谷胱甘肽与 KI 在用于治疗原发性龋齿时减少 SDF 染色的效果
谷胱甘肽与碘化钾在治疗原发性龋齿时减少二胺氟化银染色的效果
研究概览
详细说明
儿童早期龋齿 (ECC) 在世界范围内一直在增加,并成为一个重要的健康问题。 ECC 是一种多因素疾病,由不同因素相互作用导致,如致龋微生物、通过不适当的喂养习惯接触可发酵碳水化合物。 它会影响不易患龋齿的牙齿。 ECC 的管理非常昂贵,通常需要广泛的修复治疗,例如钻孔和填充技术以及早期拔牙。 如今,迫切需要非侵入性治疗来阻止未经治疗的龋齿。
二胺氟化银 (SDF) 治疗提供了另一种非侵入性龋齿治疗方法,因为它可以阻止龋齿的发展。 自卫队是一种液体形式的无色试剂,碱性 PH 值为 10 它含有 24.4% 至 28.8%(重量/体积)的银和 5.0 至 5.9% 的氟化物。牙科诊所的持久治疗选择。 阻止活动性龋齿是一种基本的治疗方式,需要所有牙科辅助人员进行培训。
SDF 处理的主要缺点是它的黑色污渍和变色,这限制了它的使用。 牙组织中银副产物的沉淀会导致黑色染色,这可能会令人沮丧并限制其在可见区域的使用。 SDF 还会暂时污染皮肤和牙龈,需要小心处理以避免接触这些组织。 为了克服染色,SDF 研究人员研究了使用饱和碘化钾溶液(10% 重量百分比 KI),并研究了谷胱甘肽 (GSH) 生物分子对减少牙釉质和牙本质变色的影响。
碘化钾 (KI) 用作营养补充剂。 KI 的过饱和溶液用于处理龋齿病变的变色问题而不影响其防龋效果。 它减少了由 SDF 引起的染色,因为 SDF 溶液中的银离子与 KI 溶液中存在的碘离子发生反应,从而形成碘化银。
谷胱甘肽 (GSH) 是一种三肽生物分子,它被认为是与银最好的生物分子之一,因为它含有硫醇基 (-SH),对金属表面的吸附具有很高的亲和力。 GSH 还在银颗粒周围形成一层涂层,减少银颗粒的聚集并控制银离子释放速率(稳态),从而减少 SDF 涂层牙齿随时间的变色。 本研究旨在比较谷胱甘肽 (GSH) 与碘化钾 (KI) 在降低龋齿乳牙 SDF 染色效果方面的效果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Reem Hifni
- 电话号码:+201060600311
- 邮箱:reemhifni@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
-
孩子们:
- 年龄在 3 至 5 岁之间,身体健康,无需医疗。
- 父母提供了书面知情同意书。
- 医疗免费
牙齿:
- 龋齿乳牙
- 可修复的牙齿。
- 牙齿不涉及牙髓
排除标准:
孩子们:
- 有银过敏史
- 无法参加后续访问。
- 拒绝参与。
牙齿:
- 以前修复过的牙齿。
- 该区域的根尖周肿胀和压痛。
- 具有机动性。
- 伴有自发性疼痛。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:银二胺氟化物
SDF治疗原发性龋齿变色
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患者将接受谷胱甘肽或碘化钾
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实验性的:谷胱甘肽
SDF+谷胱甘肽治疗原发性龋齿的变色率
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患者将接受谷胱甘肽或碘化钾
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实验性的:碘化钾
SDF+KI治疗原发性龋齿的变色率
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患者将接受谷胱甘肽或碘化钾
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颜色评估
大体时间:6个月
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使用 Vita easy shade(连续)ΔE
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃肠外满意度
大体时间:6个月
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直接使用问卷二元(是/否)
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6个月
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3-副作用 牙龈肿胀 牙龈漂白 牙齿或牙龈疼痛 恶心 3-副作用 牙龈肿胀 牙龈漂白 牙齿或牙龈疼痛 恶心 3-副作用 牙龈肿胀 牙龈漂白 牙齿或牙龈疼痛 恶心 副作用
大体时间:6个月
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直接使用问卷二元(是/否)
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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