Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná detekce a intervence při opožděném vývoji / problémech s chováním u předškolních dětí - PLUS (PLUSS)

19. dubna 2023 aktualizováno: Region Jönköping County

Model PLUSS: Protokol studie pro hodnocení multiprofesního a mezisektorového pracovního modelu k detekci neurovývojových obtíží u předškolních dětí a také k poskytování podpory rodičů

PLUSS (Duševní zdraví, učení, rozvoj, spolupráce kolem předškolních dětí) je společný projekt zahrnující opatrovníky, zdravotní péči okresu Jönköping, předškolní zařízení a sociální služby. Projekt studuje implementaci modelu „One way in“, který poskytuje koordinované služby pro screening, hodnocení a léčbu batolat s problémy s chováním. Projekt také zajišťuje rodičovské intervence a vzdělávání pro předškolní pedagogy.

Studie si klade za cíl prozkoumat a) implementaci modelu PLUSS, b) efektivitu modelu a zahrnutého rodičovského tréninkového programu na problémy s chováním a jejich dlouhodobý vývoj u předškolních dětí, c) rodičovskou pohodu a spokojenost. Dlouhodobým cílem je snižovat psychické problémy u dětí, dospívajících a jejich rodin a poskytovat podporu pro fungující každodenní život.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Manažeři zdravotní péče v Jönköpingu pro dětskou zdravotní péči, rehabilitační centrum, dětskou a dorostovou psychiatrii a rehabilitační centrum (logoterapeut) během tohoto společného projektu PLUSS hledali vládní financování z roku 2018. Od té doby, co byly projektu v roce 2019 přiděleny peníze, byly zformovány jako řídící skupina pro tyto klinické výzkumné projekty. Operativní meziprofesní pracovní skupina jmenovaná manažery k provádění klinických a výzkumných prací pod vedením sporného projektového manažera ve výši 40 %. Informace o projektu PLUSS a spolupráce s aktivitami obcí (školky a sociální služby) byly zahájeny v roce 2019.

Etický souhlas udělila Národní etická rada (#2019-04839). Informovaný souhlas je získáván od všech aktérů: obou rodičů, vedoucích pracovníků, předškolních pedagogů, CHP a CHN. Všechna data jsou registrována s fp-číslem a jsou zakódována přímo v době sběru s ohledem na ochranu soukromí. Šablonu kódu pro překlad mezi fp-no a testovaným subjektem lze nalézt v deníku, který je nepřístupný neoprávněným osobám. Výsledky jsou hlášeny pouze na úrovni skupiny, kde nebudou rozpoznatelné žádné osobní údaje. Veškeré zpracování údajů probíhá podle švédského zákona o údajích. Rodiče byli informováni, že se jim dostává stejné péče bez ohledu na to, zda se studie účastní nebo ne. Projekt by mohl vzbudit obavy rodičů, protože odpovídají na dotazník a uvědomují si možný problém dítěte. Zde je výhodou, že CHP využívá dotazník v hodnotícím rozhovoru, aby měl rodič možnost klást otázky nebo mluvit o potřebách a silných stránkách svého dítěte. Nábor kontrolní skupiny se provádí prostřednictvím okresních částí, které dosud nebyly zařazeny do klinického hodnocení nových metod. To znamená, že dětem/rodinám není odepřena léčba, které by se jinak dostalo.

Po hodnotícím pohovoru a se souhlasem rodičů psycholog zdraví dítěte kontaktuje mateřskou školu dítěte. Vedoucí mateřské školy a učitel mateřské školy mohou souhlasit s účastí ve studii a učitel mateřské školy odpovídá na dotazníky. Chování dětí v mateřské škole bude věnována zvýšená pozornost učitelům, protože jsou požádáni o posouzení chování jednotlivých dětí. To by mohlo vést ke zdůraznění problémového chování dětí způsobem, který může změnit chování učitele k jednotlivým dětem. Přehnanému zdůrazňování negativu se však brání tím, že učitel je rovněž požádán o odhad duševního zdraví dítěte formou angažovanosti a sociální interakce. Projekt se zaměřuje na úsilí v dětském prostředí, které je nápomocné všem dětem, nejen těm se speciálními potřebami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Jönköping
      • Eksjö, Jönköping, Švédsko, 57581
        • Region Jönköping County "RJonkopingC"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zpoždění vývoje
  • Interakce, potíže s kontaktem
  • Jazykové a komunikační potíže
  • Potíže s každodenní funkcí
  • Motorické potíže
  • Soustředění / hyperaktivní
  • Samoregulace
  • Herectví / hranice
  • Úzkost
  • Bez nároku na diagnózu

Kritéria vyloučení:

  • Nejen podpora v rodičovské roli, bez výše uvedených problémů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nábor kontrolní skupiny se provádí prostřednictvím okresních částí, které dosud nebyly zařazeny do klinického hodnocení nových metod. To znamená, že dětem / rodinám není odepřena léčba, které by se jinak dostalo.
Aktivní komparátor: Školicí skupina pro rodiče PRIMUS a skupina pro školení učitelů předškolních zařízení
Rodiče prošli programem podpory rodičů v rámci PRIMUS Group po dobu 5 půl dnů Toto rodičovské vzdělávání pro předškolní děti s vývojovými problémy, ale bez požadavku diagnózy Hellström (2019) bylo navrženo a testováno v jiných částech země, ale nebylo vědecky ověřeno, které lze v této studii provést. Učitelky předškolního věku se mohou půl dne zúčastnit vzdělávání spolu s rodiči jako praktického uplatnění v běžném životě dítěte.
Behaviorální: PRIMUS rodičovský trénink Skupina

Rodiče nabídli program podpory rodičů založený na PRIMUS Group po dobu 5 půl dnů. Toto rodičovské vzdělávání pro předškolní děti s vývojovými problémy, ale bez požadavku na diagnózu Hellström (2019) bylo navrženo a testováno v jiných částech země, ale nebylo vědecky ověřeno, což lze provést v této studii. Učitelům bude nabídnuta učitelská skupina na půl dne společně s rodiči.

Pro rodiny, které potřebují více zásahů, je zřízen tým PLUSS batole (od specialisty Healthcare).

Tým PLUSS pro batolata vypracuje „plán řízení“ jako doporučení pro Habilitační centrum, dětskou a dorostovou psychiatrii, logopeda nebo intervence, např.:

  • Podpora v každodenním prostředí dítěte doma / školka
  • Cílené rodičovské skupiny: toaleta, spánek, jídlo, každodenní struktura, řešení problémů s chováním
  • Webové kurzy
Ostatní jména:
  • Předškolní a pedagogická skupina
  • Rodičovská skupina emoční regulace
  • Individuální úsilí v předškolním věku
  • Individuální úsilí k rodičům
Jiný: Intervence řízená poptávkou

Tým PLUSS pro batolata vypracuje „plán řízení“ jako doporučení pro Habilitační centrum, dětskou a dorostovou psychiatrii, logopeda nebo intervence, např.:

  • Podpora v každodenním prostředí dítěte doma / školka
  • Cílená rodičovská tréninková skupina: toaleta, spánek, jídlo, každodenní struktura, zvládnutí problémů s chováním
  • Webové kurzy Každá jednotlivá intervence je následně hodnocena pomocí studijního dotazníku.
Behaviorální: PRIMUS rodičovský trénink Skupina

Rodiče nabídli program podpory rodičů založený na PRIMUS Group po dobu 5 půl dnů. Toto rodičovské vzdělávání pro předškolní děti s vývojovými problémy, ale bez požadavku na diagnózu Hellström (2019) bylo navrženo a testováno v jiných částech země, ale nebylo vědecky ověřeno, což lze provést v této studii. Učitelům bude nabídnuta učitelská skupina na půl dne společně s rodiči.

Pro rodiny, které potřebují více zásahů, je zřízen tým PLUSS batole (od specialisty Healthcare).

Tým PLUSS pro batolata vypracuje „plán řízení“ jako doporučení pro Habilitační centrum, dětskou a dorostovou psychiatrii, logopeda nebo intervence, např.:

  • Podpora v každodenním prostředí dítěte doma / školka
  • Cílené rodičovské skupiny: toaleta, spánek, jídlo, každodenní struktura, řešení problémů s chováním
  • Webové kurzy
Ostatní jména:
  • Předškolní a pedagogická skupina
  • Rodičovská skupina emoční regulace
  • Individuální úsilí v předškolním věku
  • Individuální úsilí k rodičům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před intervencí. Až 24 týdnů.

Měřeno s problémy s chováním s 25 položkami rozdělenými do 5 subškál po 5 položkách, generování skóre pro 4 problémové subškály: Problémy s chováním, Hyperaktivita, Emoční problémy a Problémy s vrstevníky a 1 subškála síly: Prosociální chování. Odpovědi jsou uvedeny na 3bodové Likertově škále: (0) „není pravda“ (1) „spíše pravdivá“ (2) „určitě pravdivá“. Celkové skóre na stupnici poruch chování je maximálně 50 bodů (horší výsledek), minimálně 0 bodů (nejlepší výsledek).

Do hodnocení dopadu jsou následně zahrnuty doplňující otázky týkající se postižení, které popisují, jak problémy s chováním ovlivňují úroveň fungování dítěte. Hodnocení těchto 8 doplňujících otázek pro postižení je: (0) „vůbec ne“ a (0) „jen málo“ (1) „dost hodně“ a (2) „velmi mnoho“. Maximálně 16 bodů (horší výsledek), minimum 0 bodů (nejlepší výsledek) (Goodman, 2016). SDQ je ověřeno a jsou k dispozici navrhované mezní hodnoty pro švédské podmínky (Goodman, 2016; Gustafsson et al, 2016).
Změna od výchozího stavu, před intervencí. Až 24 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zapojení dětí (CEQ)
Časové okno: Změna od základní linie, před zásahem. Až 24 týdnů.
Fungování, duševní zdraví: Dotazník zapojení dětí (CEQ) je formou 29 otázek. Ve srovnání s následujícími alternativami: (1) téměř nikdy se to nestane (2) někdy se stane (3) stane se to poměrně často nebo (4) se stane velmi často. Maximální skóre je 116 a minimální skóre je 0. Je pozitivní mít co nejvyšší skóre. Měří cílenou angažovanost a sociální interakci dětí v každodenním životě předškolních dětí a je ověřena pro švédské podmínky (Mc William, 1991).
Změna od základní linie, před zásahem. Až 24 týdnů.
Měřeno pomocí pozorovacího přístroje Joint Attenment pozorování (JA-OBS)
Časové okno: Výchozí stav, kdy je dítě na 2,5leté kontrole u sestry CHC
Spektrum autismu: Měřeno nástrojem pro pozorování Pozorování společné pozornosti (JA-OBS) zahrnuje 5 otázek a jsou nástrojem pro screening autistického spektra (Švédské krajské rady a regiony, 2018). Maximální skóre = 5, minimální skóre = 0. 4-5 bodů nevykazuje žádné známky symptomů autistického spektra.
Výchozí stav, kdy je dítě na 2,5leté kontrole u sestry CHC
Psychosociální problémy v rodině (LAPS)
Časové okno: Změna ze základního stavu, před zásahem. Až 24 týdnů.
Psychosociální problémy v rodině: LAPS, přeloženo z finštiny, kde tento formulář vyplňují zdravotníci. Formulář byl vyvinut a testován v rámci projektu rozvoje práce s duševním zdravím u dětí 2007-2009 (Mäki et al, 2014). LAPS se skládá z 16 položek se 3 možnostmi odpovědi. Nástroj není validován ani standardizován pro švédské podmínky. Existují hraniční hodnoty založené na finských podmínkách, které ukazují, kdy by měla být nabídnuta podpora rodině (5–7 bodů za primární péči a více než 8 bodů za péči specializovanou). Formulář vyplní psycholog BHV při prvním hodnotícím pohovoru s opatrovníky. Vyplňuje psycholog BHV a lze jej ohodnotit ne (0), mírnými (1) a závažnými příznaky (2). Maximální skóre na přístroji je 32 a pak u všech položek indikuje závažné příznaky.
Změna ze základního stavu, před zásahem. Až 24 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Jönköping County

Spolupracovníci

Linkoeping University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Berit M Gustafsson, PhD, Region Jönköping County "RJonkopingC"

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RJonkopingC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nemáme sdílet údaje o etických úvahách.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PRIMUS rodičovský trénink Skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit