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Effet du glutathion par rapport au KI dans la réduction de la coloration SDF lorsqu'il est utilisé dans le traitement des dents cariées primaires

28 mars 2021 mis à jour par: Reem Abdulaziz Hifni, Cairo University

Effet du glutathion par rapport à l'iodure de potassium dans la réduction de la coloration au fluorure de diamine d'argent lorsqu'il est utilisé dans le traitement des dents cariées primaires

Bien que la coloration noire soit considérée comme un inconvénient cliniquement observé après l'application du SDF et constitue le principal obstacle à son utilisation clinique. Le comportement et la coopération de l'enfant ne peuvent pas être contrôlés à un jeune âge ou dans des cas nécessitant des soins de santé spéciaux. Par conséquent, la meilleure modalité de traitement sera toujours une procédure simple, rapide et indolore et le SDF est la meilleure solution pour ces cas. La décoloration a poussé les chercheurs à rechercher une solution qui réduira ou empêchera la décoloration en utilisant du KI et du GSH. Une revue systématique a été menée in vitro et a montré que l'utilisation de SDF avec KI avait considérablement réduit les taches, les avantages potentiels d'une coloration minimale pourraient être avantageux, sur une courte période. Cependant, des études avec un suivi à long terme seraient nécessaires pour fournir des lignes directrices fondées sur des données probantes pour l'utilisation des formulations de SDF et de KI dans la pratique clinique de routine

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les caries de la petite enfance (CPE) ont augmenté dans le monde entier et sont devenues un problème de santé important. L'ECC est une maladie multifactorielle résultant de l'interaction de différents facteurs tels que les micro-organismes cariogènes, l'exposition aux glucides fermentescibles par le biais d'habitudes alimentaires inappropriées. Elle affecte les dents moins sensibles aux caries. La prise en charge de l'ECC est coûteuse, nécessitant souvent un traitement de restauration approfondi tel que la technique de forage et de comblement et l'extraction des dents à un âge précoce. De nos jours, un traitement non invasif pour arrêter les caries dentaires non traitées devient urgent.

Le traitement au fluorure de diamine d'argent (SDF) offre un traitement alternatif non invasif pour les caries car il arrête la progression des caries. S.D.F. est un agent incolore sous forme liquide avec un PH alcalin de 10 il contient 24,4% à 28,8% (poids/volume) d'argent et 5,0 à 5,9% de fluorure.. Le SDF est un traitement peu coûteux, et sa facilité d'application en fait un option de traitement durable dans les cliniques dentaires. L'arrêt des caries actives est une modalité de traitement essentielle et nécessite une formation de tous les auxiliaires dentaires.

Le principal inconvénient du traitement SDF a été sa coloration noire et sa décoloration, ce qui a limité son utilisation. La précipitation des sous-produits d'argent dans les tissus dentaires entraîne une coloration noire, qui peut être décourageante et limite son utilisation dans les zones visibles. Le SDF tache également temporairement la peau et la gencive, ce qui nécessite de les manipuler avec précaution pour éviter tout contact avec ces tissus. Pour surmonter la coloration, les chercheurs du SDF ont étudié l'application d'une solution saturée d'iodure de potassium (10 % en poids de KI) et ont étudié l'effet de la biomolécule de glutathion (GSH) sur la réduction de la décoloration de l'émail et de la dentine.

L'iodure de potassium (KI) est utilisé comme complément nutritionnel. Une solution sursaturée de KI est utilisée pour gérer le problème de décoloration de la lésion carieuse sans affecter son effet anti-caries. Il réduit la coloration causée par le SDF car les ions argent de la solution SDF réagissent avec les ions iodure présents dans la solution KI, ce qui entraîne la formation d'iodure d'argent.

Le glutathion (GSH) est une biomolécule tri-peptide, et il est considéré comme l'un des meilleurs avec l'argent car il contient un groupe thiol (-SH) qui a une grande affinité pour l'adsorption sur les surfaces métalliques. Le GSH forme également une couche autour des particules d'argent, diminuant l'agrégation des particules d'argent et contrôlant le taux de libération des ions argent (homéostasie), ce qui réduit la décoloration d'une dent recouverte de SDF au fil du temps. Cette étude a été menée pour comparer l'effet du glutathion (GSH) par rapport à l'iodure de potassium (KI) dans la réduction de l'effet de coloration SDF dans les dents primaires cariées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-

Enfants:

  • Âgé de 3 à 5 ans, en bonne santé générale et médicalement libre.
  • Les parents ont fourni un consentement éclairé écrit.
  • Médicalement gratuit

Dents:

  • Dents primaires cariées
  • Dents restaurables.
  • Les dents ne sont pas atteintes pulpairement

Critère d'exclusion:

  • Enfants:

    • ayant des antécédents d'allergie à l'argent
    • Impossible d'assister aux visites de suivi.
    • Refus de participation.

Dents:

  • Dents précédemment restaurées.
  • Gonflement périapical et sensibilité dans cette zone.
  • Avec mobilité.
  • Avec douleur spontanée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Fluorure de diamine d'argent
Décoloration des dents cariées primaires traitées par SDF
Le patient recevra soit du glutathion, soit de l'iodure de potassium
EXPÉRIMENTAL: Glutathion
Taux de décoloration des dents primaires cariées traitées par SDF + Glutathion
Le patient recevra soit du glutathion, soit de l'iodure de potassium
EXPÉRIMENTAL: Iodure de potassium
Taux de décoloration des dents primaires cariées traitées par SDF + KI
Le patient recevra soit du glutathion, soit de l'iodure de potassium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des couleurs
Délai: 6 mois
Utilisation de la teinte Vita easy (en continu) ΔE
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction parentérale
Délai: 6 mois
Direct à l'aide de questionnaires Binaire (Oui/Non)
6 mois
3-Effets secondaires Gonflement des gencives Blanchiment des gencives Douleur aux dents ou aux gencives Nausée 3-Effets secondaires Gonflement des gencives Blanchiment des gencives Douleur aux dents ou aux gencives Nausée 3-Effets secondaires Gonflement des gencives Blanchiment des gencives Douleur aux dents ou aux gencives Nausées Effets secondaires
Délai: 6 mois
Direct à l'aide de questionnaires Binaire (Oui/Non)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2021

Première publication (RÉEL)

25 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Reducing discoloration of SDF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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