Detecção e Intervenção Precoce no Atraso no Desenvolvimento/Problemas Comportamentais em Pré-Escolares - PLUSS (PLUSS)
O Modelo PLUSS: um Protocolo de Estudo para Avaliação de um Modelo de Trabalho Multiprofissional e Intersetorial para Detectar Dificuldades do Neurodesenvolvimento em Crianças Pré-escolares, bem como para Fornecer Apoio aos Pais
O PLUSS (saúde mental, aprendizagem, desenvolvimento, colaboração em torno de crianças pré-escolares) é um projeto colaborativo envolvendo tutores, cuidados de saúde do condado de Jönköping, pré-escolas e serviços sociais. O projeto estuda a implementação de um modelo "One way in" que fornece serviços coordenados para triagem, avaliação e tratamento de crianças com problemas comportamentais. O projeto também oferece intervenções aos pais e educação para professores de pré-escola.
O estudo visa investigar a) a implementação do modelo PLUSS, b) a eficácia do modelo e do programa de treinamento parental incluído sobre problemas comportamentais e seu desenvolvimento longitudinal em crianças pré-escolares, c) bem-estar e satisfação dos pais. A longo prazo, o objetivo é reduzir os problemas de saúde mental entre crianças, adolescentes e suas famílias e fornecer suporte para uma vida cotidiana funcional.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os gerentes de Jönköping Health Care para Cuidados de Saúde Infantil, Centro de Habilitação, Psiquiatria Infantil e Adolescente e Centro de Reabilitação (Terapeuta da Fala) buscaram financiamento do governo de 2018 durante este projeto PLUSS colaborativo. Desde que o dinheiro foi concedido ao projeto em 2019, eles foram formatados como um grupo diretor para esse projeto de pesquisa clínica. Um grupo de trabalho interprofissional operacional nomeado pelos gerentes para realizar trabalhos clínicos e de pesquisa sob a orientação de um gerente de projeto disputado de 40%. A informação sobre o projeto PLUSS e a colaboração com as atividades dos municípios (pré-escolar e serviços sociais) começou em 2019.
A aprovação de ética foi concedida pelo Conselho Nacional de Ética (nº 2019-04839). O consentimento informado é obtido de todos os atores: pais, gerentes, educadores de pré-escola, CHP e CHN. Todos os dados são registrados com fp-number e são codificados diretamente no momento da coleta considerando a proteção da privacidade. O modelo de código para tradução entre fp-no e o sujeito do teste pode ser encontrado em um diário de bordo que é mantido inacessível a pessoas não autorizadas. Os resultados são relatados apenas no nível do grupo, onde nenhum dado pessoal será reconhecido. Todo o processamento de dados ocorre de acordo com a lei de dados sueca. Os pais foram informados de que recebem os mesmos cuidados, quer participem ou não do estudo. O projeto pode causar preocupação aos pais ao responderem o questionário e ficarem sabendo do possível problema da criança. Aqui é uma vantagem que o CHP use o questionário na entrevista de avaliação para que o pai tenha a oportunidade de fazer perguntas ou falar sobre as necessidades e pontos fortes de seu filho. O recrutamento do grupo de controle é feito através das partes do município que ainda não foram incluídas no ensaio clínico de novos métodos. Isso significa que as crianças/famílias não são impedidas de receber tratamento que, de outra forma, receberiam.
Após a entrevista de avaliação e com o consentimento dos pais, a psicóloga da Saúde Infantil contacta o infantário da criança. O gerente da pré-escola e o professor da pré-escola podem consentir em participar do estudo e o professor da pré-escola responde a questionários. O comportamento das crianças na pré-escola receberá atenção especial dos professores, pois eles são solicitados a avaliar o comportamento de cada criança individualmente. Isso pode fazer com que o comportamento problemático das crianças seja destacado de uma forma que pode mudar a forma como o professor se comporta em relação a cada criança. No entanto, uma ênfase exagerada no negativo é contrabalançada pelo fato de o professor também ser solicitado a estimar a saúde mental da criança na forma de comprometimento e interação social. O projeto concentra esforços no ambiente infantil que são úteis para todas as crianças, não apenas para aquelas com necessidades especiais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Berit M Gustafsson, PhD
- Número de telefone: +4602336846
- E-mail: berit.m.gustafsson@rjl.se
Estude backup de contato
- Nome: Laura Korhonen, Prof
- E-mail: laura.korhonen@liu.se
Locais de estudo
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Jönköping
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Eksjö, Jönköping, Suécia, 57581
- Recrutamento
- Region Jönköping County "RJonkopingC"
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Contato:
- Berit M Gustafsson, PhD
- Número de telefone: +4602336846
- E-mail: berit.m.gustafsson@rjl.se
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Contato:
- Laura Korhonen, Prof.
- E-mail: laura.korhonen@liu.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atraso no desenvolvimento
- Dificuldades de interação, contato
- Dificuldades de linguagem e comunicação
- Dificuldades nas funções diárias
- Dificuldades motoras
- Concentração / hiperativo
- Auto-regulação
- Atuação / limites
- Ansiedade
- Nenhuma reivindicação de diagnóstico
Critério de exclusão:
- Não apenas suporte na função de pai, sem nenhum dos problemas acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O recrutamento do grupo de controle é feito através das partes do município que ainda não foram incluídas no ensaio clínico de novos métodos.
Isso significa que as crianças/famílias não são impedidas de receber tratamento que, de outra forma, receberiam.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de pais PRIMUS e grupo de treinamento de professores da pré-escola
Os pais foram submetidos ao programa de apoio aos pais baseado no PRIMUS Group por 5 dias e meio. o que pode ser feito neste estudo.
Os educadores de infância podem participar durante meio dia na educação juntamente com os pais como uma implementação prática na vida quotidiana da criança.
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Os pais ofereceram um programa de apoio aos pais baseado no PRIMUS Group por 5 meios dias. Esta educação parental para crianças pré-escolares com problemas de desenvolvimento mas sem a exigência de diagnóstico Hellström (2019) foi concebida e testada noutras partes do país mas não validada cientificamente, o que pode ser feito neste estudo. Aos professores será oferecido um grupo de professores por meio dia junto com os pais. Para aquelas famílias que precisam de mais intervenção, é estabelecida a equipa PLUSS toddler (da especialidade Healthcare). A equipa PLUSS toddler faz um "plano de gestão" como encaminhamento para Centro de Habilitação, Psiquiatria da Infância e Adolescência, Fonoaudiólogo, ou intervenções ex:
Outros nomes:
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Outro: Intervenção orientada pela demanda
A equipa PLUSS toddler faz um "plano de gestão" como encaminhamento para Centro de Habilitação, Psiquiatria da Infância e Adolescência, Fonoaudiólogo, ou intervenções ex:
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Os pais ofereceram um programa de apoio aos pais baseado no PRIMUS Group por 5 meios dias. Esta educação parental para crianças pré-escolares com problemas de desenvolvimento mas sem a exigência de diagnóstico Hellström (2019) foi concebida e testada noutras partes do país mas não validada cientificamente, o que pode ser feito neste estudo. Aos professores será oferecido um grupo de professores por meio dia junto com os pais. Para aquelas famílias que precisam de mais intervenção, é estabelecida a equipa PLUSS toddler (da especialidade Healthcare). A equipa PLUSS toddler faz um "plano de gestão" como encaminhamento para Centro de Habilitação, Psiquiatria da Infância e Adolescência, Fonoaudiólogo, ou intervenções ex:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ
Prazo: Mudança da linha de base, pré-intervenção. Até 24 semanas.
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Medido com problemas comportamentais com 25 itens divididos em 5 subescalas de 5 itens cada, gerando pontuações para 4 subescalas de problemas: problemas de conduta, hiperatividade, problemas emocionais e problemas de pares e 1 subescala de força: comportamentos pró-sociais. As respostas são dadas em uma escala Likert de 3 pontos: (0) "não é verdade" (1) "um pouco verdade" (2) "certamente verdade". As pontuações totais para a escala de dificuldades comportamentais são no máximo 50 pontos (pior resultado), mínimo 0 pontos (melhor resultado). As questões complementares de deficiência, que descrevem como os problemas comportamentais afetam o nível de funcionamento da criança, são posteriormente incluídas na pontuação de impacto. As classificações para essas 8 questões de suplementos de deficiência são: (0) "nada" e (0) "apenas um pouco" (1) "bastante" e (2) "muito". Máximo 16 pontos (pior resultado), mínimo 0 pontos (melhor resultado) (Goodman, 2016). O SDQ é validado e os limites propostos estão disponíveis para condições suecas (Goodman, 2016; Gustafsson et al, 2016). |
Mudança da linha de base, pré-intervenção. Até 24 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de engajamento infantil (CEQ)
Prazo: Mudança da linha de base, pré-intervenção. Até 24 semanas.
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Funcionamento, Saúde Mental: Questionário de engajamento das crianças (CEQ) é um formulário de 29 perguntas.
Comparado com as seguintes alternativas: (1) quase nunca acontece (2) às vezes acontece (3) acontece com bastante frequência ou (4) acontece com muita frequência.
A pontuação máxima é 116 e a mínima é 0. É positivo ter a pontuação mais alta possível.
Ele mede o envolvimento direcionado das crianças e a interação social na vida cotidiana de crianças em idade pré-escolar e é validado para as condições suecas (Mc William, 1991).
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Mudança da linha de base, pré-intervenção. Até 24 semanas.
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Medido com as observações do instrumento de observação Joint Attentment (JA-OBS)
Prazo: Linha de base quando a criança está em um check-up de 2,5 anos com a enfermeira do CHC
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Espectro do autismo: medido com as observações do instrumento de observação Joint Attentment (JA-OBS) como inclui 5 perguntas e é um instrumento de triagem do espectro do autismo (Conselhos e Regiões do Condado da Suécia, 2018).
Pontuação máxima = 5, pontuação mínima = 0. 4-5 pontos não mostram sinais de sintomas do espectro do autismo.
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Linha de base quando a criança está em um check-up de 2,5 anos com a enfermeira do CHC
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Problemas psicossociais na família (LAPS)
Prazo: Mudança de baselaine, pré-intervenção. Até 24 semanas.
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Problemas psicossociais na família: LAPS, traduzido do finlandês onde este formulário é preenchido pela equipe de saúde.
O formulário foi desenvolvido e testado no âmbito do projeto para o desenvolvimento do trabalho de saúde mental entre crianças 2007-2009 (Mäki et al, 2014).
O LAPS consiste em 16 itens com 3 opções de resposta.
O instrumento não é validado ou padronizado para as condições suecas.
Existem valores de corte baseados nas condições finlandesas que mostram quando o apoio à família deve ser oferecido (5-7 pontos para cuidados primários e mais de 8 pontos para cuidados especializados).
O formulário é preenchido pela psicóloga do BHV na primeira entrevista de avaliação com os responsáveis.
A ser preenchido pelo psicólogo do BHV e pode ser graduado em não (0), sintomas leves (1) e sintomas graves (2).
A pontuação máxima do instrumento é 32 e então indica sintomas graves em todos os itens.
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Mudança de baselaine, pré-intervenção. Até 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Berit M Gustafsson, PhD, Region Jönköping County "RJonkopingC"
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gustafsson BM, Steinwall S, Korhonen L. Multi-professional and multi-agency model PLUSS to facilitate early detection and support of pre-school children with neurodevelopmental difficulties - a model description. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 30;22(1):419. doi: 10.1186/s12913-022-07815-8.
- Gustafsson BM, Korhonen L. A Multiprofessional and Intersectoral Working Model to Detect and Support Preschool Children With Neurodevelopmental Difficulties (PLUSS Model): Protocol for an Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 15;11(6):e34969. doi: 10.2196/34969.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RJonkopingC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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