seront effectuées avec la main dominante.
Le temps moyen entre deux tapotements consécutifs dans les cinq essais sera la variable dépendante.
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De la ligne de base à 6 semaines
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Modification du test de cheville à neuf trous
Délai: Ligne de base
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Il évalue l'altération de la dextérité des membres supérieurs.
Les patients doivent ramasser le plus rapidement possible neuf piquets d'un récipient un par un et les transférer dans un panneau perforé cible à neuf trous jusqu'à ce qu'ils soient remplis.
Ensuite, ils doivent les remettre unimanuellement dans le conteneur.
La variable de résultat sera le temps passé pour terminer l'ensemble de la tâche.
Ce test est considéré comme fiable, valide et sensible au changement chez les patients victimes d'AVC.
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Ligne de base
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Modification du test de cheville à neuf trous
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
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Il évalue l'altération de la dextérité des membres supérieurs.
Les patients doivent ramasser le plus rapidement possible neuf piquets d'un récipient un par un et les transférer dans un panneau perforé cible à neuf trous jusqu'à ce qu'ils soient remplis.
Ensuite, ils doivent les remettre unimanuellement dans le conteneur.
La variable de résultat sera le temps passé pour terminer l'ensemble de la tâche.
Ce test est considéré comme fiable, valide et sensible au changement chez les patients victimes d'AVC.
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De la ligne de base à 4 semaines
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Modification du test de cheville à neuf trous
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
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Il évalue l'altération de la dextérité des membres supérieurs.
Les patients doivent ramasser le plus rapidement possible neuf piquets d'un récipient un par un et les transférer dans un panneau perforé cible à neuf trous jusqu'à ce qu'ils soient remplis.
Ensuite, ils doivent les remettre unimanuellement dans le conteneur.
La variable de résultat sera le temps passé pour terminer l'ensemble de la tâche.
Ce test est considéré comme fiable, valide et sensible au changement chez les patients victimes d'AVC.
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De la ligne de base à 6 semaines
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Modification du score de l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Ligne de base
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Les patients seront en décubitus dorsal, les bras le long du corps et la tête en position neutre.
La résistance des muscles du poignet et du coude sera évaluée lors de deux répétitions d'un mouvement passif en une seconde et mesurée sur l'échelle suivante : 0 = pas de résistance accrue ; 1 = augmenter légèrement la résistance (à la fin de l'amplitude de mouvement) ; 1+ = augmenter légèrement la résistance (moins de la moitié de l'amplitude de mouvement) ; 2 = résistance nette (la plus grande partie de l'amplitude de mouvement) ; 3 = forte résistance ; 4 = flexion ou extension rigide.
Il est nettement réactif pour détecter les changements de tonus musculaire chez les patients ayant subi un AVC et sa différence minimale cliniquement importante des tailles d'effet 0,5 et 0,8, les écarts-types pour les muscles des membres supérieurs sont de 0,48 et 0,76, respectivement.
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Ligne de base
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Modification du score de l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Base à 4 semaines
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Les patients seront en décubitus dorsal, les bras le long du corps et la tête en position neutre.
La résistance des muscles du poignet et du coude sera évaluée lors de deux répétitions d'un mouvement passif en une seconde et mesurée sur l'échelle suivante : 0 = pas de résistance accrue ; 1 = augmenter légèrement la résistance (à la fin de l'amplitude de mouvement) ; 1+ = augmenter légèrement la résistance (moins de la moitié de l'amplitude de mouvement) ; 2 = résistance nette (la plus grande partie de l'amplitude de mouvement) ; 3 = forte résistance ; 4 = flexion ou extension rigide.
Il est nettement réactif pour détecter les changements de tonus musculaire chez les patients ayant subi un AVC et sa différence minimale cliniquement importante des tailles d'effet 0,5 et 0,8, les écarts-types pour les muscles des membres supérieurs sont de 0,48 et 0,76, respectivement.
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Base à 4 semaines
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Modification du score de l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Base à 6 semaines
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Les patients seront en décubitus dorsal, les bras le long du corps et la tête en position neutre.
La résistance des muscles du poignet et du coude sera évaluée lors de deux répétitions d'un mouvement passif en une seconde et mesurée sur l'échelle suivante : 0 = pas de résistance accrue ; 1 = augmenter légèrement la résistance (à la fin de l'amplitude de mouvement) ; 1+ = augmenter légèrement la résistance (moins de la moitié de l'amplitude de mouvement) ; 2 = résistance nette (la plus grande partie de l'amplitude de mouvement) ; 3 = forte résistance ; 4 = flexion ou extension rigide.
Il est nettement réactif pour détecter les changements de tonus musculaire chez les patients ayant subi un AVC et sa différence minimale cliniquement importante des tailles d'effet 0,5 et 0,8, les écarts-types pour les muscles des membres supérieurs sont de 0,48 et 0,76, respectivement.
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Base à 6 semaines
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Modification du seuil moteur au repos (RMT) du TMS et de la période de silence cortical (CSP)
Délai: Ligne de base
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Dans le premier muscle interosseux dorsal ou le muscle court abducteur du pouce seront enregistrés pour déterminer les changements d'excitabilité corticale et les corréler avec les résultats cliniques.
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Ligne de base
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Modification du seuil moteur au repos (RMT) TMS et de la période de silence cortical (CSP)
Délai: De la ligne de base à 2 semaines
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Dans le premier muscle interosseux dorsal ou le muscle court abducteur du pouce seront enregistrés pour déterminer les changements d'excitabilité corticale et les corréler avec les résultats cliniques.
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De la ligne de base à 2 semaines
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Modification du seuil moteur au repos (RMT) TMS et de la période de silence cortical (CSP)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
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Dans le premier muscle interosseux dorsal ou le muscle court abducteur du pouce seront enregistrés pour déterminer les changements d'excitabilité corticale et les corréler avec les résultats cliniques.
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De la ligne de base à 4 semaines
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Modification du seuil moteur au repos (RMT) du TMS et de la période de silence cortical (CSP)
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
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Dans le premier muscle interosseux dorsal ou le muscle court abducteur du pouce seront enregistrés pour déterminer les changements d'excitabilité corticale et les corréler avec les résultats cliniques.
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De la ligne de base à 6 semaines
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Changement de l'indice de Barthel (BI)
Délai: Ligne de base
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L'évaluation précise des AVQ des patients victimes d'AVC aide grandement à évaluer l'efficacité des traitements de l'AVC.
L'indice de Barthel a été créé à l'origine pour évaluer les AVQ chez les patients victimes d'AVC et a été largement utilisé à cette fin.
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Ligne de base
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Changement de l'indice de Barthel (BI)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
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L'évaluation précise des AVQ des patients victimes d'AVC aide grandement à évaluer l'efficacité des traitements de l'AVC.
L'indice de Barthel a été créé à l'origine pour évaluer les AVQ chez les patients victimes d'AVC et a été largement utilisé à cette fin.
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De la ligne de base à 4 semaines
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Changement de l'indice de Barthel (BI)
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
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L'évaluation précise des AVQ des patients victimes d'AVC aide grandement à évaluer l'efficacité des traitements de l'AVC.
L'indice de Barthel a été créé à l'origine pour évaluer les AVQ chez les patients victimes d'AVC et a été largement utilisé à cette fin.
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De la ligne de base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan Pablo Romero Muñoz, MD PhD, Universidad Francisco de Vitoria, Facultad de Ciencias Experimentales
Publications et liens utiles
Publications générales
- Duncan PW, Wallace D, Lai SM, Johnson D, Embretson S, Laster LJ. The stroke impact scale version 2.0. Evaluation of reliability, validity, and sensitivity to change. Stroke. 1999 Oct;30(10):2131-40. doi: 10.1161/01.str.30.10.2131.
- Pichiorri F, Morone G, Petti M, Toppi J, Pisotta I, Molinari M, Paolucci S, Inghilleri M, Astolfi L, Cincotti F, Mattia D. Brain-computer interface boosts motor imagery practice during stroke recovery. Ann Neurol. 2015 May;77(5):851-65. doi: 10.1002/ana.24390. Epub 2015 Mar 27.
- Dionisio A, Duarte IC, Patricio M, Castelo-Branco M. The Use of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Stroke Rehabilitation: A Systematic Review. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Jan;27(1):1-31. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.09.008. Epub 2017 Oct 27.
- Vourvopoulos A, Jorge C, Abreu R, Figueiredo P, Fernandes JC, Bermudez I Badia S. Efficacy and Brain Imaging Correlates of an Immersive Motor Imagery BCI-Driven VR System for Upper Limb Motor Rehabilitation: A Clinical Case Report. Front Hum Neurosci. 2019 Jul 11;13:244. doi: 10.3389/fnhum.2019.00244. eCollection 2019.
- Vourvopoulos A, Bermudez I Badia S. Motor priming in virtual reality can augment motor-imagery training efficacy in restorative brain-computer interaction: a within-subject analysis. J Neuroeng Rehabil. 2016 Aug 9;13(1):69. doi: 10.1186/s12984-016-0173-2.
- Takeuchi N, Izumi S. Maladaptive plasticity for motor recovery after stroke: mechanisms and approaches. Neural Plast. 2012;2012:359728. doi: 10.1155/2012/359728. Epub 2012 Jun 26.
- Takeuchi N, Tada T, Toshima M, Matsuo Y, Ikoma K. Repetitive transcranial magnetic stimulation over bilateral hemispheres enhances motor function and training effect of paretic hand in patients after stroke. J Rehabil Med. 2009 Nov;41(13):1049-54. doi: 10.2340/16501977-0454.
- Zhang L, Xing G, Shuai S, Guo Z, Chen H, McClure MA, Chen X, Mu Q. Low-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Stroke-Induced Upper Limb Motor Deficit: A Meta-Analysis. Neural Plast. 2017;2017:2758097. doi: 10.1155/2017/2758097. Epub 2017 Dec 21.
- Sasaki N, Mizutani S, Kakuda W, Abo M. Comparison of the effects of high- and low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation on upper limb hemiparesis in the early phase of stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 May;22(4):413-8. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2011.10.004. Epub 2011 Dec 15.
- Pfurtscheller G, Neuper C, Muller GR, Obermaier B, Krausz G, Schlogl A, Scherer R, Graimann B, Keinrath C, Skliris D, Wortz M, Supp G, Schrank C. Graz-BCI: state of the art and clinical applications. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2003 Jun;11(2):177-80. doi: 10.1109/TNSRE.2003.814454.
- Cogne M, Gil-Jardine C, Joseph PA, Guehl D, Glize B. Seizure induced by repetitive transcranial magnetic stimulation for central pain: Adapted guidelines for post-stroke patients. Brain Stimul. 2017 Jul-Aug;10(4):862-864. doi: 10.1016/j.brs.2017.03.010. Epub 2017 Mar 23. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
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