Vroege detectie en interventie bij ontwikkelingsachterstand / gedragsproblemen bij kleuters - PLUSS (PLUSS)
Het PLUSS-model: een studieprotocol voor de evaluatie van een multiprofessioneel en intersectoraal werkmodel om neurologische ontwikkelingsstoornissen bij kleuters op te sporen en om ouderlijke ondersteuning te bieden
De PLUSS (Mental health, learning, development, collaboration around preschool children) is een samenwerkingsproject waarbij voogden, de gezondheidszorg van de provincie Jönköping, kleuterscholen en sociale diensten betrokken zijn. Het project bestudeert de implementatie van een "One way in"-model dat gecoördineerde diensten levert voor het screenen, evalueren en behandelen van peuters met gedragsproblemen. Het project biedt ook ouderinterventies en onderwijs voor voorschoolse leerkrachten.
Het doel van de studie is het onderzoeken van a) de implementatie van het PLUSS-model, b) de effectiviteit van het model en het meegeleverde ouderprogramma over gedragsproblemen en hun longitudinale ontwikkeling bij voorschoolse kinderen, c) het welzijn en de tevredenheid van de ouders. Op de lange termijn is het doel om mentale gezondheidsproblemen bij kinderen, adolescenten en hun families te verminderen en ondersteuning te bieden voor een functionerend dagelijks leven.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Jönköping Health Care-managers voor Jeugdgezondheidszorg, Habilitatiecentrum, Kinder- en Jeugdpsychiatrie en Revalidatiecentrum (logopedist) zochten naar 2018 overheidsfinanciering tijdens dit PLUSS-samenwerkingsproject. Ze zijn sinds de toekenning van geld aan het project in 2019 gevormd als een stuurgroep voor dit klinische onderzoeksproject. Een operationele interprofessionele werkgroep aangesteld door de managers om klinisch en onderzoekswerk uit te voeren onder leiding van een betwiste projectmanager van 40%. Informatie over het PLUSS-project en de samenwerking met de gemeentelijke activiteiten (voorschoolse en sociale diensten) startte in 2019.
Ethische goedkeuring is verleend door de National Ethics Board (#2019-04839). Geïnformeerde toestemming wordt verkregen van alle actoren: beide ouders, managers, voorschoolse opvoeders, CHP en CHN. Alle gegevens worden geregistreerd met fp-nummer en worden direct gecodeerd op het moment van verzamelen, rekening houdend met de bescherming van de privacy. Codesjabloon voor vertaling tussen fp-no en de proefpersoon is te vinden in een logboek dat ontoegankelijk wordt gehouden voor onbevoegden. De resultaten worden alleen gerapporteerd op groepsniveau, waarbij geen persoonsgegevens herkenbaar zullen zijn. Alle gegevensverwerking vindt plaats volgens de Zweedse gegevenswetgeving. De ouders zijn geïnformeerd dat ze dezelfde zorg krijgen, of ze nu deelnemen aan het onderzoek of niet. Het project kan de ouders zorgen baren als ze de vragenlijst beantwoorden en zich bewust worden van het mogelijke probleem van het kind. Hierbij is het een voordeel dat de CHP de vragenlijst gebruikt in het beoordelingsgesprek, zodat de ouder de gelegenheid heeft om vragen te stellen of te praten over de behoeften en sterke punten van zijn kind. De rekrutering van de controlegroep gebeurt via de districtsdelen die nog niet zijn opgenomen in de klinische proef met nieuwe methoden. Dit betekent dat kinderen/gezinnen niet worden onthouden van behandeling die ze anders wel zouden krijgen.
Na het beoordelingsgesprek neemt de jeugdpsycholoog met toestemming van de ouders contact op met de peuterspeelzaal van het kind. De voorschoolse manager en voorschoolse leerkracht kunnen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek en de voorschoolse leerkracht beantwoordt vragenlijsten. Aan het gedrag van de kinderen in de peuterspeelzaal zal extra aandacht worden besteed aan de leerkrachten, aangezien hen wordt gevraagd het gedrag van het individuele kind te beoordelen. Dit kan ertoe leiden dat het probleemgedrag van kinderen wordt benadrukt op een manier die het gedrag van de leraar tegenover individuele kinderen kan veranderen. Een overdreven nadruk op het negatieve wordt echter tegengegaan door de leraar ook te vragen de geestelijke gezondheid van het kind in te schatten in de vorm van betrokkenheid en sociale interactie. Het project richt zich op inspanningen in de omgeving van het kind die nuttig zijn voor alle kinderen, niet alleen voor kinderen met speciale behoeften.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Berit M Gustafsson, PhD
- Telefoonnummer: +4602336846
- E-mail: berit.m.gustafsson@rjl.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Laura Korhonen, Prof
- E-mail: laura.korhonen@liu.se
Studie Locaties
-
-
Jönköping
-
Eksjö, Jönköping, Zweden, 57581
- Werving
- Region Jönköping County "RJonkopingC"
-
Contact:
- Berit M Gustafsson, PhD
- Telefoonnummer: +4602336846
- E-mail: berit.m.gustafsson@rjl.se
-
Contact:
- Laura Korhonen, Prof.
- E-mail: laura.korhonen@liu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontwikkelingsvertraging
- Interactie, contactproblemen
- Taal- en communicatieproblemen
- Moeilijkheden in het dagelijks functioneren
- Motorische problemen
- Concentratie / hyperactief
- Zelfregulering
- Handelen / grenzen
- Spanning
- Geen aanspraak op diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Niet alleen ondersteuning in de ouderrol, zonder bovenstaande problemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De rekrutering van de controlegroep gebeurt via de districtsdelen die nog niet zijn opgenomen in de klinische proef met nieuwe methoden.
Dit betekent dat kinderen/gezinnen niet worden onthouden van behandeling die ze anders wel zouden krijgen.
|
|
|
Actieve vergelijker: PRIMUS oudertrainingsgroep en lerarenopleiding kleuteronderwijs
De ouders hebben gedurende 5 halve dagen het PRIMUS-programma voor ouderondersteuning in de groep gevolgd. Deze opvoedingseducatie voor kleuters met ontwikkelingsproblemen maar zonder de vereiste van diagnose Hellström (2019) is ontworpen en getest in andere delen van het land, maar niet wetenschappelijk gevalideerd. dat kan in dit onderzoek.
De kleuterleidsters kunnen samen met de ouders een halve dag onderwijs volgen als praktische invulling in het dagelijks leven van het kind.
|
De ouders boden gedurende 5 dagdelen een op PRIMUS Groep gebaseerd ouderbegeleidingsprogramma aan. Deze opvoedingseducatie voor kleuters met ontwikkelingsproblemen maar zonder de vereiste van diagnose Hellström (2019) is ontworpen en getest in andere delen van het land, maar niet wetenschappelijk gevalideerd, wat in dit onderzoek kan worden gedaan. De leerkrachten krijgen samen met de ouders een halve dag een leerkrachtengroep aangeboden. Voor die gezinnen die meer interventie nodig hebben is het PLUSS peuterteam (vanuit de specialistische Zorg) opgericht. Het peuterteam van PLUSS maakt een "managementplan" als verwijzing naar het revalidatiecentrum, kinder- en jeugdpsychiatrie, logopedist, of interventies zoals:
Andere namen:
|
|
Ander: Vraaggestuurd ingrijpen
Het peuterteam van PLUSS maakt een "managementplan" als verwijzing naar het revalidatiecentrum, kinder- en jeugdpsychiatrie, logopedist, of interventies zoals:
|
De ouders boden gedurende 5 dagdelen een op PRIMUS Groep gebaseerd ouderbegeleidingsprogramma aan. Deze opvoedingseducatie voor kleuters met ontwikkelingsproblemen maar zonder de vereiste van diagnose Hellström (2019) is ontworpen en getest in andere delen van het land, maar niet wetenschappelijk gevalideerd, wat in dit onderzoek kan worden gedaan. De leerkrachten krijgen samen met de ouders een halve dag een leerkrachtengroep aangeboden. Voor die gezinnen die meer interventie nodig hebben is het PLUSS peuterteam (vanuit de specialistische Zorg) opgericht. Het peuterteam van PLUSS maakt een "managementplan" als verwijzing naar het revalidatiecentrum, kinder- en jeugdpsychiatrie, logopedist, of interventies zoals:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden (SDQ
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, pre-interventie. Tot 24 weken.
|
Gemeten met Gedragsproblemen met 25 items verdeeld in 5 subschalen van elk 5 items, resulterend in scores voor 4 probleemsubschalen: gedragsproblemen, hyperactiviteit, emotionele problemen en problemen met leeftijdsgenoten, en 1 subschaal voor sterkte: prosociaal gedrag. Antwoorden worden gegeven op een 3-punts Likertschaal: (0) "niet waar" (1) "een beetje waar" (2) "zeker waar". De totaalscores voor de schaal met gedragsproblemen zijn maximaal 50 punten (slechtste uitkomst), minimaal 0 punten (beste uitkomst). De aanvullingsvragen stoornis, die beschrijven hoe gedragsproblemen het functioneren van het kind beïnvloeden, worden vervolgens meegenomen in de impactscore. Scores voor deze 8 vragen over stoornissen zijn: (0) "helemaal niet" en (0) "slechts een beetje" (1) "behoorlijk veel" en (2) "veel". Maximaal 16 punten (slechtste uitkomst), minimaal 0 punten (beste uitkomst) (Goodman, 2016). SDQ is gevalideerd en voorgestelde grenswaarden zijn beschikbaar voor Zweedse aandoeningen (Goodman, 2016; Gustafsson et al, 2016). |
Verandering ten opzichte van baseline, pre-interventie. Tot 24 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor betrokkenheid van kinderen (CEQ)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, pre-interventie. Tot 24 weken.
|
Functioneren, geestelijke gezondheid: Vragenlijst voor betrokkenheid van kinderen (CEQ) is een vorm van 29 vragen.
Vergeleken met de volgende alternatieven: (1) gebeurt bijna nooit (2) gebeurt soms (3) gebeurt vrij vaak of (4) gebeurt heel vaak.
De maximale score is 116 en de minimale score is 0. Het is positief om een zo hoog mogelijke score te hebben.
Het meet de gerichte betrokkenheid en sociale interactie van kinderen in het dagelijkse leven van kleuters en is gevalideerd voor Zweedse omstandigheden (Mc William, 1991).
|
Verandering vanaf baseline, pre-interventie. Tot 24 weken.
|
|
Gemeten met het Observatie-instrument Joint Attentment observations (JA-OBS)
Tijdsspanne: Baseline als het kind 2,5 jaar op controle is bij de CHC-verpleegkundige
|
Autismespectrum: Gemeten met het Observation instrument Joint Attentment observations (JA-OBS) omvat 5 vragen en is een screeningsinstrument voor het autismespectrum (Sweden County Councils and Regions, 2018).
Maximale score = 5, minimale score = 0. 4-5 punten vertonen geen tekenen van autismespectrumsymptomen.
|
Baseline als het kind 2,5 jaar op controle is bij de CHC-verpleegkundige
|
|
Psychosociale problemen in het gezin (LAPS)
Tijdsspanne: Verandering van baselaine, pre-interventie. Tot 24 weken.
|
Psychosociale problemen in het gezin: LAPS, vertaald uit het Fins waar dit formulier wordt ingevuld door zorgpersoneel.
Het formulier is ontwikkeld en getest in het kader van het project voor de ontwikkeling van werk in de geestelijke gezondheidszorg bij kinderen 2007-2009 (Mäki et al, 2014).
LAPS bestaat uit 16 items met 3 antwoordmogelijkheden.
Het instrument is niet gevalideerd of gestandaardiseerd voor Zweedse omstandigheden.
Er zijn afkapcijfers op basis van Finse omstandigheden die aangeven wanneer ondersteuning voor het gezin moet worden geboden (5-7 punten voor eerstelijnszorg en meer dan 8 punten voor specialistische zorg).
Het formulier wordt ingevuld door de BHV-psycholoog bij het eerste beoordelingsgesprek met de voogden.
In te vullen door de BHV-psycholoog en in te delen in geen (0), milde (1) en ernstige symptomen (2).
De maximale score op het instrument is 32 en geeft dan bij alle items ernstige symptomen aan.
|
Verandering van baselaine, pre-interventie. Tot 24 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Berit M Gustafsson, PhD, Region Jönköping County "RJonkopingC"
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gustafsson BM, Steinwall S, Korhonen L. Multi-professional and multi-agency model PLUSS to facilitate early detection and support of pre-school children with neurodevelopmental difficulties - a model description. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 30;22(1):419. doi: 10.1186/s12913-022-07815-8.
- Gustafsson BM, Korhonen L. A Multiprofessional and Intersectoral Working Model to Detect and Support Preschool Children With Neurodevelopmental Difficulties (PLUSS Model): Protocol for an Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 15;11(6):e34969. doi: 10.2196/34969.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RJonkopingC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .