Diagnosi precoce e intervento nel ritardo dello sviluppo/problemi comportamentali nei bambini in età prescolare - PLUSS (PLUSS)
Il modello PLUSS: un protocollo di studio per la valutazione di un modello di lavoro multiprofessionale e intersettoriale per rilevare le difficoltà di sviluppo neurologico nei bambini in età prescolare e per fornire supporto ai genitori
Il PLUSS (salute mentale, apprendimento, sviluppo, collaborazione intorno ai bambini in età prescolare) è un progetto collaborativo che coinvolge tutori, assistenza sanitaria, scuole materne e servizi sociali della contea di Jönköping. Il progetto studia l'implementazione di un modello "One way in" che fornisce servizi coordinati per lo screening, la valutazione e il trattamento dei bambini con problemi comportamentali. Il progetto prevede anche interventi dei genitori e istruzione per gli insegnanti della scuola materna.
Lo studio mira a indagare a) l'implementazione del modello PLUSS, b) l'efficacia del modello e del programma di formazione parentale incluso sui problemi comportamentali e il loro sviluppo longitudinale tra i bambini in età prescolare, c) il benessere e la soddisfazione dei genitori. A lungo termine, l'obiettivo è ridurre i problemi di salute mentale tra bambini, adolescenti e le loro famiglie e fornire supporto per una vita quotidiana funzionante.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dirigenti dell'assistenza sanitaria di Jönköping per l'assistenza sanitaria infantile, il centro di abilitazione, la psichiatria infantile e adolescenziale e il centro di riabilitazione (logopedista) hanno cercato finanziamenti governativi 2018 durante questo progetto PLUSS collaborativo. Da quando i soldi sono stati assegnati al progetto nel 2019, sono stati formati come gruppo direttivo per questi progetti di ricerca clinica. Un gruppo di lavoro interprofessionale operativo nominato dai dirigenti per svolgere attività clinica e di ricerca sotto la guida di un contestato project manager del 40%. Le informazioni sul progetto PLUSS e la collaborazione con le attività dei comuni (scuola materna e servizi sociali) sono iniziate nel 2019.
L'approvazione etica è stata concessa dal National Ethics Board (#2019-04839). Il consenso informato è ottenuto da tutti gli attori: genitori, dirigenti, educatori prescolari, CHP e CHN. Tutti i dati sono registrati con numero fp e codificati direttamente al momento della raccolta tenendo conto della tutela della privacy. Il modello di codice per la traduzione tra fp-no e il soggetto del test può essere trovato in un registro tenuto inaccessibile a persone non autorizzate. I risultati sono riportati solo a livello di gruppo, dove nessun dato personale sarà riconoscibile. Tutto il trattamento dei dati avviene secondo la legge svedese sui dati. I genitori sono stati informati che ricevono le stesse cure indipendentemente dal fatto che partecipino o meno allo studio. Il progetto potrebbe destare preoccupazione nei genitori che rispondono al questionario e prendono coscienza del possibile problema del bambino. Qui è un vantaggio che il CHP utilizzi il questionario nel colloquio di valutazione in modo che il genitore abbia l'opportunità di porre domande o parlare dei bisogni e dei punti di forza del figlio. Il reclutamento del gruppo di controllo avviene attraverso le parti della contea che non sono ancora state incluse nella sperimentazione clinica di nuovi metodi. Ciò significa che ai bambini/alle famiglie non viene negato il trattamento che altrimenti riceverebbero.
Dopo il colloquio di valutazione e con il consenso dei genitori, lo psicologo della salute infantile contatta la scuola dell'infanzia del bambino. Il dirigente della scuola materna e l'insegnante della scuola materna possono acconsentire a partecipare allo studio e l'insegnante della scuola materna risponde ai questionari. Il comportamento dei bambini nella scuola materna sarà oggetto di particolare attenzione da parte degli insegnanti in quanto è loro richiesto di valutare il comportamento del singolo bambino. Ciò potrebbe portare a evidenziare il comportamento problematico dei bambini in un modo che può cambiare il modo in cui l'insegnante si è comportato nei confronti dei singoli bambini. Tuttavia, un'enfasi esagerata sul negativo è controbilanciata dal fatto che all'insegnante viene anche chiesto di valutare la salute mentale del bambino sotto forma di impegno e interazione sociale. Il progetto si concentra sugli sforzi nell'ambiente del bambino che sono utili a tutti i bambini, non solo a quelli con bisogni speciali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jönköping
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Eksjö, Jönköping, Svezia, 57581
- Region Jönköping County "RJonkopingC"
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ritardo di sviluppo
- Interazione, difficoltà di contatto
- Difficoltà linguistiche e comunicative
- Difficoltà nella funzione quotidiana
- Difficoltà motorie
- Concentrazione / iperattivo
- Autoregolamentazione
- Recitazione / confini
- Ansia
- Nessuna pretesa di diagnosi
Criteri di esclusione:
- Non solo supporto nel ruolo di genitore, senza nessuno dei problemi di cui sopra.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il reclutamento del gruppo di controllo avviene attraverso le parti della contea che non sono ancora state incluse nella sperimentazione clinica di nuovi metodi.
Ciò significa che i bambini/le famiglie non sono privati del trattamento che altrimenti riceverebbero.
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Comparatore attivo: Gruppo di formazione per genitori PRIMUS e gruppo di formazione per insegnanti di scuola materna
I genitori hanno seguito il programma di sostegno ai genitori basato sul gruppo PRIMUS per 5 mezze giornate Questa educazione genitoriale per bambini in età prescolare con problemi di sviluppo ma senza il requisito della diagnosi Hellström (2019) è stata progettata e testata in altre parti del paese ma non convalidata scientificamente, che può essere fatto in questo studio.
Gli insegnanti della scuola dell'infanzia possono partecipare per mezza giornata all'educazione insieme ai genitori come attuazione pratica nella vita quotidiana del bambino.
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I genitori hanno offerto un programma di sostegno ai genitori basato su PRIMUS Group per 5 mezze giornate. Questa educazione genitoriale per bambini in età prescolare con problemi di sviluppo ma senza il requisito della diagnosi Hellström (2019) è stata progettata e testata in altre parti del paese ma non è stata convalidata scientificamente, cosa che può essere fatta in questo studio. Agli insegnanti verrà offerto un gruppo di insegnanti per mezza giornata insieme ai genitori. Per quelle famiglie che necessitano di maggiori interventi viene istituito il team PLUSS toddler (della Sanità specialistica). Il team PLUSS per bambini fa un "piano di gestione" come riferimento al centro di abilitazione, psichiatria infantile e adolescenziale, logopedista o interventi, ad esempio:
Altri nomi:
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Altro: Intervento guidato dalla domanda
Il team PLUSS per bambini fa un "piano di gestione" come riferimento al centro di abilitazione, psichiatria infantile e adolescenziale, logopedista o interventi, ad esempio:
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I genitori hanno offerto un programma di sostegno ai genitori basato su PRIMUS Group per 5 mezze giornate. Questa educazione genitoriale per bambini in età prescolare con problemi di sviluppo ma senza il requisito della diagnosi Hellström (2019) è stata progettata e testata in altre parti del paese ma non è stata convalidata scientificamente, cosa che può essere fatta in questo studio. Agli insegnanti verrà offerto un gruppo di insegnanti per mezza giornata insieme ai genitori. Per quelle famiglie che necessitano di maggiori interventi viene istituito il team PLUSS toddler (della Sanità specialistica). Il team PLUSS per bambini fa un "piano di gestione" come riferimento al centro di abilitazione, psichiatria infantile e adolescenziale, logopedista o interventi, ad esempio:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario Punti di Forza e Difficoltà (SDQ
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, prima dell'intervento. Fino a 24 settimane.
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Misurato con Problemi comportamentali con 25 item divisi in 5 sottoscale di 5 item ciascuna, che generano punteggi per 4 sottoscale di problemi: Problemi di condotta, Iperattività, Problemi emotivi e Problemi con i pari, e 1 sottoscala di forza: Comportamenti prosociali. Le risposte sono fornite su una scala Likert a 3 punti: (0) "non vero" (1) "abbastanza vero" (2) "certamente vero". I punteggi totali per la scala delle difficoltà comportamentali sono massimo 50 punti (risultato peggiore), minimo 0 punti (risultato migliore). Le domande del supplemento sulla disabilità, che descrivono come i problemi comportamentali influenzano il livello di funzionamento del bambino, sono successivamente incluse nel punteggio dell'impatto. Le valutazioni per queste 8 domande del supplemento sulla disabilità sono: (0) "per niente" e (0) "solo un po'" (1) "abbastanza" e (2) "molto". Massimo 16 punti (risultato peggiore), minimo 0 punti (risultato migliore) (Goodman, 2016). L'SDQ è convalidato e sono disponibili cut-off proposti per le condizioni svedesi (Goodman, 2016; Gustafsson et al, 2016). |
Variazione rispetto al basale, prima dell'intervento. Fino a 24 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul coinvolgimento dei bambini (CEQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, prima dell'intervento. Fino a 24 settimane.
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Funzionamento, salute mentale: il questionario sul coinvolgimento dei bambini (CEQ) è una forma di 29 domande.
Rispetto alle seguenti alternative: (1) non succede quasi mai (2) succede qualche volta (3) succede abbastanza spesso o (4) succede molto spesso.
Il punteggio massimo è 116 e il punteggio minimo è 0. È positivo avere un punteggio il più alto possibile.
Misura l'impegno mirato dei bambini e l'interazione sociale nella vita quotidiana dei bambini in età prescolare ed è convalidato per le condizioni svedesi (Mc William, 1991).
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Variazione rispetto al basale, prima dell'intervento. Fino a 24 settimane.
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Misurato con lo strumento di osservazione Osservazioni congiunte di attenzione (JA-OBS)
Lasso di tempo: Basale quando il bambino è sottoposto a un controllo di 2,5 anni con l'infermiere CHC
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Spettro dell'autismo: misurato con lo strumento di osservazione Osservazioni congiunte di attenzione (JA-OBS) come include 5 domande e sono uno strumento di screening dello spettro dell'autismo (Sweden County Councils and Regions, 2018).
Punteggio massimo = 5, punteggio minimo = 0. 4-5 punti non mostrano segni di sintomi dello spettro autistico.
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Basale quando il bambino è sottoposto a un controllo di 2,5 anni con l'infermiere CHC
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Problemi psicosociali in famiglia (LAPS)
Lasso di tempo: Cambio da baselaine, pre intervento. Fino a 24 settimane.
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Problemi psicosociali in famiglia: LAPS, tradotto dal finlandese dove questo modulo è compilato dal personale sanitario.
Il modulo è stato sviluppato e testato nell'ambito del progetto per lo sviluppo del lavoro di salute mentale tra i bambini 2007-2009 (Mäki et al, 2014).
LAPS è composto da 16 item con 3 opzioni di risposta.
Lo strumento non è convalidato o standardizzato per le condizioni svedesi.
Esistono cifre limite basate sulle condizioni finlandesi che mostrano quando dovrebbe essere offerto il sostegno alla famiglia (5-7 punti per le cure primarie e oltre 8 punti per le cure specialistiche).
Il modulo viene compilato dallo psicologo BHV in occasione del primo colloquio di valutazione con i tutori.
Deve essere compilato dallo psicologo BHV e può essere classificato in nessun (0), sintomi lievi (1) e gravi (2).
Il punteggio massimo sullo strumento è 32 e quindi indica sintomi gravi in tutti gli item.
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Cambio da baselaine, pre intervento. Fino a 24 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Berit M Gustafsson, PhD, Region Jönköping County "RJonkopingC"
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gustafsson BM, Korhonen L. A Multiprofessional and Intersectoral Working Model to Detect and Support Preschool Children With Neurodevelopmental Difficulties (PLUSS Model): Protocol for an Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 15;11(6):e34969. doi: 10.2196/34969.
- Gustafsson BM, Steinwall S, Korhonen L. Multi-professional and multi-agency model PLUSS to facilitate early detection and support of pre-school children with neurodevelopmental difficulties - a model description. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 30;22(1):419. doi: 10.1186/s12913-022-07815-8.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RJonkopingC
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