Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig opdagelse og intervention ved udviklingsforsinkelse / adfærdsproblemer hos førskolebørn - PLUSS (PLUSS)

15. maj 2025 opdateret af: Region Jönköping County

PLUSS-modellen: en undersøgelsesprotokol til evaluering af en multiprofessionel og tværsektoriel arbejdsmodel til at opdage neuroudviklingsmæssige vanskeligheder hos førskolebørn samt til at yde forældrestøtte

PLUSS (Psykisk sundhed, læring, udvikling, samarbejde omkring førskolebørn) er et samarbejdsprojekt, der involverer værger, Jönköpings läns sundhedsvæsen, børnehaver og sociale tjenester. Projektet undersøger implementeringen af ​​en "One Way in"-model, der giver koordinerede tjenester til at screene, evaluere og behandle småbørn med adfærdsproblemer. Projektet giver også forældreindsatser og undervisning til førskolelærere.

Undersøgelsen har til formål at undersøge a) implementering af PLUSS-modellen, b) effektiviteten af ​​modellen og det inkluderede forældretræningsprogram om adfærdsproblemer og deres longitudinelle udvikling blandt førskolebørn, c) forældrenes trivsel og tilfredshed. Målet er på sigt at mindske psykiske problemer blandt børn, unge og deres familier og at yde støtte til en fungerende hverdag.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Jönköping Health Care ledere for børnesundhedspleje, habiliteringscenter, børne- og ungdomspsykiatri og rehabiliteringscenter (logopæd) søgte på 2018 statsstøtte under dette samarbejdsprojekt PLUSS. De har siden der blev tildelt penge til projektet i 2019, blevet formateret som en styregruppe for disse kliniske forskningsprojekter. En operativ tværprofessionel arbejdsgruppe udpeget af lederne til at udføre klinisk og forskningsmæssigt arbejde under vejledning af en omstridt projektleder på 40 %. Information om PLUSS-projektet og samarbejde med kommunernes aktiviteter (børnehave og socialforvaltning) startede i 2019.

Etisk godkendelse er givet af National Ethics Board (#2019-04839). Informeret samtykke indhentes fra alle aktører: både forældre, ledere, førskolepædagoger, CHP og CHN. Alle data er registreret med fp-nummer og kodes direkte på indsamlingstidspunktet af hensyn til beskyttelsen af ​​privatlivets fred. Kodeskabelon til oversættelse mellem fp-nr og testpersonen kan findes i en logbog, der opbevares utilgængelig for uvedkommende. Resultaterne rapporteres kun på gruppeniveau, hvor ingen persondata vil kunne genkendes. Al databehandling foregår efter svensk datalov. Forældrene er blevet informeret om, at de får samme omsorg, uanset om de deltager i undersøgelsen eller ej. Projektet kan give anledning til bekymring hos forældrene, da de besvarer spørgeskemaet og bliver opmærksomme på barnets mulige problem. Her er det en fordel, at CHP anvender spørgeskemaet i vurderingssamtalen, så forælderen har mulighed for at stille spørgsmål eller tale om sit barns behov og styrker. Rekruttering af kontrolgruppen sker gennem de amtsdele, der endnu ikke er med i det kliniske forsøg med nye metoder. Det betyder, at børn/familier ikke er tilbageholdt fra behandling, de ellers ville modtage.

Efter vurderingssamtalen og med forældrenes samtykke kontakter Børnesundhedspsykologen barnets børnehave. Førskolelederen og førskolelæreren kan give samtykke til at deltage i undersøgelsen, og førskolelæreren besvarer spørgeskemaer. Børnenes adfærd i børnehaven vil blive lagt ekstra vægt på lærerne, da de bliver bedt om at vurdere det enkelte barns adfærd. Dette kan føre til, at børns problemadfærd bliver fremhævet på en måde, der kan ændre, hvordan lærerens opførte sig over for de enkelte børn. En overdreven vægt på det negative modvirkes dog ved, at læreren også bliver bedt om at vurdere barnets psykiske helbred i form af engagement og socialt samvær. Projektet sætter fokus på indsatser i barnets miljø, som er til hjælp for alle børn, ikke kun dem med særlige behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Jönköping
      • Eksjö, Jönköping, Sverige, 57581

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udviklingsforsinkelse
  • Samspil, kontaktvanskeligheder
  • Sprog- og kommunikationsvanskeligheder
  • Vanskeligheder i hverdagens funktion
  • Motoriske vanskeligheder
  • Koncentration / hyperaktiv
  • Selvregulering
  • Handling / grænser
  • Angst
  • Ingen krav på diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke kun støtte i forældrerollen, uden nogen af ​​ovenstående problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rekruttering af kontrolgruppen sker gennem de amtsdele, der endnu ikke er med i det kliniske forsøg med nye metoder. Det betyder, at børn/familier ikke er tilbageholdt fra behandling, de ellers ville modtage.
Aktiv komparator: PRIMUS forældreuddannelsesgruppe og førskolelæreruddannelsesgruppe
Forældrene har gennemgået PRIMUS Gruppebaseret forældrestøtteprogram i 5 halve dage. Denne forældreuddannelse for førskolebørn med udviklingsproblemer, men uden krav om diagnose Hellström (2019) er designet og testet i andre dele af landet, men ikke videnskabeligt valideret, hvilket kan gøres i denne undersøgelse. Førskolelærerne kan deltage en halv dag i undervisningen sammen med forældrene som en praktisk implementering i barnets hverdag.
Adfærdsmæssigt: PRIMUS forældretræningsgruppe

Forældrene tilbød et PRIMUS Group-baseret forældrestøtteprogram i 5 halve dage. Denne forældreuddannelse for førskolebørn med udviklingsproblemer men uden krav om diagnose Hellström (2019) er designet og testet i andre dele af landet, men ikke videnskabeligt valideret, hvilket kan gøres i denne undersøgelse. Lærerne vil blive tilbudt en lærergruppe en halv dag sammen med forældrene.

For de familier, der har brug for mere indgriben, er PLUSS småbørnsteamet (fra speciallægen Healthcare) etableret.

PLUSS småbørnsteamet laver en "ledelsesplan" som henvisning til habiliteringscenter, børne- og ungdomspsykiatri, talepædagog eller interventioner f.eks.

  • Støtte i barnets hverdagsmiljø hjem / førskole
  • Målrettede forældregrupper: toilet, søvn, mad, hverdagsstruktur, håndtering af adfærdsproblemer
  • Web kurser
Andre navne:
  • Førskole- og læreruddannelsesgruppe
  • Følelsesmæssig regulering forældregruppe
  • Individuel indsats i førskolen
  • Individuel indsats overfor forældre
Andet: Efterspørgselsdrevet intervention

PLUSS småbørnsteamet laver en "ledelsesplan" som henvisning til habiliteringscenter, børne- og ungdomspsykiatri, talepædagog eller interventioner f.eks.

  • Støtte i barnets hverdagsmiljø hjem / førskole
  • Målrettet forældretræningsgruppe: toilet, søvn, mad, hverdagsstruktur, håndtere adfærdsproblemer
  • Webkurser Hver enkelt intervention evalueres efterfølgende med undersøgelsens spørgeskema.
Adfærdsmæssigt: PRIMUS forældretræningsgruppe

Forældrene tilbød et PRIMUS Group-baseret forældrestøtteprogram i 5 halve dage. Denne forældreuddannelse for førskolebørn med udviklingsproblemer men uden krav om diagnose Hellström (2019) er designet og testet i andre dele af landet, men ikke videnskabeligt valideret, hvilket kan gøres i denne undersøgelse. Lærerne vil blive tilbudt en lærergruppe en halv dag sammen med forældrene.

For de familier, der har brug for mere indgriben, er PLUSS småbørnsteamet (fra speciallægen Healthcare) etableret.

PLUSS småbørnsteamet laver en "ledelsesplan" som henvisning til habiliteringscenter, børne- og ungdomspsykiatri, talepædagog eller interventioner f.eks.

  • Støtte i barnets hverdagsmiljø hjem / førskole
  • Målrettede forældregrupper: toilet, søvn, mad, hverdagsstruktur, håndtering af adfærdsproblemer
  • Web kurser
Andre navne:
  • Førskole- og læreruddannelsesgruppe
  • Følelsesmæssig regulering forældregruppe
  • Individuel indsats i førskolen
  • Individuel indsats overfor forældre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ
Tidsramme: Ændring fra baseline, før intervention.Op til 24 uger.

Målt med adfærdsproblemer med 25 punkter opdelt i 5 underskalaer af 5 punkter hver, der genererer score for 4 problemunderskalaer: Adfærdsproblemer, Hyperaktivitet, Følelsesproblemer og Peer-problemer og 1 styrkeunderskala: Prosocial adfærd. Svarene gives på en 3-punkts Likert-skala: (0) "ikke sandt" (1) "noget sandt" (2) "bestemt sandt". Den samlede score for adfærdsvanskelighedsskalaen er maksimalt 50 point (dårligere resultat), minimum 0 point (bedste resultat).

Funktionsnedsættelsessupplementsspørgsmålene, som beskriver, hvordan adfærdsproblemer påvirker barnets funktionsniveau, indgår efterfølgende i impact-score. Bedømmelser for disse 8 spørgsmål om værdiforringelse er: (0) "slet ikke" og (0) "kun lidt" (1) "ganske meget" og (2) "en hel del". Maksimalt 16 point (dårligere resultat), minimum 0 point (bedste resultat) (Goodman, 2016). SDQ er valideret, og foreslåede cut-offs er tilgængelige for svenske forhold (Goodman, 2016; Gustafsson et al, 2016).
Ændring fra baseline, før intervention.Op til 24 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns engagement spørgeskema (CEQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline, før intervention. Op til 24 uger.
Functioning, Mental Health: Children's engagement questionnaire (CEQ) er en form på 29 spørgsmål. Sammenlignet med følgende alternativer: (1) sker næsten aldrig (2) sker nogle gange (3) sker ret ofte eller (4) sker meget ofte. Den maksimale score er 116 og minimumsscore er 0. Det er positivt at have en så høj score som muligt. Den måler børns målrettede engagement og sociale interaktion i førskolebørns hverdag og er valideret for svenske forhold (Mc William, 1991).
Ændring fra baseline, før intervention. Op til 24 uger.
Målt med Observationsinstrumentet Joint Attentment Observations (JA-OBS)
Tidsramme: Baseline, når barnet er på 2,5 års kontrol hos CHC-sygeplejersken
Autismespektrum: Målt med observationsinstrumentet Joint Attentment Observations (JA-OBS) hvordan omfatter 5 spørgsmål og er et autismespektrumscreeningsinstrument (Sveriges amtsråd og regioner, 2018). Maksimal score = 5, minimumscore = 0. 4-5 point viser ingen tegn på autismespektrumsymptomer.
Baseline, når barnet er på 2,5 års kontrol hos CHC-sygeplejersken
Psykosociale problemer i familien (LAPS)
Tidsramme: Ændring fra baselaine, præ intervention. Op til 24 uger.
Psykosociale problemer i familien: LAPS, oversat fra finsk, hvor denne formular udfyldes af sundhedspersonale. Skemaet er udviklet og testet inden for rammerne af projektet for udvikling af psykisk sundhedsarbejde blandt børn 2007-2009 (Mäki et al, 2014). LAPS består af 16 emner med 3 svarmuligheder. Instrumentet er ikke valideret eller standardiseret til svenske forhold. Der er afskæringstal baseret på finske forhold, der viser, hvornår støtte til familien skal tilbydes (5-7 point for primærpleje og over 8 point for speciallæge). Skemaet udfyldes af BHV-psykologen ved første vurderingssamtale med værgene. Udfyldes af BHV-psykologen og kan bedømmes i nr (0), lette (1) og svære symptomer (2). Den maksimale score på instrumentet er 32 og indikerer derefter alvorlige symptomer i alle emner.
Ændring fra baselaine, præ intervention. Op til 24 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Jönköping County

Samarbejdspartnere

Linkoeping University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berit M Gustafsson, PhD, Region Jönköping County "RJonkopingC"

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RJonkopingC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke meningen, at vi deler data om de etiske overvejelser.

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelse

Kliniske forsøg med PRIMUS forældretræningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner