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뇌졸중 환자 치료를 위한 경두개 자기 자극 및 정신 표현 기법

2023년 11월 29일 업데이트: Universidad Francisco de Vitoria

뇌졸중 후 상지 운동 회복에 대한 rTMS를 통한 양측 자극 후 몰입형 다중 모드 BCI-VR 훈련의 임상 효과

몰입형 다중 모드 BCI-VR 교육 및 양측 rTMS 프로토콜은 뇌졸중 환자에서 더 강력한 신경가소성 향상을 달성하는 효과를 보완할 수 있습니다. 둘 다 뇌졸중 후 상지의 운동 후유증 치료를 위해 별도로 사용되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 아급성 뇌졸중 후 상지 운동 후유증에서 양측 rTMS와 기존 재활에 대한 Neurow 시스템(NeuroRehabLab, Lisbon, Portugal)의 임상 효과를 연구하는 것을 목표로 하는 이중 맹검, 무작위, 통제 시험을 수행하는 것입니다. 3~12개월). 우리는 1. 상지의 등척성 근력, 2. 상지의 기능적 운동 척도, 3. 손 민첩성 4. 피질 흥분성 변화의 변화를 살펴볼 것입니다. 본 프로젝트의 연구자들은 결합된 두 가지 신경조절 기술이 기존 재활에 대한 보조 요법으로 rTMS 단독 사용보다 우수할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 장기 장애의 주요 원인이며 65세 이상 뇌졸중 생존자의 절반 이상에서 이동성을 감소시킵니다.

뇌졸중 후 환자의 기능에 대한 객관적인 예후 인자가 부족함에도 불구하고 연령, 초기 장애 정도, 병변의 위치 및 크기가 뇌졸중 후 재활의 진행에 영향을 미치는 요소임을 알고 있습니다.

뇌졸중 후에는 가소성(plasticity)이라는 과정을 통해 네트워크를 재구성함으로써 뇌의 잃어버린 기능을 회복할 수 있습니다. 일부 손상된 뇌 조직이 회복되거나 손상되지 않은 영역이 일부 기능을 대신할 수 있습니다.

재활 예후의 가장 관련성이 높은 측면 중 하나는 진화의 시간입니다. 뇌졸중 후 두 번째 달에 개선이 눈에 띄게 감소하여 여섯 번째 달에 안정을 찾습니다. 그 이유 중 하나는 신경가소성의 감소입니다. 뇌졸중 발생 6개월 후 피험자의 60% 이상이 기본 일상 생활(BADL)에 손 기능을 상실하고 20-25%는 도움 없이는 걸을 수 없다는 시사 연구가 있습니다. . 이것은 뇌졸중이 나타내는 중요한 글로벌 부담을 결정합니다. 재활 과정이 기존의 운동, 감각 및 신경 심리적 결함의 조합에 의해 결정될 후 장애 정도를 강조하는 것과 관련이 있습니다.

지난 몇 년 동안 여러 비침습적 신경조절 기술이 가소성과 뇌졸중 회복을 향상시키는 데 효율적인 것으로 나타났습니다. 이러한 개입 중에서 우리는 외인성 신경조절을 찾을 수 있습니다. 즉, 자기 펄스의 주파수에 따라 피질 흥분성을 변경할 수 있는 능력이 있는 rTMS(반복 경두개 자기 자극)의 경우와 같이 신경조절 자극이 외부 소스에서 온다. 낮은 주파수(≤ 1Hz)는 국소 신경 활동을 감소시키고 높은 주파수(≥ 5Hz)는 피질 흥분성을 증가시킵니다. 이 기술은 뇌졸중 회복에 영향을 미치기 때문에 뇌졸중 환자의 반구 간 억제 현상을 치료하기 위해 손상된 반구를 자극하고 건강한 반구를 억제하여 양측으로 성공적으로 사용되었습니다.

한편, 자신의 뇌 활동을 조절하는 대상의 능력에 의존하는 내인성 신경 조절 기술이 있습니다. 이것은 뉴로피드백(NFB)을 사용하여 달성할 수 있습니다. 이것은 뇌파 검사(EEG) 또는 기능적 자기 공명(fMRI)을 사용하여 뇌 활동 정보를 기록하고 피험자가 자신의 실시간 정보를 수신할 수 있는 방식으로 피험자에게 표시하는 것으로 구성됩니다. 뇌 기능. 가상 현실은 뉴로피드백 몰입에 새로운 차원을 허용하며 그 효능을 증가시킬 가능성이 있습니다. 뇌졸중 환자는 재활 결과에 유리한 효과를 보이는 NFB 기술을 사용하여 운동 수행과 관련된 특정 EEG 리듬을 강화하도록 훈련되었습니다.

뇌 가소성을 증가시키는 것을 목표로 하는 일부 다른 기술은 영향을 받는 반체의 움직임에 대한 상상 연습을 사용합니다. 이것은 운동 이미지로 알려져 있으며 뇌 컴퓨터 인터페이스를 사용하여 향상될 수도 있습니다. 모든 신경조절 기술은 기존의 재활을 보완하기 위해 사용되지만 기존 재활을 대체하지는 않습니다.

한편으로 외인성 신경조절 효과는 주로 피질 흥분성에서 직접 유도된 변화에 의해 생성되며, 다른 한편으로 내인성 신경조절은 더 광범위한 피질하 효과를 갖는 것으로 여겨집니다. 이러한 기술의 단기 효과의 가능한 원인 중 하나는 비침습적으로 달성할 수 있는 피질 흥분성 변화의 천정 효과이지만, 비침습적 신경조절 기술을 개별적으로 사용하여 달성한 좋은 결과에도 불구하고, 개별적으로 효과적인 것으로 입증된 다양한 접근 방식을 통합하는 검증된 신경재활 프로토콜이 부족합니다.

Neurow 시스템(NeuroRehabLab, Lisbon, Portugal)은 BCI를 통해 운동 이미지와 뉴로피드백을 결합한 몰입형 멀티모달 BCI-VR 교육 시스템으로, 가상 현실을 사용하여 만성 뇌졸중 환자에게 사용하도록 설계되었으며 파일럿 연구에서 그 효능이 입증되었습니다. .

Neurow 시스템(NeuroRehabLab, Lisbon, Portugal)과 양측 rTMS 프로토콜의 두 접근 방식은 뇌졸중 환자에서 더 강력한 신경가소성 향상을 달성하는 효과를 보완할 수 있습니다. 둘 다 뇌졸중 후 상지의 운동 후유증 치료를 위해 별도로 사용되었습니다. 이러한 결합된 기술의 효과는 피질 흥분성의 증가뿐만 아니라 피질 하부 메커니즘에도 기반을 둔 것 같습니다.

이 연구의 주요 목적은 아급성 뇌졸중 후 상지 운동 후유증에서 양측 rTMS와 기존 재활에 대한 Neurow 시스템(NeuroRehabLab, Lisbon, Portugal)의 임상 효과를 연구하는 것을 목표로 하는 이중 맹검, 무작위, 통제 시험을 수행하는 것입니다. 3~12개월). 우리는 1. 상지의 등척성 근력, 2. 상지의 기능적 운동 척도, 3. 손 민첩성 4. 피질 흥분성 변화의 변화를 살펴볼 것입니다. 우리의 주요 가설은 결합된 두 가지 신경 조절 기술이 기존 재활에 대한 보조 요법으로 rTMS를 단독으로 사용하는 것보다 우수할 것이라는 것입니다.

이 프로토콜은 비용 효율적인 것으로 입증된 기술을 결합합니다. 이 조합으로 임상적 개선이 유의미한 것으로 나타나면 뇌졸중 후 상지 운동 신경재활에 도달하고 효과적인 방법에 대한 복합 신경조절 접근법의 새로운 라인을 열게 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital Beata María Ana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18세 이상.

신경과 전문의가 진단한 허혈성 또는 출혈성 뇌혈관 손상으로 최소 1회 이상의 뇌 영상 검사를 받은 사람.

반구형 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 발병> 3개월 <12개월.

과업을 이해하고 수행할 수 있는 충분한 인지능력 : 토큰 테스트> 11

운동 감각 및 시각적 이미지 설문지(KVIQ)> 55.

5일 이상 항경련제의 안정성

상지에 대한 Fugl-Meyer 평가(FMA-UE) >25.

읽고 쓸 수 있음

제외 기준:

발작 또는 뇌의 병력

심박 조율기, 약물 펌프, 머리의 금속 임플란트(치과 임플란트 제외)

임상적 불안정성

수정된 애쉬워스 척도(MAS) 점수가 3 이상인 손목 및 팔꿈치의 근긴장도

기타 기존의 신경계 질환 또는 후유증이 있는 이전의 뇌혈관 사고.

감각 실어증

뇌졸중 후 이전 TMS

Hemispatial 무시, (Bells Test> 한쪽에 6 누락)

이완성 마비 Brunnstrom 단계 = 1

시각 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 양측 대뇌 피질 일차 운동 영역의 반복적 인 TMS
2주 동안 10회 세션 동안 저주파(건강한 반구) 및 고주파(손상된 반구) 응용 프로그램의 순차적 활성 rTMS.
양측 rTMS 프로토콜과 MI-뉴로피드백 훈련의 조합으로 구성됩니다. 이 요법 동안 환자는 다른 요법과 동일한 자극 매개변수로 양측 rTMS(월~금, 2주)를 매일 10회 연속으로 받았고, MI-뉴로피드백(4주 동안 주 3회) 비연속 12회를 받았습니다. ). 처음 6개의 MI-뉴로피드백 세션은 rTMS(즉, 처음 2주 동안 프라이밍 방법으로서 rTMS)를 사용한 양측 자극 후에 수행되었으며, 마지막 6개 세션은 지난 2주 동안 사전 프라이밍으로 rTMS 없이 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • 치료법 B
실험적: NeuRow와 함께 VR에서 BCI 교육 플랫폼을 통해 MI와 결합된 양방향 rTMS
2주 동안 10회 세션 동안 저주파(건강한 반구) 및 고주파(손상된 반구)에서 순차적 활성 rTMS 적용 및 4주 동안 12회 세션 동안 VR(NeuRow)에서 BCI 훈련 패러다임을 통한 운동 이미지(MI) 치료( 주 3회). 처음 6회의 MI-뉴로피드백 세션은 rTMS(즉, 처음 2주 동안 프라이밍 방법으로서 rTMS)로 양측 자극 후 수행되며, 마지막 6회 세션은 마지막 동안 사전 프라이밍으로 rTMS 없이 수행됩니다. 2주
다음을 순차적으로 적용하는 2주간 매일 10회 세션의 활성 rTMS: 1Hz에서 90% RMT, 1000펄스/일, 병변이 있는 반구의 M1에서 25s 인터 트레인 및 10Hz에서 90% RMT, 1000펄스/일, M1에서 50s 인터 트레인 건강한 반구의.
다른 이름들:
  • 요법 A

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동력학의 변화
기간: 기준선
휴대용 아날로그 동력계(Jamar® Plus+ Hand Dynamometer, 0-90kg)를 사용하여 아이소메트릭 악력을 평가합니다. 환자는 두 발이 바닥에 있고 팔뚝이 안정된 표면에 놓여 있는 곧은 등받이 의자에 앉게 됩니다. 각 환자는 어깨가 내전되고 중립적으로 회전된 자세를 취하도록 지시받을 것입니다. 테스트할 팔의 경우 팔꿈치를 90º로 구부리고 팔뚝과 손목을 중립 위치에 놓고 손가락을 최대 수축을 위해 필요에 따라 구부립니다. 환자는 최대 힘 출력에 도달할 때까지 최대 아이소메트릭 그립 수축을 수행합니다. 시험 사이에 1분 휴식을 두고 3회 측정하고 평균값을 기록한다.
기준선
동력학의 변화
기간: 기준선에서 2주
휴대용 아날로그 동력계(Jamar® Plus+ Hand Dynamometer, 0-90kg)를 사용하여 아이소메트릭 악력을 평가합니다. 환자는 두 발이 바닥에 있고 팔뚝이 안정된 표면에 놓여 있는 곧은 등받이 의자에 앉게 됩니다. 각 환자는 어깨가 내전되고 중립적으로 회전된 자세를 취하도록 지시받을 것입니다. 테스트할 팔의 경우 팔꿈치를 90º로 구부리고 팔뚝과 손목을 중립 위치에 놓고 손가락을 최대 수축을 위해 필요에 따라 구부립니다. 환자는 최대 힘 출력에 도달할 때까지 최대 아이소메트릭 그립 수축을 수행합니다. 시험 사이에 1분 휴식을 두고 3회 측정하고 평균값을 기록한다.
기준선에서 2주
동력학의 변화
기간: 기준선에서 4주
휴대용 아날로그 동력계(Jamar® Plus+ Hand Dynamometer, 0-90kg)를 사용하여 아이소메트릭 악력을 평가합니다. 환자는 두 발이 바닥에 있고 팔뚝이 안정된 표면에 놓여 있는 곧은 등받이 의자에 앉게 됩니다. 각 환자는 어깨가 내전되고 중립적으로 회전된 자세를 취하도록 지시받을 것입니다. 테스트할 팔의 경우 팔꿈치를 90º로 구부리고 팔뚝과 손목을 중립 위치에 놓고 손가락을 최대 수축을 위해 필요에 따라 구부립니다. 환자는 최대 힘 출력에 도달할 때까지 최대 아이소메트릭 그립 수축을 수행합니다. 시험 사이에 1분 휴식을 두고 3회 측정하고 평균값을 기록한다.
기준선에서 4주
동력학의 변화
기간: 기준선에서 6주
휴대용 아날로그 동력계(Jamar® Plus+ Hand Dynamometer, 0-90kg)를 사용하여 아이소메트릭 악력을 평가합니다. 환자는 두 발이 바닥에 있고 팔뚝이 안정된 표면에 놓여 있는 곧은 등받이 의자에 앉게 됩니다. 각 환자는 어깨가 내전되고 중립적으로 회전된 자세를 취하도록 지시받을 것입니다. 테스트할 팔의 경우 팔꿈치를 90º로 구부리고 팔뚝과 손목을 중립 위치에 놓고 손가락을 최대 수축을 위해 필요에 따라 구부립니다. 환자는 최대 힘 출력에 도달할 때까지 최대 아이소메트릭 그립 수축을 수행합니다. 시험 사이에 1분 휴식을 두고 3회 측정하고 평균값을 기록한다.
기준선에서 6주
상지 점수에 대한 Fugl-Meyer 평가의 변화
기간: 기준선
뇌졸중 후 환자의 감각 운동 장애를 평가하는 관찰 등급 척도입니다. A. 상지(0-36), B. 손목(0-10), C. 손(0-14), D. 조정/속도(0-6) 총 최대 점수 구성 66점. 치료사는 3점 척도(0 = 수행할 수 없음, 1 = 부분적으로 수행, 2 = 완전히 수행)를 사용하여 운동 수행의 직접 관찰에 따라 각 항목을 평가하며 점수가 낮을수록 더 많은 손상을 나타냅니다. FMA는 사용하기 쉽고 타당성, 신뢰성 및 응답성이 우수합니다.
기준선
상지 점수에 대한 Fugl-Meyer 평가의 변화
기간: 기준선에서 2주
뇌졸중 후 환자의 감각 운동 장애를 평가하는 관찰 등급 척도입니다. A. 상지(0-36), B. 손목(0-10), C. 손(0-14), D. 조정/속도(0-6) 총 최대 점수 구성 66점. 치료사는 3점 척도(0 = 수행할 수 없음, 1 = 부분적으로 수행, 2 = 완전히 수행)를 사용하여 운동 수행의 직접 관찰에 따라 각 항목을 평가하며 점수가 낮을수록 더 많은 손상을 나타냅니다. FMA는 사용하기 쉽고 타당성, 신뢰성 및 응답성이 우수합니다.
기준선에서 2주
상지 점수에 대한 Fugl-Meyer 평가의 변화
기간: 기준선에서 4주
뇌졸중 후 환자의 감각 운동 장애를 평가하는 관찰 등급 척도입니다. A. 상지(0-36), B. 손목(0-10), C. 손(0-14), D. 조정/속도(0-6) 총 최대 점수 구성 66점. 치료사는 3점 척도(0 = 수행할 수 없음, 1 = 부분적으로 수행, 2 = 완전히 수행)를 사용하여 운동 수행의 직접 관찰에 따라 각 항목을 평가하며 점수가 낮을수록 더 많은 손상을 나타냅니다. FMA는 사용하기 쉽고 타당성, 신뢰성 및 응답성이 우수합니다.
기준선에서 4주
상지 점수에 대한 Fugl-Meyer 평가의 변화
기간: 기준선에서 6주
뇌졸중 후 환자의 감각 운동 장애를 평가하는 관찰 등급 척도입니다. A. 상지(0-36), B. 손목(0-10), C. 손(0-14), D. 조정/속도(0-6) 총 최대 점수 구성 66점. 치료사는 3점 척도(0 = 수행할 수 없음, 1 = 부분적으로 수행, 2 = 완전히 수행)를 사용하여 운동 수행의 직접 관찰에 따라 각 항목을 평가하며 점수가 낮을수록 더 많은 손상을 나타냅니다. FMA는 사용하기 쉽고 타당성, 신뢰성 및 응답성이 우수합니다.
기준선에서 6주
뇌졸중 영향 척도 점수의 변화
기간: 기준선
뇌졸중의 결과를 평가하고 뇌졸중 재활 후 삶의 질 향상을 결정하는 뇌졸중 특정 삶의 질 도구입니다. 4개의 하위 척도를 제시하지만 손 기능 영역만 평가합니다. 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 손상되었음을 나타냅니다. 손 기능 하위 척도의 MDC(Minimal Detectable Change) 및 CID(Clinically Important Difference)는 각각 25.9 및 17.8점입니다.
기준선
뇌졸중 영향 척도 점수의 변화
기간: 기준선에서 2주
뇌졸중의 결과를 평가하고 뇌졸중 재활 후 삶의 질 향상을 결정하는 뇌졸중 특정 삶의 질 도구입니다. 4개의 하위 척도를 제시하지만 손 기능 영역만 평가합니다. 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 손상되었음을 나타냅니다. 손 기능 하위 척도의 MDC(Minimal Detectable Change) 및 CID(Clinically Important Difference)는 각각 25.9 및 17.8점입니다.
기준선에서 2주
뇌졸중 영향 척도 점수의 변화
기간: 기준선에서 4주
뇌졸중의 결과를 평가하고 뇌졸중 재활 후 삶의 질 향상을 결정하는 뇌졸중 특정 삶의 질 도구입니다. 4개의 하위 척도를 제시하지만 손 기능 영역만 평가합니다. 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 손상되었음을 나타냅니다. 손 기능 하위 척도의 MDC(Minimal Detectable Change) 및 CID(Clinically Important Difference)는 각각 25.9 및 17.8점입니다.
기준선에서 4주
뇌졸중 영향 척도 점수의 변화
기간: 기준선에서 6주
뇌졸중의 결과를 평가하고 뇌졸중 재활 후 삶의 질 향상을 결정하는 뇌졸중 특정 삶의 질 도구입니다. 4개의 하위 척도를 제시하지만 손 기능 영역만 평가합니다. 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 손상되었음을 나타냅니다. 손 기능 하위 척도의 MDC(Minimal Detectable Change) 및 CID(Clinically Important Difference)는 각각 25.9 및 17.8점입니다.
기준선에서 6주
팔 운동성 지수의 변화
기간: 기준선
MI의 상지 부분은 그립, 팔꿈치 굴곡 및 어깨 분리를 포함한 3개의 근육 그룹에서 근력을 평가합니다. 각 동작은 신중하게 점수를 매깁니다(움직임이 없는 경우 0점, 움직임이 감지되는 경우 9점, 움직임이 보이는 경우 14점, 움직임이 중력에 반하는 경우 19점, 움직임이 저항에 반하는 경우 25점, 움직임이 정상인 경우 33점) , 0(심하게 영향을 받음)에서 100(정상) 범위의 상지에 대한 총 점수를 얻습니다. 이 평가 방법론은 정규화되고 가중된 채점 시스템을 사용하여 재활 진행 평가 및 계산에 널리 사용되었습니다.
기준선
팔 운동성 지수의 변화
기간: 기준선에서 2주
MI의 상지 부분은 그립, 팔꿈치 굴곡 및 어깨 분리를 포함한 3개의 근육 그룹에서 근력을 평가합니다. 각 동작은 신중하게 점수를 매깁니다(움직임이 없는 경우 0점, 움직임이 감지되는 경우 9점, 움직임이 보이는 경우 14점, 움직임이 중력에 반하는 경우 19점, 움직임이 저항에 반하는 경우 25점, 움직임이 정상인 경우 33점) , 0(심하게 영향을 받음)에서 100(정상) 범위의 상지에 대한 총 점수를 얻습니다. 이 평가 방법론은 정규화되고 가중된 채점 시스템을 사용하여 재활 진행 평가 및 계산에 널리 사용되었습니다.
기준선에서 2주
팔 운동성 지수의 변화
기간: 기준선에서 4주
MI의 상지 부분은 그립, 팔꿈치 굴곡 및 어깨 분리를 포함한 3개의 근육 그룹에서 근력을 평가합니다. 각 동작은 신중하게 점수를 매깁니다(움직임이 없는 경우 0점, 움직임이 감지되는 경우 9점, 움직임이 보이는 경우 14점, 움직임이 중력에 반하는 경우 19점, 움직임이 저항에 반하는 경우 25점, 움직임이 정상인 경우 33점) , 0(심하게 영향을 받음)에서 100(정상) 범위의 상지에 대한 총 점수를 얻습니다. 이 평가 방법론은 정규화되고 가중된 채점 시스템을 사용하여 재활 진행 평가 및 계산에 널리 사용되었습니다.
기준선에서 4주
팔 운동성 지수의 변화
기간: 기준선에서 6주
MI의 상지 부분은 그립, 팔꿈치 굴곡 및 어깨 분리를 포함한 3개의 근육 그룹에서 근력을 평가합니다. 각 동작은 신중하게 점수를 매깁니다(움직임이 없는 경우 0점, 움직임이 감지되는 경우 9점, 움직임이 보이는 경우 14점, 움직임이 중력에 반하는 경우 19점, 움직임이 저항에 반하는 경우 25점, 움직임이 정상인 경우 33점) , 0(심하게 영향을 받음)에서 100(정상) 범위의 상지에 대한 총 점수를 얻습니다. 이 평가 방법론은 정규화되고 가중된 채점 시스템을 사용하여 재활 진행 평가 및 계산에 널리 사용되었습니다.
기준선에서 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파 데이터의 변화
기간: 기준선
Mu(μ)는 감각 운동 피질에서 α 주파수를 찾을 수 있는 일종의 리듬입니다. 그 변화는 움직임과 관련이 있습니다. 피질 기능의 변화를 평가하기 위해 M1 Mu(μ) 리듬을 평가합니다. 그들은 뇌졸중 환자의 회복을 평가하는 데 매우 유용한 것으로 나타났습니다.
기준선
뇌파 데이터의 변화
기간: 기준선으로부터 2주 후
Mu(μ)는 감각 운동 피질에서 α 주파수를 찾을 수 있는 일종의 리듬입니다. 그 변화는 움직임과 관련이 있습니다. 피질 기능의 변화를 평가하기 위해 M1 Mu(μ) 리듬을 평가합니다. 그들은 뇌졸중 환자의 회복을 평가하는 데 매우 유용한 것으로 나타났습니다.
기준선으로부터 2주 후
뇌파 데이터의 변화
기간: 기준선으로부터 4주 후
Mu(μ)는 감각 운동 피질에서 α 주파수를 찾을 수 있는 일종의 리듬입니다. 그 변화는 움직임과 관련이 있습니다. 피질 기능의 변화를 평가하기 위해 M1 Mu(μ) 리듬을 평가합니다. 그들은 뇌졸중 환자의 회복을 평가하는 데 매우 유용한 것으로 나타났습니다.
기준선으로부터 4주 후
뇌파 데이터의 변화
기간: 기준선으로부터 6주 후
Mu(μ)는 감각 운동 피질에서 α 주파수를 찾을 수 있는 일종의 리듬입니다. 그 변화는 움직임과 관련이 있습니다. 피질 기능의 변화를 평가하기 위해 M1 Mu(μ) 리듬을 평가합니다. 그들은 뇌졸중 환자의 회복을 평가하는 데 매우 유용한 것으로 나타났습니다.
기준선으로부터 6주 후
노팅엄 감각 평가(NSA)의 변화
기간: 기준선
Nottingham 감각 평가(NSA): 상지의 체감각 장애는 뇌졸중 후 성인의 약 50%에서 발생하며 손 운동 기능, 활동 및 참여의 상실과 관련됩니다. 상지의 감각 손상 측정은 회복을 최적화하고 영향을 받은 상지의 기능에 대한 예후 예측을 제공하는 감각 운동 기술의 선택에 기여하는 재활의 구성 요소입니다. 감각에서 생성된 변화를 문서화하는 연구가 있습니다. 뉴로피드백을 적용한 후, 그리고 모터 이미지를 사용한 개입 후에도 상지. 프로토콜은 이러한 기술의 적용에 대한 개입을 제시하기 때문에 플랫폼인 Neurow 시스템(NeuroRehabLab, Lisbon, Portugal)을 사용한 후 민감도와 관련된 변화가 있을 수 있습니다.
기준선
노팅엄 감각 평가(NSA)의 변화
기간: 기준선에서 4주
Nottingham 감각 평가(NSA): 상지의 체감각 장애는 뇌졸중 후 성인의 약 50%에서 발생하며 손 운동 기능, 활동 및 참여의 상실과 관련됩니다. 상지의 감각 손상 측정은 회복을 최적화하고 영향을 받은 상지의 기능에 대한 예후 예측을 제공하는 감각 운동 기술의 선택에 기여하는 재활의 구성 요소입니다. 감각에서 생성된 변화를 문서화하는 연구가 있습니다. 뉴로피드백을 적용한 후, 그리고 모터 이미지를 사용한 개입 후에도 상지. 프로토콜은 이러한 기술의 적용에 대한 개입을 제시하기 때문에 플랫폼인 Neurow 시스템(NeuroRehabLab, Lisbon, Portugal)을 사용한 후 민감도와 관련된 변화가 있을 수 있습니다.
기준선에서 4주
노팅엄 감각 평가(NSA)의 변화
기간: 기준선에서 6주
Nottingham 감각 평가(NSA): 상지의 체감각 장애는 뇌졸중 후 성인의 약 50%에서 발생하며 손 운동 기능, 활동 및 참여의 상실과 관련됩니다. 상지의 감각 손상 측정은 회복을 최적화하고 영향을 받은 상지의 기능에 대한 예후 예측을 제공하는 감각 운동 기술의 선택에 기여하는 재활의 구성 요소입니다. 감각에서 생성된 변화를 문서화하는 연구가 있습니다. 뉴로피드백을 적용한 후, 그리고 모터 이미지를 사용한 개입 후에도 상지. 프로토콜은 이러한 기술의 적용에 대한 개입을 제시하기 때문에 플랫폼인 Neurow 시스템(NeuroRehabLab, Lisbon, Portugal)을 사용한 후 민감도와 관련된 변화가 있을 수 있습니다.
기준선에서 6주
손가락 두드리기 작업의 변화
기간: 기준선
운동 기능을 측정하고 반응 속도 저하에 매우 민감합니다. 이 작업에서 Strauss 응용 프로그램 규범에 따라 참가자는 키보드의 스페이스바를 최대한 빨리 그리고 집게 손가락으로 반복해서 누르도록 지시받습니다. 5번의 10초 시도는 주로 사용하는 손으로 수행됩니다. 5번의 시도에서 두 번의 연속 탭 사이의 평균 시간이 종속 변수가 됩니다.
기준선
손가락 두드리기 작업의 변화
기간: 기준선에서 4주
운동 기능을 측정하고 반응 속도 저하에 매우 민감합니다. 이 작업에서 Strauss 응용 프로그램 규범에 따라 참가자는 키보드의 스페이스바를 최대한 빨리 그리고 집게 손가락으로 반복해서 누르도록 지시받습니다. 5번의 10초 시도는 주로 사용하는 손으로 수행됩니다. 5번의 시도에서 두 번의 연속 탭 사이의 평균 시간이 종속 변수가 됩니다.
기준선에서 4주
손가락 두드리기 작업의 변화
기간: 기준선에서 6주
운동 기능을 측정하고 반응 속도 저하에 매우 민감합니다. 이 작업에서 Strauss 응용 프로그램 규범에 따라 참가자는 키보드의 스페이스바를 최대한 빨리 그리고 집게 손가락으로 반복해서 누르도록 지시받습니다. 5번의 10초 시도는 주로 사용하는 손으로 수행됩니다. 5번의 시도에서 두 번의 연속 탭 사이의 평균 시간이 종속 변수가 됩니다.
기준선에서 6주
나인홀 페그 테스트의 변화
기간: 기준선
상지 손재주 장애를 평가합니다. 환자는 가능한 한 빨리 용기에서 9개의 말뚝을 일방적으로 집어 들고 채워질 때까지 9개의 구멍이 있는 대상 말뚝판으로 옮겨야 합니다. 그런 다음 수동으로 컨테이너에 반환해야 합니다. 결과 변수는 전체 작업을 완료하는 데 소요된 시간입니다. 이 테스트는 뇌졸중 환자들 사이에서 신뢰할 수 있고 타당하며 변화에 민감한 것으로 간주됩니다.
기준선
나인홀 페그 테스트의 변화
기간: 기준선에서 4주
상지 손재주 장애를 평가합니다. 환자는 가능한 한 빨리 용기에서 9개의 말뚝을 일방적으로 집어 들고 채워질 때까지 9개의 구멍이 있는 대상 말뚝판으로 옮겨야 합니다. 그런 다음 수동으로 컨테이너에 반환해야 합니다. 결과 변수는 전체 작업을 완료하는 데 소요된 시간입니다. 이 테스트는 뇌졸중 환자들 사이에서 신뢰할 수 있고 타당하며 변화에 민감한 것으로 간주됩니다.
기준선에서 4주
나인홀 페그 테스트의 변화
기간: 기준선에서 6주
상지 손재주 장애를 평가합니다. 환자는 가능한 한 빨리 용기에서 9개의 말뚝을 일방적으로 집어 들고 채워질 때까지 9개의 구멍이 있는 대상 말뚝판으로 옮겨야 합니다. 그런 다음 수동으로 컨테이너에 반환해야 합니다. 결과 변수는 전체 작업을 완료하는 데 소요된 시간입니다. 이 테스트는 뇌졸중 환자들 사이에서 신뢰할 수 있고 타당하며 변화에 민감한 것으로 간주됩니다.
기준선에서 6주
Modified Ashworth Scale 점수의 변화
기간: 기준선
환자는 앙와위 자세로 팔을 옆으로 눕히고 머리는 중립 위치에 둡니다. 손목 및 팔꿈치 근육의 저항은 1초 이내에 수동 동작을 두 번 반복하는 동안 평가되고 다음 척도로 측정됩니다. 0 = 증가된 저항 없음; 1 = 약간의 저항 증가(가동 범위의 끝에서); 1+ = 약간의 저항 증가(가동 범위의 절반 미만); 2 = 명확한 저항(가동 범위의 대부분); 3 = 강한 저항; 4 = 경직된 굴곡 또는 신전. 뇌졸중 환자의 근긴장 변화를 감지하는 데 현저하게 반응하며 상지 근육에 대한 효과 크기 0.5 및 0.8 표준 편차의 최소 임상적으로 중요한 차이는 각각 0.48 및 0.76입니다.
기준선
Modified Ashworth Scale 점수의 변화
기간: 4주 기준
환자는 앙와위 자세로 팔을 옆으로 눕히고 머리는 중립 위치에 둡니다. 손목 및 팔꿈치 근육의 저항은 1초 이내에 수동 동작을 두 번 반복하는 동안 평가되고 다음 척도로 측정됩니다. 0 = 증가된 저항 없음; 1 = 약간의 저항 증가(가동 범위의 끝에서); 1+ = 약간의 저항 증가(가동 범위의 절반 미만); 2 = 명확한 저항(가동 범위의 대부분); 3 = 강한 저항; 4 = 경직된 굴곡 또는 신전. 뇌졸중 환자의 근긴장 변화를 감지하는 데 현저하게 반응하며 상지 근육에 대한 효과 크기 0.5 및 0.8 표준 편차의 최소 임상적으로 중요한 차이는 각각 0.48 및 0.76입니다.
4주 기준
Modified Ashworth Scale 점수의 변화
기간: 6주 기준
환자는 앙와위 자세로 팔을 옆으로 눕히고 머리는 중립 위치에 둡니다. 손목 및 팔꿈치 근육의 저항은 1초 이내에 수동 동작을 두 번 반복하는 동안 평가되고 다음 척도로 측정됩니다. 0 = 증가된 저항 없음; 1 = 약간의 저항 증가(가동 범위의 끝에서); 1+ = 약간의 저항 증가(가동 범위의 절반 미만); 2 = 명확한 저항(가동 범위의 대부분); 3 = 강한 저항; 4 = 경직된 굴곡 또는 신전. 뇌졸중 환자의 근긴장 변화를 감지하는 데 현저하게 반응하며 상지 근육에 대한 효과 크기 0.5 및 0.8 표준 편차의 최소 임상적으로 중요한 차이는 각각 0.48 및 0.76입니다.
6주 기준
TMS 휴식 모터 임계값(RMT) 및 피질 침묵 기간(CSP)의 변화
기간: 기준선
첫 번째 등쪽 골간근 또는 단무지외전근을 기록하여 피질 흥분성 변화를 결정하고 이를 임상 결과와 연관시킵니다.
기준선
TMS 휴식 모터 임계값(RMT) 및 피질 침묵 기간(CSP)의 변화
기간: 기준선에서 2주
첫 번째 등쪽 골간근 또는 단무지외전근을 기록하여 피질 흥분성 변화를 결정하고 이를 임상 결과와 연관시킵니다.
기준선에서 2주
TMS 휴식 모터 임계값(RMT) 및 피질 침묵 기간(CSP)의 변화
기간: 기준선에서 4주
첫 번째 등쪽 골간근 또는 단무지외전근을 기록하여 피질 흥분성 변화를 결정하고 이를 임상 결과와 연관시킵니다.
기준선에서 4주
TMS 휴식 모터 임계값(RMT) 및 피질 침묵 기간(CSP)의 변화
기간: 기준선에서 6주
첫 번째 등쪽 골간근 또는 단무지외전근을 기록하여 피질 흥분성 변화를 결정하고 이를 임상 결과와 연관시킵니다.
기준선에서 6주
Barthel Index(BI)의 변화
기간: 기준선
뇌졸중 환자의 ADL을 정확하게 평가하는 것은 뇌졸중 치료의 효능을 평가하는 데 큰 도움이 됩니다. Barthel Index는 원래 뇌졸중 환자의 ADL을 평가하기 위해 설정되었으며 이 목적을 위해 광범위하게 사용되었습니다.
기준선
Barthel Index(BI)의 변화
기간: 기준선에서 4주
뇌졸중 환자의 ADL을 정확하게 평가하는 것은 뇌졸중 치료의 효능을 평가하는 데 큰 도움이 됩니다. Barthel Index는 원래 뇌졸중 환자의 ADL을 평가하기 위해 설정되었으며 이 목적을 위해 광범위하게 사용되었습니다.
기준선에서 4주
Barthel Index(BI)의 변화
기간: 기준선에서 6주
뇌졸중 환자의 ADL을 정확하게 평가하는 것은 뇌졸중 치료의 효능을 평가하는 데 큰 도움이 됩니다. Barthel Index는 원래 뇌졸중 환자의 ADL을 평가하기 위해 설정되었으며 이 목적을 위해 광범위하게 사용되었습니다.
기준선에서 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Juan Pablo Romero Muñoz, MD PhD, Universidad Francisco de Vitoria, Facultad de Ciencias Experimentales

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

개별 익명 참가자 데이터는 요청 시 다른 연구원이 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 후 6개월.

IPD 공유 액세스 기준

개별 익명 참가자 데이터는 요청 시 다른 연구원이 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

반복적 경두개 자기 자극(rTMS)에 대한 임상 시험

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