Tidig upptäckt och intervention vid utvecklingsförsening / beteendeproblem hos förskolebarn - PLUSS (PLUSS)
PLUSS-modellen: ett studieprotokoll för utvärdering av en multiprofessionell och intersektoriell arbetsmodell för att upptäcka neuroutvecklingssvårigheter hos förskolebarn samt ge föräldrastöd
PLUSS (Psykisk hälsa, lärande, utveckling, samverkan kring förskolebarn) är ett samarbetsprojekt mellan vårdnadshavare, Jönköpings läns hälso- och sjukvård, förskola och socialtjänst. Projektet studerar implementeringen av en "One way in"-modell som tillhandahåller samordnade tjänster för att screena, utvärdera och behandla småbarn med beteendeproblem. Projektet ger även föräldrainsatser och utbildning för förskollärare.
Studien syftar till att undersöka a) implementering av PLUSS-modellen, b) effektiviteten av modellen och det inkluderade föräldrautbildningsprogrammet om beteendeproblem och deras longitudinella utveckling bland förskolebarn, c) föräldrarnas välbefinnande och tillfredsställelse. På lång sikt är målet att minska psykiska problem bland barn, ungdomar och deras familjer och ge stöd för en fungerande vardag.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jönköpings Sjukvårdschefer för Barnhälsovård, Habiliteringscentral, Barn- och ungdomspsykiatri och Rehabiliteringscentral (Logoterapeut) sökte 2018 års statliga medel under detta samarbetsprojekt PLUSS. De har sedan pengar delades ut till projektet 2019, formats som en styrgrupp för dessa kliniska forskningsprojekt. En operativ tvärprofessionell arbetsgrupp tillsatt av cheferna för att bedriva kliniskt och forskningsarbete under ledning av en omtvistad projektledare på 40 %. Information om PLUSS-projektet och samverkan med kommunernas verksamheter (förskola och socialtjänst) startade 2019.
Etikgodkännande har beviljats av National Ethics Board (#2019-04839). Informerat samtycke inhämtas från alla aktörer: både föräldrar, chefer, förskolepedagoger, CHP och CHN. All data registreras med fp-nummer och kodas direkt vid insamlingstillfället med hänsyn till integritetsskyddet. Kodemall för översättning mellan fp-nr och testpersonen finns i en loggbok som förvaras oåtkomlig för obehöriga. Resultaten rapporteras endast på gruppnivå, där inga personuppgifter kommer att kunna kännas igen. All databehandling sker enligt svensk datalag. Föräldrarna har informerats om att de får samma vård oavsett om de deltar i studien eller inte. Projektet kan orsaka oro för föräldrarna då de svarar på frågeformuläret och blir medvetna om barnets eventuella problem. Här är det en fördel att CHP använder enkäten i bedömningssamtalet så att föräldern får möjlighet att ställa frågor eller prata om sitt barns behov och styrkor. Rekrytering av kontrollgruppen sker genom de länsdelar som ännu inte ingått i den kliniska prövningen av nya metoder. Det innebär att barn/familjer inte undanhålls behandling som de annars skulle få.
Efter bedömningssamtalet och med föräldrarnas medgivande tar Barnhälsopsykologen kontakt med barnets förskola. Förskolläraren och förskolläraren kan samtycka till att delta i studien och förskolläraren svarar på enkäter. Barnens beteende i förskolan kommer att ägnas extra uppmärksamhet åt lärarna då de uppmanas att bedöma det enskilda barnets beteende. Detta kan leda till att barns problembeteende lyfts fram på ett sätt som kan förändra hur läraren betett sig mot enskilda barn. En överdriven betoning av det negativa motverkas dock av att läraren också uppmanas att uppskatta barnets psykiska hälsa i form av engagemang och socialt umgänge. Projektet fokuserar på insatser i barnets miljö som är till hjälp för alla barn, inte bara de med särskilda behov.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Berit M Gustafsson, PhD
- Telefonnummer: +4602336846
- E-post: berit.m.gustafsson@rjl.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laura Korhonen, Prof
- E-post: laura.korhonen@liu.se
Studieorter
-
-
Jönköping
-
Eksjö, Jönköping, Sverige, 57581
- Rekrytering
- Region Jönköping County "RJonkopingC"
-
Kontakt:
- Berit M Gustafsson, PhD
- Telefonnummer: +4602336846
- E-post: berit.m.gustafsson@rjl.se
-
Kontakt:
- Laura Korhonen, Prof.
- E-post: laura.korhonen@liu.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utvecklingsförsening
- Interaktion, kontaktsvårigheter
- Språk- och kommunikationssvårigheter
- Svårigheter i vardagens funktion
- Motoriska svårigheter
- Koncentration / hyperaktiv
- Självreglering
- Skådespeleri / gränser
- Ångest
- Inget krav på diagnos
Exklusions kriterier:
- Inte bara stöd i föräldrarollen, utan några av problemen ovan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rekrytering av kontrollgruppen sker genom de länsdelar som ännu inte ingått i den kliniska prövningen av nya metoder.
Detta innebär att barn/familjer inte undanhålls från behandling som de annars skulle få.
|
|
|
Aktiv komparator: PRIMUS föräldrautbildningsgrupp och förskollärarutbildningsgrupp
Föräldrarna har genomgått PRIMUS Gruppbaserat föräldrastödsprogram under 5 halvdagar. Denna föräldrautbildning för förskolebarn med utvecklingsproblem men utan krav på diagnos Hellström (2019) har utformats och testats i andra delar av landet men inte vetenskapligt validerad, vilket kan göras i denna studie.
Förskollärarna får delta en halv dag i utbildning tillsammans med föräldrarna som en praktisk implementering i barnets vardag.
|
Föräldrarna erbjöd ett PRIMUS Group-baserat föräldrastödsprogram under 5 halvdagar. Denna föräldrautbildning för förskolebarn med utvecklingsproblem men utan krav på diagnos Hellström (2019) har utformats och testats i andra delar av landet men inte vetenskapligt validerad, vilket kan göras i denna studie. Lärarna kommer att erbjudas en lärargrupp under en halv dag tillsammans med föräldrarna. För de familjer som behöver mer ingripande etableras PLUSS småbarnsteamet (från specialistsjukvården). PLUSS småbarnsteam gör en "hanteringsplan" som remiss till habiliteringscenter, barn- och ungdomspsykiatri, logoped eller insatser t.ex.
Andra namn:
|
|
Övrig: Efterfrågestyrd intervention
PLUSS småbarnsteam gör en "hanteringsplan" som remiss till habiliteringscenter, barn- och ungdomspsykiatri, logoped eller insatser t.ex.
|
Föräldrarna erbjöd ett PRIMUS Group-baserat föräldrastödsprogram under 5 halvdagar. Denna föräldrautbildning för förskolebarn med utvecklingsproblem men utan krav på diagnos Hellström (2019) har utformats och testats i andra delar av landet men inte vetenskapligt validerad, vilket kan göras i denna studie. Lärarna kommer att erbjudas en lärargrupp under en halv dag tillsammans med föräldrarna. För de familjer som behöver mer ingripande etableras PLUSS småbarnsteamet (från specialistsjukvården). PLUSS småbarnsteam gör en "hanteringsplan" som remiss till habiliteringscenter, barn- och ungdomspsykiatri, logoped eller insatser t.ex.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrkor och svårigheter frågeformulär (SDQ
Tidsram: Ändring från baslinjen, före intervention. Upp till 24 veckor.
|
Mätt med beteendeproblem med 25 objekt uppdelade i 5 underskalor med 5 punkter vardera, vilket genererar poäng för 4 problemunderskalor: Uppförandeproblem, Hyperaktivitet, Emotionella problem och kamratproblem, och 1 styrkeunderskala: Prosociala beteenden. Svar ges på en 3-gradig Likert-skala: (0) "inte sant" (1) "något sant" (2) "visst sant". De totala poängen för beteendesvårighetsskalan är max 50 poäng (sämre resultat), minimum 0 poäng (bästa resultat). Funktionsnedsättningsfrågorna, som beskriver hur beteendeproblem påverkar barnets funktionsnivå, ingår därefter i effektpoängen. Betygen för dessa 8 frågor om funktionsnedsättning är: (0) "inte alls" och (0) "bara lite" (1) "ganska mycket" och (2) "en hel del". Max 16 poäng (sämre resultat), minimum 0 poäng (bästa resultat) (Goodman, 2016). SDQ är validerad och föreslagna cut-offs finns tillgängliga för svenska förhållanden (Goodman, 2016; Gustafsson et al, 2016). |
Ändring från baslinjen, före intervention. Upp till 24 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnens engagemang frågeformulär (CEQ)
Tidsram: Förändring från baslinjen, före intervention. Upp till 24 veckor.
|
Functioning, Mental Health: Children's engagement questionnaire (CEQ) är en form av 29 frågor.
Jämfört med följande alternativ: (1) händer nästan aldrig (2) händer ibland (3) händer ganska ofta eller (4) händer väldigt ofta.
Maxpoängen är 116 och lägsta poängen är 0. Det är positivt att ha så hög poäng som möjligt.
Den mäter barns riktade engagemang och sociala samspel i förskolebarns vardag och är validerad för svenska förhållanden (Mc William, 1991).
|
Förändring från baslinjen, före intervention. Upp till 24 veckor.
|
|
Uppmätt med observationsinstrumentet Joint Attentment observations (JA-OBS)
Tidsram: Baslinje när barnet är på 2,5 års kontroll hos CHC-sköterskan
|
Autismspektrum: Mäts med Observationsinstrumentet Joint Attentment observations (JA-OBS) hur innehåller 5 frågor och är ett Autismspektrumscreeningsinstrument (Sveriges Landsting och Landsting, 2018).
Maxpoäng = 5, lägsta poäng = 0. 4-5 poäng visar inga tecken på autismspektrumsymtom.
|
Baslinje när barnet är på 2,5 års kontroll hos CHC-sköterskan
|
|
Psykosociala problem i familjen (LAPS)
Tidsram: Ändring från baselaine, före intervention. Upp till 24 veckor.
|
Psykosociala problem i familjen: LAPS, översatt från finska där denna blankett fylls i av hälso- och sjukvårdspersonal.
Blanketten har tagits fram och testats inom ramen för projektet för utveckling av psykiskt hälsoarbete bland barn 2007-2009 (Mäki et al, 2014).
LAPS består av 16 artiklar med 3 svarsalternativ.
Instrumentet är inte validerat eller standardiserat för svenska förhållanden.
Det finns gränsvärden baserade på finska förhållanden som visar när stöd till familjen ska erbjudas (5-7 poäng för primärvård och över 8 poäng för specialistvård).
Blanketten fylls i av BHV-psykolog vid första bedömningssamtal med vårdnadshavare.
Fylls i av BHV-psykolog och kan betygsättas med nr (0), lindriga (1) och svåra symtom (2).
Maxpoängen på instrumentet är 32 och indikerar då allvarliga symtom i alla föremål.
|
Ändring från baselaine, före intervention. Upp till 24 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Berit M Gustafsson, PhD, Region Jönköping County "RJonkopingC"
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gustafsson BM, Steinwall S, Korhonen L. Multi-professional and multi-agency model PLUSS to facilitate early detection and support of pre-school children with neurodevelopmental difficulties - a model description. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 30;22(1):419. doi: 10.1186/s12913-022-07815-8.
- Gustafsson BM, Korhonen L. A Multiprofessional and Intersectoral Working Model to Detect and Support Preschool Children With Neurodevelopmental Difficulties (PLUSS Model): Protocol for an Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 15;11(6):e34969. doi: 10.2196/34969.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RJonkopingC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .