Détection précoce et intervention en retard de développement / problèmes de comportement chez les enfants d'âge préscolaire - PLUSS (PLUSS)
Le modèle PLUSS : un protocole d'étude pour l'évaluation d'un modèle de travail multiprofessionnel et intersectoriel pour détecter les difficultés neurodéveloppementales chez les enfants d'âge préscolaire ainsi que pour fournir un soutien parental
Le PLUSS (Santé mentale, apprentissage, développement, collaboration autour des enfants d'âge préscolaire) est un projet collaboratif impliquant les tuteurs, les soins de santé du comté de Jönköping, les écoles maternelles et les services sociaux. Le projet étudie la mise en œuvre d'un modèle "One way in" qui fournit des services coordonnés pour dépister, évaluer et traiter les tout-petits ayant des problèmes de comportement. Le projet prévoit également des interventions parentales et une formation pour les enseignants du préscolaire.
L'étude vise à étudier a) la mise en œuvre du modèle PLUSS, b) l'efficacité du modèle et du programme de formation parentale inclus sur les problèmes de comportement et leur développement longitudinal chez les enfants d'âge préscolaire, c) le bien-être et la satisfaction des parents. À long terme, l'objectif est de réduire les problèmes de santé mentale chez les enfants, les adolescents et leurs familles et d'apporter un soutien à une vie quotidienne fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les responsables des soins de santé de Jönköping pour les soins de santé infantile, le centre d'habilitation, le centre de psychiatrie et de réadaptation pour enfants et adolescents (orthophoniste) ont recherché un financement gouvernemental en 2018 au cours de ce projet PLUSS collaboratif. Ils ont depuis l'attribution de l'argent au projet en 2019, été formatés en groupe de pilotage pour ces projets de recherche clinique. Un groupe de travail interprofessionnel opérationnel mandaté par les responsables pour conduire les travaux cliniques et de recherche sous la conduite d'un chef de projet contesté à 40%. Les informations sur le projet PLUSS et la collaboration avec les activités des municipalités (services préscolaires et sociaux) ont commencé en 2019.
L'approbation éthique a été accordée par le Comité national d'éthique (#2019-04839). Le consentement éclairé est obtenu de tous les acteurs : parents, responsables, éducateurs préscolaires, CHP et CHN. Toutes les données sont enregistrées avec le numéro fp et sont encodées directement au moment de la collecte en tenant compte de la protection de la vie privée. Le modèle de code pour la traduction entre fp-no et le sujet de test peut être trouvé dans un journal de bord qui est tenu inaccessible aux personnes non autorisées. Les résultats sont rapportés uniquement au niveau du groupe, où aucune donnée personnelle ne sera reconnaissable. Tous les traitements de données ont lieu conformément à la loi suédoise sur les données. Les parents ont été informés qu'ils reçoivent les mêmes soins qu'ils participent ou non à l'étude. Le projet pourrait inquiéter les parents lorsqu'ils répondront au questionnaire et prendront conscience du problème possible de l'enfant. Ici, c'est un avantage que le CHP utilise le questionnaire dans l'entretien d'évaluation afin que le parent ait la possibilité de poser des questions ou de parler des besoins et des forces de son enfant. Le recrutement du groupe témoin se fait dans les régions du comté qui n'ont pas encore été incluses dans l'essai clinique des nouvelles méthodes. Cela signifie que les enfants/familles ne sont pas privés d'un traitement qu'ils recevraient autrement.
Après l'entretien d'évaluation et avec l'accord des parents, le psychologue de la Santé de l'Enfant contacte l'école maternelle de l'enfant. Le responsable préscolaire et l'enseignant préscolaire peuvent consentir à participer à l'étude et l'enseignant préscolaire répond aux questionnaires. Le comportement des enfants de l'école maternelle fera l'objet d'une attention particulière des enseignants car ils sont invités à évaluer le comportement de chaque enfant. Cela pourrait conduire à la mise en évidence du comportement problématique des enfants d'une manière qui peut changer la façon dont l'enseignant se comporte envers chaque enfant. Cependant, une insistance exagérée sur le négatif est contrebalancée par le fait que l'enseignant est également invité à estimer la santé mentale de l'enfant sous la forme d'engagement et d'interaction sociale. Le projet se concentre sur les efforts dans l'environnement de l'enfant qui sont utiles à tous les enfants, pas seulement à ceux qui ont des besoins spéciaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Berit M Gustafsson, PhD
- Numéro de téléphone: +4602336846
- E-mail: berit.m.gustafsson@rjl.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laura Korhonen, Prof
- E-mail: laura.korhonen@liu.se
Lieux d'étude
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Jönköping
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Eksjö, Jönköping, Suède, 57581
- Recrutement
- Region Jönköping County "RJonkopingC"
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Contact:
- Berit M Gustafsson, PhD
- Numéro de téléphone: +4602336846
- E-mail: berit.m.gustafsson@rjl.se
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Contact:
- Laura Korhonen, Prof.
- E-mail: laura.korhonen@liu.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Retard de développement
- Interaction, difficultés de contact
- Difficultés de langage et de communication
- Difficultés dans le fonctionnement quotidien
- Difficultés motrices
- Concentré / hyperactif
- Autorégulation
- Agir / limites
- Anxiété
- Aucune prétention au diagnostic
Critère d'exclusion:
- Non seulement un soutien dans le rôle de parent, sans aucun des problèmes ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le recrutement du groupe témoin se fait dans les régions du comté qui n'ont pas encore été incluses dans l'essai clinique des nouvelles méthodes.
Cela signifie que les enfants/familles ne sont pas privés d'un traitement qu'ils recevraient autrement.
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Comparateur actif: Groupe de formation des parents PRIMUS et groupe de formation des enseignants du préscolaire
Les parents ont suivi le programme de soutien aux parents du groupe PRIMUS pendant 5 demi-journées. Cette éducation parentale pour les enfants d'âge préscolaire ayant des problèmes de développement mais sans exigence de diagnostic Hellström (2019) a été conçue et testée dans d'autres régions du pays mais n'a pas été validée scientifiquement, ce qui peut être fait dans cette étude.
Les enseignants du préscolaire peuvent participer pendant une demi-journée à l'éducation avec les parents comme une mise en œuvre pratique dans la vie quotidienne de l'enfant.
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Les parents ont offert un programme de soutien aux parents basé sur le groupe PRIMUS pendant 5 demi-journées. Cette éducation parentale pour les enfants d'âge préscolaire ayant des problèmes de développement mais sans exigence de diagnostic Hellström (2019) a été conçue et testée dans d'autres régions du pays mais non validée scientifiquement, ce qui peut être fait dans cette étude. Les enseignants se verront proposer un groupe d'enseignants pendant une demi-journée avec les parents. Pour les familles qui ont besoin de plus d'intervention, l'équipe PLUSS pour tout-petits (du spécialiste de la santé) est créée. L'équipe des tout-petits PLUSS élabore un "plan de prise en charge" sous forme d'orientation vers le centre d'habilitation, la psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, l'orthophoniste ou des interventions, par exemple :
Autres noms:
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Autre: Intervention axée sur la demande
L'équipe des tout-petits PLUSS élabore un "plan de prise en charge" sous forme d'orientation vers le centre d'habilitation, la psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, l'orthophoniste ou des interventions, par exemple :
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Les parents ont offert un programme de soutien aux parents basé sur le groupe PRIMUS pendant 5 demi-journées. Cette éducation parentale pour les enfants d'âge préscolaire ayant des problèmes de développement mais sans exigence de diagnostic Hellström (2019) a été conçue et testée dans d'autres régions du pays mais non validée scientifiquement, ce qui peut être fait dans cette étude. Les enseignants se verront proposer un groupe d'enseignants pendant une demi-journée avec les parents. Pour les familles qui ont besoin de plus d'intervention, l'équipe PLUSS pour tout-petits (du spécialiste de la santé) est créée. L'équipe des tout-petits PLUSS élabore un "plan de prise en charge" sous forme d'orientation vers le centre d'habilitation, la psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, l'orthophoniste ou des interventions, par exemple :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Forces et Difficultés (SDQ
Délai: Changement par rapport au départ, avant l'intervention. Jusqu'à 24 semaines.
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Mesuré avec les problèmes de comportement avec 25 items divisés en 5 sous-échelles de 5 items chacune, générant des scores pour 4 sous-échelles de problèmes : problèmes de conduite, hyperactivité, problèmes émotionnels et problèmes de pairs, et 1 sous-échelle de force : comportements prosociaux. Les réponses sont données sur une échelle de Likert à 3 points : (0) "pas vrai" (1) "un peu vrai" (2) "certainement vrai". Les scores totaux pour l'échelle des difficultés comportementales sont au maximum de 50 points (pire résultat), au minimum 0 point (meilleur résultat). Les questions supplémentaires sur la déficience, qui décrivent comment les problèmes de comportement affectent le niveau de fonctionnement de l'enfant, sont ensuite incluses dans le score d'impact. Les cotes pour ces 8 questions supplémentaires sur la déficience sont : (0) "pas du tout" et (0) "seulement un peu" (1) "beaucoup" et (2) "beaucoup". Maximum 16 points (pire résultat), minimum 0 point (meilleur résultat) (Goodman, 2016). Le SDQ est validé et des seuils proposés sont disponibles pour les conditions suédoises (Goodman, 2016 ; Gustafsson et al, 2016). |
Changement par rapport au départ, avant l'intervention. Jusqu'à 24 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'engagement des enfants (CEQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, avant l'intervention. Jusqu'à 24 semaines.
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Fonctionnement, santé mentale : Le questionnaire d'engagement des enfants (CEQ) est une forme de 29 questions.
Par rapport aux alternatives suivantes : (1) n'arrive presque jamais (2) arrive parfois (3) arrive assez souvent ou (4) arrive très souvent.
Le score maximum est de 116 et le score minimum est de 0. Il est positif d'avoir un score aussi élevé que possible.
Il mesure l'engagement ciblé et l'interaction sociale des enfants dans la vie quotidienne des enfants d'âge préscolaire et est validé pour les conditions suédoises (Mc William, 1991).
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Changement par rapport à la ligne de base, avant l'intervention. Jusqu'à 24 semaines.
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Mesuré avec l'instrument d'observation Joint Attentment observations (JA-OBS)
Délai: Baseline lorsque l'enfant est sur un bilan de 2,5 ans avec l'infirmière du CHC
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Spectre de l'autisme : Mesuré avec l'instrument d'observation Joint Attentment observations (JA-OBS) qui comprend 5 questions et est un instrument de dépistage du spectre de l'autisme (Conseils de comté et régions de Suède, 2018).
Score maximum = 5, score minimum = 0. 4-5 points ne montrent aucun signe de symptômes du spectre autistique.
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Baseline lorsque l'enfant est sur un bilan de 2,5 ans avec l'infirmière du CHC
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Problèmes psychosociaux dans la famille (LAPS)
Délai: Changement de baselaine, pré intervention. Jusqu'à 24 semaines.
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Problèmes psychosociaux dans la famille : LAPS, traduit du finnois où ce formulaire est rempli par le personnel soignant.
Le formulaire a été développé et testé dans le cadre du projet de développement du travail en santé mentale chez les enfants 2007-2009 (Mäki et al, 2014).
LAPS se compose de 16 éléments avec 3 options de réponse.
L'instrument n'est pas validé ou standardisé pour les conditions suédoises.
Il existe des chiffres seuils basés sur les conditions finlandaises qui indiquent quand un soutien à la famille doit être proposé (5-7 points pour les soins primaires et plus de 8 points pour les soins spécialisés).
Le formulaire est rempli par le psychologue du BHV lors du premier entretien d'évaluation avec les tuteurs.
A remplir par le psychologue du BHV et peut être classé en symptômes nuls (0), légers (1) et sévères (2).
Le score maximum sur l'instrument est de 32 et indique alors des symptômes graves dans tous les items.
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Changement de baselaine, pré intervention. Jusqu'à 24 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berit M Gustafsson, PhD, Region Jönköping County "RJonkopingC"
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gustafsson BM, Steinwall S, Korhonen L. Multi-professional and multi-agency model PLUSS to facilitate early detection and support of pre-school children with neurodevelopmental difficulties - a model description. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 30;22(1):419. doi: 10.1186/s12913-022-07815-8.
- Gustafsson BM, Korhonen L. A Multiprofessional and Intersectoral Working Model to Detect and Support Preschool Children With Neurodevelopmental Difficulties (PLUSS Model): Protocol for an Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 15;11(6):e34969. doi: 10.2196/34969.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RJonkopingC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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