이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

미취학 아동의 발달 지연/행동 문제에 대한 조기 발견 및 개입 - PLUSS (PLUSS)

2023년 4월 19일 업데이트: Region Jönköping County

PLUSS 모델: 미취학 아동의 신경 발달 장애를 감지하고 부모의 지원을 제공하기 위한 다중 전문 및 부문 간 작업 모델 평가를 위한 연구 프로토콜

PLUSS(미취학 아동을 중심으로 한 정신 건강, 학습, 개발, 협력)는 보호자, Jönköping 카운티의 의료 서비스, 유치원 및 사회 서비스를 포함하는 공동 프로젝트입니다. 이 프로젝트는 행동 문제가 있는 유아를 선별, 평가 및 치료하기 위해 조정된 서비스를 제공하는 "원 웨이 인" 모델의 구현을 연구합니다. 이 프로젝트는 또한 유치원 교사를 위한 학부모 개입 및 교육을 제공합니다.

이 연구는 a) PLUSS 모델의 구현, b) 미취학 아동의 행동 문제 및 종적 발달에 대한 모델 및 포함된 부모 훈련 프로그램의 효과, c) 부모의 웰빙 및 만족도를 조사하는 것을 목표로 합니다. 장기적으로 목표는 어린이, 청소년 및 그 가족의 정신 건강 문제를 줄이고 정상적인 일상 생활을 지원하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

아동 건강 관리, 재활 센터, 아동 및 청소년 정신과 및 재활 센터(음성 치료사)의 Jönköping 건강 관리 관리자는 이 협력 PLUSS 프로젝트 기간 동안 2018년 정부 기금을 검색했습니다. 그들은 2019년 프로젝트에 자금이 수여된 이후 이러한 임상 연구 프로젝트의 운영 그룹으로 구성되었습니다. 40%의 분쟁 중인 프로젝트 관리자의 지도 하에 임상 및 연구 작업을 수행하기 위해 관리자가 임명한 운영 전문가 간 작업 그룹. PLUSS 프로젝트에 대한 정보 및 지자체 활동(유치원 및 사회 복지 서비스)과의 협력은 2019년에 시작되었습니다.

국가윤리위원회로부터 윤리 승인을 받았습니다(#2019-04839). 부모, 관리자, 유아원 교육자, CHP 및 CHN 등 모든 행위자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 모든 데이터는 fp-number로 등록되며 개인 정보 보호를 고려하여 수집 시 직접 인코딩됩니다. fp-no와 테스트 대상 사이의 번역을 위한 코드 템플릿은 권한이 없는 사람이 액세스할 수 없도록 보관된 로그북에서 찾을 수 있습니다. 결과는 개인 데이터를 인식할 수 없는 그룹 수준에서만 보고됩니다. 모든 데이터 처리는 스웨덴 데이터 법률에 따라 이루어집니다. 부모는 연구 참여 여부와 관계없이 동일한 보살핌을 받는다는 정보를 받았습니다. 이 프로젝트는 부모가 설문지에 답하고 자녀의 가능한 문제를 인식하게 됨에 따라 부모에게 우려를 불러일으킬 수 있습니다. 여기에서 CHP가 평가 인터뷰에서 질문지를 사용하여 부모가 질문을 하거나 자녀의 필요와 장점에 대해 이야기할 수 있는 기회가 있다는 것이 장점입니다. 대조군 모집은 아직 신법 임상시험에 포함되지 않은 군 부분을 통해 이뤄진다. 이는 아동/가족이 달리 받을 수 있는 치료가 보류되지 않음을 의미합니다.

평가 인터뷰 후 부모의 동의 하에 아동 건강 심리학자가 아동의 프리스쿨에 연락합니다. 유아원 관리자와 유아원 교사는 연구 참여에 동의할 수 있으며 유아원 교사는 설문지에 답변합니다. 유아원에서 아동의 행동은 개별 아동의 행동을 평가하라는 요청을 받은 교사에게 각별한 주의를 기울일 것입니다. 이는 교사가 개별 아동에 대해 행동하는 방식을 변경할 수 있는 방식으로 아동의 문제 행동이 강조되는 방식으로 이어질 수 있습니다. 그러나 교사가 헌신과 사회적 상호 작용의 형태로 아동의 정신 건강을 추정하도록 요청받음으로써 부정적인 면에 대한 과장된 강조가 상쇄됩니다. 이 프로젝트는 특별한 도움이 필요한 어린이뿐만 아니라 모든 어린이에게 도움이 되는 어린이 환경에서의 노력에 중점을 둡니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jönköping
      • Eksjö, Jönköping, 스웨덴, 57581
        • Region Jönköping County "RJonkopingC"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 개발 지연
  • 상호 작용, 접촉 장애
  • 언어 및 의사 소통 장애
  • 일상 기능의 어려움
  • 운동 장애
  • 집중력/과잉행동
  • 자율규제
  • 연기/경계
  • 불안
  • 진단에 대한 주장 없음

제외 기준:

  • 위의 문제 없이 부모 역할을 지원할 뿐만 아니라.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군 모집은 아직 신법 임상시험에 포함되지 않은 군 부분을 통해 이뤄진다. 이는 아동/가족이 달리 받을 수 있는 치료가 보류되지 않는다는 것을 의미합니다.
활성 비교기: PRIMUS 학부모연수회 및 유아교사연수회
부모는 반나절 동안 PRIMUS 그룹 기반의 부모 지원 프로그램을 받았습니다. 발달 문제가 있지만 진단이 필요하지 않은 미취학 아동을위한이 양육 교육 Hellström (2019)은 국내 다른 지역에서 설계 및 테스트되었지만 과학적으로 검증되지 않았습니다. 본 연구에서 할 수 있는 것. 유치원 교사는 반나절 동안 부모와 함께 교육에 참여하여 아이의 일상생활에 실질적으로 적용할 수 있습니다.

부모는 5일 반 동안 PRIMUS 그룹 기반 부모 지원 프로그램을 제공했습니다. 발달 문제가 있지만 진단이 필요하지 않은 미취학 아동을 위한 이 육아 교육 Hellström(2019)은 미국의 다른 지역에서 설계 및 테스트되었지만 과학적으로 검증되지 않았으며 이 연구에서 수행할 수 있습니다. 교사는 학부모와 함께 반나절 동안 교사 그룹을 제공받게 됩니다.

더 많은 개입이 필요한 가족을 위해 PLUSS 유아 팀(전문 의료 기관에서)이 설립되었습니다.

PLUSS 유아 팀은 훈련 센터, 아동 및 청소년 정신과, 언어 치료사 또는 개입 예:

  • 아동의 일상 환경 가정/유치원에서의 지원
  • 대상 부모 그룹: 화장실, 수면, 음식, 일상 구조, 행동 문제 처리
  • 웹 코스
다른 이름들:
  • 유치원 및 교사 연수 그룹
  • 감정 조절 부모 그룹
  • 유치원에서의 개인적인 노력
  • 부모를 위한 개인적인 노력
다른: 수요 중심 개입

PLUSS 유아 팀은 훈련 센터, 아동 및 청소년 정신과, 언어 치료사 또는 개입 예:

  • 아동의 일상 환경 가정/유치원에서의 지원
  • 대상 부모 훈련 그룹: 화장실, 수면, 음식, 일상 구조, 행동 문제 처리
  • 웹 코스 각 개별 개입은 나중에 연구 설문지로 평가됩니다.

부모는 5일 반 동안 PRIMUS 그룹 기반 부모 지원 프로그램을 제공했습니다. 발달 문제가 있지만 진단이 필요하지 않은 미취학 아동을 위한 이 육아 교육 Hellström(2019)은 미국의 다른 지역에서 설계 및 테스트되었지만 과학적으로 검증되지 않았으며 이 연구에서 수행할 수 있습니다. 교사는 학부모와 함께 반나절 동안 교사 그룹을 제공받게 됩니다.

더 많은 개입이 필요한 가족을 위해 PLUSS 유아 팀(전문 의료 기관에서)이 설립되었습니다.

PLUSS 유아 팀은 훈련 센터, 아동 및 청소년 정신과, 언어 치료사 또는 개입 예:

  • 아동의 일상 환경 가정/유치원에서의 지원
  • 대상 부모 그룹: 화장실, 수면, 음식, 일상 구조, 행동 문제 처리
  • 웹 코스
다른 이름들:
  • 유치원 및 교사 연수 그룹
  • 감정 조절 부모 그룹
  • 유치원에서의 개인적인 노력
  • 부모를 위한 개인적인 노력

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강점 및 어려움 설문지(SDQ
기간: 기준선에서 변경, 개입 전. 최대 24주.

25개 항목의 행동 문제를 각각 5개 항목의 5개 하위 척도로 나누어 4개의 문제 하위 척도에 대한 점수를 생성합니다: 품행 문제, 과잉 행동, 정서적 문제 및 동료 문제 및 1개의 강점 하위 척도: 친사회적 행동. 응답은 3점 리커트 척도(0) "사실이 아님" (1) "다소 사실" (2) "확실히 사실"입니다. 행동 장애 척도의 총점은 최대 50점(나쁜 결과), 최소 0점(최상의 결과)입니다.

행동 문제가 아동의 기능 수준에 어떻게 영향을 미치는지 설명하는 장애 보충 질문은 이후 영향 점수에 포함됩니다. 이러한 8가지 손상 보충 질문에 대한 등급은 다음과 같습니다. (0) "전혀 아님" 및 (0) "조금만" (1) "매우 많이" 및 (2) "매우 많이". 최대 16점(나쁜 결과), 최소 0점(최상의 결과)(Goodman, 2016). SDQ가 검증되었으며 스웨덴 조건에 대해 제안된 컷오프를 사용할 수 있습니다(Goodman, 2016; Gustafsson et al, 2016).

기준선에서 변경, 개입 전. 최대 24주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 참여 설문지(CEQ)
기간: 기준선에서 개입 전 변경. 최대 24주.
기능, 정신 건강: 어린이 참여 설문지(CEQ)는 29개의 질문 형식입니다. 다음 대안과 비교: (1) 거의 발생하지 않음 (2) 가끔 발생함 (3) 꽤 자주 발생함 또는 (4) 매우 자주 발생함. 최고점수는 116점, 최저점수는 0점이다. 점수가 높을수록 긍정적이다. 미취학 아동의 일상 생활에서 아동의 목표 참여 및 사회적 상호 작용을 측정하고 스웨덴 조건에 대해 검증되었습니다(Mc William, 1991).
기준선에서 개입 전 변경. 최대 24주.
관찰 장비 Joint Attentment 관찰(JA-OBS)로 측정
기간: 소아가 CHC 간호사와 2.5년 검진을 받는 경우 기준선
자폐증 스펙트럼: 5개의 질문을 포함하고 자폐 스펙트럼 선별 도구인 JA-OBS(Observation instrument Joint Attentment Observations)로 측정했습니다(Sweden County Councils and Regions, 2018). 최대 점수 = 5, 최소 점수 = 0. 4-5점은 자폐 스펙트럼 증상의 징후가 없음을 나타냅니다.
소아가 CHC 간호사와 2.5년 검진을 받는 경우 기준선
가족의 심리사회적 문제(LAPS)
기간: 기준선에서 변경, 개입 전. 최대 24주.
가족의 심리사회적 문제: 핀란드어에서 번역된 LAPS, 이 양식은 의료 직원이 작성합니다. 이 양식은 2007-2009년 아동의 정신 건강 사업 개발을 위한 프로젝트의 틀 내에서 개발 및 테스트되었습니다(Mäki et al, 2014). LAPS는 3개의 답변 옵션이 있는 16개 항목으로 구성됩니다. 기기는 스웨덴 조건에 대해 검증되거나 표준화되지 않았습니다. 가족에 대한 지원이 제공되어야 하는 경우를 보여주는 핀란드 조건에 따른 컷오프 수치가 있습니다(일차 진료의 경우 5-7점, 전문 진료의 경우 8점 이상). 이 양식은 보호자와의 첫 번째 평가 인터뷰에서 BHV 심리학자가 작성합니다. BHV 심리학자가 작성하고 없음(0), 경증(1) 및 심각한 증상(2)으로 등급을 매길 수 있습니다. 기기의 최대 점수는 32이며 모든 항목에서 심각한 증상을 나타냅니다.
기준선에서 변경, 개입 전. 최대 24주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Berit M Gustafsson, PhD, Region Jönköping County "RJonkopingC"

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RJonkopingC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 윤리적 고려 사항에 대한 데이터를 공유해서는 안 됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다