Detección Temprana e Intervención en Retraso en el Desarrollo/Problemas de Comportamiento en Niños Preescolares - PLUSS (PLUSS)
El modelo PLUSS: un protocolo de estudio para la evaluación de un modelo de trabajo multiprofesional e intersectorial para detectar dificultades del desarrollo neurológico en niños en edad preescolar y brindar apoyo a los padres
PLUSS (Salud mental, aprendizaje, desarrollo, colaboración en torno a los niños en edad preescolar) es un proyecto de colaboración en el que participan los tutores, el cuidado de la salud, los preescolares y los servicios sociales del condado de Jönköping. El proyecto estudia la implementación de un modelo "One way in" que proporciona servicios coordinados para detectar, evaluar y tratar a los niños pequeños con problemas de conducta. El proyecto también proporciona intervenciones para padres y educación para maestros de preescolar.
El estudio tiene como objetivo investigar a) la implementación del modelo PLUSS, b) la efectividad del modelo y el programa de capacitación para padres incluido sobre problemas de comportamiento y su desarrollo longitudinal entre niños en edad preescolar, c) el bienestar y la satisfacción de los padres. A largo plazo, el objetivo es reducir los problemas de salud mental entre los niños, adolescentes y sus familias y brindar apoyo para una vida cotidiana funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los gerentes de atención médica de Jönköping para la atención médica infantil, el centro de habilitación, el centro de psiquiatría y rehabilitación para niños y adolescentes (terapeuta del habla) buscaron fondos gubernamentales de 2018 durante este proyecto colaborativo PLUSS. Desde que se otorgó dinero al proyecto en 2019, han sido formados como un grupo directivo para estos proyectos de investigación clínica. Un grupo de trabajo interprofesional operativo designado por los gerentes para realizar trabajos clínicos y de investigación bajo la dirección de un gerente de proyecto en disputa del 40%. La información sobre el proyecto PLUSS y la colaboración con las actividades de los municipios (preescolar y servicios sociales) comenzó en 2019.
La aprobación de ética ha sido otorgada por la Junta Nacional de Ética (#2019-04839). Se obtiene el consentimiento informado de todos los actores: tanto padres de familia, administradores, educadores de preescolar, CHP y CHN. Todos los datos se registran con un número fp y se codifican directamente en el momento de la recopilación teniendo en cuenta la protección de la privacidad. La plantilla de código para la traducción entre fp-no y el sujeto de prueba se puede encontrar en un libro de registro que se mantiene inaccesible para personas no autorizadas. Los resultados se informan solo a nivel de grupo, donde no se reconocerán datos personales. Todo el procesamiento de datos se lleva a cabo de acuerdo con la ley de datos sueca. Se ha informado a los padres que reciben la misma atención tanto si participan en el estudio como si no. El proyecto podría generar preocupación en los padres al responder el cuestionario y tomar conciencia del posible problema del niño. Aquí es una ventaja que CHP use el cuestionario en la entrevista de evaluación para que el padre tenga la oportunidad de hacer preguntas o hablar sobre las necesidades y fortalezas de su hijo. El reclutamiento del grupo de control se realiza a través de las partes del condado que aún no se han incluido en el ensayo clínico de nuevos métodos. Esto significa que a los niños/familias no se les niega el tratamiento que de otro modo recibirían.
Después de la entrevista de evaluación y con el consentimiento de los padres, la psicóloga de Salud Infantil se comunica con el preescolar del niño. El administrador del preescolar y el maestro de preescolar pueden dar su consentimiento para participar en el estudio y el maestro de preescolar responde los cuestionarios. El comportamiento de los niños en el preescolar se prestará especial atención a los maestros, ya que se les pide que evalúen el comportamiento de cada niño en particular. Esto podría conducir a que se destaque el comportamiento problemático de los niños de una manera que puede cambiar la forma en que los maestros se comportan con los niños individuales. Sin embargo, un énfasis exagerado en lo negativo es contrarrestado por el hecho de que también se le pide al maestro que estime la salud mental del niño en forma de compromiso e interacción social. El proyecto se enfoca en los esfuerzos en el entorno del niño que son útiles para todos los niños, no solo para aquellos con necesidades especiales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Berit M Gustafsson, PhD
- Número de teléfono: +4602336846
- Correo electrónico: berit.m.gustafsson@rjl.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laura Korhonen, Prof
- Correo electrónico: laura.korhonen@liu.se
Ubicaciones de estudio
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Jönköping
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Eksjö, Jönköping, Suecia, 57581
- Reclutamiento
- Region Jönköping County "RJonkopingC"
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Contacto:
- Berit M Gustafsson, PhD
- Número de teléfono: +4602336846
- Correo electrónico: berit.m.gustafsson@rjl.se
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Contacto:
- Laura Korhonen, Prof.
- Correo electrónico: laura.korhonen@liu.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Retraso en el desarrollo
- Interacción, dificultades de contacto
- Dificultades de lenguaje y comunicación.
- Dificultades en la función diaria.
- Dificultades motoras
- Concentración / hiperactivo
- Autorregulación
- Actuación / límites
- Ansiedad
- Sin reclamo de diagnóstico
Criterio de exclusión:
- No solo soporte en el rol de padre, sin ninguno de los problemas anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El reclutamiento del grupo de control se realiza a través de las partes del condado que aún no se han incluido en el ensayo clínico de nuevos métodos.
Esto significa que a los niños/familias no se les niega el tratamiento que de otro modo recibirían.
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Comparador activo: PRIMUS grupo de formación de padres y grupo de formación de maestros de preescolar
Los padres se han sometido al programa de apoyo para padres basado en el Grupo PRIMUS durante 5 días y medio. que se puede hacer en este estudio.
Los maestros de preescolar pueden participar durante medio día en la educación junto con los padres como una implementación práctica en la vida cotidiana del niño.
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Los padres ofrecieron un programa de apoyo para padres basado en el Grupo PRIMUS durante 5 días y medio. Esta educación para padres de niños en edad preescolar con problemas de desarrollo pero sin el requisito del diagnóstico Hellström (2019) ha sido diseñada y probada en otras partes del país pero no validada científicamente, lo cual se puede realizar en este estudio. A los profesores se les ofrecerá un grupo de profesores durante medio día junto con los padres. Para aquellas familias que necesiten más intervención se establece el equipo de niños PLUSS (del especialista en Sanidad). El equipo de PLUSS para niños pequeños elabora un "plan de manejo" como derivación al Centro de Habilitación, Psiquiatría de Niños y Adolescentes, Logopeda o intervenciones, por ejemplo:
Otros nombres:
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Otro: Intervención impulsada por la demanda
El equipo de PLUSS para niños pequeños elabora un "plan de manejo" como derivación al Centro de Habilitación, Psiquiatría de Niños y Adolescentes, Logopeda o intervenciones, por ejemplo:
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Los padres ofrecieron un programa de apoyo para padres basado en el Grupo PRIMUS durante 5 días y medio. Esta educación para padres de niños en edad preescolar con problemas de desarrollo pero sin el requisito del diagnóstico Hellström (2019) ha sido diseñada y probada en otras partes del país pero no validada científicamente, lo cual se puede realizar en este estudio. A los profesores se les ofrecerá un grupo de profesores durante medio día junto con los padres. Para aquellas familias que necesiten más intervención se establece el equipo de niños PLUSS (del especialista en Sanidad). El equipo de PLUSS para niños pequeños elabora un "plan de manejo" como derivación al Centro de Habilitación, Psiquiatría de Niños y Adolescentes, Logopeda o intervenciones, por ejemplo:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la intervención. Hasta 24 semanas.
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Medido con Problemas de conducta con 25 ítems divididos en 5 subescalas de 5 ítems cada una, generando puntuaciones para 4 subescalas problema: Problemas de conducta, Hiperactividad, Problemas emocionales y Problemas con los compañeros, y 1 subescala de fortaleza: Comportamientos prosociales. Las respuestas se dan en una escala Likert de 3 puntos: (0) "no es cierto" (1) "algo cierto" (2) "ciertamente cierto". Las puntuaciones totales de la escala de dificultades conductuales son un máximo de 50 puntos (peor resultado), un mínimo de 0 puntos (mejor resultado). Las preguntas complementarias de deterioro, que describen cómo los problemas de comportamiento afectan el nivel de funcionamiento del niño, se incluyen posteriormente en la puntuación de impacto. Las calificaciones para estas 8 preguntas complementarias sobre deterioro son: (0) "nada" y (0) "solo un poco" (1) "bastante" y (2) "mucho". Máximo 16 puntos (peor resultado), mínimo 0 puntos (mejor resultado) (Goodman, 2016). SDQ está validado y los límites propuestos están disponibles para las condiciones suecas (Goodman, 2016; Gustafsson et al, 2016). |
Cambio desde el inicio, antes de la intervención. Hasta 24 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de compromiso de los niños (CEQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la intervención. Hasta 24 semanas.
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Funcionamiento, salud mental: el cuestionario de compromiso de los niños (CEQ) es una forma de 29 preguntas.
En comparación con las siguientes alternativas: (1) casi nunca sucede (2) a veces sucede (3) sucede con bastante frecuencia o (4) sucede con mucha frecuencia.
La puntuación máxima es 116 y la puntuación mínima es 0. Es positivo tener la puntuación más alta posible.
Mide el compromiso específico de los niños y la interacción social en la vida cotidiana de los niños en edad preescolar y está validado para las condiciones suecas (Mc William, 1991).
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Cambio desde el inicio, antes de la intervención. Hasta 24 semanas.
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Medido con el Instrumento de observación Observaciones conjuntas de atención (JA-OBS)
Periodo de tiempo: Línea de base cuando el niño está en un chequeo de 2.5 años con la enfermera de CHC
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Espectro del autismo: medido con el instrumento de observación Observaciones de atención conjunta (JA-OBS) que incluye 5 preguntas y es un instrumento de detección del espectro del autismo (Consejos y regiones del condado de Suecia, 2018).
Puntaje máximo = 5, puntaje mínimo = 0. 4-5 puntos no muestran signos de síntomas del espectro autista.
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Línea de base cuando el niño está en un chequeo de 2.5 años con la enfermera de CHC
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Problemas psicosociales en la familia (LAPS)
Periodo de tiempo: Cambio de baselaine, pre intervención. Hasta 24 semanas.
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Problemas psicosociales en la familia: LAPS, traducido del finés donde este formulario lo rellena el personal sanitario.
El formulario ha sido desarrollado y probado en el marco del proyecto para el desarrollo del trabajo de salud mental entre los niños 2007-2009 (Mäki et al, 2014).
LAPS consta de 16 ítems con 3 opciones de respuesta.
El instrumento no está validado ni estandarizado para las condiciones suecas.
Hay cifras límite basadas en las condiciones finlandesas que muestran cuándo se debe ofrecer apoyo a la familia (5-7 puntos para atención primaria y más de 8 puntos para atención especializada).
El formulario lo completa el psicólogo de BHV en la primera entrevista de evaluación con los tutores.
A cumplimentar por el psicólogo de BHV y se puede calificar en sin (0), leve (1) y sintomatología grave (2).
El puntaje máximo en el instrumento es 32 y luego indica síntomas severos en todos los ítems.
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Cambio de baselaine, pre intervención. Hasta 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Berit M Gustafsson, PhD, Region Jönköping County "RJonkopingC"
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gustafsson BM, Steinwall S, Korhonen L. Multi-professional and multi-agency model PLUSS to facilitate early detection and support of pre-school children with neurodevelopmental difficulties - a model description. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 30;22(1):419. doi: 10.1186/s12913-022-07815-8.
- Gustafsson BM, Korhonen L. A Multiprofessional and Intersectoral Working Model to Detect and Support Preschool Children With Neurodevelopmental Difficulties (PLUSS Model): Protocol for an Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 15;11(6):e34969. doi: 10.2196/34969.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RJonkopingC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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