Раннее выявление и вмешательство при задержке развития/поведенческих проблемах у детей дошкольного возраста - ПЛЮСС (PLUSS)
Модель PLUSS: протокол исследования для оценки многопрофильной и межсекторальной рабочей модели для выявления проблем неврологического развития у детей дошкольного возраста, а также для оказания родительской поддержки
PLUSS (Психическое здоровье, обучение, развитие, сотрудничество с детьми дошкольного возраста) — это совместный проект с участием опекунов, органов здравоохранения округа Йёнчепинг, дошкольных учреждений и социальных служб. В рамках проекта изучается реализация модели «One way in», которая предоставляет скоординированные услуги по обследованию, оценке и лечению детей ясельного возраста с поведенческими проблемами. Проект также предусматривает вмешательство родителей и обучение воспитателей дошкольных учреждений.
Исследование направлено на изучение а) реализации модели PLUSS, б) эффективности модели и включенной в нее программы обучения родителей поведенческим проблемам и их лонгитюдному развитию у детей дошкольного возраста, в) благополучия и удовлетворенности родителей. В долгосрочной перспективе цель состоит в том, чтобы уменьшить количество проблем с психическим здоровьем у детей, подростков и их семей и обеспечить поддержку нормальной повседневной жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Менеджеры Jönköping Health Care по охране здоровья детей, абилитационному центру, детской и подростковой психиатрии и реабилитационному центру (логопед) искали государственное финансирование в 2018 году в рамках этого совместного проекта PLUSS. С тех пор как в 2019 году на проект были выделены деньги, они были отформатированы как руководящая группа для этого клинического исследовательского проекта. Оперативная межпрофессиональная рабочая группа, назначенная руководителями для проведения клинических и исследовательских работ под руководством спорного руководителя проекта на 40%. Информация о проекте PLUSS и сотрудничестве с муниципалитетами (дошкольные и социальные службы) началась в 2019 году.
Утверждение по этике было предоставлено Национальным советом по этике (№ 2019-04839). Информированное согласие получено от всех субъектов: обоих родителей, руководителей, воспитателей дошкольных учреждений, ЧП и ЧН. Все данные регистрируются с номером fp и кодируются непосредственно во время сбора с учетом защиты конфиденциальности. Шаблон кода для перевода между fp-no и испытуемым можно найти в бортовом журнале, который хранится в недоступном для посторонних лиц. Результаты сообщаются только на уровне группы, где никакие личные данные не могут быть распознаны. Вся обработка данных осуществляется в соответствии со шведским законодательством о данных. Родители были проинформированы о том, что они получают одинаковую помощь независимо от того, участвуют они в исследовании или нет. Проект может вызвать беспокойство у родителей, когда они ответят на вопросник и узнают о возможной проблеме ребенка. Здесь преимуществом является то, что CHP использует анкету в оценочном интервью, чтобы родитель имел возможность задать вопросы или рассказать о потребностях и сильных сторонах своего ребенка. Набор контрольной группы осуществляется по уездным частям, еще не включенным в клинические испытания новых методов. Это означает, что детям/семьям не отказывают в лечении, которое они в противном случае получили бы.
После оценочного интервью и с согласия родителей детский психолог связывается с дошкольным учреждением ребенка. Заведующий дошкольным учреждением и воспитатель дошкольного учреждения могут дать согласие на участие в исследовании, а педагог дошкольного образования отвечает на анкеты. Поведению детей в дошкольных учреждениях педагоги будут уделять особое внимание, поскольку их просят оценить поведение каждого отдельного ребенка. Это может привести к тому, что проблемное поведение детей будет выделено таким образом, что это может изменить поведение учителя по отношению к отдельным детям. Однако преувеличенному акценту на негативе противодействует то, что учителя также просят оценить психическое здоровье ребенка в форме приверженности и социального взаимодействия. Проект фокусируется на усилиях в детской среде, которые полезны для всех детей, а не только для детей с особыми потребностями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Berit M Gustafsson, PhD
- Номер телефона: +4602336846
- Электронная почта: berit.m.gustafsson@rjl.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laura Korhonen, Prof
- Электронная почта: laura.korhonen@liu.se
Места учебы
-
-
Jönköping
-
Eksjö, Jönköping, Швеция, 57581
- Рекрутинг
- Region Jönköping County "RJonkopingC"
-
Контакт:
- Berit M Gustafsson, PhD
- Номер телефона: +4602336846
- Электронная почта: berit.m.gustafsson@rjl.se
-
Контакт:
- Laura Korhonen, Prof.
- Электронная почта: laura.korhonen@liu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Задержка развития
- Взаимодействие, трудности с контактом
- Языковые и коммуникативные трудности
- Трудности в повседневной работе
- Двигательные трудности
- Концентрация / гиперактивность
- Саморегулирование
- Действие / границы
- Беспокойство
- Без претензий на диагноз
Критерий исключения:
- Не только поддержка в родительской роли, без каких-либо проблем выше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Набор контрольной группы осуществляется по уездным частям, еще не включенным в клинические испытания новых методов.
Это означает, что детям/семьям не отказывают в лечении, которое они в противном случае получили бы.
|
|
|
Активный компаратор: Группа подготовки родителей «ПРИМУС» и группа подготовки воспитателей дошкольных учреждений
Родители прошли программу поддержки родителей на базе PRIMUS Group в течение 5 полдней. Это обучение родителей для детей дошкольного возраста с проблемами в развитии, но без требования диагноза Хеллстрем (2019) было разработано и испытано в других частях страны, но не подтверждено научно, что можно сделать в этом исследовании.
Воспитатели дошкольных учреждений могут участвовать в обучении в течение полдня вместе с родителями в качестве практического внедрения в повседневную жизнь ребенка.
|
Родители предложили программу поддержки родителей на базе PRIMUS Group на 5 полдня. Это обучение родителей для детей дошкольного возраста с проблемами развития, но без диагноза Hellström (2019) было разработано и протестировано в других частях страны, но не подтверждено научно, что можно сделать в этом исследовании. Учителям будет предложена педагогическая группа на полдня вместе с родителями. Для тех семей, которые нуждаются в большем вмешательстве, создана команда малышей PLUSS (от специалиста Healthcare). Команда PLUSS для малышей составляет «план ведения» в виде направления в абилитационный центр, детской и подростковой психиатрии, логопеда или вмешательства, например:
Другие имена:
|
|
Другой: Вмешательство по запросу
Команда PLUSS для малышей составляет «план ведения» в виде направления в абилитационный центр, детской и подростковой психиатрии, логопеда или вмешательства, например:
|
Родители предложили программу поддержки родителей на базе PRIMUS Group на 5 полдня. Это обучение родителей для детей дошкольного возраста с проблемами развития, но без диагноза Hellström (2019) было разработано и протестировано в других частях страны, но не подтверждено научно, что можно сделать в этом исследовании. Учителям будет предложена педагогическая группа на полдня вместе с родителями. Для тех семей, которые нуждаются в большем вмешательстве, создана команда малышей PLUSS (от специалиста Healthcare). Команда PLUSS для малышей составляет «план ведения» в виде направления в абилитационный центр, детской и подростковой психиатрии, логопеда или вмешательства, например:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета сильных и трудных сторон (SDQ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до вмешательства. До 24 недель.
|
Измерено с помощью поведенческих проблем с 25 элементами, разделенными на 5 подшкал по 5 пунктов в каждой, с получением баллов по 4 подшкалам проблем: проблемы с поведением, гиперактивность, эмоциональные проблемы и проблемы со сверстниками, а также 1 подшкала силы: просоциальное поведение. Ответы даются по 3-балльной шкале Лайкерта: (0) «не верно» (1) «отчасти верно» (2) «определенно верно». Сумма баллов по шкале поведенческих трудностей составляет максимум 50 баллов (худший результат), минимум 0 баллов (лучший результат). Дополнительные вопросы о нарушениях, которые описывают, как поведенческие проблемы влияют на уровень функционирования ребенка, впоследствии включаются в оценку воздействия. Оценки по этим 8 дополнительным вопросам об ухудшении состояния: (0) «совсем нет» и (0) «лишь немного» (1) «довольно сильно» и (2) «значительно». Максимум 16 баллов (худший результат), минимум 0 баллов (лучший результат) (Goodman, 2016). SDQ утвержден, и для шведских условий доступны предлагаемые пороговые значения (Goodman, 2016; Gustafsson et al, 2016). |
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до вмешательства. До 24 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник вовлеченности детей (CEQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до вмешательства. До 24 недель.
|
Функционирование, психическое здоровье: анкета вовлеченности детей (CEQ) состоит из 29 вопросов.
По сравнению со следующими вариантами: (1) почти никогда не бывает (2) иногда бывает (3) бывает довольно часто или (4) бывает очень часто.
Максимальный балл — 116, а минимальный — 0. Положительно иметь как можно более высокий балл.
Он измеряет целенаправленную вовлеченность и социальное взаимодействие детей в повседневной жизни дошкольников и валидирован для шведских условий (Mc William, 1991).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до вмешательства. До 24 недель.
|
|
Измерено с помощью прибора наблюдения Совместное внимание наблюдения (JA-OBS)
Временное ограничение: Исходный уровень, когда ребенок в возрасте 2,5 лет находится на осмотре у медсестры CHC
|
Спектр аутизма: измеряется с помощью инструмента наблюдения «Совместное внимание» (JA-OBS), который включает 5 вопросов и является инструментом скрининга спектра аутизма (Sweden County Councils and Regions, 2018).
Максимальный балл = 5, минимальный балл = 0. 4-5 баллов не указывают на признаки симптомов аутистического спектра.
|
Исходный уровень, когда ребенок в возрасте 2,5 лет находится на осмотре у медсестры CHC
|
|
Психосоциальные проблемы в семье (LAPS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным состоянием до вмешательства. До 24 недель.
|
Психосоциальные проблемы в семье: LAPS, в переводе с финского, где эта форма заполняется медицинским персоналом.
Форма разработана и апробирована в рамках проекта по развитию психиатрической работы среди детей 2007-2009 гг. (Mäki et al, 2014).
LAPS состоит из 16 заданий с 3 вариантами ответов.
Прибор не прошел валидацию и не стандартизирован для шведских условий.
Существуют пороговые значения, основанные на финских условиях, которые показывают, когда следует предлагать поддержку семье (5-7 баллов за первичную помощь и более 8 баллов за специализированную помощь).
Форма заполняется психологом BHV на первом оценочном собеседовании с опекунами.
Заполняется психологом BHV и может быть оценен как отсутствие (0), легкие (1) и тяжелые симптомы (2).
Максимальный балл по инструменту составляет 32, что указывает на тяжелые симптомы по всем пунктам.
|
Изменение по сравнению с исходным состоянием до вмешательства. До 24 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Berit M Gustafsson, PhD, Region Jönköping County "RJonkopingC"
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gustafsson BM, Steinwall S, Korhonen L. Multi-professional and multi-agency model PLUSS to facilitate early detection and support of pre-school children with neurodevelopmental difficulties - a model description. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 30;22(1):419. doi: 10.1186/s12913-022-07815-8.
- Gustafsson BM, Korhonen L. A Multiprofessional and Intersectoral Working Model to Detect and Support Preschool Children With Neurodevelopmental Difficulties (PLUSS Model): Protocol for an Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 15;11(6):e34969. doi: 10.2196/34969.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RJonkopingC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .