Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av glutation vs KI for å redusere SDF-farging når det brukes i behandling av primære karieste tenner

28. mars 2021 oppdatert av: Reem Abdulaziz Hifni, Cairo University

Effekt av glutation vs kaliumjodid for å redusere sølvdiaminfluoridfarging når det brukes i behandling av primære karieste tenner

Selv om svartfarging anses som en ulempe som er klinisk observert etter påføring av SDF og er den viktigste primære barrieren for klinisk bruk. Barns atferd og samarbeid kan ikke kontrolleres i ung alder eller i spesielle helsebehov. Derfor vil den beste behandlingsmetoden alltid være en enkel, rask og smertefri prosedyre og SDF er den beste løsningen for disse tilfellene. Misfarging fikk forskere til å søke etter en løsning som vil redusere eller forhindre misfarging ved bruk av KI og GSH. En systematisk gjennomgang ble utført in vitro, og den viste at bruk av SDF med KI hadde redusert flekker markant, potensielle fordeler med minimal farging kan være fordelaktig over en kort periode. Imidlertid vil studier med langsiktig oppfølging være nødvendig for å gi evidensbaserte retningslinjer for bruk av SDF- og KI-formuleringer i rutinemessig klinisk praksis

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Early childhood caries (ECC) har økt over hele verden og ble et betydelig helseproblem. ECC er en multifaktoriell sykdom som skyldes interaksjonen mellom ulike faktorer som kariogene mikroorganismer, eksponering for fermenterbare karbohydrater gjennom upassende matvaner. Det påvirker tenner som er mindre utsatt for karies. Håndteringen av ECC er kostbar, og krever ofte omfattende gjenopprettende behandling som bore- og fyllteknikk og uttrekking av tenner i tidlig alder. I dag er det et akutt behov for ikke-invasiv behandling for å stoppe ubehandlet karies.

Sølvdiaminfluorid (SDF)-behandling tilbyr en alternativ ikke-invasiv behandling for karies ettersom den stopper kariesprogresjon. S.D.F. er et fargeløst middel i form av væske med en alkalisk PH på 10 den inneholder 24,4 % til 28,8 % (vekt/volum) sølv og 5,0 til 5,9 % fluor .. SDF er en rimelig behandling, og dens enkle påføring gjør den til en varig behandlingsalternativ i tannklinikker. Å arrestere aktiv karies er en essensiell behandlingsmodalitet og krever opplæring av alle tannlegehjelpere.

Den største ulempen med SDF-behandling har vært den svarte flekken og misfargingen, som har begrenset bruken. Utfellingen av sølvbiprodukter i tannvevet resulterer i svartfarging, noe som kan virke nedslående og begrenser bruken i synlige områder. SDF flekker også midlertidig hud og gingiva, noe som krever at de håndteres forsiktig for å unngå kontakt med disse vevene. For å overvinne fargingen undersøkte SDF-forskere påføring av en mettet løsning av kaliumjodid (10 % vekt % KI) og studerte effekten av glutation (GSH) biomolekyl på reduksjon av emalje og dentinmisfarging.

Kaliumjodid (KI) brukes som kosttilskudd. En overmettet løsning av KI brukes til å håndtere misfargingsproblemet til karieslesjonen uten å påvirke dens kariesstoppende effekt. Det reduserer fargingen forårsaket av SDF ettersom sølvioner fra SDF-løsningen reagerer med jodidionene som er tilstede i KI-løsningen, noe som resulterer i dannelsen av sølvjodid.

Glutation (GSH) er et tri-peptid biomolekyl, og det regnes som et av de beste med sølv siden det inneholder en tiolgruppe (-SH) som har høy affinitet for adsorpsjon på metalloverflater. GSH danner også et belegg rundt sølvpartikler, reduserer aggregeringen av sølvpartikler og kontrollerer hastigheten på sølvionfrigjøring (Homeostase), noe som reduserer misfarging av en SDF-belagt tann over tid. Denne studien ble utført for å sammenligne effekten av glutation (GSH) versus kaliumjodid (KI) for å redusere SDF-fargingseffekten i kariske primærtenner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Barn:

  • I alderen 3 til 5 år, ved god generell helse og medisinsk fri.
  • Foreldrene ga skriftlig informert samtykke.
  • Medisinsk gratis

Tenner:

  • Kariøse primærtenner
  • Restaurerbare tenner.
  • Tennene er ikke pulpal involvert

Ekskluderingskriterier:

  • Barn:

    • med en historie med allergi mot sølv
    • Kan ikke delta på oppfølgingsbesøk.
    • Avslag på deltakelse.

Tenner:

  • Tidligere restaurerte tenner.
  • Periapikal hevelse og ømhet i dette området.
  • Med mobilitet.
  • Med spontan smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sølv diaminfluorid
Misfarging av primære kariestenner behandlet med SDF
Pasienten vil motta enten glutation eller kaliumjodid
EKSPERIMENTELL: Glutation
Misfarging av primære karieste tenner behandlet med SDF + Glutation
Pasienten vil motta enten glutation eller kaliumjodid
EKSPERIMENTELL: Kaliumjodid
Misfargingsrate av primære kariestenner behandlet med SDF + KI
Pasienten vil motta enten glutation eller kaliumjodid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fargevurdering
Tidsramme: 6 måneder
Ved å bruke Vita easy shade (kontinuerlig) ΔE
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldretilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Direkte ved hjelp av spørreskjemaer Binært (Ja/Nei)
6 måneder
3-Bivirkninger Tannkjøtthevelse Tannkjøttbleking Tann- eller tannkjøttsmerter Kvalme 3-Bivirkninger Tannkjøtthevelse Tannkjøttbleking Tann- eller tannkjøttsmerter Kvalme 3-Bivirkninger Tannkjøtthevelse Tannkjøttbleking Tann- eller tannkjøttsmerter Kvalme Bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
Direkte ved hjelp av spørreskjemaer Binært (Ja/Nei)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Reducing discoloration of SDF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere