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学龄前儿童发育迟缓/行为问题的早期发现和干预 - PLUSS (PLUSS)

2025年5月15日 更新者:Region Jönköping County

PLUSS 模型:评估多专业和跨部门工作模型的研究协议,以检测学龄前儿童的神经发育困难并提供家长支持

PLUSS(围绕学龄前儿童的心理健康、学习、发展、协作)是一个涉及监护人、延雪平县医疗保健、学前班和社会服务的合作项目。 该项目研究了“单向进入”模式的实施,该模式提供协调服务来筛查、评估和治疗有行为问题的幼儿。 该项目还为学前教师提供家长干预和教育。

该研究旨在调查 a) PLUSS 模型的实施,b) 模型的有效性和包含的关于学龄前儿童行为问题及其纵向发展的父母培训计划,c) 父母的幸福感和满意度。 从长远来看,目标是减少儿童、青少年及其家人的心理健康问题,并为正常的日常生活提供支持。

研究概览

详细说明

儿童保健、康复中心、儿童和青少年精神病学和康复中心(言语治疗师)的延雪平保健经理在这个协作 PLUSS 项目期间搜索了 2018 年的政府资助。 自 2019 年该项目获得资金以来,他们就被组建为这些临床研究项目的指导小组。 由管理人员任命的业务跨专业工作组,在40%的争议项目经理的指导下开展临床和研究工作。 关于 PLUSS 项目的信息以及与市政当局活动(学前教育和社会服务)的合作始于 2019 年。

国家道德委员会 (#2019-04839) 已批准道德规范。 所有参与者均获得知情同意:父母、经理、学前教育工作者、CHP 和 CHN。 考虑到保护隐私,所有数据都使用 fp-number 进行注册,并在收集时直接进行编码。 fp-no 和测试对象之间的转换代码模板可以在未经授权的人员无法访问的日志中找到。 结果仅在集团层面报告,不会识别任何个人数据。 所有数据处理均按照瑞典数据法进行。 父母已被告知,无论他们是否参与研究,他们都会得到同样的照顾。 当父母回答问卷并意识到孩子可能存在的问题时,该项目可能会引起他们的关注。 CHP 在评估访谈中使用问卷是一个优势,这样家长就有机会提问或谈论孩子的需求和优势。 对照组的招募是通过尚未纳入新方法临床试验的县份进行的。 这意味着儿童/家庭不会被拒绝接受他们本来会得到的治疗。

在评估面谈后并征得家长的同意后,儿童健康心理学家会联系孩子的学前班。 学前班经理和学前班教师可能同意参与研究,而学前班教师回答问卷。 学前班儿童的行为将受到教师的特别关注,因为他们被要求评估个别儿童的行为。 这可能会导致孩子的问题行为以一种可以改变老师对个别孩子的行为方式的方式被强调。 然而,教师被要求以承诺和社会互动的形式评估孩子的心理健康,抵消了对负面因素的过分强调。 该项目侧重于儿童环境中对所有儿童都有帮助的努力,而不仅仅是那些有特殊需要的儿童。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Jönköping
      • Eksjö、Jönköping、瑞典、57581

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 发育迟缓
  • 互动、联系困难
  • 语言和沟通困难
  • 日常功能困难
  • 运动困难
  • 注意力集中/多动
  • 自我调节
  • 表演/界限
  • 焦虑
  • 不要求诊断

排除标准:

  • 不仅支持在parent角色,没有以上任何问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对照组的招募是通过尚未纳入新方法临床试验的县份进行的。 这意味着儿童/家庭不会被拒绝接受他们本来会得到的治疗。
有源比较器:PRIMUS家长培训团和幼师培训团
父母接受了基于 PRIMUS Group 的父母支持计划,为期 5 天半。这种针对有发育问题但无需诊断的学龄前儿童的父母教育 Hellström (2019) 已在该国其他地区设计和测试,但未经科学验证,这可以在本研究中完成。 幼儿教师可以与家长一起参与半天的教育,作为孩子日常生活中的实际实施。

家长们提供了基于 PRIMUS Group 的为期 5 个半天的家长支持计划。 Hellström (2019) 针对存在发育问题但无需诊断的学龄前儿童的育儿教育已在该国其他地区进行了设计和测试,但未经过科学验证,可以在本研究中进行。 教师将与家长一起参加为期半天的教师小组活动。

对于那些需要更多干预的家庭,我们成立了 PLUSS 幼儿团队(来自专业医疗保健机构)。

PLUSS 幼儿团队制定了一个“管理计划”,作为转介到康复中心、儿童和青少年精神病学、言语治疗师或干预措施,例如:

  • 在孩子的日常环境家庭/学前班提供支持
  • 目标家长群体:厕所、睡眠、食物、日常结构、处理行为问题
  • 网络课程
其他名称:
  • 学前教育和教师培训组
  • 情绪调节家长组
  • 学前班的个人努力
  • 父母个人的努力
其他:需求驱动的干预

PLUSS 幼儿团队制定了一个“管理计划”,作为转介到康复中心、儿童和青少年精神病学、言语治疗师或干预措施,例如:

  • 在孩子的日常环境家庭/学前班提供支持
  • 针对性家长培训组:如厕、睡眠、饮食、日常结构、处理行为问题
  • 网络课程 每个单独的干预措施随后都会通过研究问卷进行评估。

家长们提供了基于 PRIMUS Group 的为期 5 个半天的家长支持计划。 Hellström (2019) 针对存在发育问题但无需诊断的学龄前儿童的育儿教育已在该国其他地区进行了设计和测试,但未经过科学验证,可以在本研究中进行。 教师将与家长一起参加为期半天的教师小组活动。

对于那些需要更多干预的家庭,我们成立了 PLUSS 幼儿团队(来自专业医疗保健机构)。

PLUSS 幼儿团队制定了一个“管理计划”,作为转介到康复中心、儿童和青少年精神病学、言语治疗师或干预措施,例如:

  • 在孩子的日常环境家庭/学前班提供支持
  • 目标家长群体:厕所、睡眠、食物、日常结构、处理行为问题
  • 网络课程
其他名称:
  • 学前教育和教师培训组
  • 情绪调节家长组
  • 学前班的个人努力
  • 父母个人的努力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
优势和困难问卷(SDQ
大体时间:相对于基线的变化,干预前。长达 24 周。

测量行为问题,25 个项目分为 5 个子量表,每个子量表 5 个项目,生成 4 个问题子量表的分数:行为问题、多动、情绪问题和同伴问题,以及 1 个强度子量表:亲社会行为。 以 3 点李克特量表给出回答:(0)“不正确”(1)“有点正确”(2)“肯定正确”。 行为困难量表的总分最高为 50 分(较差结果),最低为 0 分(最佳结果)。

描述行为问题如何影响儿童功能水平的损伤补充问题随后包含在影响评分中。 这 8 个减值补充问题的评分是:(0)“完全没有”和(0)“只有一点点”(1)“相当多”和(2)“很多”。 最高 16 分(最差结果),最低 0 分(最佳结果)(Goodman,2016 年)。 SDQ 经过验证,建议的截止值可用于瑞典条件(Goodman,2016 年;Gustafsson 等人,2016 年)。

相对于基线的变化,干预前。长达 24 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童参与问卷 (CEQ)
大体时间:从基线变化,干预前。长达 24 周。
功能、心理健康:儿童参与问卷 (CEQ) 是一种包含 29 个问题的形式。 与以下备选方案相比:(1) 几乎从不发生 (2) 有时发生 (3) 经常发生或 (4) 经常发生。 最高分116分,最低分0分,分数越高越好。 它衡量儿童在学龄前儿童日常生活中的有针对性的参与和社会互动,并针对瑞典的情况进行了验证(Mc William,1991 年)。
从基线变化,干预前。长达 24 周。
用观测仪器联合注意力观测 (JA-OBS) 测量
大体时间:孩子接受 CHC 护士 2.5 年检查时的基线
自闭症谱系:使用观察仪器联合注意力观察 (JA-OBS) 测量,包括 5 个问题,是自闭症谱系筛查工具(瑞典县议会和地区,2018 年)。 最高分 = 5,最低分 = 0。4-5 分表示没有自闭症谱系症状的迹象。
孩子接受 CHC 护士 2.5 年检查时的基线
家庭心理社会问题 (LAPS)
大体时间:从基线改变,干预前。长达 24 周。
家庭心理社会问题:LAPS,从芬兰语翻译而来,此表格由医疗保健人员填写。 该表格是在 2007-2009 年儿童心理健康工作发展项目框架内开发和测试的(Mäki 等人,2014 年)。 LAPS 由 16 个项目和 3 个答案选项组成。 该仪器未针对瑞典条件进行验证或标准化。 有基于芬兰情况的截止数字显示何时应该为家庭提供支持(初级保健 5-7 分,专科保健 8 分以上)。 该表格由 BHV 心理学家在与监护人的第一次评估面谈时填写。 由 BHV 心理学家填写,可以分为无 (0)、轻微 (1) 和严重 (2) 症状。 仪器上的最高分数是 32,然后在所有项目中表示严重的症状。
从基线改变,干预前。长达 24 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Berit M Gustafsson, PhD、Region Jönköping County "RJonkopingC"

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月22日

首次发布 (实际的)

2021年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月15日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RJonkopingC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我们不应该分享道德考虑的数据。

研究数据/文件

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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