A glutation vs KI hatása az SDF elszíneződés csökkentésére az elsődleges szuvas fogak kezelésében
A glutation vs kálium-jodid hatása az ezüst-diamin-fluorid elszíneződés csökkentésére, amikor elsődleges szuvas fogak kezelésére használják
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korai gyermekkori fogszuvasodás (ECC) világszerte növekszik, és jelentős egészségügyi problémává vált. Az ECC egy többtényezős betegség, amely különböző tényezők, például kariogén mikroorganizmusok kölcsönhatásából, nem megfelelő táplálkozási szokásokból eredő fermentálható szénhidrátoknak való kitettség eredménye. A fogszuvasodásra kevésbé érzékeny fogakat érinti. Az ECC kezelése drága, gyakran kiterjedt helyreállító kezelést igényel, mint például a fúró- és töméstechnika, valamint a korai foghúzás. Napjainkban sürgősen szükség van non-invazív kezelésre a kezeletlen fogszuvasodás megállítására.
Az ezüst-diamin-fluorid (SDF) kezelés alternatív, nem invazív kezelést kínál a fogszuvasodás számára, mivel megállítja a fogszuvasodás progresszióját. S.D.F. 10-es lúgos pH-jú, színtelen folyadék, 24,4-28,8% (tömeg/térfogat) ezüstöt és 5,0-5,9% fluoridot tartalmaz. Az SDF olcsó kezelés, könnyű felhordása miatt tartós kezelési lehetőség a fogászati klinikákon. Az aktív fogszuvasodás megállítása elengedhetetlen kezelési mód, és minden fogászati segédorvos képzését igényli.
Az SDF kezelés legnagyobb hátránya a fekete folt és az elszíneződés, ami korlátozta a használatát. Az ezüst melléktermékek kicsapódása a fogszövetekben fekete elszíneződést eredményez, ami elrettentő lehet, és korlátozza a látható területeken való használatát. Az SDF átmenetileg megfesti a bőrt és az ínyet is, ezért óvatosan kell bánni velük, nehogy érintkezzenek ezekkel a szövetekkel. Az elszíneződés leküzdésére az SDF kutatói telített kálium-jodid oldat (10 tömeg% KI) alkalmazásával vizsgálták a glutation (GSH) biomolekula hatását a zománc és a dentin elszíneződésének csökkentésére.
A kálium-jodidot (KI) táplálék-kiegészítőként használják. A KI túltelített oldatát a szuvas lézió elszíneződési problémájának kezelésére használják anélkül, hogy befolyásolnák annak szuvasodásgátló hatását. Csökkenti az SDF okozta elszíneződést, mivel az SDF oldatból származó ezüstionok reakcióba lépnek a KI-oldatban jelen lévő jodidionokkal, ami ezüst-jodid képződését eredményezi.
A glutation (GSH) egy tripeptid biomolekula, és az egyik legjobbnak tartják az ezüsttel, mivel tartalmaz egy tiolcsoportot (-SH), amely nagy affinitással rendelkezik a fémfelületeken történő adszorpcióhoz. A GSH ezenkívül bevonatot képez az ezüstrészecskék körül, csökkentve az ezüstrészecskék aggregációját, és szabályozza az ezüstion-felszabadulás sebességét (homeosztázis), ami idővel csökkenti az SDF-bevonatú fogak elszíneződését. Ezt a vizsgálatot a glutation (GSH) és a kálium-jodid (KI) hatásának összehasonlítása céljából végezték az SDF festődési hatás csökkentésében szuvas elsődleges fogakban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Reem Hifni
- Telefonszám: +201060600311
- E-mail: reemhifni@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Gyermekek:
- 3-5 éves kor között, jó általános egészségi állapotú és orvosilag mentes.
- A szülők írásos beleegyezésüket adtak.
- Orvosilag ingyenes
Fogak:
- Szuvas elsődleges fogak
- Helyreállítható fogak.
- A fogak nem érintettek a pulpálisan
Kizárási kritériumok:
Gyermekek:
- ezüstallergiával
- Nem tud részt venni az utólagos látogatásokon.
- A részvétel megtagadása.
Fogak:
- Korábban helyreállított fogak.
- Periapikális duzzanat és érzékenység ezen a területen.
- Mobilitással.
- Spontán fájdalommal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ezüst Diamin-Flourid
Az SDF-fel kezelt elsődleges szuvas fogak elszíneződése
|
A páciens glutationt vagy kálium-jodidot kap
|
|
KÍSÉRLETI: Glutation
SDF + glutationnal kezelt elsődleges szuvas fogak elszíneződési aránya
|
A páciens glutationt vagy kálium-jodidot kap
|
|
KÍSÉRLETI: Kálium-jodid
SDF + KI-val kezelt elsődleges szuvas fogak elszíneződési aránya
|
A páciens glutationt vagy kálium-jodidot kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Színértékelés
Időkeret: 6 hónap
|
Vita easy árnyalat használata ( folyamatos) ΔE
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parenterális elégedettség
Időkeret: 6 hónap
|
Közvetlenül bináris kérdőívekkel (Igen/Nem)
|
6 hónap
|
|
3 mellékhatások íny duzzanata íny fehérítése Fog vagy íny fájdalma hányinger 3 mellékhatások íny duzzanata íny fehérítése fog vagy íny fájdalom Hányinger 3 mellékhatások íny duzzanata íny fehérítése fog vagy íny fájdalom hányinger Mellékhatások
Időkeret: 6 hónap
|
Közvetlenül bináris kérdőívekkel (Igen/Nem)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Reducing discoloration of SDF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .