Varhainen havaitseminen ja puuttuminen kehitysviiveisiin / esikouluikäisten lasten käyttäytymisongelmiin - PLUSS (PLUSS)
PLUSS-malli: Tutkimuspöytäkirja moniammatillisen ja sektorien välisen työmallin arvioimiseksi esikouluikäisten lasten neurokehitysvaikeuksien havaitsemiseksi sekä vanhempien tuen tarjoamiseksi
PLUSS (Mielenterveys, oppiminen, kehitys, yhteistyö esikouluikäisten lasten ympärillä) on yhteistyöprojekti, jossa ovat mukana huoltajat, Jönköpingin läänin terveydenhuolto, esikoulut ja sosiaalipalvelut. Hankkeessa tutkitaan "One way in" -mallin toteutusta, joka tarjoaa koordinoidut palvelut käyttäytymisongelmista kärsivien taaperoiden seulomiseen, arviointiin ja hoitoon. Hanke tarjoaa myös vanhempien interventioita ja koulutusta esikouluopettajille.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää a) PLUSS-mallin toteutusta, b) mallin ja siihen sisältyvän vanhempainkoulutusohjelman tehokkuutta käyttäytymisongelmista ja niiden pitkittäiskehityksestä esikouluikäisten lasten keskuudessa, c) vanhempien hyvinvointia ja tyytyväisyyttä. Pitkällä tähtäimellä tavoitteena on vähentää lasten, nuorten ja heidän perheidensä mielenterveysongelmia ja tukea toimivaa arkea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jönköpingin lastenterveydenhuollon terveydenhuollon johtajat, kuntoutuskeskus, lasten ja nuorten psykiatrian ja kuntoutuskeskuksen (puheterapeutti) etsivät vuoden 2018 valtion rahoitusta tämän yhteistyön PLUSS-projektin aikana. He ovat sen jälkeen, kun hankkeelle myönnettiin rahaa vuonna 2019, muodostaneet tämän kliinisen tutkimusprojektin ohjausryhmän. Esimiesten asettama operatiivinen ammatillinen työryhmä suorittamaan kliinistä ja tutkimustyötä kiistanalaisen 40 prosentin projektipäällikön johdolla. PLUSS-hankkeesta tiedottaminen ja yhteistyö kuntien toiminnan (esikoulu ja sosiaalipalvelut) kanssa alkoi vuonna 2019.
Eettisen hyväksynnän on myöntänyt Eettinen lautakunta (#2019-04839). Tietoinen suostumus saadaan kaikilta toimijoilta: molemmilta vanhemmilta, esimiehiltä, esiopettajilta, CHP:ltä ja CHN:ltä. Kaikki tiedot rekisteröidään fp-numerolla ja ne koodataan suoraan keräyshetkellä yksityisyyden suojan vuoksi. Koodimalli fp-no:n ja koehenkilön väliselle käännökselle löytyy lokikirjasta, jota pidetään luvattomien käsissä. Tulokset raportoidaan vain ryhmätasolla, jolloin henkilötietoja ei tunnisteta. Kaikki tietojen käsittely tapahtuu Ruotsin tietosuojalain mukaisesti. Vanhemmille on kerrottu, että he saavat saman hoidon riippumatta siitä, osallistuvatko he tutkimukseen vai eivät. Hanke saattaa aiheuttaa huolta vanhemmille, kun he vastaavat kyselyyn ja tiedostavat lapsen mahdollisen ongelman. Tässä on etu, että CHP käyttää kyselylomaketta arviointihaastattelussa, jotta vanhemmalla on mahdollisuus esittää kysymyksiä tai puhua lapsensa tarpeista ja vahvuuksista. Kontrolliryhmän rekrytointi tapahtuu niiden maakuntaosien kautta, joita ei ole vielä otettu mukaan uusien menetelmien kliiniseen tutkimukseen. Tämä tarkoittaa, että lapsia/perheitä ei evätä hoidosta, jota he muuten saisivat.
Arviointihaastattelun jälkeen ja vanhempien suostumuksella Lastenterveyspsykologi ottaa yhteyttä lapsen esikouluun. Esiopettaja ja esiopettaja voivat suostua osallistumaan tutkimukseen ja esiopettaja vastaa kyselyihin. Esikoulun lasten käyttäytymiseen kiinnitetään erityistä huomiota opettajiin, kun heitä pyydetään arvioimaan yksittäisen lapsen käyttäytymistä. Tämä voi johtaa siihen, että lasten ongelmakäyttäytymistä korostetaan tavalla, joka voi muuttaa opettajan käyttäytymistä yksittäisiä lapsia kohtaan. Liioiteltua negatiivisen korostamista vastustaa kuitenkin se, että opettajaa pyydetään arvioimaan myös lapsen mielenterveyttä sitoutumisen ja sosiaalisen kanssakäymisen muodossa. Hanke keskittyy ponnisteluihin lapsen ympäristössä, josta on hyötyä kaikille lapsille, ei vain niille, joilla on erityistarpeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Berit M Gustafsson, PhD
- Puhelinnumero: +4602336846
- Sähköposti: berit.m.gustafsson@rjl.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laura Korhonen, Prof
- Sähköposti: laura.korhonen@liu.se
Opiskelupaikat
-
-
Jönköping
-
Eksjö, Jönköping, Ruotsi, 57581
- Rekrytointi
- Region Jönköping County "RJonkopingC"
-
Ottaa yhteyttä:
- Berit M Gustafsson, PhD
- Puhelinnumero: +4602336846
- Sähköposti: berit.m.gustafsson@rjl.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Korhonen, Prof.
- Sähköposti: laura.korhonen@liu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehityksen viive
- Vuorovaikutus, kontaktivaikeudet
- Kieli- ja viestintävaikeudet
- Vaikeuksia päivittäisessä toiminnassa
- Moottorin vaikeudet
- Keskittymiskyky / hyperaktiivinen
- Itsesäätely
- Toimiminen / rajat
- Ahdistus
- Ei väitettä diagnoosiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vain tukea vanhemman roolissa, ilman yllä olevia ongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän rekrytointi tapahtuu niiden maakuntaosien kautta, joita ei ole vielä otettu mukaan uusien menetelmien kliiniseen tutkimukseen.
Tämä tarkoittaa, että lapsia/perheitä ei evätä hoidosta, jota he muuten saisivat.
|
|
|
Active Comparator: PRIMUS vanhempainkoulutusryhmä ja esiopettajan koulutusryhmä
Vanhemmille on tehty PRIMUS Group -pohjainen vanhempaintukiohjelma 5 puolen päivän ajan Tämä vanhemmuuden koulutus esikoululaisille, joilla on kehitysongelmia, mutta ilman diagnoosivaatimusta Hellström (2019) on suunniteltu ja testattu muualla maassa, mutta ei tieteellisesti validoitu, joka voidaan tehdä tässä tutkimuksessa.
Esiopettajat voivat osallistua puolen päivän ajan opetukseen yhdessä vanhempien kanssa käytännön toteutuksena lapsen jokapäiväisessä elämässä.
|
Vanhemmat tarjosivat PRIMUS-ryhmäpohjaista vanhempainohjelmaa 5 puolen päivän ajan. Tämä esikouluikäisille, joilla on kehitysongelmia, mutta ilman diagnoosivaatimusta, vanhemmuuden koulutus Hellström (2019) on suunniteltu ja testattu muualla maassa, mutta ei tieteellisesti validoitu, mikä voidaan tehdä tässä tutkimuksessa. Opettajille tarjotaan puolen päivän opettajaryhmä yhdessä vanhempien kanssa. Niille perheille, jotka tarvitsevat enemmän toimenpiteitä, on perustettu PLUSS-taaperotiimi (spesials Healthcare). PLUSS-taaperotiimi tekee "hallintasuunnitelman" ohjauksena habilitaatiokeskukseen, lasten ja nuorten psykiatrian, puheterapeutin puoleen tai interventioihin, esim.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kysyntälähtöinen interventio
PLUSS-taaperotiimi tekee "hallintasuunnitelman" ohjauksena habilitaatiokeskukseen, lasten ja nuorten psykiatrian, puheterapeutin puoleen tai interventioihin, esim.
|
Vanhemmat tarjosivat PRIMUS-ryhmäpohjaista vanhempainohjelmaa 5 puolen päivän ajan. Tämä esikouluikäisille, joilla on kehitysongelmia, mutta ilman diagnoosivaatimusta, vanhemmuuden koulutus Hellström (2019) on suunniteltu ja testattu muualla maassa, mutta ei tieteellisesti validoitu, mikä voidaan tehdä tässä tutkimuksessa. Opettajille tarjotaan puolen päivän opettajaryhmä yhdessä vanhempien kanssa. Niille perheille, jotka tarvitsevat enemmän toimenpiteitä, on perustettu PLUSS-taaperotiimi (spesials Healthcare). PLUSS-taaperotiimi tekee "hallintasuunnitelman" ohjauksena habilitaatiokeskukseen, lasten ja nuorten psykiatrian, puheterapeutin puoleen tai interventioihin, esim.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomake (SDQ
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, ennen interventiota. Jopa 24 viikkoa.
|
Mitataan käyttäytymisongelmilla 25 pisteellä, jotka on jaettu 5 ala-asteikkoon, joissa kussakin on 5 kohtaa, mikä tuottaa pisteet neljälle ongelma-ala-asteikolle: Käyttäytymisongelmat, Hyperaktiivisuus, Emotionaaliset ongelmat ja Vertaisongelmat sekä 1 vahvuusala-asteikko: Prososiaalinen käyttäytyminen. Vastaukset annetaan 3-pisteisellä Likert-asteikolla: (0) "ei pidä paikkaansa" (1) "jossain määrin totta" (2) "toden totta". Käyttäytymisvaikeusasteikon kokonaispisteet ovat enintään 50 pistettä (huonompi tulos), vähintään 0 pistettä (paras tulos). Vaikutuspisteisiin sisällytetään vammautuslisäkysymykset, jotka kuvaavat, miten käyttäytymisongelmat vaikuttavat lapsen toimintakykyyn. Näiden 8 arvonalentumislisäkysymyksen arviot ovat: (0) "ei ollenkaan" ja (0) "vain vähän" (1) "melko paljon" ja (2) "paljon". Enintään 16 pistettä (huonompi tulos), vähintään 0 pistettä (paras tulos) (Goodman, 2016). SDQ on validoitu ja ehdotetut rajat ovat saatavilla Ruotsin olosuhteille (Goodman, 2016; Gustafsson et al, 2016). |
Muutos lähtötilanteesta, ennen interventiota. Jopa 24 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten sitoutumiskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, ennen interventiota. Jopa 24 viikkoa.
|
Toiminta, mielenterveys: Lasten sitoutumiskyselylomake (CEQ) on 29 kysymyksen muoto.
Verrattuna seuraaviin vaihtoehtoihin: (1) melkein ei tapahdu (2) joskus tapahtuu (3) tapahtuu melko usein tai (4) tapahtuu hyvin usein.
Enimmäispistemäärä on 116 ja vähimmäispistemäärä 0. On positiivista saada mahdollisimman korkea pistemäärä.
Se mittaa lasten kohdennettua sitoutumista ja sosiaalista vuorovaikutusta esikouluikäisten lasten jokapäiväiseen elämään, ja se on validoitu ruotsalaisiin olosuhteisiin (Mc William, 1991).
|
Muutos lähtötilanteesta, ennen interventiota. Jopa 24 viikkoa.
|
|
Mitattu Observation instrumentilla Joint Attentment -havainnot (JA-OBS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kun lapsi on 2,5 vuoden iässä CHC-hoitajan tarkastuksessa
|
Autismispektri: Mitattu observation instrumentilla Joint Attentment -havainnot (JA-OBS), miten sisältää 5 kysymystä ja ovat autismispektrin seulontainstrumentti (Ruotsin maakunnat ja alueet, 2018).
Enimmäispisteet = 5, minimipisteet = 0. 4-5 pistettä ei osoita merkkejä autismin kirjon oireista.
|
Lähtötilanne, kun lapsi on 2,5 vuoden iässä CHC-hoitajan tarkastuksessa
|
|
Psykososiaaliset ongelmat perheessä (LAPS)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta, ennen interventiota. Jopa 24 viikkoa.
|
Psykososiaaliset ongelmat perheessä: LAPS, käännetty suomesta, jossa tämän lomakkeen täyttää terveydenhuollon henkilökunta.
Lomake on kehitetty ja testattu lasten mielenterveystyön kehittämishankkeen 2007-2009 puitteissa (Mäki ym. 2014).
LAPS koostuu 16 kohdasta, joissa on 3 vastausvaihtoehtoa.
Laitetta ei ole validoitu tai standardoitu Ruotsin olosuhteisiin.
Suomen olosuhteisiin perustuvat rajaluvut osoittavat, milloin perhetukea tulisi tarjota (5-7 pistettä perusterveydenhuollossa ja yli 8 pistettä erikoissairaanhoidossa).
Lomakkeen täyttää BHV:n psykologi ensimmäisessä arviointihaastattelussa huoltajien kanssa.
BHV:n psykologin täyttää ja se voidaan luokitella ei (0), lieviä (1) ja vakavia oireita (2).
Laitteen maksimipistemäärä on 32 ja osoittaa sitten vakavia oireita kaikissa kohteissa.
|
Muutos perustilasta, ennen interventiota. Jopa 24 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Berit M Gustafsson, PhD, Region Jönköping County "RJonkopingC"
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gustafsson BM, Steinwall S, Korhonen L. Multi-professional and multi-agency model PLUSS to facilitate early detection and support of pre-school children with neurodevelopmental difficulties - a model description. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 30;22(1):419. doi: 10.1186/s12913-022-07815-8.
- Gustafsson BM, Korhonen L. A Multiprofessional and Intersectoral Working Model to Detect and Support Preschool Children With Neurodevelopmental Difficulties (PLUSS Model): Protocol for an Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 15;11(6):e34969. doi: 10.2196/34969.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RJonkopingC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .