Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio ja henkinen esitystekniikat aivohalvauspotilaiden hoitoon

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Universidad Francisco de Vitoria

Immersiivisen multimodaalisen BCI-VR-harjoittelun kliiniset vaikutukset bilateraalisen rTMS-stimulaation jälkeen yläraajan moottorin palautumiseen aivohalvauksen jälkeen

Mukaansatempaava multimodaalinen BCI-VR-harjoittelu ja kahdenväliset rTMS-protokollat ​​täydentävät todennäköisesti niiden vaikutuksia, mikä parantaa aivohalvauspotilaiden neuroplastisuutta. Molempia on käytetty erikseen aivohalvauksen jälkeisten yläraajojen motoristen jälkioireiden hoitoon. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on suorittaa kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia Neurow-järjestelmän (NeuroRehabLab, Lissabon, Portugali) kliinistä vaikutusta kahdenväliseen rTMS:ään sekä tavanomaiseen kuntoutukseen yläraajojen motorisissa jälkiseurauksissa subakuutin aivohalvauksen jälkeen ( 3-12 kuukautta). Haemme muutoksia 1. Yläraajan isometrisestä voimakkuudesta, 2. Yläraajan toiminnallisesta motorisesta asteikosta, 3. Käden kätevyydestä 4. Aivokuoren kiihtyvyysmuutoksista. Tämän projektin tutkijat olettavat, että molemmat neuromodulaatiotekniikat yhdessä ovat parempia kuin pelkän rTMS:n käyttö tavanomaisen kuntoutuksen adjuvanttihoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on johtava pitkäaikaisen vamman aiheuttaja, se heikentää liikkuvuutta yli puolella aivohalvauksen jälkeen 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista.

Huolimatta objektiivisten ennustetekijöiden puuttumisesta potilaan toimivuudesta aivohalvauksen jälkeen, tiedämme, että ikä, alkuvamman taso sekä leesion sijainti ja koko ovat tekijöitä, jotka vaikuttavat aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen kehitykseen.

Aivohalvauksen jälkeen aivojen menetetyt toiminnot palautuvat verkostojen uudelleenjärjestelyn ansiosta plastisuusprosessissa. Jotkut vaurioituneet aivokudokset voivat toipua tai vahingoittumattomat alueet ottavat haltuunsa joitain toimintoja.

Yksi kuntoutusennusteen tärkeimmistä näkökohdista on evoluution aika. Aivohalvauksen jälkeen paraneminen vähenee huomattavasti toisen kuukauden aikana ja vakiintuu kuudennen kuukauden tienoilla. Yksi syy tähän on neuroplastisuuden väheneminen. On suuntaa-antavia tutkimuksia, jotka osoittavat, että kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen yli 60 prosentilla tutkittavista ei ole toimiva käsi päivittäisen elämän perustoimintoihin (BADL) ja 20–25 prosenttia ei pysty kävelemään ilman apua. . Tämä määrittää tärkeän maailmanlaajuisen taakan, jota aivohalvaus edustaa. On tärkeää korostaa vamman astetta sen jälkeen, kun kuntoutusprosessi määräytyy olemassa olevien motoristen, sensoristen ja neuropsykologisten puutteiden yhdistelmän perusteella.

Viime vuosina useat ei-invasiiviset neuromodulaatiotekniikat ovat osoittautuneet tehokkaiksi parantamaan plastisuutta ja aivohalvauksen palautumista. Näistä interventioista löytyy eksogeeninen neuromodulaatio, mikä tarkoittaa, että neuromodulaattoriärsyke tulee ulkoisesta lähteestä, kuten on asianlaita rTMS:n (toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation) tapauksessa, jolla on kyky muuttaa aivokuoren kiihtyvyys magneettipulssien taajuudesta riippuen. Matalat taajuudet (≤ 1 Hz) vähentävät paikallista hermotoimintaa ja korkeat taajuudet (≥ 5 Hz) lisäävät aivokuoren kiihtyneisyyttä. Tätä tekniikkaa on käytetty menestyksekkäästi kahdenvälisesti vaurioituneen pallonpuoliskon stimuloimiseksi ja terveen aivopuoliskon estämiseksi aivohalvauspotilaiden aivopuoliskon välisen estoilmiön hoidossa, koska se vaikuttaa aivohalvauksen paranemiseen.

Toisaalta on olemassa endogeenisiä neuromodulaatiotekniikoita, jotka riippuvat kohteen kyvystä moduloida omaa aivotoimintaansa. Tämä voidaan saavuttaa neurofeedbackin (NFB) avulla, joka koostuu aivotoiminnan tietojen tallentamisesta elektroenkefalografialla (EEG) tai toiminnallisella magneettiresonanssilla (fMRI) ja sen näyttämisellä kohteelle siten, että hän voi vastaanottaa omaa reaaliaikaista tietoa. aivojen toimintaa. Virtuaalitodellisuus mahdollistaa uuden ulottuvuuden neurofeedback-kytkeytymisessä, ja se todennäköisesti lisää sen tehokkuutta. Aivohalvauspotilaita on koulutettu vahvistamaan tiettyjä motoriseen suorituskykyyn liittyviä EEG-rytmejä käyttämällä NFB-tekniikkaa, jolla on suotuisia vaikutuksia kuntoutuksen tuloksiin.

Jotkut muut tekniikat, joilla pyritään lisäämään aivojen plastisuutta, käyttävät mielikuvituksen harjoittelua sairastuneen hemibodyn liikkeestä. Tämä tunnetaan moottorikuvana, ja sitä voidaan myös parantaa käyttämällä aivojen tietokonerajapintoja. Kaikkia neuromodulaatiotekniikoita käytetään täydentämään, mutta ei korvaamaan perinteistä kuntoutusta.

Toisaalta eksogeeniset neuromodulaatiovaikutukset syntyvät pääasiassa suoraan aivokuoren kiihtyvyysmuutoksilla ja toisaalta endogeenisellä neuromodulaatiolla uskotaan olevan laajempia subkortikaalisia vaikutuksia. Yksi todennäköisistä syistä näiden tekniikoiden lyhytaikaisiin vaikutuksiin on aivokuoren kiihtyvyysmuutosten kattovaikutus, joka voidaan saavuttaa non-invasiivisesti, mutta huolimatta ei-invasiivisten neuromodulaatiotekniikoiden yksittäiskäytöllä saavutetuista hyvistä tuloksista, on pula validoiduista neurorehabilitaatioprotokollasta, jotka yhdistävät erilaisia ​​lähestymistapoja, jotka on todistettu tehokkaiksi yksilöllisesti.

Neurow system (NeuroRehabLab, Lissabon, Portugali) on mukaansatempaava multimodaalinen BCI-VR-koulutusjärjestelmä, jossa yhdistyvät motoriset kuvat ja neurofeedback BCI:iden kautta. Virtuaalitodellisuutta on suunniteltu käytettäväksi kroonisissa aivohalvauspotilaissa, sen teho on osoitettu pilottitutkimuksessa. .

Molemmat lähestymistavat, Neurow-järjestelmä (NeuroRehabLab, Lissabon, Portugali) ja kahdenväliset rTMS-protokollat ​​täydentävät todennäköisesti vaikutuksiaan, mikä parantaa aivohalvauspotilaiden neuroplastisuutta. Molempia on käytetty erikseen aivohalvauksen jälkeisten yläraajojen motoristen jälkioireiden hoitoon. Näiden yhdistettyjen tekniikoiden vaikutukset eivät todennäköisesti perustu pelkästään aivokuoren kiihottumisen lisääntymiseen, vaan myös subkortikaalisiin mekanismeihin.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on suorittaa kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia Neurow-järjestelmän (NeuroRehabLab, Lissabon, Portugali) kliinistä vaikutusta kahdenväliseen rTMS:ään sekä tavanomaiseen kuntoutukseen yläraajojen motorisissa jälkiseurauksissa subakuutin aivohalvauksen jälkeen ( 3-12 kuukautta). Haemme muutoksia 1. Yläraajan isometrisestä voimakkuudesta, 2. Yläraajan toiminnallisesta motorisesta asteikosta, 3. Käden kätevyydestä 4. Aivokuoren kiihtyvyysmuutoksista. Päähypoteesimme on, että molemmat neuromodulaatiotekniikat yhdessä ovat parempia kuin pelkän rTMS:n käyttö tavanomaisen kuntoutuksen adjuvanttihoitona.

Tämä protokolla yhdistää tekniikat, jotka ovat osoittautuneet kustannustehokkaiksi. Jos osoitetaan, että kliininen parannus tällä yhdistelmällä on merkittävä, se avaa uuden sarjan yhdistettyjä neuromodulaatiomenetelmiä, joilla saavutetaan ja tehokas menetelmä aivohalvauksen jälkeiseen yläraajojen motoriseen neurorehabilitaatioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital Beata María Ana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotias.

Neurologin diagnosoima iskeeminen tai verenvuotoinen aivoverisuonivaurio, jolla on vähintään yksi aivokuvaustesti.

Puolipallon iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen puhkeaminen > 3 kuukautta < 12 kuukautta.

Riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää ja suorittaa tehtäviä: Token Test> 11

Kinesteettinen ja visuaalinen kuvakysely (KVIQ)> 55.

Stabiili antispastisissa lääkkeissä yli 5 päivää

Fugl-Meyer-arvio yläraajoista (FMA-UE) >25.

Osaa lukea ja kirjoittaa

Poissulkemiskriteerit:

Kohtausten tai aivojen historia

Sydämentahdistimet, lääkepumput, pään metalliset implantit (paitsi hammasimplantteja)

Kliininen epävakaus

Ranteen ja kyynärpään lihasjänteys, jonka modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) on yhtä suuri tai suurempi kuin 3

Muut aiemmat neurologiset sairaudet tai aiemmat aivoverenkiertohäiriöt, joilla on seurauksia.

Sensorinen afasia

Edellinen TMS aivohalvauksen jälkeen

Hemispatiaalinen laiminlyönti, (Bells Test> 6 poistoa toisella puolella)

veltto halvaus Brunnströmin vaihe = 1

Visuaaliset ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Toistuva TMS molemminpuolisella kortikaalisella primaarisella motorisella alueella
Jaksottainen aktiivinen rTMS matalataajuuksisella (terve aivopuolisko) ja korkeataajuuksisella (vammautunut pallonpuolisko) sovelluksella 10 istunnon aikana kahdessa viikossa.
Se koostuu kahdenvälisen rTMS-protokollan ja MI-neurofeedback-koulutuksen yhdistelmästä. Tämän hoidon aikana potilas sai 10 peräkkäistä päivittäistä kahdenvälistä rTMS-istuntoa (maanantai-perjantai, kaksi viikkoa), samoilla stimulaatioparametreilla kuin toisessa hoidossa, ja 12 ei-peräkkäistä MI-neurofeedback-istuntoa (kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan ). Ensimmäiset 6 MI-neurofeedback-istuntoa suoritettiin bilateraalisen stimulaation jälkeen rTMS:llä (eli rTMS esikäsittelymenetelmänä kahden ensimmäisen viikon aikana) ja viimeiset 6 istuntoa ilman rTMS:ää edeltävänä esikäsittelynä viimeisen kahden viikon aikana.
Muut nimet:
  • Terapia B
Kokeellinen: Kahdenvälinen rTMS yhdistettynä MI:hen BCI-harjoitusalustan kautta VR:ssä NeuRow'n kanssa
Jaksottainen aktiivinen rTMS matalataajuuksisella (terve aivopuolisko) ja korkeataajuuksisella (vammautunut pallonpuolisko) sovelluksella 10 istunnon aikana kahdessa viikossa ja Motor Imagery (MI) -hoito BCI-harjoitusparadigman kautta VR:ssä (NeuRow) 12 istuntoa neljässä viikossa ( 3 istuntoa viikossa). Ensimmäiset 6 MI-neurofeedback-istuntoa suoritetaan kahdenvälisen stimulaation jälkeen rTMS:llä (eli rTMS:llä ensimmäisten kahden viikon aikana) ja viimeiset 6 istuntoa ilman rTMS:ää edeltävänä esikäsittelynä viimeisenä aikana. kaksi viikkoa
Aktiivinen rTMS 10 päivittäisessä istunnossa kahdessa viikossa peräkkäisessä käytössä: 90 % RMT taajuudella 1 Hz, 1 000 pulssia/päivä, 25 s harjoitusten välinen vaurio vaurioituneen pallonpuoliskon M1 ja 90 % RMT taajuudella 10 Hz, 1000 pulssia/päivä, 50 s harjoitusten välinen aika M1:llä terveestä pallonpuoliskosta.
Muut nimet:
  • Terapia A

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynamometrian muutos
Aikaikkuna: Perustaso
Isometrisen pitovoiman arvioinnissa käytetään kädessä pidettävää analogista dynamometriä (Jamar® Plus+ Hand Dynamometer, 0-90 kg). Potilaat sijoitetaan suoran selkänojan tuoliin niin, että molemmat jalat ovat lattialla ja käsivarsi tukevalla alustalla. Jokaista potilasta neuvotaan ottamaan olkapään asento, jossa olkapää on käännetty neutraalisti. Testattavaa käsivartta varten kyynärpää taivutettiin 90º, kyynärvarsi ja ranne ovat neutraaleissa asennoissa ja sormia taivutetaan tarpeen mukaan maksimaalisen supistumisen saavuttamiseksi. Potilaat suorittavat maksimaalisen isometrisen pitosupistuksen, kunnes he saavuttavat maksimaalisen voimantuoton. Tehdään kolme mittausta, joiden välillä on 1 minuutin tauko, ja keskiarvo kirjataan
Perustaso
Dynamometrian muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 2 viikon kohdalla
Isometrisen pitovoiman arvioinnissa käytetään kädessä pidettävää analogista dynamometriä (Jamar® Plus+ Hand Dynamometer, 0-90 kg). Potilaat sijoitetaan suoran selkänojan tuoliin niin, että molemmat jalat ovat lattialla ja käsivarsi tukevalla alustalla. Jokaista potilasta neuvotaan ottamaan olkapään asento, jossa olkapää on käännetty neutraalisti. Testattavaa käsivartta varten kyynärpää taivutettiin 90º, kyynärvarsi ja ranne ovat neutraaleissa asennoissa ja sormia taivutetaan tarpeen mukaan maksimaalisen supistumisen saavuttamiseksi. Potilaat suorittavat maksimaalisen isometrisen pitosupistuksen, kunnes he saavuttavat maksimaalisen voimantuoton. Tehdään kolme mittausta, joiden välillä on 1 minuutin tauko, ja keskiarvo kirjataan
Perustasosta 2 viikon kohdalla
Dynamometrian muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 4 viikon kohdalla
Isometrisen pitovoiman arvioinnissa käytetään kädessä pidettävää analogista dynamometriä (Jamar® Plus+ Hand Dynamometer, 0-90 kg). Potilaat sijoitetaan suoran selkänojan tuoliin niin, että molemmat jalat ovat lattialla ja käsivarsi tukevalla alustalla. Jokaista potilasta neuvotaan ottamaan olkapään asento, jossa olkapää on käännetty neutraalisti. Testattavaa käsivartta varten kyynärpää taivutettiin 90º, kyynärvarsi ja ranne ovat neutraaleissa asennoissa ja sormia taivutetaan tarpeen mukaan maksimaalisen supistumisen saavuttamiseksi. Potilaat suorittavat maksimaalisen isometrisen pitosupistuksen, kunnes he saavuttavat maksimaalisen voimantuoton. Tehdään kolme mittausta, joiden välillä on 1 minuutin tauko, ja keskiarvo kirjataan
Perustasosta 4 viikon kohdalla
Dynamometrian muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 6 viikon kohdalla
Isometrisen pitovoiman arvioinnissa käytetään kädessä pidettävää analogista dynamometriä (Jamar® Plus+ Hand Dynamometer, 0-90 kg). Potilaat sijoitetaan suoran selkänojan tuoliin niin, että molemmat jalat ovat lattialla ja käsivarsi tukevalla alustalla. Jokaista potilasta neuvotaan ottamaan olkapään asento, jossa olkapää on käännetty neutraalisti. Testattavaa käsivartta varten kyynärpää taivutettiin 90º, kyynärvarsi ja ranne ovat neutraaleissa asennoissa ja sormia taivutetaan tarpeen mukaan maksimaalisen supistumisen saavuttamiseksi. Potilaat suorittavat maksimaalisen isometrisen pitosupistuksen, kunnes he saavuttavat maksimaalisen voimantuoton. Tehdään kolme mittausta, joiden välillä on 1 minuutin tauko, ja keskiarvo kirjataan
Perustasosta 6 viikon kohdalla
Muutos Fugl-Meyer-arviossa yläraajojen pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso
Se on havainnollinen luokitusasteikko, joka arvioi sensorimotorisia häiriöitä aivohalvauksen jälkeisillä potilailla. Se sisältää myös neljä alaasteikkoa: A. Yläraaja (0-36), B. Ranne (0-10), C. Käsi (0-14), D. Koordinaatio/nopeus (0-6) muodostaen maksimipistemäärän 66 pistettä. Terapeutti arvioi jokaisen kohteen motorisen suorituskyvyn suoran havainnoinnin perusteella käyttämällä 3-pisteistä järjestysasteikkoa (0 = ei pysty, 1 = toimii osittain ja 2 = toimii täysin) pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat enemmän häiriöitä. FMA on helppokäyttöinen ja sillä on erinomainen kelpoisuus, luotettavuus ja reagointikyky.
Perustaso
Muutos Fugl-Meyer-arviossa yläraajojen pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustasosta 2 viikon kohdalla
Se on havainnollinen luokitusasteikko, joka arvioi sensorimotorisia häiriöitä aivohalvauksen jälkeisillä potilailla. Se sisältää myös neljä alaasteikkoa: A. Yläraaja (0-36), B. Ranne (0-10), C. Käsi (0-14), D. Koordinaatio/nopeus (0-6) muodostaen maksimipistemäärän 66 pistettä. Terapeutti arvioi jokaisen kohteen motorisen suorituskyvyn suoran havainnoinnin perusteella käyttämällä 3-pisteistä järjestysasteikkoa (0 = ei pysty, 1 = toimii osittain ja 2 = toimii täysin) pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat enemmän häiriöitä. FMA on helppokäyttöinen ja sillä on erinomainen kelpoisuus, luotettavuus ja reagointikyky.
Perustasosta 2 viikon kohdalla
Muutos Fugl-Meyer-arviossa yläraajojen pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustasosta 4 viikon kohdalla
Se on havainnollinen luokitusasteikko, joka arvioi sensorimotorisia häiriöitä aivohalvauksen jälkeisillä potilailla. Se sisältää myös neljä alaasteikkoa: A. Yläraaja (0-36), B. Ranne (0-10), C. Käsi (0-14), D. Koordinaatio/nopeus (0-6) muodostaen maksimipistemäärän 66 pistettä. Terapeutti arvioi jokaisen kohteen motorisen suorituskyvyn suoran havainnoinnin perusteella käyttämällä 3-pisteistä järjestysasteikkoa (0 = ei pysty, 1 = toimii osittain ja 2 = toimii täysin) pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat enemmän häiriöitä. FMA on helppokäyttöinen ja sillä on erinomainen kelpoisuus, luotettavuus ja reagointikyky.
Perustasosta 4 viikon kohdalla
Muutos Fugl-Meyer-arviossa yläraajojen pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustasosta 6 viikon kohdalla
Se on havainnollinen luokitusasteikko, joka arvioi sensorimotorisia häiriöitä aivohalvauksen jälkeisillä potilailla. Se sisältää myös neljä alaasteikkoa: A. Yläraaja (0-36), B. Ranne (0-10), C. Käsi (0-14), D. Koordinaatio/nopeus (0-6) muodostaen maksimipistemäärän 66 pistettä. Terapeutti arvioi jokaisen kohteen motorisen suorituskyvyn suoran havainnoinnin perusteella käyttämällä 3-pisteistä järjestysasteikkoa (0 = ei pysty, 1 = toimii osittain ja 2 = toimii täysin) pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat enemmän häiriöitä. FMA on helppokäyttöinen ja sillä on erinomainen kelpoisuus, luotettavuus ja reagointikyky.
Perustasosta 6 viikon kohdalla
Muutos Stroke Impact Scale -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso
Se on aivohalvausspesifinen elämänlaatuinstrumentti aivohalvauksen seurausten arvioimiseksi ja elämänlaadun paranemisen määrittämiseksi aivohalvauksen kuntoutuksen jälkeen. Siinä on 4 alaasteikkoa, mutta vain käsitoimintoalue arvioidaan. Pienemmät pisteet osoittavat enemmän elämänlaadun heikkenemistä. Käsitoimintojen ala-asteikon minimaalinen havaittava muutos (MDC) ja kliinisesti tärkeä ero (CID) ovat 25,9 ja 17,8 pistettä.
Perustaso
Muutos Stroke Impact Scale -pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 2 viikon kohdalla
Se on aivohalvausspesifinen elämänlaatuinstrumentti aivohalvauksen seurausten arvioimiseksi ja elämänlaadun paranemisen määrittämiseksi aivohalvauksen kuntoutuksen jälkeen. Siinä on 4 alaasteikkoa, mutta vain käsitoimintoalue arvioidaan. Pienemmät pisteet osoittavat enemmän elämänlaadun heikkenemistä. Käsitoimintojen ala-asteikon minimaalinen havaittava muutos (MDC) ja kliinisesti tärkeä ero (CID) ovat 25,9 ja 17,8 pistettä.
Perustasosta 2 viikon kohdalla
Muutos Stroke Impact Scale -pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 4 viikon kohdalla
Se on aivohalvausspesifinen elämänlaatuinstrumentti aivohalvauksen seurausten arvioimiseksi ja elämänlaadun paranemisen määrittämiseksi aivohalvauksen kuntoutuksen jälkeen. Siinä on 4 alaasteikkoa, mutta vain käsitoimintoalue arvioidaan. Pienemmät pisteet osoittavat enemmän elämänlaadun heikkenemistä. Käsitoimintojen ala-asteikon minimaalinen havaittava muutos (MDC) ja kliinisesti tärkeä ero (CID) ovat 25,9 ja 17,8 pistettä.
Perustasosta 4 viikon kohdalla
Muutos Stroke Impact Scale -pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 6 viikon kohdalla
Se on aivohalvausspesifinen elämänlaatuinstrumentti aivohalvauksen seurausten arvioimiseksi ja elämänlaadun paranemisen määrittämiseksi aivohalvauksen kuntoutuksen jälkeen. Siinä on 4 alaasteikkoa, mutta vain käsitoimintoalue arvioidaan. Pienemmät pisteet osoittavat enemmän elämänlaadun heikkenemistä. Käsitoimintojen ala-asteikon minimaalinen havaittava muutos (MDC) ja kliinisesti tärkeä ero (CID) ovat 25,9 ja 17,8 pistettä.
Perustasosta 6 viikon kohdalla
Muutos käsivarren liikkuvuusindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso
MI:n yläraajojen osa arvioi lihasvoimaa 3 lihasryhmässä, mukaan lukien pito, kyynärpään taipuminen ja hartioiden välinen ero. Jokainen liike pisteytetään huomaamattomasti (0 jos liikettä ei ole, 9 jos liike on käsin kosketeltava, 14 jos liike on näkyvissä, 19 jos liike on painovoimaa vastaan, 25 jos liike vastustaa ja 33 jos liike on normaali) , saaden yläraajan kokonaispistemäärän, joka vaihtelee 0:sta (vakavasti) 100:een (normaali). Tätä arviointimenetelmää on käytetty laajasti kuntoutuksen edistymisen arvioinnissa, ja se lasketaan normalisoidulla ja painotetulla pisteytysjärjestelmällä.
Perustaso
Muutos käsivarren liikkuvuusindeksissä
Aikaikkuna: Perustasosta 2 viikon kohdalla
MI:n yläraajojen osa arvioi lihasvoimaa 3 lihasryhmässä, mukaan lukien pito, kyynärpään taipuminen ja hartioiden välinen ero. Jokainen liike pisteytetään huomaamattomasti (0 jos liikettä ei ole, 9 jos liike on käsin kosketeltava, 14 jos liike on näkyvissä, 19 jos liike on painovoimaa vastaan, 25 jos liike vastustaa ja 33 jos liike on normaali) , saaden yläraajan kokonaispistemäärän, joka vaihtelee 0:sta (vakavasti) 100:een (normaali). Tätä arviointimenetelmää on käytetty laajasti kuntoutuksen edistymisen arvioinnissa, ja se lasketaan normalisoidulla ja painotetulla pisteytysjärjestelmällä.
Perustasosta 2 viikon kohdalla
Muutos käsivarren liikkuvuusindeksissä
Aikaikkuna: Perustasosta 4 viikon kohdalla
MI:n yläraajojen osa arvioi lihasvoimaa 3 lihasryhmässä, mukaan lukien pito, kyynärpään taipuminen ja hartioiden välinen ero. Jokainen liike pisteytetään huomaamattomasti (0 jos liikettä ei ole, 9 jos liike on käsin kosketeltava, 14 jos liike on näkyvissä, 19 jos liike on painovoimaa vastaan, 25 jos liike vastustaa ja 33 jos liike on normaali) , saaden yläraajan kokonaispistemäärän, joka vaihtelee 0:sta (vakavasti) 100:een (normaali). Tätä arviointimenetelmää on käytetty laajasti kuntoutuksen edistymisen arvioinnissa, ja se lasketaan normalisoidulla ja painotetulla pisteytysjärjestelmällä.
Perustasosta 4 viikon kohdalla
Muutos käsivarren liikkuvuusindeksissä
Aikaikkuna: Perustasosta 6 viikon kohdalla
MI:n yläraajojen osa arvioi lihasvoimaa 3 lihasryhmässä, mukaan lukien pito, kyynärpään taipuminen ja hartioiden välinen ero. Jokainen liike pisteytetään huomaamattomasti (0 jos liikettä ei ole, 9 jos liike on käsin kosketeltava, 14 jos liike on näkyvissä, 19 jos liike on painovoimaa vastaan, 25 jos liike vastustaa ja 33 jos liike on normaali) , saaden yläraajan kokonaispistemäärän, joka vaihtelee 0:sta (vakavasti) 100:een (normaali). Tätä arviointimenetelmää on käytetty laajasti kuntoutuksen edistymisen arvioinnissa, ja se lasketaan normalisoidulla ja painotetulla pisteytysjärjestelmällä.
Perustasosta 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elektroenkefalogrammitiedoissa
Aikaikkuna: Perustaso
Mu (μ) on eräänlainen rytmi, jossa α-taajuus löytyy sensorimotorisesta aivokuoresta. Sen muutokset liittyvät liikkeeseen. M1 Mu (μ) -rytmit arvioidaan aivokuoren toiminnan muutosten arvioimiseksi. Niiden on osoitettu olevan erittäin hyödyllisiä arvioitaessa aivohalvauspotilaiden toipumista.
Perustaso
Muutos elektroenkefalogrammitiedoissa
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Mu (μ) on eräänlainen rytmi, jossa α-taajuus löytyy sensorimotorisesta aivokuoresta. Sen muutokset liittyvät liikkeeseen. M1 Mu (μ) -rytmit arvioidaan aivokuoren toiminnan muutosten arvioimiseksi. Niiden on osoitettu olevan erittäin hyödyllisiä arvioitaessa aivohalvauspotilaiden toipumista.
2 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Muutos elektroenkefalogrammitiedoissa
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Mu (μ) on eräänlainen rytmi, jossa α-taajuus löytyy sensorimotorisesta aivokuoresta. Sen muutokset liittyvät liikkeeseen. M1 Mu (μ) -rytmit arvioidaan aivokuoren toiminnan muutosten arvioimiseksi. Niiden on osoitettu olevan erittäin hyödyllisiä arvioitaessa aivohalvauspotilaiden toipumista.
4 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Muutos elektroenkefalogrammitiedoissa
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Mu (μ) on eräänlainen rytmi, jossa α-taajuus löytyy sensorimotorisesta aivokuoresta. Sen muutokset liittyvät liikkeeseen. M1 Mu (μ) -rytmit arvioidaan aivokuoren toiminnan muutosten arvioimiseksi. Niiden on osoitettu olevan erittäin hyödyllisiä arvioitaessa aivohalvauspotilaiden toipumista.
6 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Muutos Nottinghamin aistinvaraisessa arvioinnissa (NSA)
Aikaikkuna: Perustaso
Nottingham Sensory Assessment (NSA): Yläraajan somatosensorista heikkenemistä esiintyy noin 50 %:lla aikuisista aivohalvauksen jälkeen, mikä liittyy käden motorisen toiminnan, aktiivisuuden ja osallistumisen menettämiseen. Yläraajan sensorisen vajaatoiminnan mittaaminen on osa kuntoutusta, joka myötävaikuttaa sensomotoristen tekniikoiden valintaan, jotka optimoivat palautumisen ja tarjoavat prognostisen arvion sairastuneen yläraajan toiminnasta. yläraajojen neurofeedbackin soveltamisen jälkeen ja jopa motoristen kuvien intervention jälkeen. Koska protokolla esittää interventiota näiden tekniikoiden soveltamisen kanssa, on mahdollista, että herkkyyteen liittyy muutoksia alustan, Neurow-järjestelmän (NeuroRehabLab, Lissabon, Portugali) käytön jälkeen.
Perustaso
Muutos Nottinghamin aistinvaraisessa arvioinnissa (NSA)
Aikaikkuna: Perustasosta 4 viikon kohdalla
Nottingham Sensory Assessment (NSA): Yläraajan somatosensorista heikkenemistä esiintyy noin 50 %:lla aikuisista aivohalvauksen jälkeen, mikä liittyy käden motorisen toiminnan, aktiivisuuden ja osallistumisen menettämiseen. Yläraajan sensorisen vajaatoiminnan mittaaminen on osa kuntoutusta, joka myötävaikuttaa sensomotoristen tekniikoiden valintaan, jotka optimoivat palautumisen ja tarjoavat prognostisen arvion sairastuneen yläraajan toiminnasta. yläraaja neurofeedbackin soveltamisen jälkeen ja jopa motoristen kuvien intervention jälkeen. Koska protokolla esittää interventiota näiden tekniikoiden soveltamisen kanssa, on mahdollista, että herkkyyteen liittyy muutoksia alustan, Neurow-järjestelmän (NeuroRehabLab, Lissabon, Portugali) käytön jälkeen.
Perustasosta 4 viikon kohdalla
Muutos Nottinghamin aistinvaraisessa arvioinnissa (NSA)
Aikaikkuna: Perustasosta 6 viikon kohdalla
Nottingham Sensory Assessment (NSA): Yläraajan somatosensorista heikkenemistä esiintyy noin 50 %:lla aikuisista aivohalvauksen jälkeen, mikä liittyy käden motorisen toiminnan, aktiivisuuden ja osallistumisen menettämiseen. Yläraajan sensorisen vajaatoiminnan mittaaminen on osa kuntoutusta, joka myötävaikuttaa sensomotoristen tekniikoiden valintaan, jotka optimoivat palautumisen ja tarjoavat prognostisen arvion sairastuneen yläraajan toiminnasta. yläraaja neurofeedbackin soveltamisen jälkeen ja jopa motoristen kuvien intervention jälkeen. Koska protokolla esittää interventiota näiden tekniikoiden soveltamisen kanssa, on mahdollista, että herkkyyteen liittyy muutoksia alustan, Neurow-järjestelmän (NeuroRehabLab, Lissabon, Portugali) käytön jälkeen.
Perustasosta 6 viikon kohdalla
Muutos sormen napauttelutehtävässä
Aikaikkuna: Perustaso
Se mittaa motorista toimintaa ja on erittäin herkkä vasteiden hidastumiselle. Tässä tehtävässä osallistujia ohjataan Straussin sovellusnormien mukaisesti painamalla näppäimistön välilyöntiä mahdollisimman nopeasti ja toistuvasti etusormella. Viisi 10 sekunnin yritystä suoritetaan hallitsevalla kädellä. Keskimääräinen aika kahden peräkkäisen kosketuksen välillä viidessä kokeessa on riippuvainen muuttuja.
Perustaso
Muutos sormen napauttelutehtävässä
Aikaikkuna: Perustasosta 4 viikon kohdalla
Se mittaa motorista toimintaa ja on erittäin herkkä vasteiden hidastumiselle. Tässä tehtävässä osallistujia ohjataan Straussin sovellusnormien mukaisesti painamalla näppäimistön välilyöntiä mahdollisimman nopeasti ja toistuvasti etusormella. Viisi 10 sekunnin yritystä suoritetaan hallitsevalla kädellä. Keskimääräinen aika kahden peräkkäisen kosketuksen välillä viidessä kokeessa on riippuvainen muuttuja.
Perustasosta 4 viikon kohdalla
Muutos sormen napauttelutehtävässä
Aikaikkuna: Perustasosta 6 viikon kohdalla
Se mittaa motorista toimintaa ja on erittäin herkkä vasteiden hidastumiselle. Tässä tehtävässä osallistujia ohjataan Straussin sovellusnormien mukaisesti painamalla näppäimistön välilyöntiä mahdollisimman nopeasti ja toistuvasti etusormella. Viisi 10 sekunnin yritystä suoritetaan hallitsevalla kädellä. Keskimääräinen aika kahden peräkkäisen kosketuksen välillä viidessä kokeessa on riippuvainen muuttuja.
Perustasosta 6 viikon kohdalla
Muutos yhdeksänreiän testissä
Aikaikkuna: Perustaso
Se arvioi yläraajojen kätevyyden heikkenemistä. Potilaiden tulee poimia mahdollisimman nopeasti yhdeksän tappia säiliöstä yksitellen yksitellen ja siirtää ne yhdeksänreikäiseen kohdetauluun, kunnes ne täyttyvät. Sitten heidän on palautettava ne yksipuolisesti säiliöön. Tulosmuuttuja on koko tehtävän suorittamiseen käytetty aika. Tätä testiä pidetään luotettavana, validina ja herkänä muutoksille aivohalvauspotilaiden keskuudessa.
Perustaso
Muutos yhdeksänreiän testissä
Aikaikkuna: Perustasosta 4 viikon kohdalla
Se arvioi yläraajojen kätevyyden heikkenemistä. Potilaiden tulee poimia mahdollisimman nopeasti yhdeksän tappia säiliöstä yksitellen yksitellen ja siirtää ne yhdeksänreikäiseen kohdetauluun, kunnes ne täyttyvät. Sitten heidän on palautettava ne yksipuolisesti säiliöön. Tulosmuuttuja on koko tehtävän suorittamiseen käytetty aika. Tätä testiä pidetään luotettavana, validina ja herkänä muutoksille aivohalvauspotilaiden keskuudessa.
Perustasosta 4 viikon kohdalla
Muutos yhdeksänreiän testissä
Aikaikkuna: Perustasosta 6 viikon kohdalla
Se arvioi yläraajojen kätevyyden heikkenemistä. Potilaiden tulee poimia mahdollisimman nopeasti yhdeksän tappia säiliöstä yksitellen yksitellen ja siirtää ne yhdeksänreikäiseen kohdetauluun, kunnes ne täyttyvät. Sitten heidän on palautettava ne yksipuolisesti säiliöön. Tulosmuuttuja on koko tehtävän suorittamiseen käytetty aika. Tätä testiä pidetään luotettavana, validina ja herkänä muutoksille aivohalvauspotilaiden keskuudessa.
Perustasosta 6 viikon kohdalla
Muutos modifioidussa Ashworth-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaat ovat makuuasennossa, kädet kyljellään ja pää neutraalissa asennossa. Ranne- ja kyynärpäälihasten vastus arvioidaan kahden passiivisen liikkeen toiston aikana yhden sekunnin sisällä ja mitataan seuraavalla asteikolla: 0 = ei lisääntynyt vastus; 1 = lisää hieman vastusta (liikealueen lopussa); 1+ = hieman lisää vastusta (alle puolet liikealueesta); 2 = selvä vastus (suurin osa liikealueesta); 3 = vahva vastus; 4 = jäykkä taivutus tai ojennus. Se on erittäin herkkä aivohalvauksen sairastavien potilaiden lihasten jännemuutosten havaitsemisessa, ja sen kliinisesti merkittävä pienin ero vaikutuskokojen 0,5 ja 0,8 keskihajonnan välillä yläraajojen lihaksille on 0,48 ja 0,76.
Perustaso
Muutos modifioidussa Ashworth-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon kohdalla
Potilaat ovat makuuasennossa, kädet kyljellään ja pää neutraalissa asennossa. Ranne- ja kyynärpäälihasten vastus arvioidaan kahden passiivisen liikkeen toiston aikana yhden sekunnin sisällä ja mitataan seuraavalla asteikolla: 0 = ei lisääntynyt vastus; 1 = lisää hieman vastusta (liikealueen lopussa); 1+ = hieman lisää vastusta (alle puolet liikealueesta); 2 = selvä vastus (suurin osa liikealueesta); 3 = vahva vastus; 4 = jäykkä taivutus tai ojennus. Se on erittäin herkkä aivohalvauksen sairastavien potilaiden lihasten jännemuutosten havaitsemisessa, ja sen kliinisesti merkittävä pienin ero vaikutuskokojen 0,5 ja 0,8 keskihajonnan välillä yläraajojen lihaksille on 0,48 ja 0,76.
Perustaso 4 viikon kohdalla
Muutos modifioidussa Ashworth-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikon kohdalla
Potilaat ovat makuuasennossa, kädet kyljellään ja pää neutraalissa asennossa. Ranne- ja kyynärpäälihasten vastus arvioidaan kahden passiivisen liikkeen toiston aikana yhden sekunnin sisällä ja mitataan seuraavalla asteikolla: 0 = ei lisääntynyt vastus; 1 = lisää hieman vastusta (liikealueen lopussa); 1+ = hieman lisää vastusta (alle puolet liikealueesta); 2 = selvä vastus (suurin osa liikealueesta); 3 = vahva vastus; 4 = jäykkä taivutus tai ojennus. Se on erittäin herkkä aivohalvauksen sairastavien potilaiden lihasten jännemuutosten havaitsemisessa, ja sen kliinisesti merkittävä pienin ero vaikutuskokojen 0,5 ja 0,8 keskihajonnan välillä yläraajojen lihaksille on 0,48 ja 0,76.
Perustaso 6 viikon kohdalla
Muutos TMS:n lepomoottorikynnyksessä (RMT) ja aivokuoren hiljaisessa jaksossa (CSP)
Aikaikkuna: Perustaso
Ensimmäisessä selkäluun välisessä lihaksessa tai abductor pollicis brevis -lihaksessa tallennetaan aivokuoren kiihtyvyysmuutosten määrittämiseksi ja korreloimiseksi kliinisten tulosten kanssa.
Perustaso
Muutos TMS:n lepomoottorikynnyksessä (RMT) ja aivokuoren hiljaisessa jaksossa (CSP)
Aikaikkuna: Perustasosta 2 viikon kohdalla
Ensimmäisessä selkäluun välisessä lihaksessa tai abductor pollicis brevis -lihaksessa tallennetaan aivokuoren kiihtyvyysmuutosten määrittämiseksi ja korreloimiseksi kliinisten tulosten kanssa.
Perustasosta 2 viikon kohdalla
Muutos TMS:n lepomoottorikynnyksessä (RMT) ja aivokuoren hiljaisessa jaksossa (CSP)
Aikaikkuna: Perustasosta 4 viikon kohdalla
Ensimmäisessä selkäluun välisessä lihaksessa tai abductor pollicis brevis -lihaksessa tallennetaan aivokuoren kiihtyvyysmuutosten määrittämiseksi ja korreloimiseksi kliinisten tulosten kanssa.
Perustasosta 4 viikon kohdalla
Muutos TMS:n lepomoottorikynnyksessä (RMT) ja aivokuoren hiljaisessa jaksossa (CSP)
Aikaikkuna: Perustasosta 6 viikon kohdalla
Ensimmäisessä selkäluun välisessä lihaksessa tai abductor pollicis brevis -lihaksessa tallennetaan aivokuoren kiihtyvyysmuutosten määrittämiseksi ja korreloimiseksi kliinisten tulosten kanssa.
Perustasosta 6 viikon kohdalla
Muutos Barthel-indeksissä (BI)
Aikaikkuna: Perustaso
Aivohalvauspotilaiden ADL-arvojen tarkka arviointi auttaa suuresti arvioimaan aivohalvaushoitojen tehokkuutta. Barthel-indeksi perustettiin alun perin arvioimaan ADL:ää aivohalvauspotilailla, ja sitä on käytetty laajalti tähän tarkoitukseen.
Perustaso
Muutos Barthel-indeksissä (BI)
Aikaikkuna: Perustasosta 4 viikon kohdalla
Aivohalvauspotilaiden ADL-arvojen tarkka arviointi auttaa suuresti arvioimaan aivohalvaushoitojen tehokkuutta. Barthel-indeksi perustettiin alun perin arvioimaan ADL:ää aivohalvauspotilailla, ja sitä on käytetty laajalti tähän tarkoitukseen.
Perustasosta 4 viikon kohdalla
Muutos Barthel-indeksissä (BI)
Aikaikkuna: Perustasosta 6 viikon kohdalla
Aivohalvauspotilaiden ADL-arvojen tarkka arviointi auttaa suuresti arvioimaan aivohalvaushoitojen tehokkuutta. Barthel-indeksi perustettiin alun perin arvioimaan ADL:ää aivohalvauspotilailla, ja sitä on käytetty laajalti tähän tarkoitukseen.
Perustasosta 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan Pablo Romero Muñoz, MD PhD, Universidad Francisco de Vitoria, Facultad de Ciencias Experimentales

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset anonymisoidut osallistujatiedot ovat pyynnöstä muiden tutkijoiden saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Kuusi kuukautta tutkimuksen lopussa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäiset anonymisoidut osallistujatiedot ovat pyynnöstä muiden tutkijoiden saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat
3
Tilaa