Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation magnétique transcrânienne et techniques de représentation mentale pour le traitement des patients victimes d'AVC

29 novembre 2023 mis à jour par: Universidad Francisco de Vitoria

Effets cliniques de l'entraînement BCI-VR multimodal immersif après stimulation bilatérale avec rTMS sur la récupération motrice des membres supérieurs après un AVC

Une formation BCI-VR multimodale immersive et des protocoles rTMS bilatéraux sont susceptibles de compléter leurs effets en obtenant une amélioration de la neuroplasticité plus forte chez les patients victimes d'AVC. Les deux ont été utilisés séparément pour le traitement des séquelles motrices des membres supérieurs après un AVC. L'objectif principal de cette étude est de réaliser un essai contrôlé randomisé en double aveugle visant à étudier l'effet clinique du système Neurow (NeuroRehabLab, Lisbonne, Portugal) sur la SMTr bilatérale plus la rééducation conventionnelle dans les séquelles motrices des membres supérieurs après un AVC subaigu ( 3 à 12 mois). Nous chercherons des changements dans 1. La force isométrique du membre supérieur, 2. Les échelles motrices fonctionnelles du membre supérieur, 3. La dextérité de la main 4. Les changements d'excitabilité corticale. Les chercheurs du présent projet émettent l'hypothèse que les deux techniques de neuromodulation combinées seront supérieures à l'utilisation de la SMTr seule comme thérapie adjuvante à la rééducation conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité à long terme, il réduit la mobilité de plus de la moitié des survivants d'un AVC âgés de 65 ans et plus.

Malgré l'absence de facteurs pronostiques objectifs concernant la fonctionnalité du patient après un AVC, nous savons que l'âge, le niveau d'invalidité initial, la localisation et la taille de la lésion sont des éléments qui influent sur l'évolution de la rééducation post-AVC.

Après un AVC, la récupération des fonctions perdues dans le cerveau est obtenue grâce à la réorganisation des réseaux dans un processus connu sous le nom de plasticité. Certains tissus cérébraux endommagés peuvent récupérer ou des zones non endommagées prennent en charge certaines fonctions.

L'un des aspects les plus pertinents du pronostic de la réadaptation est le temps d'évolution. Après un AVC, l'amélioration est sensiblement réduite au cours du deuxième mois, se stabilisant vers le sixième mois. L'une des raisons en est la réduction de la neuroplasticité. Il existe des études indicatives qui reflètent que, six mois après un AVC, plus de 60% des sujets auront une main non fonctionnelle pour les Activités de Base de la Vie Quotidienne (BADL), et 20-25% ne pourront pas marcher sans aide . Cela détermine l'important fardeau mondial que représente l'AVC. Il est pertinent de souligner que le degré d'invalidité après le processus de réadaptation sera déterminé par la combinaison des déficiences motrices, sensorielles et neuropsychologiques existantes.

Au cours des dernières années, plusieurs techniques de neuromodulation non invasives se sont révélées efficaces pour améliorer la plasticité et la récupération après un AVC. Parmi ces interventions, on trouve la neuromodulation exogène, c'est-à-dire que le stimulus neuromodulateur provient d'une source externe, comme c'est le cas avec la rTMS (stimulation magnétique transcrânienne répétitive) qui a la capacité de modifier l'excitabilité corticale en fonction de la fréquence des impulsions magnétiques. Les basses fréquences (≤ 1 Hz) réduisent l'activité neuronale locale et les hautes fréquences (≥ 5 Hz) augmentent l'excitabilité corticale. Cette technique a été utilisée avec succès de manière bilatérale, stimulant l'hémisphère blessé et inhibant l'hémisphère sain, pour traiter le phénomène d'inhibition interhémisphérique chez les patients victimes d'AVC car il influence la récupération après un AVC.

D'autre part, il existe des techniques de neuromodulation endogène qui dépendent de la capacité du sujet à moduler sa propre activité cérébrale. Ceci peut être réalisé en utilisant le neurofeedback (NFB), cela consiste à enregistrer des informations sur l'activité cérébrale à l'aide de l'électroencéphalographie (EEG) ou de la résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) et de les afficher au sujet de telle manière qu'il puisse recevoir une information en temps réel qui lui est propre fonction cérébrale. La réalité virtuelle permet une nouvelle dimension sur l'immersion en neurofeedback, et est susceptible d'augmenter son efficacité. Les patients victimes d'AVC ont été formés pour renforcer certains rythmes EEG liés à la performance motrice en utilisant la technique NFB montrant des effets favorables sur les résultats de la réadaptation.

Certaines autres techniques visant à augmenter la plasticité cérébrale utilisent la pratique de l'imagination du mouvement de l'hémicorps affecté. Ceci est connu sous le nom d'imagerie motrice et peut également être amélioré grâce à l'utilisation d'interfaces informatiques cérébrales. Toutes les techniques de neuromodulation sont utilisées en complément mais pas en remplacement de la rééducation conventionnelle.

D'une part, les effets de neuromodulation exogènes sont produits principalement par des changements directement induits dans l'excitabilité corticale et, d'autre part, on pense que la neuromodulation endogène a des effets sous-corticaux plus répandus. L'une des causes probables des effets à court terme de ces techniques est l'effet plafond des changements d'excitabilité corticale qui peuvent être obtenus de manière non invasive, mais malgré les bons résultats obtenus avec l'utilisation de techniques de neuromodulation non invasives individuellement, il est une pénurie de protocoles de neuroréhabilitation validés qui intègrent différentes approches qui se sont avérées efficaces individuellement.

Le système Neurow (NeuroRehabLab, Lisbonne, Portugal) est un système d'entraînement BCI-VR multimodal immersif qui combine l'imagerie motrice et le neurofeedback via les BCI, utilisant la réalité virtuelle a été conçu pour être utilisé chez les patients victimes d'AVC chroniques, son efficacité a été démontrée dans une étude pilote .

Les deux approches, le système Neurow (NeuroRehabLab, Lisbonne, Portugal) et les protocoles rTMS bilatéraux sont susceptibles de compléter leurs effets en obtenant une amélioration plus forte de la neuroplasticité chez les patients victimes d'AVC. Les deux ont été utilisés séparément pour le traitement des séquelles motrices des membres supérieurs après un AVC. Les effets de ces techniques combinées ne sont pas susceptibles de reposer uniquement sur l'augmentation de l'excitabilité corticale mais aussi sur les mécanismes sous-corticaux.

L'objectif principal de cette étude est de réaliser un essai contrôlé randomisé en double aveugle visant à étudier l'effet clinique du système Neurow (NeuroRehabLab, Lisbonne, Portugal) sur la SMTr bilatérale plus la rééducation conventionnelle dans les séquelles motrices des membres supérieurs après un AVC subaigu ( 3 à 12 mois). Nous chercherons des changements dans 1. La force isométrique du membre supérieur, 2. Les échelles motrices fonctionnelles du membre supérieur, 3. La dextérité de la main 4. Les changements d'excitabilité corticale. Notre hypothèse principale est que les deux techniques de neuromodulation combinées seront supérieures à l'utilisation de la SMTr seule comme thérapie adjuvante à la rééducation conventionnelle.

Ce protocole combine des techniques qui se sont avérées rentables. S'il est démontré que l'amélioration clinique avec cette combinaison est significative, il sera ouvert une nouvelle ligne d'approches de neuromodulation combinées pour atteindre une méthode efficace pour la neuroréhabilitation motrice du membre supérieur après un AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28007
        • Hospital Beata Maria Ana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Plus de 18 ans.

Lésion cérébrovasculaire ischémique ou hémorragique diagnostiquée par un neurologue et ayant subi au moins un examen d'imagerie cérébrale.

Début d'AVC ischémique ou hémorragique hémisphérique > 3 mois < 12 mois.

Capacité cognitive suffisante pour comprendre et exécuter des tâches : test de jeton> 11

Questionnaire sur l'imagerie kinesthésique et visuelle (KVIQ)> 55.

Stabilité dans les médicaments antispastiques pendant plus de 5 jours

Évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMA-UE) >25.

Capable de lire et d'écrire

Critère d'exclusion:

Antécédents de crise ou de cerveau

Stimulateurs cardiaques, pompes à médicaments, implants métalliques dans la tête (sauf implants dentaires)

Instabilité clinique

Tonus musculaire du poignet et du coude avec un score sur l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) égal ou supérieur à 3

Autres maladies neurologiques préexistantes ou accidents vasculaires cérébraux antérieurs avec séquelles.

Aphasie sensorielle

TMS précédent après un AVC

Négligence hémispatiale, (Test de Bell> 6 omissions d'un côté)

Paralysie flasque Stade de Brunnstrom = 1

Problèmes visuels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TMS répétitif dans l'aire motrice primaire corticale bilatérale
Application séquentielle de SMTr active à basse fréquence (hémisphère sain) et à haute fréquence (hémisphère lésé) pendant 10 séances en deux semaines.
Il consistera en une combinaison du protocole rTMS bilatéral et de la formation MI-neurofeedback. Au cours de cette thérapie, le patient a reçu 10 séances quotidiennes consécutives de SMTr bilatérale (du lundi au vendredi, deux semaines), avec les mêmes paramètres de stimulation qu'une autre thérapie, et 12 séances non consécutives de MI-neurofeedback (trois fois par semaine pendant quatre semaines ). Les 6 premières séances de MI-neurofeedback ont ​​été réalisées après stimulation bilatérale avec rTMS (c'est-à-dire, rTMS comme méthode d'amorçage pendant les deux premières semaines), et les 6 dernières séances, sans rTMS comme amorçage préalable pendant les deux dernières semaines.
Autres noms:
  • Thérapie B
Expérimental: RTMS bilatérale combinée à MI via une plateforme de formation BCI en VR avec NeuRow
SMTr active séquentielle à basse fréquence (hémisphère sain) et application à haute fréquence (hémisphère lésé) pendant 10 séances en deux semaines, et traitement par imagerie motrice (IM) via le paradigme d'entraînement BCI en VR (NeuRow) pendant 12 séances en quatre semaines ( 3 séances par semaine). Les 6 premières séances de MI-neurofeedback se dérouleront après stimulation bilatérale avec rTMS (c'est-à-dire, rTMS comme méthode d'amorçage pendant les deux premières semaines), et les 6 dernières séances, sans rTMS comme amorçage préalable pendant la dernière deux semaines
SMTr active en 10 séances quotidiennes en deux semaines d'application séquentielle de : 90% RMT à 1Hz, 1000 impulsions/jour, 25s inter train sur M1 de l'hémisphère lésé et 90% RMT à 10Hz, 1000 impulsions/jour, 50s inter train sur M1 d'hémisphère sain.
Autres noms:
  • Thérapie A

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de Dynamométrie
Délai: Ligne de base
Un dynamomètre analogique portable (Jamar® Plus+ Hand Dynamometer, 0-90 kg) sera utilisé pour évaluer la force de préhension isométrique. Les patients seront placés dans une chaise à dossier droit avec les deux pieds sur le sol et l'avant-bras reposant sur une surface stable. Chaque patient sera invité à adopter une position d'épaule en adduction et en rotation neutre. Pour le bras à tester, le coude a été fléchi à 90º, l'avant-bras et le poignet seront dans des positions neutres et les doigts seront fléchis au besoin pour une contraction maximale. Les patients effectueront une contraction de préhension isométrique maximale jusqu'à ce qu'ils atteignent la force de sortie maximale. Trois mesures seront prises avec 1 minute de repos entre les tests, et la valeur moyenne sera enregistrée
Ligne de base
Changement de Dynamométrie
Délai: De la ligne de base à 2 semaines
Un dynamomètre analogique portable (Jamar® Plus+ Hand Dynamometer, 0-90 kg) sera utilisé pour évaluer la force de préhension isométrique. Les patients seront placés dans une chaise à dossier droit avec les deux pieds sur le sol et l'avant-bras reposant sur une surface stable. Chaque patient sera invité à adopter une position d'épaule en adduction et en rotation neutre. Pour le bras à tester, le coude a été fléchi à 90º, l'avant-bras et le poignet seront dans des positions neutres et les doigts seront fléchis au besoin pour une contraction maximale. Les patients effectueront une contraction de préhension isométrique maximale jusqu'à ce qu'ils atteignent la force de sortie maximale. Trois mesures seront prises avec 1 minute de repos entre les tests, et la valeur moyenne sera enregistrée
De la ligne de base à 2 semaines
Changement de Dynamométrie
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
Un dynamomètre analogique portable (Jamar® Plus+ Hand Dynamometer, 0-90 kg) sera utilisé pour évaluer la force de préhension isométrique. Les patients seront placés dans une chaise à dossier droit avec les deux pieds sur le sol et l'avant-bras reposant sur une surface stable. Chaque patient sera invité à adopter une position d'épaule en adduction et en rotation neutre. Pour le bras à tester, le coude a été fléchi à 90º, l'avant-bras et le poignet seront dans des positions neutres et les doigts seront fléchis au besoin pour une contraction maximale. Les patients effectueront une contraction de préhension isométrique maximale jusqu'à ce qu'ils atteignent la force de sortie maximale. Trois mesures seront prises avec 1 minute de repos entre les tests, et la valeur moyenne sera enregistrée
De la ligne de base à 4 semaines
Changement de Dynamométrie
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
Un dynamomètre analogique portable (Jamar® Plus+ Hand Dynamometer, 0-90 kg) sera utilisé pour évaluer la force de préhension isométrique. Les patients seront placés dans une chaise à dossier droit avec les deux pieds sur le sol et l'avant-bras reposant sur une surface stable. Chaque patient sera invité à adopter une position d'épaule en adduction et en rotation neutre. Pour le bras à tester, le coude a été fléchi à 90º, l'avant-bras et le poignet seront dans des positions neutres et les doigts seront fléchis au besoin pour une contraction maximale. Les patients effectueront une contraction de préhension isométrique maximale jusqu'à ce qu'ils atteignent la force de sortie maximale. Trois mesures seront prises avec 1 minute de repos entre les tests, et la valeur moyenne sera enregistrée
De la ligne de base à 6 semaines
Modification de l'évaluation de Fugl-Meyer pour le score des membres supérieurs
Délai: Ligne de base
Il s'agit d'une échelle d'évaluation observationnelle qui évalue les déficiences sensorimotrices chez les patients post-AVC. Il comprend également quatre sous-échelles : A. Membre supérieur (0-36), B. Poignet (0-10), C. Main (0-14), D. Coordination/Vitesse (0-6) composant un score total maximum de 66 pointes. Le thérapeute évaluera chaque élément en fonction de l'observation directe de la performance motrice, à l'aide d'une échelle ordinale à 3 points (0 = ne peut pas exécuter, 1 = effectue partiellement et 2 = effectue pleinement) avec des scores plus faibles indiquant plus de déficiences. Le FMA est facile à utiliser et possède une validité, une fiabilité et une réactivité excellentes.
Ligne de base
Modification de l'évaluation de Fugl-Meyer pour le score des membres supérieurs
Délai: De la ligne de base à 2 semaines
Il s'agit d'une échelle d'évaluation observationnelle qui évalue les déficiences sensorimotrices chez les patients post-AVC. Il comprend également quatre sous-échelles : A. Membre supérieur (0-36), B. Poignet (0-10), C. Main (0-14), D. Coordination/Vitesse (0-6) composant un score total maximum de 66 pointes. Le thérapeute évaluera chaque élément en fonction de l'observation directe de la performance motrice, à l'aide d'une échelle ordinale à 3 points (0 = ne peut pas exécuter, 1 = effectue partiellement et 2 = effectue pleinement) avec des scores plus faibles indiquant plus de déficiences. Le FMA est facile à utiliser et possède une validité, une fiabilité et une réactivité excellentes.
De la ligne de base à 2 semaines
Modification de l'évaluation de Fugl-Meyer pour le score des membres supérieurs
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
Il s'agit d'une échelle d'évaluation observationnelle qui évalue les déficiences sensorimotrices chez les patients post-AVC. Il comprend également quatre sous-échelles : A. Membre supérieur (0-36), B. Poignet (0-10), C. Main (0-14), D. Coordination/Vitesse (0-6) composant un score total maximum de 66 pointes. Le thérapeute évaluera chaque élément en fonction de l'observation directe de la performance motrice, à l'aide d'une échelle ordinale à 3 points (0 = ne peut pas exécuter, 1 = effectue partiellement et 2 = effectue pleinement) avec des scores plus faibles indiquant plus de déficiences. Le FMA est facile à utiliser et possède une validité, une fiabilité et une réactivité excellentes.
De la ligne de base à 4 semaines
Modification de l'évaluation de Fugl-Meyer pour le score des membres supérieurs
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
Il s'agit d'une échelle d'évaluation observationnelle qui évalue les déficiences sensorimotrices chez les patients post-AVC. Il comprend également quatre sous-échelles : A. Membre supérieur (0-36), B. Poignet (0-10), C. Main (0-14), D. Coordination/Vitesse (0-6) composant un score total maximum de 66 pointes. Le thérapeute évaluera chaque élément en fonction de l'observation directe de la performance motrice, à l'aide d'une échelle ordinale à 3 points (0 = ne peut pas exécuter, 1 = effectue partiellement et 2 = effectue pleinement) avec des scores plus faibles indiquant plus de déficiences. Le FMA est facile à utiliser et possède une validité, une fiabilité et une réactivité excellentes.
De la ligne de base à 6 semaines
Modification du score de l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: Ligne de base
Il s'agit d'un instrument de qualité de vie spécifique à l'AVC permettant d'évaluer les conséquences de l'AVC et de déterminer l'amélioration de la qualité de vie après une réadaptation post-AVC. Il présente 4 sous-échelles, mais seul le domaine de la fonction manuelle sera évalué. Des scores plus faibles indiquent une plus grande altération de la qualité de vie. Le changement minimal détectable (MDC) et la différence cliniquement importante (CID) de la sous-échelle de la fonction de la main sont respectivement de 25,9 et 17,8 points.
Ligne de base
Modification du score de l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: De la ligne de base à 2 semaines
Il s'agit d'un instrument de qualité de vie spécifique à l'AVC permettant d'évaluer les conséquences de l'AVC et de déterminer l'amélioration de la qualité de vie après une réadaptation post-AVC. Il présente 4 sous-échelles, mais seul le domaine de la fonction manuelle sera évalué. Des scores plus faibles indiquent une plus grande altération de la qualité de vie. Le changement minimal détectable (MDC) et la différence cliniquement importante (CID) de la sous-échelle de la fonction de la main sont respectivement de 25,9 et 17,8 points.
De la ligne de base à 2 semaines
Modification du score de l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
Il s'agit d'un instrument de qualité de vie spécifique à l'AVC permettant d'évaluer les conséquences de l'AVC et de déterminer l'amélioration de la qualité de vie après une réadaptation post-AVC. Il présente 4 sous-échelles, mais seul le domaine de la fonction manuelle sera évalué. Des scores plus faibles indiquent une plus grande altération de la qualité de vie. Le changement minimal détectable (MDC) et la différence cliniquement importante (CID) de la sous-échelle de la fonction de la main sont respectivement de 25,9 et 17,8 points.
De la ligne de base à 4 semaines
Modification du score de l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
Il s'agit d'un instrument de qualité de vie spécifique à l'AVC permettant d'évaluer les conséquences de l'AVC et de déterminer l'amélioration de la qualité de vie après une réadaptation post-AVC. Il présente 4 sous-échelles, mais seul le domaine de la fonction manuelle sera évalué. Des scores plus faibles indiquent une plus grande altération de la qualité de vie. Le changement minimal détectable (MDC) et la différence cliniquement importante (CID) de la sous-échelle de la fonction de la main sont respectivement de 25,9 et 17,8 points.
De la ligne de base à 6 semaines
Modification de l'indice de motricité du bras
Délai: Ligne de base
La section des membres supérieurs du MI évalue la force musculaire dans 3 groupes musculaires, y compris la préhension, la flexion du coude et la séparation des épaules. Chaque mouvement est noté discrètement (0 s'il n'y a pas de mouvement, 9 si le mouvement est palpable, 14 si le mouvement est visible, 19 si le mouvement est contre la gravité, 25 si le mouvement est contre résistance et 33 si le mouvement est normal) , obtenant un score total pour le membre supérieur allant de 0 (sévèrement atteint) à 100 (normal). Cette méthodologie d'évaluation a été largement utilisée dans l'évaluation des progrès de la réadaptation et compte avec un système de notation normalisé et pondéré.
Ligne de base
Modification de l'indice de motricité du bras
Délai: De la ligne de base à 2 semaines
La section des membres supérieurs du MI évalue la force musculaire dans 3 groupes musculaires, y compris la préhension, la flexion du coude et la séparation des épaules. Chaque mouvement est noté discrètement (0 s'il n'y a pas de mouvement, 9 si le mouvement est palpable, 14 si le mouvement est visible, 19 si le mouvement est contre la gravité, 25 si le mouvement est contre résistance et 33 si le mouvement est normal) , obtenant un score total pour le membre supérieur allant de 0 (sévèrement atteint) à 100 (normal). Cette méthodologie d'évaluation a été largement utilisée dans l'évaluation des progrès de la réadaptation et compte avec un système de notation normalisé et pondéré.
De la ligne de base à 2 semaines
Modification de l'indice de motricité du bras
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
La section des membres supérieurs du MI évalue la force musculaire dans 3 groupes musculaires, y compris la préhension, la flexion du coude et la séparation des épaules. Chaque mouvement est noté discrètement (0 s'il n'y a pas de mouvement, 9 si le mouvement est palpable, 14 si le mouvement est visible, 19 si le mouvement est contre la gravité, 25 si le mouvement est contre résistance et 33 si le mouvement est normal) , obtenant un score total pour le membre supérieur allant de 0 (sévèrement atteint) à 100 (normal). Cette méthodologie d'évaluation a été largement utilisée dans l'évaluation des progrès de la réadaptation et compte avec un système de notation normalisé et pondéré.
De la ligne de base à 4 semaines
Modification de l'indice de motricité du bras
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
La section des membres supérieurs du MI évalue la force musculaire dans 3 groupes musculaires, y compris la préhension, la flexion du coude et la séparation des épaules. Chaque mouvement est noté discrètement (0 s'il n'y a pas de mouvement, 9 si le mouvement est palpable, 14 si le mouvement est visible, 19 si le mouvement est contre la gravité, 25 si le mouvement est contre résistance et 33 si le mouvement est normal) , obtenant un score total pour le membre supérieur allant de 0 (sévèrement atteint) à 100 (normal). Cette méthodologie d'évaluation a été largement utilisée dans l'évaluation des progrès de la réadaptation et compte avec un système de notation normalisé et pondéré.
De la ligne de base à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des données de l'électroencéphalogramme
Délai: Ligne de base
Mu (μ) est un type de rythme dans lequel la fréquence α peut être trouvée dans le cortex sensorimoteur. Ses changements sont liés au mouvement. Les rythmes M1 Mu (μ) seront évalués pour évaluer les changements dans la fonction corticale. Ils se sont révélés très utiles pour évaluer le rétablissement des patients victimes d'un AVC.
Ligne de base
Modification des données de l'électroencéphalogramme
Délai: À 2 semaines de la ligne de base
Mu (μ) est un type de rythme dans lequel la fréquence α peut être trouvée dans le cortex sensorimoteur. Ses changements sont liés au mouvement. Les rythmes M1 Mu (μ) seront évalués pour évaluer les changements dans la fonction corticale. Ils se sont révélés très utiles pour évaluer le rétablissement des patients victimes d'un AVC.
À 2 semaines de la ligne de base
Modification des données de l'électroencéphalogramme
Délai: À 4 semaines de la ligne de base
Mu (μ) est un type de rythme dans lequel la fréquence α peut être trouvée dans le cortex sensorimoteur. Ses changements sont liés au mouvement. Les rythmes M1 Mu (μ) seront évalués pour évaluer les changements dans la fonction corticale. Ils se sont révélés très utiles pour évaluer le rétablissement des patients victimes d'un AVC.
À 4 semaines de la ligne de base
Modification des données de l'électroencéphalogramme
Délai: À 6 semaines de la ligne de base
Mu (μ) est un type de rythme dans lequel la fréquence α peut être trouvée dans le cortex sensorimoteur. Ses changements sont liés au mouvement. Les rythmes M1 Mu (μ) seront évalués pour évaluer les changements dans la fonction corticale. Ils se sont révélés très utiles pour évaluer le rétablissement des patients victimes d'un AVC.
À 6 semaines de la ligne de base
Modification de l'évaluation sensorielle de Nottingham (NSA)
Délai: Ligne de base
Évaluation sensorielle de Nottingham (NSA) : Une déficience somatosensorielle du membre supérieur survient chez environ 50 % des adultes après un AVC, associée à une perte de la fonction motrice de la main, de l'activité et de la participation. La mesure de la déficience sensorielle du membre supérieur est une composante de la rééducation qui contribue à la sélection de techniques sensorimotrices qui optimisent la récupération et fournissent une estimation pronostique de la fonction du membre supérieur atteint. Il existe des études documentant les changements produits dans la sensation du membre supérieur. membre supérieur après l'application du neurofeedback, et même après l'intervention avec imagerie motrice. Étant donné que le protocole présente une intervention avec l'application de ces techniques, il est possible qu'il y ait des changements liés à la sensibilité après l'utilisation de la plateforme, système Neurow (NeuroRehabLab, Lisbonne, Portugal).
Ligne de base
Modification de l'évaluation sensorielle de Nottingham (NSA)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
Évaluation sensorielle de Nottingham (NSA) : Une déficience somatosensorielle du membre supérieur survient chez environ 50 % des adultes après un AVC, associée à une perte de la fonction motrice de la main, de l'activité et de la participation. La mesure de la déficience sensorielle du membre supérieur est une composante de la rééducation qui contribue à la sélection de techniques sensorimotrices qui optimisent la récupération et fournissent une estimation pronostique de la fonction du membre supérieur atteint. Il existe des études documentant les changements produits dans la sensation du membre supérieur. membre supérieur après l'application du neurofeedback, et même après l'intervention avec imagerie motrice. Étant donné que le protocole présente une intervention avec l'application de ces techniques, il est possible qu'il y ait des changements liés à la sensibilité après l'utilisation de la plateforme, système Neurow (NeuroRehabLab, Lisbonne, Portugal).
De la ligne de base à 4 semaines
Modification de l'évaluation sensorielle de Nottingham (NSA)
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
Évaluation sensorielle de Nottingham (NSA) : Une déficience somatosensorielle du membre supérieur survient chez environ 50 % des adultes après un AVC, associée à une perte de la fonction motrice de la main, de l'activité et de la participation. La mesure de la déficience sensorielle du membre supérieur est une composante de la rééducation qui contribue à la sélection de techniques sensorimotrices qui optimisent la récupération et fournissent une estimation pronostique de la fonction du membre supérieur atteint. Il existe des études documentant les changements produits dans la sensation du membre supérieur. membre supérieur après l'application du neurofeedback, et même après l'intervention avec imagerie motrice. Étant donné que le protocole présente une intervention avec l'application de ces techniques, il est possible qu'il y ait des changements liés à la sensibilité après l'utilisation de la plateforme, système Neurow (NeuroRehabLab, Lisbonne, Portugal).
De la ligne de base à 6 semaines
Modification de la tâche de tapotement des doigts
Délai: Ligne de base
Il mesure la fonction motrice et est très sensible au ralentissement des réponses. Dans cette tâche, conformément aux normes d'application Strauss, les participants seront invités à appuyer sur la barre d'espace du clavier aussi rapidement que possible et à plusieurs reprises avec l'index. Cinq tentatives de 10 secondes seront effectuées avec la main dominante. Le temps moyen entre deux tapotements consécutifs dans les cinq essais sera la variable dépendante.
Ligne de base
Modification de la tâche de tapotement des doigts
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
Il mesure la fonction motrice et est très sensible au ralentissement des réponses. Dans cette tâche, conformément aux normes d'application Strauss, les participants seront invités à appuyer sur la barre d'espace du clavier aussi rapidement que possible et à plusieurs reprises avec l'index. Cinq tentatives de 10 secondes seront effectuées avec la main dominante. Le temps moyen entre deux tapotements consécutifs dans les cinq essais sera la variable dépendante.
De la ligne de base à 4 semaines
Modification de la tâche de tapotement des doigts
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
Il mesure la fonction motrice et est très sensible au ralentissement des réponses. Dans cette tâche, conformément aux normes d'application Strauss, les participants seront invités à appuyer sur la barre d'espace du clavier aussi rapidement que possible et à plusieurs reprises avec l'index. Cinq tentatives de 10 secondes seront effectuées avec la main dominante. Le temps moyen entre deux tapotements consécutifs dans les cinq essais sera la variable dépendante.
De la ligne de base à 6 semaines
Modification du test de cheville à neuf trous
Délai: Ligne de base
Il évalue l'altération de la dextérité des membres supérieurs. Les patients doivent ramasser le plus rapidement possible neuf piquets d'un récipient un par un et les transférer dans un panneau perforé cible à neuf trous jusqu'à ce qu'ils soient remplis. Ensuite, ils doivent les remettre unimanuellement dans le conteneur. La variable de résultat sera le temps passé pour terminer l'ensemble de la tâche. Ce test est considéré comme fiable, valide et sensible au changement chez les patients victimes d'AVC.
Ligne de base
Modification du test de cheville à neuf trous
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
Il évalue l'altération de la dextérité des membres supérieurs. Les patients doivent ramasser le plus rapidement possible neuf piquets d'un récipient un par un et les transférer dans un panneau perforé cible à neuf trous jusqu'à ce qu'ils soient remplis. Ensuite, ils doivent les remettre unimanuellement dans le conteneur. La variable de résultat sera le temps passé pour terminer l'ensemble de la tâche. Ce test est considéré comme fiable, valide et sensible au changement chez les patients victimes d'AVC.
De la ligne de base à 4 semaines
Modification du test de cheville à neuf trous
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
Il évalue l'altération de la dextérité des membres supérieurs. Les patients doivent ramasser le plus rapidement possible neuf piquets d'un récipient un par un et les transférer dans un panneau perforé cible à neuf trous jusqu'à ce qu'ils soient remplis. Ensuite, ils doivent les remettre unimanuellement dans le conteneur. La variable de résultat sera le temps passé pour terminer l'ensemble de la tâche. Ce test est considéré comme fiable, valide et sensible au changement chez les patients victimes d'AVC.
De la ligne de base à 6 semaines
Modification du score de l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Ligne de base
Les patients seront en décubitus dorsal, les bras le long du corps et la tête en position neutre. La résistance des muscles du poignet et du coude sera évaluée lors de deux répétitions d'un mouvement passif en une seconde et mesurée sur l'échelle suivante : 0 = pas de résistance accrue ; 1 = augmenter légèrement la résistance (à la fin de l'amplitude de mouvement) ; 1+ = augmenter légèrement la résistance (moins de la moitié de l'amplitude de mouvement) ; 2 = résistance nette (la plus grande partie de l'amplitude de mouvement) ; 3 = forte résistance ; 4 = flexion ou extension rigide. Il est nettement réactif pour détecter les changements de tonus musculaire chez les patients ayant subi un AVC et sa différence minimale cliniquement importante des tailles d'effet 0,5 et 0,8, les écarts-types pour les muscles des membres supérieurs sont de 0,48 et 0,76, respectivement.
Ligne de base
Modification du score de l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Base à 4 semaines
Les patients seront en décubitus dorsal, les bras le long du corps et la tête en position neutre. La résistance des muscles du poignet et du coude sera évaluée lors de deux répétitions d'un mouvement passif en une seconde et mesurée sur l'échelle suivante : 0 = pas de résistance accrue ; 1 = augmenter légèrement la résistance (à la fin de l'amplitude de mouvement) ; 1+ = augmenter légèrement la résistance (moins de la moitié de l'amplitude de mouvement) ; 2 = résistance nette (la plus grande partie de l'amplitude de mouvement) ; 3 = forte résistance ; 4 = flexion ou extension rigide. Il est nettement réactif pour détecter les changements de tonus musculaire chez les patients ayant subi un AVC et sa différence minimale cliniquement importante des tailles d'effet 0,5 et 0,8, les écarts-types pour les muscles des membres supérieurs sont de 0,48 et 0,76, respectivement.
Base à 4 semaines
Modification du score de l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Base à 6 semaines
Les patients seront en décubitus dorsal, les bras le long du corps et la tête en position neutre. La résistance des muscles du poignet et du coude sera évaluée lors de deux répétitions d'un mouvement passif en une seconde et mesurée sur l'échelle suivante : 0 = pas de résistance accrue ; 1 = augmenter légèrement la résistance (à la fin de l'amplitude de mouvement) ; 1+ = augmenter légèrement la résistance (moins de la moitié de l'amplitude de mouvement) ; 2 = résistance nette (la plus grande partie de l'amplitude de mouvement) ; 3 = forte résistance ; 4 = flexion ou extension rigide. Il est nettement réactif pour détecter les changements de tonus musculaire chez les patients ayant subi un AVC et sa différence minimale cliniquement importante des tailles d'effet 0,5 et 0,8, les écarts-types pour les muscles des membres supérieurs sont de 0,48 et 0,76, respectivement.
Base à 6 semaines
Modification du seuil moteur au repos (RMT) du TMS et de la période de silence cortical (CSP)
Délai: Ligne de base
Dans le premier muscle interosseux dorsal ou le muscle court abducteur du pouce seront enregistrés pour déterminer les changements d'excitabilité corticale et les corréler avec les résultats cliniques.
Ligne de base
Modification du seuil moteur au repos (RMT) TMS et de la période de silence cortical (CSP)
Délai: De la ligne de base à 2 semaines
Dans le premier muscle interosseux dorsal ou le muscle court abducteur du pouce seront enregistrés pour déterminer les changements d'excitabilité corticale et les corréler avec les résultats cliniques.
De la ligne de base à 2 semaines
Modification du seuil moteur au repos (RMT) TMS et de la période de silence cortical (CSP)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
Dans le premier muscle interosseux dorsal ou le muscle court abducteur du pouce seront enregistrés pour déterminer les changements d'excitabilité corticale et les corréler avec les résultats cliniques.
De la ligne de base à 4 semaines
Modification du seuil moteur au repos (RMT) du TMS et de la période de silence cortical (CSP)
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
Dans le premier muscle interosseux dorsal ou le muscle court abducteur du pouce seront enregistrés pour déterminer les changements d'excitabilité corticale et les corréler avec les résultats cliniques.
De la ligne de base à 6 semaines
Changement de l'indice de Barthel (BI)
Délai: Ligne de base
L'évaluation précise des AVQ des patients victimes d'AVC aide grandement à évaluer l'efficacité des traitements de l'AVC. L'indice de Barthel a été créé à l'origine pour évaluer les AVQ chez les patients victimes d'AVC et a été largement utilisé à cette fin.
Ligne de base
Changement de l'indice de Barthel (BI)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
L'évaluation précise des AVQ des patients victimes d'AVC aide grandement à évaluer l'efficacité des traitements de l'AVC. L'indice de Barthel a été créé à l'origine pour évaluer les AVQ chez les patients victimes d'AVC et a été largement utilisé à cette fin.
De la ligne de base à 4 semaines
Changement de l'indice de Barthel (BI)
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
L'évaluation précise des AVQ des patients victimes d'AVC aide grandement à évaluer l'efficacité des traitements de l'AVC. L'indice de Barthel a été créé à l'origine pour évaluer les AVQ chez les patients victimes d'AVC et a été largement utilisé à cette fin.
De la ligne de base à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan Pablo Romero Muñoz, MD PhD, Universidad Francisco de Vitoria, Facultad de Ciencias Experimentales

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2021

Première publication (Réel)

25 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées des participants seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande.

Délai de partage IPD

Six mois à la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles anonymisées des participants seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner