Fejlődési késleltetés / viselkedési problémák korai felismerése és beavatkozása óvodáskorú gyermekeknél - PLUSZ (PLUSS)
A PLUSS-modell: Tanulmányi protokoll egy multi-professzionális és ágazatközi munkamodell értékeléséhez az óvodáskorú gyermekek idegfejlődési nehézségeinek kimutatására, valamint a szülők támogatására
A PLUSS (mentális egészség, tanulás, fejlődés, együttműködés az óvodáskorú gyermekek körül) egy együttműködési projekt, amely a gyámok, Jönköping megyei egészségügyi, óvodai és szociális szolgálatok részvételével zajlik. A projekt egy „One way in”-modell megvalósítását vizsgálja, amely összehangolt szolgáltatásokat nyújt a viselkedési problémákkal küzdő kisgyermekek kiszűrésére, értékelésére és kezelésére. A projekt szülői beavatkozást és oktatást is biztosít az óvodapedagógusok számára.
A tanulmány célja a) a PLUSS modell megvalósításának, b) a modell és a benne foglalt szülői képzési program hatékonyságának vizsgálata a viselkedési problémákkal és azok longitudinális fejlődésével az óvodáskorú gyermekek körében, c) a szülők jólléte és elégedettsége. Hosszú távon a cél a gyermekek, serdülők és családjaik mentális egészségügyi problémáinak csökkentése, a működő mindennapok támogatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jönköpingi egészségügyi gyermekegészségügyi vezetők, a Habilitációs Központ, a Gyermek- és Serdülőpszichiátriai és Rehabilitációs Központ (logopédus) 2018-as állami finanszírozást kerestek a PLUSS együttműködési projekt során. Azóta, hogy 2019-ben pénzt ítéltek oda a projektnek, létrehozták őket a klinikai kutatási projekt irányító csoportjaként. A vezetők által kinevezett operatív szakmaközi munkacsoport klinikai és kutatási munka végzésére 40%-os vitatott projektmenedzser irányításával. A PLUSS-projektről való tájékoztatás és az önkormányzati tevékenységekkel (óvodai és szociális szolgáltatások) való együttműködés 2019-ben kezdődött.
A Nemzeti Etikai Tanács (#2019-04839) megadta az etikai jóváhagyást. A tájékozott beleegyezést be kell szerezni minden szereplőtől: mind a szülőktől, a vezetőktől, az óvodai pedagógusoktól, a CHP-től és a CHN-től. Minden adatot fp-számmal regisztrálnak, és közvetlenül a gyűjtés időpontjában kódolnak, tekintettel a magánélet védelmére. Az fp-no és a tesztalany közötti fordítás kódsablonja egy naplóban található, amelyet illetéktelen személyek számára hozzáférhetetlenül tartanak. Az eredményeket csak csoportszinten közöljük, ahol semmilyen személyes adat nem lesz felismerhető. Minden adatkezelés a svéd adattörvény szerint történik. A szülőket tájékoztatták arról, hogy ugyanolyan ellátásban részesülnek, akár részt vesznek a vizsgálatban, akár nem. A projekt aggodalomra adhat okot a szülőknek, amikor válaszolnak a kérdőívre, és tudomást szereznek a gyermek lehetséges problémájáról. Itt előnyt jelent, hogy a CHP felhasználja a kérdőívet az értékelő interjú során, így a szülőnek lehetősége van kérdéseket feltenni vagy beszélni gyermeke szükségleteiről, erősségeiről. A kontrollcsoport toborzása azokon a megyei részeken keresztül történik, amelyek még nem kerültek be az új módszerek klinikai vizsgálatába. Ez azt jelenti, hogy a gyermekeket/családokat nem vonják vissza a kezeléstől, amelyet egyébként kapnának.
Az értékelő interjú után és a szülők beleegyezésével a gyermekegészségügyi szakpszichológus felveszi a kapcsolatot a gyermek óvodájával. Az óvodavezető és az óvodapedagógus hozzájárulhat a vizsgálatban való részvételhez, és az óvodapedagógus válaszol kérdőívekre. A gyerekek viselkedésére az óvodában fokozott figyelmet kell fordítani a pedagógusokra, mivel felkérik őket, hogy értékeljék az egyes gyermekek viselkedését. Ez oda vezethet, hogy a gyerekek problémás viselkedését olyan módon emelik ki, amely megváltoztathatja a tanárok viselkedését az egyes gyerekekkel szemben. A negatív túlzott hangsúlyozását azonban ellensúlyozza az, hogy a tanárt arra is felkérik, hogy becsülje meg a gyermek mentális egészségét az elkötelezettség és a társas interakció formájában. A projekt a gyermeki környezetben végzett erőfeszítésekre összpontosít, amelyek minden gyermek számára hasznosak, nem csak a speciális igényűek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Berit M Gustafsson, PhD
- Telefonszám: +4602336846
- E-mail: berit.m.gustafsson@rjl.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Laura Korhonen, Prof
- E-mail: laura.korhonen@liu.se
Tanulmányi helyek
-
-
Jönköping
-
Eksjö, Jönköping, Svédország, 57581
- Toborzás
- Region Jönköping County "RJonkopingC"
-
Kapcsolatba lépni:
- Berit M Gustafsson, PhD
- Telefonszám: +4602336846
- E-mail: berit.m.gustafsson@rjl.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura Korhonen, Prof.
- E-mail: laura.korhonen@liu.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fejlesztési késés
- Interakciós, érintkezési nehézségek
- Nyelvi és kommunikációs nehézségek
- Nehézségek a mindennapi működésben
- Motoros nehézségek
- Koncentráció / hiperaktív
- Önszabályozás
- Cselekvés / határok
- Szorongás
- Nincs igény a diagnózisra
Kizárási kritériumok:
- Nem csak a szülői szerepkör támogatása, a fenti problémák nélkül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport toborzása azokon a megyei részeken keresztül történik, amelyek még nem kerültek be az új módszerek klinikai vizsgálatába.
Ez azt jelenti, hogy a gyermekeket/családokat nem vonják vissza a kezeléstől, amelyet egyébként kapnának.
|
|
|
Aktív összehasonlító: PRIMUS szülőképző csoport és óvodapedagógusképző csoport
A szülők 5 fél napos PRIMUS csoport alapú szülősegítő programon estek át. Ezt a nevelési oktatást fejlődési problémákkal küzdő, de diagnózist nem igénylő óvodás gyermekek számára Hellström (2019) az ország más részein tervezték és tesztelték, de tudományosan nem igazolták. ami ebben a tanulmányban elvégezhető.
Az óvodapedagógusok fél napos oktatásban vehetnek részt a szülőkkel közösen, gyakorlati megvalósításként a gyermek mindennapi életében.
|
A szülők 5 fél napos PRIMUS Csoport alapú szülősegítő programot ajánlottak fel. Ezt a fejlődési problémákkal küzdő, de diagnózist nem igénylő óvodás gyermekek számára készült szülői oktatást Hellström (2019) az ország más részein tervezték és tesztelték, de tudományosan nem validálták, ami ebben a tanulmányban elvégezhető. A pedagógusok számára fél napos tanári csoportot biztosítanak a szülőkkel közösen. Azon családok számára, akiknek nagyobb beavatkozásra van szükségük, a PLUSS kisgyermekcsapat (az Egészségügyi Szakszolgálattól) jön létre. A PLUSS kisgyermek csapata „menedzselési tervet” készít Habilitációs Központhoz, Gyermek- és Serdülőpszichiátriához, Logopédushoz vagy beavatkozásokhoz, pl.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Igényvezérelt beavatkozás
A PLUSS kisgyermek csapata „menedzselési tervet” készít Habilitációs Központhoz, Gyermek- és Serdülőpszichiátriához, Logopédushoz vagy beavatkozásokhoz, pl.
|
A szülők 5 fél napos PRIMUS Csoport alapú szülősegítő programot ajánlottak fel. Ezt a fejlődési problémákkal küzdő, de diagnózist nem igénylő óvodás gyermekek számára készült szülői oktatást Hellström (2019) az ország más részein tervezték és tesztelték, de tudományosan nem validálták, ami ebben a tanulmányban elvégezhető. A pedagógusok számára fél napos tanári csoportot biztosítanak a szülőkkel közösen. Azon családok számára, akiknek nagyobb beavatkozásra van szükségük, a PLUSS kisgyermekcsapat (az Egészségügyi Szakszolgálattól) jön létre. A PLUSS kisgyermek csapata „menedzselési tervet” készít Habilitációs Központhoz, Gyermek- és Serdülőpszichiátriához, Logopédushoz vagy beavatkozásokhoz, pl.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erősségek és nehézségek kérdőív (SDQ
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, beavatkozás előtt. Akár 24 hétig.
|
Viselkedési problémákkal mérve 25 tétellel, 5, egyenként 5 elemből álló alskálára osztva, pontszámokat generálva 4 probléma alskálára: Magatartási problémák, Hiperaktivitás, Érzelmi problémák és Társproblémák, valamint 1 erősségi alskála: Proszociális viselkedés. A válaszokat 3 fokozatú Likert-skálán adjuk meg: (0) „nem igaz” (1) „valamennyire igaz” (2) „bizonyára igaz”. A viselkedési nehézségek skála összpontszáma maximum 50 pont (rosszabb eredmény), minimum 0 pont (legjobb eredmény). A károsodást kiegészítő kérdések, amelyek leírják, hogy a viselkedési problémák hogyan befolyásolják a gyermek működési szintjét, ezt követően bekerülnek a hatáspontszámba. A 8 értékvesztés-kiegészítési kérdés értékelései a következők: (0) "egyáltalán nem" és (0) "csak egy kicsit" (1) "elég sok" és (2) "nagyon sok". Maximum 16 pont (rosszabb eredmény), minimum 0 pont (legjobb eredmény) (Goodman, 2016). Az SDQ validált, és javasolt határértékek állnak rendelkezésre a svéd körülményekhez (Goodman, 2016; Gustafsson és mtsai, 2016). |
Változás az alapvonalhoz képest, beavatkozás előtt. Akár 24 hétig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekek elkötelezettségi kérdőíve (CEQ)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, beavatkozás előtt. Akár 24 hétig.
|
Működés, mentális egészség: A gyermekek elkötelezettségi kérdőíve (CEQ) egy 29 kérdésből álló forma.
Összehasonlítva a következő alternatívákkal: (1) szinte soha nem történik meg (2) néha megtörténik (3) elég gyakran vagy (4) nagyon gyakran.
A maximális pontszám 116, a minimális pontszám pedig 0. Pozitív, ha a lehető legmagasabb pontszámot érjük el.
Méri a gyermekek célzott elkötelezettségét és szociális interakcióját az óvodáskorú gyermekek mindennapi életében, és a svéd körülményekre érvényes (Mc William, 1991).
|
Változás az alapvonalhoz képest, beavatkozás előtt. Akár 24 hétig.
|
|
Megfigyelési eszközzel mérve: Közös Figyelem megfigyelések (JA-OBS)
Időkeret: Kiindulási állapot, amikor a gyermek 2,5 éves kivizsgáláson van a CHC nővérnél
|
Autizmus spektrum: Megfigyelési műszerrel mérve. A közös figyelem megfigyelések (JA-OBS) hogyan tartalmaz 5 kérdést, és egy autizmus spektrum szűrőeszköz (Svéd megyei tanácsok és régiók, 2018).
Maximális pontszám = 5, minimális pontszám = 0. 4-5 pont nem mutat autizmus spektrumú tüneteket.
|
Kiindulási állapot, amikor a gyermek 2,5 éves kivizsgáláson van a CHC nővérnél
|
|
Pszichoszociális problémák a családban (LAPS)
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest, beavatkozás előtt. Akár 24 hétig.
|
Pszichoszociális problémák a családban: LAPS, finnből fordítva, ahol ezt az űrlapot az egészségügyi dolgozók töltik ki.
A formanyomtatványt a gyermekek körében végzett mentálhigiénés munka fejlesztése 2007-2009 projekt keretében fejlesztették ki és tesztelték (Mäki et al, 2014).
A LAPS 16 tételből áll, 3 válaszlehetőséggel.
A műszer nincs validálva vagy szabványosítva a svéd körülményekre.
A finn viszonyokon alapuló küszöbértékek azt mutatják, hogy mikor kell a családnak támogatást nyújtani (5-7 pont az alapellátásban és több mint 8 pont a szakellátásban).
Az űrlapot a BHV pszichológusa tölti ki a gyámokkal való első értékelő interjú alkalmával.
A BHV pszichológusa tölti ki, és nem (0), enyhe (1) és súlyos tünetek (2) osztályozható.
A műszer maximális pontszáma 32, majd minden tételnél súlyos tüneteket jelez.
|
Változás az alaphelyzethez képest, beavatkozás előtt. Akár 24 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Berit M Gustafsson, PhD, Region Jönköping County "RJonkopingC"
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gustafsson BM, Steinwall S, Korhonen L. Multi-professional and multi-agency model PLUSS to facilitate early detection and support of pre-school children with neurodevelopmental difficulties - a model description. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 30;22(1):419. doi: 10.1186/s12913-022-07815-8.
- Gustafsson BM, Korhonen L. A Multiprofessional and Intersectoral Working Model to Detect and Support Preschool Children With Neurodevelopmental Difficulties (PLUSS Model): Protocol for an Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 15;11(6):e34969. doi: 10.2196/34969.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RJonkopingC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .